Активные ингредиенты: кальций (карбонат кальция), холекальциферол.
IDEOS жевательные таблетки 500 мг / 400 МЕ
Показания Почему используется Ideos? Для чего это?
Это лекарство предназначено для взрослых.
Это лекарство снабжает организм кальцием и витамином D3 (также называемым холекальциферолом).
Это лекарство используется:
- При дефиците витамина D и кальция у пожилых людей.
- В сочетании с лечением остеопороза (состояние, при котором костная масса уменьшается, а хрупкость костей увеличивается), когда существует дефицит или риск дефицита витамина D и кальция.
Противопоказания, когда нельзя использовать Ideos
Не берите IDEOS
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на кальций, витамин D или любой другой ингредиент этого лекарства
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на арахис или сою из-за наличия соевого масла
- если у вас аномально высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия).
- если у вас высокий уровень кальция, выводимого с мочой (гиперкальциурия).
- если у вас есть состояние, приводящее к гиперкальциемии и / или гиперкальциурии (например, сверхактивные паращитовидные железы, заболевание костного мозга (миелома), злокачественная опухоль костей (метастазы в кости).
- если вы страдаете тяжелым заболеванием почек (почечная недостаточность).
- если вы страдаете камнями в почках (литиаз кальция) или отложениями кальция в почках (нефрокальциноз).
- если у вас чрезмерное потребление витамина D (гипервитаминоз D).
Меры предосторожности при использовании Что нужно знать перед приемом Ideos
Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Перед приемом IDEOS проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом:
- Если у вас был длительный период неподвижности и у вас высокая концентрация кальция в крови и / или моче, ваш врач разрешит вам принять это лекарство, как только вы снова начнете ходить.
- В случае длительного лечения необходимо регулярно сдавать анализы крови и мочи для контроля уровня кальция. Мониторинг особенно важен для пожилых людей и при лечении в сочетании с сердечными гликозидами (например, дигоксином) или диуретиками. По результатам врач может принять решение о сокращении или даже прекращении лечения.
- Высокий уровень кальция и витамина D может нанести вред здоровью. Поговорите со своим врачом или фармацевтом.
- Это лекарство содержит сахар (сорбит и сахарозу). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать это лекарство.
Вы должны сообщить своему врачу:
- Если вы страдаете саркоидозом, заболеванием, наиболее частыми симптомами которого являются усталость, увеличение размеров шишек и воспаление легких и других органов.
- Если у вас заболевание почек (почечная недостаточность). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Ideos
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:
- Сердечные гликозиды (лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний), поскольку они могут вызывать дополнительные побочные эффекты.
- Бисфосфонаты или лекарства, содержащие стронций (используются при остеопорозе)
- Тиазидные диуретики (лекарства, применяемые для лечения высокого кровяного давления или отеков), поскольку они могут увеличить количество кальция в крови.
- Тетрациклиновые антибиотики (лекарства, применяемые для лечения бактериальных инфекций)
- Другие лекарства или добавки, содержащие витамин D
- лекарства или добавки, содержащие железо или цинк
- Эстрамустин (лекарство, используемое для лечения некоторых видов рака простаты)
- Гормоны щитовидной железы, применяемые при заболеваниях щитовидной железы
- Орлистат (лекарство, используемое для лечения ожирения), так как он может снизить количество всасываемого витамина D3.
Вы должны подождать как минимум:
- два часа между приемом IDEOS и следующими лекарствами: лекарства, содержащие железо или цинк, бисфосфонаты, эстрамустин, гормоны щитовидной железы.
- 3 часа при одновременном лечении антибиотиками тетрациклинового ряда.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
ИДЕИ с едой и напитками
Возможное взаимодействие с едой. Вы должны принимать IDEOS до или после еды, которые содержат:
- щавелевая кислота (шпинат, ревень, щавель, какао, чай ...),
- фосфат (свинина, ветчина, колбасы, плавленый сыр, пудинг, напитки, содержащие колу ...)
- фитиновая кислота (цельнозерновые, сушеные овощи, масличные семена, шоколад ...).
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Беременные или кормящие женщины могут принимать IDEOS при условии, что суточная доза не превышает одной таблетки.
