Активные ингредиенты: фторметолон.
ФЛУАТОН 0,1% мазь офтальмологическая
Вкладыши Fluaton доступны для упаковок следующих размеров:- ФЛУАТОН 0,1% глазные капли, суспензия
- ФЛУАТОН 0,1% мазь офтальмологическая
Показания Почему используется Флуатон? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Противовоспалительное средство
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Флуатон показан при острых и подострых воспалительных формах переднего отрезка глаза.
Противопоказания Когда нельзя использовать Fluaton
- Внутриракулярная гипертензия;
- острый простой герпес и большинство других заболеваний, вызванных вирусом роговицы, в острой язвенной фазе, за исключением комбинации со специфическими химиотерапевтическими средствами для герпетического вируса, конъюнктивит с язвенным кератитом также в начальной фазе (флуоресцеин + тест);
- туберкулез глаза;
- микоз глаза;
- острые гнойные офтальмии, гнойный и герпетический конъюнктивит, которые могут маскироваться или обостряться кортикостероидами;
- свинарник
При вирусном герпетическом кератите его использовать не рекомендуется, что, возможно, разрешено под строгим контролем офтальмолога.
Применение противопоказано пациентам, у которых наблюдаются явления сенсибилизации к любому из компонентов специальности.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Флуатона
Использование при беременности и кормлении грудью
Кортикостероиды проявили тератогенную активность у экспериментальных животных.
Исследования безопасности у беременных женщин не проводились, поэтому применение во время беременности можно проводить только после тщательной оценки врачом соотношения риска и пользы.
Безопасность и эффективность не были продемонстрированы у детей младше двух лет.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Fluaton
Нет, в частности
Предупреждения Важно знать, что:
Стероидная терапия при лечении простого стромального герпеса требует большой осторожности, поэтому требуется частый мониторинг с помощью щелевой лампы.
При длительном лечении рекомендуется часто проверять тонус глаз. Продолжительное использование может вызвать проблемы: непрерывное применение более месяца не рекомендуется.
FLUATON не изменяет состояние бодрствования и, следовательно, также может назначаться пациентам, которым приходится водить машину.
Для тех, кто занимается спортом: использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определить положительный результат антидопинговых тестов.
Доза, способ и время приема Как применять Флуатон: Дозировка
Применять в конъюнктивальный мешок один раз в день или по назначению врача.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Fluaton
Продолжительное использование может вызвать глаукому, повреждение зрительных нервов, дефекты остроты зрения и поля зрения, образование задней субкапсулярной катаракты или развитие вторичных глазных инфекций из-за патогенов, выделяемых из глазной ткани.
Известно, что при заболеваниях, приводящих к истончению роговицы или склеры, происходит перфорация глазного яблока.
Грибковые инфекции роговицы особенно склонны к развитию в сочетании с длительным приемом стероидов; поэтому такую возможность следует учитывать при любом типе язвы роговицы, при которой стероиды используются или уже применялись.
В случае каких-либо нежелательных эффектов, не описанных в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок »> Другая информация
Состав
Действующее вещество: 0,1 г фторметолона.
Вспомогательные вещества: хлорбутанол, парафин жидкий, ланолин безводный, вазелин белый.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Мазь офтальмологическая 5 г туба
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
FLUATON 0,1% ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОЕ МАСЛО
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
В 100 г мази содержится 0,1 г фторметолона.
Информацию о вспомогательных веществах см. В 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Офтальмологическая мазь
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Флуатон показан при острых и подострых воспалительных формах переднего отрезка глаза.
04.2 Дозировка и способ применения -
Применять в конъюнктивальный мешок один раз в день или по назначению врача.
04.3 Противопоказания -
а) внутриглазная гипертензия; б) острый простой герпес и большинство других заболеваний, вызванных вирусом роговицы, в острой язвенной фазе, за исключением комбинации со специфическими химиотерапевтическими средствами для герпетического вируса, конъюнктивит с язвенным кератитом также в начальной фазе (флуоресцеин + тест); в) туберкулез глаза; г) микоз глаза; д) острые гнойные офтальмии, гнойный и герпетический конъюнктивит, которые могут маскироваться или обостряться кортикостероидами; е) св. При вирусном герпетическом кератите его использовать не рекомендуется, что, возможно, разрешено под строгим контролем офтальмолога. Противопоказано применение пациентам с явлениями сенсибилизации к любому из компонентов специальности.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Стероидная терапия при лечении простого стромального герпеса требует большой осторожности; требуется частый мониторинг с помощью щелевой лампы.
При длительном лечении рекомендуется часто проверять тонус глаз. Продолжительное использование может вызвать проблемы: непрерывное применение более месяца не рекомендуется.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
В частности, нет.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Кортикостероиды проявили тератогенную активность у экспериментальных животных.
Исследования безопасности у беременных женщин не проводились, поэтому применение во время беременности можно проводить только после тщательной оценки врачом соотношения риска и пользы.
Безопасность и эффективность не были продемонстрированы у детей младше двух лет.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Fluaton не изменяет состояние бодрствования, поэтому его также можно назначать пациентам, которым приходится водить машину.
04.8 Побочные эффекты -
Продолжительное использование может вызвать глаукому, повреждение зрительных нервов, дефекты остроты зрения и поля зрения, образование задней субкапсулярной катаракты или развитие вторичных глазных инфекций из-за патогенов, выделяемых из глазной ткани.
Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы и склеры, возникает перфорация глазного яблока.
Инфекции роговицы особенно подвержены развитию в связи с длительным приемом стероидов; поэтому эту возможность следует учитывать при любом типе язвы роговицы, при которой применялись или применялись стероиды.
04.9 Передозировка -
Очень низкая токсичность продукта, наблюдаемая как у животных, так и у людей, заставляет нас не учитывать необходимость специальных вмешательств даже в случае случайного проглатывания.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фторметолон - это кортикостероид, обладающий замечательной местной противовоспалительной активностью (в 40 раз больше, чем у кортизона). Эта деятельность осуществляется за счет уменьшения количества воспалительных клеток и выработки фибрина. Фторметолон, как и другие стероиды, снижает способность заживления. Фторметолон продемонстрировал пониженную способность вызывать клинически значимые изменения внутриглазного давления.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Препарат одинаково хорошо всасывается как при неповрежденной, так и при поврежденной роговице.
Системная абсорбция не имеет значения и никогда не была клинической проблемой.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Активное начало имеет LD 50, равную 2450 мг / кг внутрибрюшинно для крыс, что значительно превышает дозу, используемую в клинике.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Хлорбутанол, парафин жидкий, ланолин безводный, вазелин белый.
06.2 Несовместимость »-
Неизвестный.
06.3 Срок действия »-
2 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Комнатная температура.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Алюминиевая туба 5 г.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Применять в конъюнктивальный мешок один раз в день или по назначению врача.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
Bausch & Lomb - IOM S.p.A., Via Pasubio 34, 20846 Macherio (MB)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
023503016
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Дата первого разрешения: октябрь 1976 г.
Продление авторизации: июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Июнь 2010 г.