Рапискан - регаденозон

Что такое Rapiscan?

Рапискан - это раствор для инъекций, содержащий действующее вещество регаденозон.

Для чего используется Рапискан?

Рапискан предназначен только для диагностического использования. Он используется в виде сканирования сердца, называемом «радионуклидная визуализация перфузии миокарда», для просмотра кровотока в сердечной мышце.
Перед этим типом сканирования сердце пациента обычно подвергается стрессу из-за физических нагрузок, таких как ходьба или бег на беговой дорожке, чтобы помочь расширить (расширить) кровеносные сосуды в сердце и увеличить приток крови к сердцу. Сердечная мышца Используется Rapiscan как «агент стресса» и действует на сердце аналогично физическим упражнениям. Он используется у взрослых пациентов (18 лет и старше), которые не могут выполнять достаточную физическую нагрузку для проведения стресс-теста.
Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Rapiscan?

Rapiscan следует использовать только в медицинских учреждениях, где имеется оборудование для реанимации и наблюдения за пациентом.

Он вводится в виде 10-секундной инъекции 400 мкг в вену, за которой сразу же следует инъекция раствора хлорида натрия (соли). Затем пациенту выполняются процедуры радионуклидной перфузии миокарда, которые начинаются с инъекции радиоактивного вещества 10. -20 секунд после введения хлорида натрия. Поскольку Рапискан вызывает быстрое увеличение частоты сердечных сокращений и падение артериального давления, пациенты должны оставаться в сидячем или лежачем положении и регулярно проверяться до тех пор, пока действие лекарства не исчезнет.
Рапискан назначается только один раз в 24 часа. Пациентам не следует принимать какие-либо лекарства или продукты, содержащие метилксантины (например, кофеин или теофиллин), по крайней мере за 12 часов до введения Рапискана. Им также не следует принимать дипиридамол (лекарство, используемое для предотвращения образования тромбов) в течение как минимум двух дней до приема Рапискана. Для получения дополнительной информации об использовании Rapiscan см. Сводку характеристик продукта (включенную в EPAR).

Как работает Rapiscan?

Регаденозон, активное вещество в Рапискане, является агонистом аденозиновых рецепторов A2A. Он работает путем присоединения к рецепторам аденозина A2A, расположенным в стенках сосудов сердца, заставляя кровеносные сосуды расширяться и увеличивая приток крови к сердечной мышце. Таким образом, кровоток в сердце можно легче наблюдать во время визуализации перфузии миокарда.

Как изучали Rapiscan?

Эффекты Rapiscan были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
В двух основных исследованиях около 2000 взрослых пациентов прошли визуализацию перфузии миокарда с аденозином (другое лекарство, используемое в качестве стрессового агента), а затем второе сканирование с аденозином или раписканом. Основная мера эффективности была основана на сходстве результатов сканирования, выполненного с помощью Rapiscan и аденозина.

Какие преимущества показал Рапискан во время исследований?

Результаты сканирования Rapiscan и аденозина были сопоставимы. «Степень согласия» между первым и вторым сканированием была одинаковой, независимо от того, какой из двух препаратов использовался для второго сканирования.

Какие риски связаны с Rapiscan?

Наиболее частыми побочными эффектами, зарегистрированными с Rapiscan (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов), являются головная боль, головокружение, изменения сегмента ST (аномальные показания на «электрокардиограмме или» ЭКГ), покраснение (покраснение кожи), одышка (дыхание). трудности), дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (в области желудка и кишечника) и боль в груди. Полный список побочных эффектов, отмеченных при применении Рапискана, см. на листке-вкладыше.
Рапискан нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к регаденозону или любому другому ингредиенту. Его нельзя использовать у пациентов с низкой частотой сердечных сокращений, если у них нет кардиостимулятора, с нестабильной стенокардией (тип боли в груди различной степени тяжести), которая не купируется лечением, с тяжелой гипотонией (низкое кровяное давление) или с декомпенсированным сердцем. сбой (сердце не работает как надо).

Почему Rapiscan был одобрен?

CHMP решил, что преимущества Rapiscan превышают риски, и рекомендовал предоставить ему разрешение на продажу.

Дополнительная информация о Rapiscan

6 сентября 2010 года Европейская комиссия предоставила компании Gilead Sciences International Limited «Маркетинговое разрешение» на Rapiscan, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет, после чего его можно продлить. Для получения дополнительной информации о терапии Rapiscan , прочтите информационный листок (прилагаемый к EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 07-2010.

Информация о Rapiscan, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.