Во время кормления грудью, поскольку кальций и витамин D3 попадают в грудное молоко, необходимо проконсультироваться с врачом, получает ли ребенок другие продукты, содержащие витамин D3.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Важная информация о некоторых компонентах IDEOS
Это лекарство содержит сорбитол, сахарозу (см. Предупреждения и меры предосторожности),
Это лекарство также содержит соевое масло. Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте это лекарство. Спросите совета у врача
Доза, способ и время приема Как использовать Ideos: дозировка
Дозировка
Всегда принимайте IDEOS точно так, как вам сказал врач.
В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза только для взрослых составляет одну таблетку два раза в день.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Ideos
Если вы взяли больше IDEOS, чем предусмотрено:
Могут возникнуть следующие симптомы: потеря аппетита, чрезмерная жажда, плохое самочувствие (тошнота), рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, усталость, проблемы с психическим здоровьем, повышенное мочеиспускание, боль в костях, камни в почках.
В таких случаях прекратите прием IDEOS и немедленно обратитесь к врачу (который проведет необходимые процедуры).
Если вы принимаете большое количество IDEOS в течение длительного периода времени, в ваших кровеносных сосудах или тканях тела могут образоваться отложения кальция.
Если вы забыли взять IDEOS:
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Ideos
Как и все лекарства, IDEOS может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.
Необычные побочные эффекты (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000):
- превышение уровня кальция в крови или моче.
Редкие побочные эффекты (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10000):
- запор, ветер, плохое самочувствие (тошнота), боль в животе, диарея,
- зуд, сыпь и крапивница.
Также могут быть случаи тяжелых аллергических реакций (гиперчувствительности), таких как отек лица, губ, языка или горла.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
- Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
- Колпачок содержит маленькие гранулы силикагеля, чтобы таблетки оставались сухими. Храните колпачок в недоступном для детей месте. Не глотайте гранулы силикагеля.
- не используйте IDEOS по истечении срока годности, указанного на тубе и упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
- Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что значит IDEOS
Активные ингредиенты:
Кальций 500 мг, что соответствует карбонату кальция 1250 мг
Холекальциферол (витамин D3) 400 МЕ, что соответствует концентрированному холекальциферолу (в форме порошка) 4 мг
За один планшет.
Другие ингредиенты: ксилит, сорбит, повидон, стеарат магния, ароматизатор лимона (ароматизаторы, натуральные ароматизирующие вещества, мальтодекстрин, камедь акации, цитрат натрия, кислота
Описание внешнего вида IDEOS и содержимого пакета
Это лекарство представляет собой квадратную жевательную таблетку не совсем белого цвета. Каждая упаковка содержит 2, 5 или 10 тюбиков по 10 таблеток или 2, 4, 6 тюбиков по 15 таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
IDEOS 500 МГ / 400 МЕ ЖЕЛЕВЫЕ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Для одного планшета
Вспомогательные вещества с известными эффектами: сорбит, сахароза, гидрогенизированное соевое масло.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки жевательные.
Серо-белые, квадратные таблетки.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Коррекция сочетанного дефицита витамина D и кальция у пожилых людей.
Прием витамина D и кальция в качестве дополнения к специфической терапии для лечения остеопороза у пациентов с установленным комбинированным дефицитом витамина D и кальция или у пациентов с высоким риском такого дефицита.
04.2 Дозировка и способ применения
Только для взрослых.
Для перорального применения.
Разжевать или растворить таблетки во рту.
По одной таблетке два раза в день.
04.3 Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
- Этот продукт содержит частично гидрогенизированное соевое масло. Пациентам с аллергией на арахис или сою не следует принимать это лекарство.
- Гиперкальциемия, гиперкальциурия и патологии и / или состояния, приводящие к гиперкальциемии и / или гиперкальциурии (например, миелома, метастазы в кости, первичный гиперпаратиреоз).
- Камни в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз).
- Гипервитаминоз D.
- Почечная недостаточность.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
В случае длительной иммобилизации у пациентов с гиперкальциурией и / или гиперкальциемией лечение витамином D и кальцием следует возобновлять только тогда, когда пациент снова начинает двигаться (см. Раздел 4.3).
