Активные ингредиенты: левотироксин (левотироксин натрия).
Syntroxine 13 мкг мягкие капсулы
Syntroxine 25 мкг мягкие капсулы
Syntroxine 50 мкг мягкие капсулы
Syntroxine 75 мкг мягкие капсулы
Syntroxine 88 мкг мягкие капсулы
Syntroxine 100 мкг мягкие капсулы
Syntroxine 112 мкг мягких капсул
Syntroxine 125 мкг мягкие капсулы
Syntroxine 137 мкг мягкие капсулы
Syntroxine 150 мкг мягкие капсулы
Syntroxine 175 мкг мягкие капсулы
Syntroxine 200 мкг мягкие капсулы
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА - 02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ - 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА - 04.0 КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ - 04.1 Терапевтические показания - 04.2 Дозировка и способ применения - 04.3 Противопоказания - 04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании - 04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия - 04.6 Беременность и лактация - 04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами - 04.8 Побочные эффекты - 04.9 Передозировка - 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА - 05.1 «Фармакодинамические свойства - 05.2 Фармакокинетические свойства» - 05.3 Доклинические данные по безопасности - 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ОСОБЕННОСТИ - 06.1 Вспомогательные вещества - 06.2 Несовместимость "- 06.3 Срок годности" - 06.4 Особые меры предосторожности при хранении - 06.5 Тип первичной упаковки и ее содержимое - 06.6 Инструкции по применению и обращению - 07.0 ВЛАДЕЛЬЦА РАЗРЕШЕНИЯ ВСЕ "РАЗМЕЩЕНИЕ НА РЫНКЕ" - 08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ - 09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ - 10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА - 11.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ, ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ВНУТРЕННЕЙ РАДИАЦИОННОЙ ДОЗИМЕТРИИ - 12.0 ДЛЯ РАДИАЦИОННОЙ ДОЗИМЕТРИИ - ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ РАДИОФОНОВ
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
МЯГКИЕ КАПСУЛЫ СИНТРОКСИНА
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
1 мягкая капсула Syntroxine 13 мкг содержит 13 мкг левотироксина натрия.
1 мягкая капсула Syntroxine 25 мкг содержит 25 мкг левотироксина натрия.
1 мягкая капсула Syntroxine 50 мкг содержит 50 мкг левотироксина натрия.
1 мягкая капсула Syntroxine 75 мкг содержит 75 мкг левотироксина натрия.
1 мягкая капсула Syntroxine 88 мкг содержит 88 мкг левотироксина натрия.
1 мягкая капсула Syntroxine 100 мкг содержит 100 мкг левотироксина натрия.
1 мягкая капсула Syntroxine 112 мкг содержит 112 мкг левотироксина натрия.
1 мягкая капсула Syntroxine 125 мкг содержит 125 мкг левотироксина натрия.
1 мягкая капсула Syntroxine 137 мкг содержит 137 мкг левотироксина натрия.
1 мягкая капсула Syntroxine 150 мкг содержит 150 мкг левотироксина натрия.
1 мягкая капсула Syntroxine 175 мкг содержит 175 мкг левотироксина натрия.
1 мягкая капсула Syntroxine 200 мкг содержит 200 мкг левотироксина натрия.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Мягкая капсула
Мягкие, овальные, круглые капсулы янтарного цвета.
Каждая капсула отмечена знаком (буквой), обозначающим дозировку.
Мягкие капсулы Syntroxine 13 мкг обозначаются буквой «А».
Мягкие капсулы Syntroxine 25 мкг обозначаются буквой «E».
Мягкие капсулы Syntroxine 50 мкг обозначаются буквой «G».
Мягкие капсулы Syntroxine 75 мкг обозначаются буквой «H».
Мягкие капсулы Syntroxine 88 мкг обозначаются буквой «J».
Мягкие капсулы Syntroxine 100 мкг обозначаются буквой «K».
