Что такое Пеметрексед Актавис и для чего он используется?
Пеметрексед Актавис - противораковое лекарство, используемое при лечении двух типов рака легких:
- злокачественная мезотелиома плевры (рак слизистой оболочки легких, обычно вызываемый «воздействием» асбеста), при которой лекарство используется в сочетании с цисплатином у пациентов, которые ранее не получали химиотерапию и рак которых не может быть удален хирургическим путем. ;
- распространенный немелкоклеточный рак легкого, известный как «неплоскоклеточный», при котором лекарство используется в комбинации с цисплатином у ранее нелеченных пациентов или в качестве монотерапии у пациентов, которые ранее получали противоопухолевое лечение. Его также можно использовать в качестве поддерживающей терапии у пациентов, прошедших курс химиотерапии на основе платины.
Пеметрексед Актавис - это «гибридное лекарство». Это означает, что пеметрексед Актавис похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием «Алимта», но доступно в другой форме. (капать) в вену, Пеметрексед Актавис выпускается в виде концентрированной жидкости для приготовления раствора для инфузий.
Пеметрексед Актавис содержит активное вещество пеметрексед.
Как применяется Пеметрексед Актавис?
Пеметрексед Актавис выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий. Лекарство можно получить только по рецепту и только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.
Рекомендуемая доза составляет 500 мг на квадратный метр площади поверхности тела (рассчитывается с учетом роста и веса пациента), которая вводится в виде 10-минутной инфузии один раз в три недели. Чтобы уменьшить побочные эффекты, пациенты должны принимать кортикостероиды (лекарство, уменьшающее воспаление) и фолиевую кислоту (вид витаминов), а также получать инъекции витамина B12 во время лечения пеметрекседом Актависом. При приеме Пеметрекседа Актависа с цисплатином пациенты должны также принимайте «противорвотные» препараты (для предотвращения рвоты) и жидкости (для предотвращения обезвоживания) до или после приема дозы цисплатина.
Лечение следует отложить, прекратить или снизить дозу у пациентов с отклонениями в составе крови или у пациентов с некоторыми другими побочными эффектами. Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (прилагаемую к EPAR).
Как действует Пеметрексед Актавис?
Активное вещество пеметрекседа Актавис, пеметрексед, представляет собой цитотоксическое лекарство (лекарство, которое убивает делящиеся клетки, такие как раковые клетки), которое относится к группе «антиметаболитов». В организме пеметрексед превращается в активную форму, которая блокирует активность ферментов, участвующих в производстве «нуклеотидов» (строительных блоков ДНК и РНК, генетического материала клеток). Следовательно, активная форма пеметрекседа замедляет образование ДНК и РНК и предотвращает деление и размножение клеток.Превращение пеметрекседа в его активную форму происходит быстрее в раковых клетках, чем в нормальных клетках; по этой причине в раковых клетках. отмечаются более высокие концентрации активной формы препарата и более пролонгированное действие. Таким образом, деление раковых клеток снижается, в то время как нормальные клетки затрагиваются лишь частично.
Как изучался пеметрексед Актавис?
Компания представила данные о пеметрекседе из научной литературы. Никаких дополнительных исследований не потребовалось, поскольку Пеметрексед Актавис - это гибридное лекарство, которое вводится путем инфузии и содержит то же действующее вещество, что и эталонное лекарство Алимта.
Каковы преимущества и риски пеметрекседа Актависа?
Поскольку пеметрексед Актавис является гибридным лекарством, вводимым путем инфузии, и содержит то же действующее вещество, что и референсный лекарственный препарат, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у референсного лекарства.
Почему был одобрен пеметрексед Актавис?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС пеметрексед Актавис сопоставим с Alimta. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Алимтой, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить пеметрексед Актавис для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Пеметрексед Актавис?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Пеметрексед Актавис. В соответствии с этим планом к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке пеметрекседа Актавис была добавлена информация о безопасности, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Дополнительная информация о пеметрекседе Актавис
Для получения дополнительной информации о терапии пеметрекседом Актавис прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Информация о Пеметрекседе Актавис, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
