Активные ингредиенты: моногидрат лизиновой соли карбоцистеина.
FLUIFORT 2,7 г гранулы для перорального раствора
Пакеты-вкладыши Fluifort доступны для размеров упаковки:- FLUIFORT 2,7 г гранулы для перорального раствора
- Флуифорт 90 мг / мл сироп
- ФЛУИФОРТ 2,7 г / 10 мл сиропа
Показания Почему применяется Флуифорт? Для чего это?
ЧТО ЭТО
Препараты от кашля и простуды; отхаркивающие средства исключили ассоциации со средствами от кашля, муколитиками.
ПОЧЕМУ ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
FLUIFORT 2,7 г гранулы для перорального раствора используется как муколитик, разжижающий жидкость при острых и хронических респираторных заболеваниях.
Противопоказания Когда нельзя применять Флуифорт
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Препарат нельзя назначать пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.
Не применять при известной или предполагаемой беременности и в период кормления грудью (см. Что делать во время беременности и кормления грудью).
Педиатрия, гериатрия и конкретные клинические картины: препарат не следует назначать пациентам детского возраста (младше 11 лет).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Флуифорта
Нет никаких известных явлений зависимости или зависимости.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Флуифорта
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
В контролируемых клинических испытаниях не было выявлено взаимодействия с наиболее распространенными лекарствами, используемыми для лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, а также с пищевыми продуктами и с лабораторными исследованиями.
Предупреждения Важно знать, что:
Флуифорт 2,7 г гранулы для перорального раствора не влияет на низкокалорийные или контролируемые диеты, а также может назначаться пациентам с сахарным диабетом.
Флуифорт 2,7 г гранулы для перорального раствора не содержит глютена; поэтому лекарство не противопоказано лицам, страдающим целиакией.
Когда его можно использовать только после консультации с врачом
Пациентам, у которых в прошлом была гастродуоденальная язва, следует проконсультироваться со своим врачом, прежде чем принимать Флуифорт в гранулах 2,7 г для перорального раствора.
Что делать при беременности и кормлении грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Хотя действующее вещество не является ни тератогенным, ни мутагенным и не оказывает отрицательного воздействия на репродуктивную функцию у животных, Флуифорт не следует назначать во время беременности. Поскольку нет данных о проникновении моногидрата соли карбоцистеина лизина в грудное молоко, использование в период лактации противопоказано ».
Также следует избегать его использования, если вы подозреваете беременность или планируете отпуск по беременности и родам.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Флуифорт 2,7 г гранулы для раствора для приема внутрь не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Аспартам
Флуифорт 2,7 г гранулы для перорального раствора содержит аспартам в качестве подсластителя, который является источником фенилаланина.Это может быть опасно у пациентов с фенилкетонурией.
Доза, способ и время приема Как применять Флуифорт: Дозировка
СКОЛЬКО
Один пакетик в день. Принимая во внимание фармакокинетические характеристики, эта дозировка сохраняется даже у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Предупреждение: не превышайте указанные дозы.
КОГДА И НА СКОЛЬКО
Один раз в день.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или если вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения.
Моногидрат соли лизина карбоцистеина также можно использовать в течение длительных периодов времени; в этом случае желательно следовать совету врача.
НРАВИТЬСЯ
Растворите содержимое пакетика примерно в половине стакана воды, хорошо перемешивая.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Флуифорта
Симптомы, о которых сообщают в случае передозировки: головная боль, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кожные реакции, нарушение органов чувств.
Специфического антидота нет; рекомендуется вызвать рвоту и, возможно, провести промывание желудка с последующей специальной поддерживающей терапией.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Флуифорта немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо вопросы о применении гранул Флуифорт 2,7 г для перорального раствора, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Флуифорта
Как и все лекарства, Флуифорт 2,7 г гранулы для перорального раствора может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме гранул Fluifort 2,7 г для перорального раствора, классифицируются по системным органам (SOC), следующие:
Со стороны кожи, подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эритема, экзантема, буллезная сыпь / эритема, кожный зуд, ангионевротический отек, дерматит.
Со стороны ЖКТ: боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка.
Сосудистые нарушения: покраснение.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому сохраняйте и коробку, и листок-вкладыш.
Состав и лекарственная форма
1 пакетик по 5 грамм содержит:
Действующее вещество: моногидрат лизиновой соли карбоцистеина, равный 2,7 г лизиновой соли карбоцистеина.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, маннит, повидон, ароматизатор натуральный кедр, ароматизатор натуральный апельсин, апельсиновый сок, аспартам, мальтодекстрин.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
Гранулы для раствора для приема внутрь: коробка 10 пакетиков.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ГРАНУЛЫ FLUIFORT 2.7 Г ДЛЯ ОСТРОВЫХ РЕШЕНИЙ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
1 пакетик по 5 г содержит:
действующее вещество: моногидрат соли карбоцистеина лизина, равный 2,7 г лизиновой соли карбоцистеина
Вспомогательные вещества: аспартам.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Гранулы для раствора для приема внутрь
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Муколитическое, разжижающее при острых и хронических респираторных заболеваниях.
04.2 Дозировка и способ применения
1 пакетик в день.
Принимая во внимание фармакокинетические характеристики, рекомендуемую дозировку можно поддерживать даже у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Продолжительность лечения: моногидрат соли карбоцистеина лизина также можно использовать в течение длительного периода времени, в этом случае рекомендуется следовать советам врача.
Инструкция по применению пакетика: содержимое пакетика растворить примерно в половине стакана воды, хорошо перемешивая.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Беременность и кормление грудью. Препарат противопоказан пациентам детского возраста (до 11 лет).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Нет никаких известных явлений зависимости или зависимости.