Мягкие капсулы Syntroxine 112 мкг обозначаются буквой «M».
Мягкие капсулы Syntroxine 125 мкг обозначаются буквой «N».
Мягкие капсулы Syntroxine 137 мкг обозначаются буквой «P».
Мягкие капсулы Syntroxine 150 мкг обозначаются буквой «S».
Мягкие капсулы Syntroxine 175 мкг обозначаются буквой «U».
Мягкие капсулы Syntroxine 200 мкг обозначаются буквой «Y».
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Синтроксин 25-200 мкг мягкие капсулы
- Лечение доброкачественного эутиреоидного зоба
- Профилактика рецидивирующего зоба после резекции эутиреоидного зоба в зависимости от послеоперационного гормонального статуса
- Заместительная терапия гормонами щитовидной железы при гипотиреозе
- Подавляющая терапия при злокачественном раке щитовидной железы
- поддерживающая терапия при тиреостатическом лечении гипертиреоза
- тест подавления щитовидной железы
Syntroxine 13 мкг мягкие капсулы
- У детей в качестве начальной дозы заместительной гормональной терапии щитовидной железы при гипотиреозе.
- У пожилых пациентов, пациентов с коронарной артерией и пациентов с тяжелым или хроническим гипотиреозом в качестве низкой начальной дозы, которую впоследствии следует увеличивать медленно и с продолжительными интервалами (например, постепенно увеличивая дозу до 13 мкг каждые 14 дней) с частым мониторингом значений гормонов щитовидной железы.
- У всех тех пациентов, у которых необходимо постепенно увеличивать дозу левотироксина.
04.2 Дозировка и способ применения -
Чтобы пациенты могли лечиться в соответствии с их индивидуальными потребностями, доступны мягкие капсулы с дозировкой от 13 до 200 мкг левотироксина натрия, что позволяет в идеале принимать только одну мягкую капсулу в день.
Инструкции по дозировке следует интерпретировать как рекомендации.
Индивидуальная суточная доза должна определяться лабораторно-диагностическими исследованиями и клиническими исследованиями.
Учитывая, что у некоторых пациентов, получающих терапию, наблюдаются повышенные концентрации T4 и fT4, измерение базальной сывороточной концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) является более надежным параметром для определения дальнейших терапевтических процедур.
За исключением новорожденных, которым показана быстрая (гормональная) заместительная терапия, лечение гормонами щитовидной железы следует начинать с низкой дозы, которую следует непрерывно повышать каждые 2–4 недели до тех пор, пока не будет достигнута поддерживающая доза.
У пожилых пациентов, у пациентов с ишемической болезнью сердца и у пациентов с тяжелым или хроническим гипотиреозом лечение тиреоидными гормонами следует начинать с особой осторожностью. Следует выбирать низкую начальную дозу (например, 13 мкг / день), которая должна быть равной. увеличиваются медленно и с продолжительными интервалами (например, постепенное увеличение дозы на 13 мкг каждые 14 дней) с частым мониторингом значений гормонов щитовидной железы. В этом случае введение дозы ниже, чем требуется для полной замены, и которой недостаточно чтобы полностью вернуть значение ТТГ в норму.
Опыт показывает, что более низких доз достаточно даже при малой массе тела и обширном аденоматозном зобе.
Дозировка: см. Таблицу.
Общую суточную дозу можно вводить как разовую дозу.
Прием внутрь: общую суточную дозу следует проглотить целиком, запивая жидкостью (например, полстакана воды) утром натощак, по крайней мере, за полчаса до завтрака.
Продолжительность лечения: обычно лечение ad vitam в случаях гипотиреоза, струмэктомия или тиреоидэктомия при злокачественном раке щитовидной железы, а также для профилактики рецидивов после струмэктомии эутиреоидного зоба. В качестве поддерживающей терапии гипертиреоза на время лечения тиреостатическими препаратами.