При длительном лечении рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке и моче, а также функцию почек (концентрацию креатинина сыворотки) .Если выведение кальция с мочой превышает значение 7,5 ммоль / 24 ч ( 300 мг / 24 ч) рекомендуется уменьшить или временно прекратить лечение. Мониторинг особенно важен у пожилых пациентов, в случае комбинированного лечения сердечными гликозидами или диуретиками (см. Раздел 4.5), а также у пациентов, которые часто склонны к образование камней в почках.
В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
В случае комбинированного лечения дигиталисом, дифосфонатами, тиазидными диуретиками, тетрациклинами: см. Раздел 4.5.
Рассмотрите дозу витамина D на порцию (400 МЕ) и примите во внимание любые другие рецепты витамина D.
Дополнительное введение витамина D или кальция следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, и еженедельный мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче является обязательным.
Продукт следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом из-за возможности повышенного превращения витамина D в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
Продукт следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью; кроме того, следует контролировать влияние на гомеостаз кальция и фосфатов. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D3 в форме холекальциферола не метаболизируется нормальным образом, поэтому необходимо использовать другие формы витамина D3 (см. раздел 4.3).
Продукт содержит сорбитол, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать это лекарство.
Продукт содержит сахарозу. Таким образом, пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.
Продукт не предназначен для детей и подростков.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Ассоциации, требующие мер предосторожности при использовании :
Цифровой
Риск аритмии. Пероральный прием кальция и витамина D увеличивает токсичность самого дигиталиса. В этом случае необходимо тщательное медицинское наблюдение и, при необходимости, электрокардиографический контроль и мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.
Дифосфонаты
Риск снижения всасывания дифосфоната в желудочно-кишечном тракте.
Перед приемом кальция рекомендуется подождать не менее двух часов.
Тиазидные диуретики
Они снижают выведение кальция с мочой. Рекомендуется контролировать содержание кальция.
Оральные оральные тетрациклины
Возможное снижение всасывания тетрациклинов.Рекомендуется отложить прием кальция минимум на три часа.
В случае дополнительного приема витамина D в высоких дозах абсолютно необходим еженедельный контроль содержания кальция в сыворотке и моче.
Соли железа и цинка
Риск снижения всасывания железа или цинка в желудочно-кишечном тракте. Перед приемом кальция желательно подождать не менее двух часов.
Стронций
Риск снижения биодоступности стронция на 60-70% при одновременном приеме кальцийсодержащих продуктов. Желательно избегать приема кальция непосредственно до и после приема препаратов, содержащих стронций.
Эстрамустин
Риск снижения всасывания эстрамустина в желудочно-кишечном тракте. Перед приемом кальция рекомендуется подождать не менее двух часов.
Гормоны щитовидной железы
Риск снижения всасывания левотироксина в желудочно-кишечном тракте. Перед приемом кальция рекомендуется подождать не менее двух часов.
Орлистат
Лечение орлистатом потенциально может снизить абсорбцию витамина D.
Еда
Возможное взаимодействие с пищей, например. продукты, содержащие щавелевую кислоту (шпинат, ревень, щавель, какао, чай и т. д.), фосфаты (свинина, ветчина, колбасы, плавленый сыр, пудинг, напитки, содержащие колу и т. д.) или фитиновую кислоту (цельнозерновые, сублимированные овощи , семена масличных культур, шоколад и др.). Поэтому рекомендуется принимать пищу, содержащую такие продукты, за некоторое время до или после приема продукта.
04.6 Беременность и кормление грудью
Это лекарство можно применять при беременности и кормлении грудью, однако суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.
Следует избегать передозировки холекальциферола при беременности:
- Было показано, что передозировка витамина D во время беременности оказывает тератогенное действие на животных;
- у беременных следует избегать передозировки витамина D, так как постоянное состояние гиперкальциемии может привести к задержке физического и умственного развития, надклапанному стенозу аорты и ретинопатии у ребенка.
Однако есть несколько сообщений о случаях введения очень высоких доз женщинам с гипопаратиреозом при рождении здоровых детей.
Витамин D и его метаболиты попадают в грудное молоко, и этот эффект следует учитывать, когда ребенку вводят дополнительный витамин D.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Они не известны и не ожидаются.
