Активные ингредиенты: гидрокортизон (гидрокортизона ацетат).
СИНТОТРАТ 0,5% Крем
Почему используется Синтотрат? Для чего это?
Синтотрат содержит активный ингредиент ацетат гидрокортизона и относится к категории кортизона для дерматологического применения с противовоспалительным и противозудным действием.
Синтотрат показан для лечения кожных заболеваний, таких как экзема, укусы насекомых, эритема или локальные ожоги, и уменьшает зуд.
Поговорите со своим врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже после короткого периода лечения.
Противопоказания Когда не следует применять Синтотрат
Не используйте Синтотрат
- если у вас аллергия на ацетат гидрокортизона или любой другой ингредиент этого лекарства.
- при вирусных, бактериальных и грибковых заболеваниях.
- в случае лечения вульвы, если оно связано с выделениями из влагалища.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Синтотрата
Перед применением Синтотрата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Синтотрат показан только для наружного применения. Крем не следует наносить непосредственно на слизистую оболочку глаз, его следует наносить на прилегающие участки.
Избегайте длительного применения, особенно на больших поверхностях.
«Для тех, кто занимается спортом:« использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определять положительные результаты антидопинговых тестов ».
Дети
Детям до 2 лет лекарство следует назначать только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменять действие Синтотрата?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Никаких негативных взаимодействий или несовместимости использования с другими лекарствами, обычно используемыми в терапии, никогда не описывалось.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам препарат следует вводить в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение и использование машин
Это не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Синтотрат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи, метилфидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой).
Доза, способ и время приема Как применять Синтотрат: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и дети старше 2 лет:
Нанести крем тонким слоем на пораженный участок кожи легкими массирующими движениями не чаще 2–3 раз в день.
Не превышайте предписанную дозу, если это не рекомендовано вашим врачом.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Используйте только в течение коротких периодов лечения.
Если симптомы не исчезнут в течение нескольких дней, лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Использование у детей
Детям до 2 лет лекарство следует назначать только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Синтотрата
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Синтотрата немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Случаи передозировки при местном применении ацетата гидрокортизона в концентрации, содержащейся в Синтротрате, неизвестны; однако следует избегать длительного применения, особенно на больших поверхностях.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Синтотрата
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать местные явления раздражения или сенсибилизации; в этом случае необходимо прервать лечение и проконсультироваться с врачом, чтобы назначить подходящую терапию. препараты. Кортикостероиды для местного применения крайне маловероятны из-за используемых низких доз, а если они и случаются, то, как правило, носят временный характер.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/ it / ответственный. . Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и относящегося к неоткрытому и правильно хранящемуся продукту.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит Синтотрат
- Действующее вещество - ацетат гидрокортизона.100 г крема содержат 0,5 г ацетата гидрокортизона.
- Другие ингредиенты: полигликолевые эфиры жирных кислот, силиконовое масло 350 сП, пропиленгликоль, глицерин, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, этилендиаминтрансуксусная кислота, очищенная вода.
Как выглядит Синтотрат и что содержится в упаковке
Кремовый тюбик по 20 г.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
СИНТОТРАТ 0,5% КРЕМ 1 ТРУБКА 20 Г
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 г крема содержится:
Активный принцип:
0,5 г ацетата гидрокортизона
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Крем для дерматологического применения
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Крем Синтотрат 0,5% показан для симптоматического лечения зуда, экземы, укусов насекомых, эритемы или локализованных ожогов.
04.2 Дозировка и способ применения
Для взрослых и детей старше 2 лет:
нанести крем тонким слоем на пораженный участок кожи, легкими массирующими движениями, не более 2-3 раз в день.
Не превышайте рекомендованную дозу
Если симптомы не исчезнут в течение нескольких дней, лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
04.3 Противопоказания
Установленная индивидуальная непереносимость продукта.
Как и любой другой препарат кортизона для местного применения, применение крема Синтотрат 0,5% противопоказано при вирусных, бактериальных и грибковых заболеваниях.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Крем Синтотрат 0,5% показан только для наружного применения. Крем не используется в офтальмологии, его следует наносить на околоплазматические области. Избегайте длительного применения, особенно на больших поверхностях. Не использовать для лечения зуда вульвы, если он связан с выделениями из влагалища.
Детям до двух лет препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Никаких негативных взаимодействий или несовместимости использования с другими лекарствами, обычно используемыми в соответствующей терапии, никогда не было выявлено.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Продукт не ставит под угрозу способность управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты
Использование продуктов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать местные явления раздражения или сенсибилизации; в этом случае необходимо прервать лечение и проконсультироваться с врачом, чтобы назначить подходящую терапию. Применение кортикостероидных препаратов для местного применения крайне маловероятно из-за используемых низких доз; в случае начала терапии необходимо прекратить терапию и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
04.9 Передозировка
Случаи передозировки не известны при местном применении гидрокортизона в концентрации, содержащейся в креме Синтотрат 0,5%, однако следует избегать длительного применения, особенно на больших поверхностях.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Крем Синтотрат 0,5% содержит кортикостероид, 17-ацетат гидрокортизона, широко используемый в дерматологии из-за его высокой противовоспалительной и противозудной активности.
5.1 Фармакодинамические свойства
Гидрокортизон, как и другие глюкокортикоиды, обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием, механизмы которого еще полностью не изучены. Теория, согласно которой гидрокортизон стабилизирует некоторые мембранные ферменты и предотвращает превращение предшественников в простагландины, кажется теперь принятой. Большое значение имеет местное применение кортикостероидов и, следовательно, ацетата гидрокортизона, которое произвело революцию в терапии дерматологических заболеваний. Дозировка 0,5% была определена FDA как «безопасная и эффективная» для продуктов O.T.C., указанная при лечении незначительных кожных заболеваний, идентифицируемых тем же пациентом.
05.2 Фармакокинетические свойства
Хотя гидрокортизон всасывается через кожу, достигнутые уровни в крови настолько низки, что маловероятно, что они могут вызвать побочные эффекты, связанные с системным введением.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность гидрокортизона, определяемая перорально у мышей, крыс, морских свинок и кошек, имела относительную величину: подкожно и при длительном лечении (токсичность через три недели) токсические эффекты возникали при дозе 2,4 мг / кг.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Полигликолевые эфиры жирных кислот, силиконовое масло 350 сП, пропиленгликоль, глицерин, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, этилендиаминтетрауксусная кислота, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Никто
06.3 Срок действия
5 лет
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никто
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Алюминиевые тубы, покрытые защитной эпоксидной смолой, снабжены специальным пластиковым колпачком.
Тюбик сливок 20 г
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никто
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
BRACCO S.p.A.
Виа Э. Фолли, 50 - 20134 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC 025753017 - Октябрь 1987 г.
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Октябрь 1987 г. / июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Июнь 2010 г.
