Что такое Атазанавир Милан и для чего он используется?
Атазанавир Милан - это лекарство от ВИЧ, используемое для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), вирусом, вызывающим синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Он используется вместе с ритонавиром в низких дозах и другими противовирусными препаратами для лечения пациентов в возрасте от шести лет и старше.
Атазанавир Милан должен назначаться врачом только после рассмотрения лекарств, которые принимает пациент, и тестирования, чтобы определить вероятность реакции вируса на Атазанавир Милан. Ожидается, что лекарство не подействует на пациентов, у которых не действуют многие лекарства, принадлежащие к тому же классу, что и Атазанавир Милан (ингибиторы протеазы).
Атазанавир Милан содержит активное вещество атазанавир.
Атазанавир Милан - это «универсальное лекарство». Это означает, что Атазанавир Милан похож на «референтное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Reyataz. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах см. Вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется Атазанавир Милан?
Атазанавир Майлан выпускается в виде капсул (150 мг, 200 мг и 300 мг). Лекарство можно получить только по рецепту, и лечение должен начинать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.
Для взрослых рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в сутки. У более молодых пациентов дозировка Атазанавира Майлана зависит от массы тела. Каждую дозу следует принимать во время еды.
Обычно Атазанавир Милан назначается с ритонавиром для усиления его эффекта, однако в определенных ситуациях врач может рассмотреть возможность прекращения приема ритонавира у взрослых.
Как работает Атазанавир Милан?
Активное вещество в Atazanavir Mylan, атазанавир, является ингибитором протеазы. Он блокирует фермент под названием протеаза, который необходим вирусу для воспроизводства. Блокирование фермента предотвращает размножение вируса и замедляет распространение инфекции. Для усиления его эффекта обычно назначают небольшую дозу другого лекарства - ритонавира, действие которого заключается в замедлении усвоения атазанавира, тем самым повышая его концентрацию в крови. Это позволяет использовать более низкую дозировку атазанавира при достижении того же противовирусного эффекта. В сочетании с другими противовирусными препаратами Атазанавир Майлан снижает количество ВИЧ в крови и удерживает его на низком уровне. Атазанавир Милан не лечит ВИЧ-инфекцию или СПИД, но может отсрочить повреждение иммунной системы и развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Какие преимущества показал Атазанавир Милан во время исследований?
Поскольку Атазанавир Майлан является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами, чтобы определить его биоэквивалентность референтному лекарству, Рейатазу. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Поскольку Атазанавир Милан является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Какие риски связаны с Атазанавиром Миланом?
Поскольку Атазанавир Милан является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Атазанавир Милан?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС Атазанавир Майлан продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Реатазу. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Реятазом, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить Атазанавир Майлан для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Атазанавира Майлана?
Рекомендации и меры предосторожности, которые медицинские работники и пациенты должны соблюдать для безопасного и эффективного использования Атазанавира Милана, изложены в кратком описании характеристик продукта и буклете на упаковке.
Подробнее об Атазанавире Милане
Летом 2016 года Европейская комиссия выдала «Торговое разрешение» на Атазанавир Милан, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR Атазанавира Майлана можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Атазанавир Милан прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.Полная версия EPAR для эталонного лекарства также доступна на веб-сайте Агентства.
Информация об Атазанавире Милане, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
