ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое клопидогрель гексал?
Клопидогрель Гексал - это лекарство, содержащее активное вещество клопидогрель, выпускаемое в виде круглых таблеток белого цвета (75 мг).
Клопидогрель Гексал - это «универсальное лекарство». Это означает, что он похож на уже разрешенный в Европейском Союзе (ЕС) «эталонный лекарственный препарат» под названием «Плавикс». Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Для чего это используется
- Клопидогрель Гексал показан для профилактики атеротромботических явлений (проблем, связанных с тромбами и затвердением артерий) у взрослых.Клопидогрель Гексал можно назначать следующим группам пациентов: пациенты, перенесшие недавно перенесенный инфаркт миокарда (сердечный приступ); лечение Клопидогрелом Гексалом можно начинать в период от нескольких дней до 35 дней после сердечного приступа;
- пациенты с недавно перенесенным ишемическим инсультом (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением одной области мозга); клопидогрель гексал можно начинать от семи дней до шести месяцев после инсульта;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (нарушение кровообращения в артериях);
- пациенты с заболеванием, известным как «острый коронарный синдром», которым вводят лекарство с аспирином (еще одно лекарство для предотвращения образования тромбов), включая пациентов, у которых установлен стент (трубка, вставленная в «артерию для предотвращения образования тромбов»). предотвращение закупорки. ). Клопидогрель Гексал можно применять у пациентов с миокардиальным приступом с «подъемом сегмента ST» (отклонение от нормы на «электрокардиограмме или ЭКГ), когда врач считает, что лечение было бы полезным. Его также можно использовать у пациентов, которые этого не делают. иметь одно отклонение от нормы на ЭКГ, если у вас нестабильная стенокардия (тяжелая форма боли в груди) или инфаркт миокарда без зубцов Q.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Клопидогрель Гексал?
Стандартная доза Клопидогрела Гексала составляет одну таблетку 75 мг один раз в день во время еды или без нее. При остром коронарном синдроме клопидогрель гексал используется вместе с аспирином, и лечение обычно начинается с ударной дозы в четыре таблетки по 75 мг. Затем следует стандартная доза 75 мг один раз в день в течение как минимум четырех недель (при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) или до 12 месяцев (при синдроме без подъема сегмента ST).
Как действует Клопидогрель Гексал?
Активное вещество в Clopidogrel Hexal, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов, что означает, что он помогает предотвратить образование тромбов.Свертывание крови происходит под действием специальных клеток крови, тромбоцитов, которые агрегируют (прилипают друг к другу). Клопидогрель блокирует скопление тромбоцитов, предотвращая связывание вещества, называемого АДФ, со специфическим рецептором на их поверхности. Таким образом, он предотвращает «липкость» тромбоцитов, снижая риск образования тромбов и помогая предотвратить другой сердечный приступ. или инсульт.
Как изучался Клопидогрель Гексал?
Поскольку клопидогрель гексал является непатентованным лекарством, исследования были ограничены доказательствами, призванными показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Плавикс. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски клопидогреля гексала?
Поскольку клопидогрель гексал является генерическим лекарством и биоэквивалентен референтному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у референсного лекарства.
Почему был одобрен клопидогрель гексал?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС клопидогрель гексал продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность плавиксу. По мнению CHMP, как и в случае Плавикса преимущества перевешивают выявленные риски. Поэтому Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу клопидогреля гексала.
Другая информация о клопидогреле гексал:
28 июля 2009 года Европейская комиссия предоставила Acino Pharma GmbH «Разрешение на продажу клопидогреля гексала», действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения полной версии EPAR Clopidogrel Hexal щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 06-2009.
Информация о Clopidogrel Hexaò, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