04.8 Побочные эффекты
Побочные эффекты перечислены ниже по классам и частоте системных органов. Частоты определены как: необычные (> 1/1000, 1/10 000,
Нарушения иммунной системы
Сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, таких как отек Квинке или гортани.
Нарушения обмена веществ и питания
Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Желудочно-кишечные расстройства
Редко: запор, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Редко: зуд, сыпь и крапивница.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка
Передозировка приводит к гипервитаминозу и гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать: анорексию, жажду, тошноту, рвоту, запор, боль в животе, мышечную слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсию, полиурию, боль в костях, почечный кальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечную аритмию. Чрезмерная гиперкальциемия может привести к коме и смерти. Постоянно высокий уровень кальция может привести к необратимому повреждению почек и кальцификации мягких тканей.
Лечение гиперкальциемии: все виды лечения на основе кальция и витамина D3 должны быть приостановлены. Лечение тиазиновыми диуретиками, литием, витамином А и сердечными гликозидами также должно быть приостановлено. Пациентам с нарушениями сознания следует проводить промывание желудка. следует учитывать степень тяжести, изолированное или комбинированное лечение петлевыми диуретиками, бисфосфонатами, кальцитонином и кортикостероидами. Следует контролировать электролиты сыворотки, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях следует контролировать содержание кальция в крови и ЭКГ.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: добавка витамина D и кальция.
Код УВД: A12AX
Прием витамина D корректирует недостаточное потребление витамина D.
Витамин D увеличивает всасывание кальция в кишечнике и его фиксацию в тканях остеоида.
Потребление кальция устраняет дефицит кальция в рационе.
Потребность в кальции, обычно указываемая для пожилых людей, составляет 1500 мг / день.
Оптимальное количество витамина D для пожилых людей составляет 500 - 1000 МЕ / сут.
Витамин D и кальций корректируют вторичный старческий гиперпаратиреоз.
05.2 Фармакокинетические свойства
Карбонат кальция
Высвобождение ионов кальция из карбоната кальция зависит от pH в полости желудка.
Кальций всасывается в основном в первом отделе тонкой кишки.
Процент кальция, абсорбированного в желудочно-кишечном тракте, составляет порядка 30% от принятой дозы.
Кальций выводится с потом и желудочно-кишечными выделениями.
Экскреция кальция с мочой зависит от клубочковой фильтрации и скорости канальцевой реабсорбции кальция.
Витамин D3
Витамин D3 всасывается в кишечнике и транспортируется через связывание с белками в крови в печень (первое гидроксилирование) и почки (второе гидроксилирование). Негидроксилированный витамин D3 накапливается в резервных отделах, таких как мышечная ткань и жировая ткань.
Его период полувыведения из плазмы составляет несколько дней; он выводится с фекалиями и мочой.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Нет актуальных данных.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Ксилит
Сорбитол
Поливинилпирролидон
Лимонный аромат *
Стеарат магния
* Состав лимонного ароматизатора: ароматизирующие препараты, натуральные ароматизирующие вещества, мальтодекстрин, камедь акации, цитрат натрия, лимонная кислота, бутилгидроксианизол.
Состав Витамин D3 холекальциферол, альфа-токоферол, частично гидрогенизированное соевое масло, желатин, сахароза, кукурузный крахмал.
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
30 мес.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Полипропиленовые трубки и полиэтиленовый колпачок с силикагелем.
По 10 таблеток в полипропиленовых тубах: упаковка по 2, 5 или 10 туб.
По 15 таблеток в полипропиленовых тубах: упаковка по 2, 4, 6 туб.
Не все размеры упаковки могут продаваться
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 034213013 - 2 тубы 10 жевательных таблеток по 500 мг / 400 МЕ
AIC n. 034213025 - 2 тубы, 15 жевательных таблеток по 500 мг / 400 МЕ
AIC n. 034213037 - 5 тюбиков 10 жевательных таблеток 500 мг / 400 МЕ
AIC n. 034213049 - 4 пробирки 15 жевательных таблеток 500 мг / 400 МЕ
AIC n. 034213052 - 6 тюбиков 15 жевательных таблеток 500 мг / 400 МЕ
AIC n. 034213064 - 10 тюбиков 10 жевательных таблеток 500 мг / 400 МЕ
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
12 апреля 1999 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
26 марта 2014 г.