При доброкачественном эутиреоидном зобе продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если медикаментозное лечение в этот период оказывается недостаточным, следует рассмотреть возможность хирургического вмешательства или радиойодтерапии зоба.
Дети
Синтроксин можно давать детям, но только если они способны проглотить целую капсулу. Синтроксин противопоказан детям до 6 лет.
Рекомендуемую дозу для детей см. В таблице.
04.3 Противопоказания -
Непереносимость активного вещества или любого из вспомогательных веществ, содержащихся в Syntroxine.
Нелеченная недостаточность коры надпочечников, нелеченный гипопитуитаризм и нелеченый гипертиреоз.
Лечение синтроксином не следует начинать при остром инфаркте миокарда, остром миокардите или остром панкардите.
Комбинированная терапия левотироксином и препаратами щитовидной железы при гипертиреозе не показана во время беременности (см. Раздел 4.6).
Синтроксин также противопоказан людям, которые не могут проглотить целую мягкую капсулу.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Перед началом гормональной терапии щитовидной железы или теста на подавление функции щитовидной железы следует исключить или лечить следующие заболевания или состояния: коронарную недостаточность, стенокардию, атеросклероз, гипертензию, гипопитуитаризм и недостаточность коры надпочечников. Точно так же автономия щитовидной железы должна быть исключена или вылечена до начала гормональной терапии щитовидной железы.
У пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахикардиальной аритмией важно избегать индукции даже легкого фармакологического гипертиреоза. В этих случаях необходимо часто контролировать параметры гормонов щитовидной железы.
Причина вторичного гипотиреоза должна быть установлена до начала заместительной терапии.Если диагностирована компенсированная недостаточность коры надпочечников, при необходимости следует провести соответствующую заместительную терапию.
Если есть подозрение на автономность щитовидной железы, следует провести тест на ТРГ или супрессивную сцинтиграфию.
Во время терапии левотироксином у женщин с гипотиреозом в постменопаузе, подверженных повышенному риску остеопороза, необходимо тщательное наблюдение за функцией щитовидной железы, чтобы избежать уровней левотироксина в крови выше физиологических.
Левотироксин не следует назначать при наличии метаболического состояния гипертиреоза, кроме как в качестве поддерживающей терапии при тиреоидостатическом лечении гипертиреоза.
Гормоны щитовидной железы не подходят для похудания. У эутиреоидных пациентов дозы, которые попадают в диапазон суточных потребностей в гормонах, не эффективны для снижения веса. Дозы, превышающие физиологические, могут вызвать серьезные или опасные для жизни побочные эффекты (см. Раздел 4.9).
Если пациент, получающий установленную терапию левотироксином, переключается на другой препарат, рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинической реакции пациента и лабораторных показателей.
Для пациентов с диабетом и получающих антикоагулянтную терапию см. Раздел 4.5.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Антидиабетики:
Левотироксин может снижать действие противодиабетических препаратов, поэтому в начале терапии гормонами щитовидной железы следует регулярно контролировать концентрацию сахара в крови и при необходимости корректировать дозировку противодиабетического препарата.
Производные кумарина:
Эффект от лечения антикоагулянтом может быть усилен, поскольку левотироксин вытесняет антикоагулянты от связывания с белками плазмы. Поэтому в начале лечения гормонами щитовидной железы необходимо регулярно контролировать параметры свертывания крови и при необходимости корректировать дозировку антикоагулянта. .
Холестирамин, колестипол:
Прием ионообменных смол, таких как холестирамин и колестипол, подавляет абсорбцию левотироксина. Поэтому левотироксин следует принимать за 4-5 часов до приема этих лекарственных средств.
Препараты, содержащие алюминий или железо, карбонат кальция:
В литературе сообщается, что алюминийсодержащие препараты (антациды, сукральфат) обладают способностью снижать эффективность левотироксина, поэтому левотироксин следует принимать не менее чем за два часа до любого препарата, содержащего алюминий.
