Что такое Bretaris Genuair?
Bretaris Genuair - это лекарство, которое содержит активное вещество аклидиния бромид. Он доступен в виде порошка для ингаляций в портативном ингаляторе. Ингалятор доставляет 375 микрограммов аклидиния бромида, что эквивалентно 322 микрограммам аклидиния на каждую ингаляцию.
Для чего используется Bretaris Genuair?
Bretaris Genuair используется для облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых. ХОБЛ - это хроническое заболевание, при котором дыхательные пути и альвеолы легких повреждены или заблокированы, что приводит к затруднению дыхания. Bretaris Genuair используется для поддерживающего (регулярного) лечения.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Bretaris Genuair?
Рекомендуемая доза Bretaris Genuair - одна ингаляция два раза в день.Для получения подробной информации о правильном использовании ингалятора см. Инструкции в листке-вкладыше.
Как работает Bretaris Genuair?
Активное вещество Bretaris Genuair, аклидиния бромид, является антихолинергическим бронходилататором. Это означает, что он расширяет дыхательные пути, блокируя определенные рецепторы в мышечных клетках легких, называемые мускариновыми рецепторами, которые контролируют сокращение мышц. При вдыхании бромид аклидиния расслабляет мышцы дыхательных путей и помогает держать дыхательные пути открытыми, позволяя пациенту легче дышать.
Как изучался Bretaris Genuair?
Эффекты Bretaris Genuair были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем были изучены на людях.
В основном исследовании с участием 828 пациентов с ХОБЛ две разные дозы Bretaris Genuair (200 и 400 мкг), вводимые два раза в день, сравнивались с плацебо (фиктивное лечение). Основным показателем эффективности было то, как Bretaris Genuair улучшил объемы форсированного выдоха пациентов (FEV1, максимальный объем воздуха, который человек может выдохнуть за одну секунду) через шесть месяцев.
Какие преимущества показал Bretaris Genuair во время исследований?
Bretaris Genuair был более эффективным, чем плацебо, в улучшении функции легких у пациентов с ХОБЛ. В среднем после шести месяцев лечения увеличение ОФВ1 у пациентов, получавших 200 и 400 мкг Bretaris Genuair, составило 26 мл и 55 мл соответственно, в то время как у пациентов, получавших плацебо, ОФВ1 снизился на 73 мл. 400 мкг Bretaris Genuair соответствует количеству аклидиния бромида, содержащемуся в ингаляторе, который доставляет 322 микрограмма аклидиния.
Какой риск связан с Bretaris Genuair?
Наиболее частыми побочными эффектами Bretaris Genuair (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются синусит (воспаление носовых пазух), ринофарингит (воспаление носа и горла), головная боль, кашель и диарея. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Bretaris Genuair, см. На листке-вкладыше.
Bretaris Genuair нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к аклидиния бромиду, атропину, другим антихолинергическим бронходилататорам или любым другим ингредиентам.
Почему был одобрен Bretaris Genuair?
CHMP отметил, что Bretaris Genuair продемонстрировала свою эффективность в улучшении симптомов ХОБЛ и что его положительные эффекты длятся до одного года. CHMP также отметил, что нет серьезных проблем с безопасностью в отношении Bretaris Genuair, поскольку побочные эффекты обратимы и аналогичны побочным эффектам других антихолинергических бронхолитических препаратов. Поэтому CHMP решил, что преимущества Bretaris Genuair больше, чем его риски, и рекомендовал предоставить ему разрешение на продажу этого лекарства.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного использования Bretaris Genuair?
Поскольку антихолинергические бронходилатирующие препараты могут влиять на сердце и кровеносные сосуды, компания будет внимательно следить за сердечно-сосудистыми эффектами лекарства и проводить дальнейшие исследования у пациентов для выявления любых потенциальных рисков.
Дополнительная информация о Bretaris Genuair
20 июля 2012 года Европейская Комиссия выдала «разрешение на продажу» Bretaris Genuair, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR Бретариса Генуэра можно найти на веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Bretaris Genuair прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 06-2012.
Информация о Bretaris Genuair, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