Флуифорт 2,7 г гранулы для перорального раствора не влияет на низкокалорийные или контролируемые диеты, а также может назначаться пациентам с сахарным диабетом.
Флуифорт 2,7 г гранулы для перорального раствора не содержит глютена; поэтому его можно назначать пациентам с глютеновой болезнью.
Гранулы Fluifort 2,7 г для перорального раствора содержат аспартам в качестве подсластителя: это вещество противопоказано лицам, страдающим фенилкетонурией.
Растворите содержимое пакетика примерно в половине стакана воды, хорошо перемешивая.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
В контролируемых клинических испытаниях не было обнаружено взаимодействий с наиболее распространенными лекарствами, используемыми для лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, а также с пищевыми продуктами и лабораторными исследованиями.
04.6 Беременность и кормление грудью
Хотя действующее вещество не является ни тератогенным, ни мутагенным и не оказывает неблагоприятного воздействия на репродуктивную функцию животного, Флуифорт не следует назначать во время беременности (см. 4.3).
Поскольку данные о попадании моногидрата соли карбоцистеина лизина в грудное молоко отсутствуют, применение в период лактации противопоказано (см. 4.3).
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не сообщалось о побочных эффектах препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Флуифорта, классифицируются по системным органам (SOC), а именно:
Со стороны кожи, подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эритема, сыпь, буллезная сыпь / эритема, кожный зуд, ангионевротический отек, дерматит.
Желудочно-кишечные расстройства: боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Расстройства нервной системы: головокружение.
Респираторные, торакальные и средостенные расстройства.: одышка.
Сосудистые патологии: покраснение.
04.9 Передозировка
Симптомы, о которых сообщают в случае передозировки: головная боль, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кожные реакции, нарушение органов чувств.
Специфического антидота нет; рекомендуется вызвать рвоту и, возможно, провести промывание желудка с последующей специальной поддерживающей терапией.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Препараты от кашля и простуды;
отхаркивающие средства исключены ассоциации со средствами от кашля, муколитиками
Код УВД: R05CB03
Моногидрат соли лизина карбоцистеина восстанавливает вязкость и эластичность слизистых выделений как в верхних, так и в нижних дыхательных путях в зависимости от дозы.
Его эффективность в нормализации слизистых выделений, по-видимому, обусловлена способностью увеличивать синтез сиаломуцинов, тем самым восстанавливая правильный баланс между сиало- и ламинарией, фундаментальным элементом, который способствует текучести слизи.
Кроме того, моногидрат соли карбоцистеина лизина стимулирует секрецию ионов хлора в эпителии дыхательных путей, явление, связанное с переносом воды и, следовательно, с разжижением слизи.
У кроликов пероральное введение моногидрата соли карбоцистеина лизина предотвращает снижение мукоцилиарного транспорта, вызванное интратрахеальной инстилляцией экзогенной эластазы.
Моногидрат лизиновой соли карбоцистеина вызывает дозозависимое увеличение концентрации лактоферрина, лизоцима и альфа-1-антихимотрипсина, что указывает на функциональное восстановление серозных клеток перибронхиальных желез и их механизмов синтеза белка.
Карбоцистеиновая соль моногидрата лизина продемонстрировала положительное действие в отношении продукции назального и трахеобронхиального секреторного IgA.
Моногидрат соли лизина карбоцистеина также улучшает мукоцилиарный клиренс и улучшает диффузию антибиотика.
05.2 Фармакокинетические свойства
Моногидрат соли лизина карбоцистеина после перорального приема почти полностью и быстро всасывается. Пик абсорбции наступает через 1,5 - 2 часа. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,5 ч. Его выведение и выведение его метаболитов происходит в основном почками. Продукт выводится в виде с мочой 30-60% введенной дозы, остальная часть выводится в виде различных метаболитов.
Как и все производные с блокированной тиоловой группой, моногидрат соли лизина карбоцистеина специфически связывается с бронхолегочной тканью. В слизи препарат достигает средней концентрации 3,5 мкг / мл с периодом полувыведения примерно 1,8 часа (доза 2 г / сут).
Различные фармацевтические формы не влияют на биодоступность карбоцистеина.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Исследования острой токсичности, подострой и хронической токсичности не выявили проявлений токсичности при дозах, значительно превышающих рекомендованные терапевтические (LD50 в мг / кг: внутрибрюшинно мыши и крысы> 5760; перорально мыши и крысы> 13500. Нетоксичные дозы в хронических исследованиях : Перорально для собак в течение 3 месяцев = 300 мг / кг / сут; перорально для крыс через 6 месяцев = 500 мг / кг / сут).
Тератогенные исследования, проведенные на двух видах животных (крысы и кролики), не выявили нарушений органогенеза. Исследования репродуктивной токсичности, проведенные на крысах, показали, что моногидрат соли карбоцистеина лизина не влияет на фертильность или репродуктивную функцию, эмбрионально-плодное или постнатальное развитие.
Продукт не коррелирует химически с продуктами, обладающими канцерогенной активностью, и в тестах на генотоксичность «in vitro» и «in vivo» было обнаружено, что он не обладает мутагенным действием.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Лимонная кислота, маннит, повидон, натуральный ароматизатор кедра, натуральный апельсиновый ароматизатор, апельсиновый сок, аспартам, мальтодекстрин.
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Пакеты ПЭТ / алюминий / ПЭНП
Упаковка 10 пакетиков по 5 г
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Dompé Pharmaceutici s.p.a - Via San Martino, 12 - Милан
Дилер на продажу: Dompé s.p.a. - Виа Кампо ди Пиле - L "Aquila"
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 023834118
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата продления: июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение AIFA от мая 2013 г.