То же касается препаратов, содержащих карбонат железа или кальция.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат, фенитоин:
Связывание левотироксина с белками плазмы может быть вытеснено салицилатами, дикумаролом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг), клофибратом, фенитоином и другими веществами, что приводит к увеличению фракции fT4.
Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-симпатолитики, амиодарон и йодсодержащие контрастные вещества:
Эти вещества подавляют периферическое превращение Т4 в Т3.
Амиодарон: имеет высокое содержание йода, что может вызвать гипертиреоз или гипотиреоз. Особая осторожность требуется в случаях узлового зоба с возможной недиагностированной автономией щитовидной железы.
Сертралин, хлорохин / прогуанил:
Эти вещества снижают эффективность левотироксина и приводят к повышению ТТГ.
Препараты с фермент-индуцирующим действием:
Лекарства, вызывающие печеночные ферменты, такие как барбитураты, могут увеличивать печеночный клиренс левотироксина.
Эстроген:
У женщин, принимающих эстрогеносодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, проходящих заместительную гормональную терапию, потребность в левотироксине может увеличиваться.
Ингибиторы протеаз:
Сообщалось, что левотироксин теряет терапевтическую эффективность при одновременном применении с лопинавиром / ритонавиром. Поэтому у пациентов, принимающих левотироксин и ингибиторы протеаз одновременно, необходим тщательный контроль функции щитовидной железы.
Севеламер:
Сообщалось, что севеламер повышает уровень ТТГ у пациентов, принимающих одновременно с левотироксином. Поэтому пациентам, принимающим оба препарата, рекомендуется тщательный мониторинг уровня ТТГ.
Орлистат:
При одновременном приеме орлистата и левотироксина может возникнуть гипотиреоз и / или снижение контроля над гипотиреозом. Это может быть связано со снижением абсорбции солей йода и / или левотироксина.
Пациентам, принимающим левотироксин, следует проконсультироваться со своим врачом перед началом лечения препаратами, содержащими орлистат (например, Alli), поскольку может потребоваться прием орлистата и левотироксина в разное время и корректировка дозировки левотироксина.
Продукты на основе сои:
Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание синтроксина в кишечнике. В частности, в начале терапии или после диеты, содержащей сою, может потребоваться корректировка дозировки синтроксина.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Беременность
Опыт на людях показал, что нет никаких доказательств тератогенности или токсичности лекарственных средств для плода / новорожденного во время беременности в рекомендуемых терапевтических дозах.
Развитие новорожденного зависит от функции щитовидной железы матери. Тироксин необходим для развития мозга новорожденного. Отсюда следует, что необходимо продолжать непрерывное лечение гормонами щитовидной железы, особенно во время беременности. Во время беременности может потребоваться увеличение дозировки.
Время кормления
Левотироксин выделяется в грудное молоко во время лактации, однако концентрации, достигаемые при рекомендуемом режиме дозирования, недостаточны, чтобы вызвать развитие гипертиреоза или подавление секреции ТТГ у новорожденного. Левотироксин можно использовать во время кормления грудью.
Использование в качестве поддерживающей терапии тиреостатиками
Левотироксин не следует назначать в сочетании с тиреостатическими препаратами для лечения гипертиреоза во время беременности и кормления грудью. Для левотироксина может потребоваться более высокая доза тиреостатического препарата.
Поскольку тиреостатические препараты легче проникают через плаценту, чем левотироксин, комбинированная терапия может вызвать гипотиреоз у плода. Поэтому для лечения гипертиреоза во время беременности следует использовать только тиреостатики.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Исследования способности управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако, учитывая тот факт, что левотироксин идентичен природному гормону щитовидной железы, не ожидается, что синтроксин повлияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты -
При надлежащем использовании и мониторинге клинических отчетов и лабораторных диагностических значений нежелательных эффектов во время лечения синтроксином не ожидается. В единичных случаях доза может быть непереносимой, или пациент мог принять передозировку. В этих случаях, особенно когда доза была увеличена слишком быстро в начале лечения, могут возникнуть симптомы, аналогичные тем, которые наблюдаются при гипертиреозе, такие как тахикардия, сердцебиение, сердечная аритмия, стенокардия, головная боль, слабость и мышечные спазмы. лихорадка, рвота, нарушения менструального цикла, псевдоопухоль головного мозга, тремор, беспокойство, бессонница, гипергидроз, потеря веса и диарея.
