Активные ингредиенты: бромелайн.
АНАНАЗА 40 мг таблетки, покрытые оболочкой
Показания Почему используется Ananase? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Ананаза относится к классу протеолитических ферментов.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Воспалительные отечные процессы в медицинской и хирургической областях.
Противопоказания, когда нельзя использовать Ananase
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Препарат противопоказан пациентам с гемофилией и геморрагическим диатезом, при тяжелых гепатопатиях и нефропатиях; язвенная болезнь.
Если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство (см. Особые предупреждения).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Ананаза
Опыт применения Ananase у детей ограничен; До получения достаточных данных о безопасности и эффективности лекарственный препарат следует использовать только взрослым.
Целесообразно проверить показатели свертывания крови у больных гемофилией и геморрагическим диатезом. С особой осторожностью следует назначать бромелайн пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и почечной недостаточностью.
Возможное появление проявлений гиперчувствительности разного типа и локализации предполагает прерывание лечения и назначение подходящей терапии.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие ананазы
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Связь ANANASE с антикоагулянтами часто требует адекватной корректировки дозировки.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом. Ananase можно использовать во время беременности или кормления грудью только после консультации с врачом и оценки с ним соотношения риска и пользы в вашем случае.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы подозреваете, что беременны или планируете отпуск по беременности и родам.
Вождение и использование машин
Ананасе не влияет на способность водить машину или пользоваться механизмами.
Важная информация о некоторых ингредиентах Ananase
Продукт содержит лактозу и сахарозу; Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство (см. Противопоказания.
Доза, способ и время приема Как использовать Ananase: Дозировка
Взрослые
Оптимальная начальная доза - 1 таблетка, покрытая оболочкой, четыре раза в день. По 1 таблетке, покрытой оболочкой, 2-3 раза в день в качестве поддерживающей терапии.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать целиком, желательно натощак.
Дети
Опыт применения Ananase у детей ограничен; До получения достаточных данных о безопасности и эффективности лекарственный препарат следует использовать только взрослым.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много ананаза
В случае случайного проглатывания / приема передозировки Ananase немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Ananase
Как и все лекарства, Ananase может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сообщалось о случаях тошноты, рвоты, диареи и, в редких случаях, меноррагии и метроррагии. Иногда могут возникать кожные аллергические реакции, эритема, зуд, а в редких случаях - приступы астмы.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
ВНИМАНИЕ: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В недоступном для детей месте.
СОСТАВ
Каждая таблетка, покрытая оболочкой ANANASE, содержит:
АКТИВНЫЙ ПРИНЦИП
Бромелайн 40000 мг (40 U.P.F.U.)
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА
Безводный двухосновный фосфат кальция, моногидрат лактозы, дигидрат двухосновного фосфата кальция, макрогол 4000, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния, стеариновая кислота, Eudragit L30 D-55, триэтилцитрат, симетикон, желатин, Opalux AS-23014 (сахароза Хинолиновый желтый, диоксид титана, оранжевый желтый S, повидон, бензоат натрия) Восковый порошок, сахароза.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые оболочкой.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
АНАНАСОВЫЕ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ 40 МГ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая таблетка, покрытая оболочкой ANANASE, содержит:
АКТИВНЫЙ ПРИНЦИП
Бромелайн 40000 мг (соответствует 40 U.P.F.U.).
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА
Лактоза;
сахароза.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые оболочкой.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Воспалительные отечные процессы в медицинской и хирургической областях.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые
Оптимальная начальная доза - 1 таблетка, покрытая оболочкой, четыре раза в день.
По 1 таблетке, покрытой оболочкой, 2-3 раза в день в качестве поддерживающей терапии.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать целиком, желательно натощак.
Дети
Опыт применения Ananase у детей ограничен; до тех пор, пока не будут получены достаточные данные о безопасности и эффективности, использование лекарственного препарата разрешено только взрослым (см. раздел 4.4).
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Продукт противопоказан пациентам с гемофилией и геморрагическим диатезом, а также при тяжелых заболеваниях печени и нефропатиях; язвенная болезнь.
Из-за присутствия лактозы среди вспомогательных веществ ананазы пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство (см. Раздел 4.4).
Из-за присутствия сахарозы среди вспомогательных веществ ананазы пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы / галактозы или недостаточностью сахаразы-изолактазы не должны принимать это лекарственное средство (см. Раздел 4.4).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
У беременных женщин и в младенчестве используйте только в случае очевидной необходимости и под непосредственным медицинским наблюдением.Опыт применения Ananase у детей ограничен; до тех пор, пока не будут получены достаточные данные о безопасности и эффективности, использование лекарственного препарата предназначено только для взрослых.
Целесообразно проверить показатели свертывания крови у больных гемофилией и геморрагическим диатезом. Бромелайн следует применять с особой осторожностью у пациентов с тяжелым заболеванием печени или почечной недостаточностью, что предполагает прерывание лечения и назначение подходящей терапии. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом
Лапп-лактаза или мальабсорбция глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарственное средство (см. Раздел 4.3).
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изоматазы не следует принимать это лекарственное средство (см. Раздел 4.3).
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Связь ANANASE с антикоагулянтами часто требует адекватной корректировки дозировки.
04.6 Беременность и кормление грудью
Что касается бромелайна, то клинических данных о беременностях после контакта с ним нет. Исследования на животных (крысы и кролики) не показали эмбриотоксических или тератогенных эффектов. Следовательно, Ananase следует вводить во время беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости и под непосредственным медицинским наблюдением.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Ананасе не влияет на способность водить машину или пользоваться механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Сообщалось о случаях тошноты, рвоты, диареи и, в редких случаях, меноррагии и метроррагии. Изредка могут возникать кожные аллергические реакции, эритема, зуд, а в редких случаях - приступы астмы.
* частота которых не может быть оценена по имеющимся данным.
04.9 Передозировка
Нет известных случаев случайной или преднамеренной передозировки у людей с появлением токсических симптомов.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: другие гематологические средства - ферменты.
УВД: B06AA.
Бромелайн вводили внутрибрюшинно. и перорально в дозах 5-10 мг / кг он уменьшает отек и воспаление, вызванные гистамином, формалином, декстраном, каррагинаном и яичным альбумином у животных. На уровне воспалительной ткани он уменьшает вазодилатацию, увеличение проницаемости капилляров, миграцию лейкоцитов и местную боль за счет ингибирования образования брадикинина и серотонина.
05.2 Фармакокинетические свойства
Абсорбция бромелайна после перорального приема сильно варьируется: период полувыведения из плазмы составляет от 6 до 9 часов.
05.3 Доклинические данные по безопасности
LD50 для перорального применения: нет токсичности при дозах выше 10 мг / кг для всех испытанных животных.
Для других способов введения (внутрибрюшинно и внутривенно): LD50 варьируется в зависимости от животного от 20 до 85 мг / кг.
При длительном пероральном применении у грызунов и животных, не являющихся грызунами, не было отмечено изменений физико-биологических параметров по сравнению с контролем.
Токсичность для плода: отсутствует.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Безводный двухосновный фосфат кальция, моногидрат лактозы, двухосновный дигидрат фосфата кальция, макрогол 4000, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния, стеариновая кислота, эудрагит l30 d-55, триэтилцитрат, симетикон, желатин, сахароза, восковый порошок, опалукс как -23014 (сахароза, хинолиновый желтый, диоксид титана, оранжево-желтый s, поливинилпирролидон, бензоат натрия).
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
5 лет.
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Вставка 20 таблеток, покрытых оболочкой
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC: 020501021
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: 20 ноября 1971 г.
Продление авторизации: май 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Март 2011 г.
