Что такое азомир?
Азомир - это лекарство, содержащее действующее вещество дезлоратадин. Он доступен в виде таблеток 5 мг, перорального лиофилизата 5 мг (диспергируемые таблетки), 2,5 и 5 мг таблеток, диспергируемых во рту (таблетки, тающие во рту), сиропа 0,5 мг / мл и раствора для перорального приема от 0,5 мг / мл. мл.
Для чего используется Азомир?
Азомир используется для облегчения симптомов аллергического ринита (воспаление носовых ходов, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) или крапивницы (состояние кожи, вызванное аллергией), симптомы которого включают зуд и сыпь).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется азомир?
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков (от 12 лет) составляет 5 мг 1 раз в сутки. Доза для детей зависит от возраста. Для детей в возрасте от одного до пяти лет доза составляет 1,25 мг один раз в день в виде 2,5 мл сиропа или перорального раствора. Для детей в возрасте от шести до одиннадцати лет доза составляет 2,5 мг один раз в день. принимать в виде 5 мл сиропа или раствора для перорального приема или таблетки 2,5 мг, диспергируемой во рту. Взрослые и подростки могут принимать лекарство в любой форме.
Азомир можно принимать независимо от приема пищи.
Как работает азомир?
Дезлоратадин, активный ингредиент азомира, представляет собой антигистаминный препарат, который действует, блокируя рецепторы, на которых гистамин, вещество, присутствующее в организме, обычно присоединяется к аллергическим симптомам. Когда рецепторы заблокированы, гистамин перестает действовать, и это приводит к уменьшению аллергических симптомов.
Как изучали азомир?
В целом, Азомир изучался в восьми исследованиях с участием 4800 взрослых и подростков с аллергическим ринитом (включая четыре исследования сезонного аллергического ринита и два исследования с пациентами, также страдающими астмой). Эффективность азомира оценивалась путем наблюдения за изменением симптомов (носовое кровотечение, зуд, чихание и заложенность носа) до и после двух-четырех недель лечения. Азомир также изучался у 416 пациентов с крапивницей. Эффективность оценивалась путем изучения изменений в симптомах (зуд, количество и размер высыпаний, нарушение сна и дневных функций) до и после шести недель лечения.
Во всех исследованиях эффективность Азомира сравнивалась с эффективностью плацебо (фиктивное лечение).
Были представлены дополнительные исследования, показывающие, что сироп, раствор для приема внутрь и таблетки, диспергируемые во рту, обрабатываются организмом так же, как и таблетки, и показывают, что их можно безопасно вводить детям.
Какую пользу показал азомир во время исследований?
При аллергическом рините, глядя на результаты всех исследований, взятых вместе, две недели лечения азомиром 5 мг привели к среднему снижению оценки симптомов на 25-32% по сравнению с уменьшением на 12-26% у пациентов, получавших плацебо. В двух исследованиях крапивницы уменьшение количества симптомов после шести недель лечения азомиром составило 58% и 67% по сравнению с 40% и 33% у пациентов, получавших плацебо.
Какой риск связан с Азомиром?
Наиболее частыми побочными эффектами у взрослых и подростков являются утомляемость (утомляемость 1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). Побочные эффекты, наблюдаемые у детей, аналогичны. У детей в возрасте до двух лет наиболее частыми побочными эффектами являются диарея (3,7%), лихорадка (2,3%) и бессонница (2,3%). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Azomyr, см. В листовке-вкладыше.
Азомир не следует использовать людям с гиперчувствительностью (аллергией) к дезлоратадину, лоратадину или любому другому ингредиенту.
Почему одобрен «Азомир»?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза от азомира больше, чем его риски в облегчении симптомов, связанных с аллергическим ринитом или крапивницей. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Азомира.
Узнать больше об Азомире
15 января 2001 года Европейская комиссия предоставила SP Europe «Разрешение на продажу азомира», действительное на всей территории Европейского Союза. Разрешение было продлено 15 января 2006 года.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Азомира, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 04-2008.
Информация об азомир-дезлоратадине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