В этих случаях следует уменьшить суточную дозу или приостановить прием препарата на несколько дней. Как только побочный эффект утихнет, можно возобновить лечение, соблюдая осторожный режим дозирования.
В случае гиперчувствительности к любому из вспомогательных веществ Синтроксина могут возникнуть кожные и респираторные реакции.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка -
Высокое значение T3 является более надежным индексом передозировки, чем высокие значения T4 или fT4.
В случае передозировки появляются симптомы, указывающие на заметное повышение метаболической активности (см. Раздел 4.8). В зависимости от степени передозировки пациенту рекомендуется прекратить прием мягких капсул и находиться под наблюдением.
Симптомы могут проявляться в виде выраженных бета-адренергических эффектов, таких как тахикардия, беспокойство, возбуждение и гиперкинез. Симптомы можно уменьшить с помощью бета-адреноблокаторов. При чрезмерных дозировках может быть полезен плазмаферез.
В случае передозировки у людей (с суицидальными намерениями) дозы левотироксина в дозе 10 мг переносились без осложнений.
Сообщалось о случаях остановки сердца у пациентов, злоупотреблявших левотироксином в течение многих лет.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: гормоны щитовидной железы.
Код УВД: H03A A01
Синтетический левотироксин, содержащийся в синтроксине, имеет то же действие, что и природный гормон щитовидной железы, вырабатываемый в основном щитовидной железой. Он превращается в Т3 в периферических органах и, как природный гормон, проявляет свои характерные эффекты на уровне рецепторов Т3. Организм не может различить эндогенный и экзогенный левотироксин.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Левотироксин, вводимый перорально, почти исключительно абсорбируется в верхних отделах тонкого кишечника. В зависимости от типа фармацевтического препарата абсорбируется максимум до 80%. Tmax составляет от 1 до 6 часов.
После начала пероральной терапии эффекты проявляются через 3-5 дней. Левотироксин прочно связывается с белками плазмы на 99,97%. Поскольку ковалентные связи не образуются, происходит непрерывный и очень быстрый обмен между фракцией гормона, связанной с белками, и фракцией свободного гормона.
Из-за сильного связывания с белками левотироксин нельзя удалить из организма с помощью гемодиализа или гемоперфузии.
В среднем период полувыведения левотироксина составляет около 7 дней. При гипертиреозе он короче (3-4 дня), а при гипотиреозе - больше (около 9-10 дней). Объем распределения составляет от 10 до 12 дней. l. Треть левотироксина, производимого извне щитовидной железой, находится в печени и может быстро обмениваться с левотироксином в сыворотке крови. Гормоны щитовидной железы метаболизируются преимущественно в печени, почках, мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и фекалии Метаболический клиренс составляет примерно 1,2 л плазмы в сутки.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Острая токсичность:
Острая токсичность левотироксина очень низкая.
Хроническая токсичность:
Исследования хронической токсичности были проведены на многих видах животных (крысы, собаки). При высоких дозах у крыс наблюдались признаки заболевания печени, «повышенная частота спонтанного нефроза и изменения веса органов».
Репродуктивная токсичность:
Исследования репродуктивной токсичности на животных не проводились.
Мутагенность:
Нет данных о мутагенном потенциале левотироксина. Однако на сегодняшний день не поступало сообщений о подозреваемых случаях или доказательствах, свидетельствующих об участии гормонов щитовидной железы в повреждении потомства путем изменения генома.
Канцерогенность:
Исследования хронической токсичности левотироксина на животных не проводились.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Желе
Глицерин
Дистиллированная вода
06.2 Несовместимость »-
Не имеет значения.
06.3 Срок действия »-
2 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
ПВХ-полихлортрифторэтилен (PCTFE) / алюминиевые блистеры
Упаковка: 30, 50 и 100 мягких капсул.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
Bracco S.p.A. - Виа Э. Фолли, 50 - 20134 Милан
Лицензия IBSA
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
AIC 041528011 «Мягкие капсулы 13 мкг» 30 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ / Al
AIC 041528023 «Мягкие капсулы 13 мкг» 50 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ / Al
AIC 041528035 «Мягкие капсулы 13 мкг» 100 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФЭ / Al
AIC 041528047 "Мягкие капсулы 25 мкг" 30 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ / Al
AIC 041528050 «Мягкие капсулы по 25 мкг» 50 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ / Al
AIC 041528062 «Мягкие капсулы 25 мкг» 100 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФЭ / Al
AIC 041528074 «Мягкие капсулы 50 мкг» 30 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФЭ / Al
AIC 041528086 «Мягкие капсулы по 50 мкг» 50 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ / Al
AIC 041528098 «Мягкие капсулы 50 мкг» 100 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ / Al
AIC 041528100 «Мягкие капсулы 75 мкг» 30 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ.
AIC 041528112 «Мягкие капсулы 75 мкг» 50 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ / Al
AIC 041528124 «Мягкие капсулы 75 мкг» 100 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФЭ / Al
AIC 041528136 «Мягкие капсулы 88 мкг» 30 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФЭ / Al
AIC 041528148 «Мягкие капсулы 88 мкг» 50 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ.
AIC 041528151 «Мягкие капсулы 88 мкг» 100 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ / Al
AIC 041528163 «Мягкие капсулы 100 мкг» 30 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ / Al
AIC 041528175 «Мягкие капсулы 100 мкг» 50 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ / Al
AIC 041528187 «Мягкие капсулы 100 мкг» 100 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФЭ / Al
AIC 041528199 «Мягкие капсулы 112 мкг» 30 капсул в блистерной упаковке из ПВХ-пктфэ / алюминия
AIC 041528201 «Мягкие капсулы 112 мкг» 50 капсул в блистерной упаковке из ПВХ-пктфэ / алюминия
AIC 041528213 «Мягкие капсулы 112 мкг», 100 капсул в блистерной упаковке из ПВХ-пктфэ / алюминия
AIC 041528225 «Мягкие капсулы 125 мкг» 30 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ / Al
AIC 041528237 "Мягкие капсулы 125 мкг" 50 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ / Al
AIC 041528249 «Мягкие капсулы по 125 мкг» 100 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ / Al
AIC 041528252 «Мягкие капсулы 137 мкг» 30 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ.
AIC 041528264 «Мягкие капсулы по 137 мкг» 50 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФЭ / Al
AIC 041528276 «Мягкие капсулы по 137 мкг», 100 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ.
AIC 041528288 "150 мкг мягких капсул" 30 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ / Al
AIC 041528290 "150 мкг мягких капсул" 50 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ / Al
AIC 041528302 «Мягкие капсулы 150 мкг» 100 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ / Al
AIC 041528314 «Мягкие капсулы 175 мкг» 30 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ / Al
AIC 041528326 «Мягкие капсулы 175 мкг» 50 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФЭ / Al
AIC 041528338 «Мягкие капсулы 175 мкг» 100 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ / Al
AIC 041528340 «Мягкие капсулы 200 мкг» 30 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ / Al
AIC 041528353 «Мягкие капсулы 200 мкг» 50 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ.
AIC 041528365 «Мягкие капсулы 200 мкг» 100 капсул в блистере из ПВХ-ПЦТФ / Al
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
03/09/2012
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Октябрь 2016 г.
