Активные ингредиенты: гидрокортизон (гидрокортизон 17-бутират).
Локоидон 0,1% гидрофильный крем
Локоидон 0,1% крем
Локоидон 0,1% мазь
Локоидон 0,1% кожная эмульсия
Локоидон 0,1% кожный раствор
Показания Почему используется Локоидон? Для чего это?
ЛОКОИДОН показан для местного лечения острых, подострых и хронических кожных заболеваний воспалительного, аллергического или экзематозного происхождения. Экзема в различных формах (атопическая, хроническая, аллергическая, контактная, детская и др.); псориаз; красный плоский лишай; нейродермит; герпетиформный дерматит, опрелость; воспалительные или аллергические дерматиты разного типа, от контактных, себорейных, ожогов (солнечная эритема, от рентгеновских лучей); аногенитальный зуд.
Противопоказания Когда нельзя применять Локоидон
ЛОКОИДОН не следует применять детям младше двух лет с опрелостями. Как и любой другой препарат кортизона для местного применения, применение ЛОКОИДОНА противопоказано при поражениях кожи туберкулезного характера и при поражениях вирусного происхождения (включая герпес, оспу, ветряную оспу и т. Д.). Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Локоидона
Если накладывается окклюзионная повязка, имейте в виду возможность любых вторичных инфекций, бактериальных или грибковых, которые требуют проведения подходящей антимикробной терапии и приостановки окклюзионной повязки.
Мы не рекомендуем, где это возможно, использование окклюзионной повязки на больших участках кожи. В случае длительного лечения больших участков кожи под окклюзионной повязкой следует учитывать возможность системных эффектов и на функцию надпочечников с возможными изменениями тепловой и гомеостаз, гипертермия, требующая прекращения лечения. Пластиковые пленки могут быть легковоспламеняющимися и сами по себе могут вызывать явления сенсибилизации.
Учитывая физико-химические характеристики препарата, терапия окклюзионной повязкой не рекомендуется. Окклюзионная терапия противопоказана пациентам с атопическим дерматитом.
Если вводится при кожных инфекциях, назначьте адекватную антибактериальную или противогрибковую терапию и, если это не поможет, прекратите лечение кортикостероидами.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменять действие Локоидона
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые были получены без рецепта.
Все щелочные вещества (оксид цинка, минеральная смола и каламин), а также 3% -ная салициловая кислота и карб. Sol. Детергены несовместимы с Locoidon.
Предупреждения Важно знать, что:
Любые из нежелательных эффектов, описанных для системных кортикостероидов, включая гипоадренализм, также могут возникать при применении местных кортикостероидов, особенно у педиатрических пациентов.
Педиатрические пациенты могут быть более чувствительны, чем взрослые, к воздействию экзогенных кортикостероидов и, в частности, к дисфункции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, вызванной местными кортикостероидами, учитывая большую абсорбцию из-за высокого отношения поверхности кожи к массе тела. У детей, получавших местные кортикостероиды, были описаны угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, задержка роста и веса, а также внутричерепная гипертензия. У детей проявления вторичного гипоадренализма включают низкий уровень кортизолемии и отсутствие реакции на стимуляцию. АКТГ. Использование продуктов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае необходимо прервать лечение и назначить подходящую терапию.
Продукт не предназначен для офтальмологического применения.
Крем, гидрофильный крем и кожная эмульсия содержат парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (даже с задержкой).
Применение при беременности и кормлении грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Беременным женщинам и в самом раннем детстве препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
Доза, способ и время приема Как применять Локоидон: Дозировка
Всегда применяйте Локоидон точно так, как вам объяснил врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Крем Локоидон 0,1% благодаря своему наполнителю со сбалансированным соотношением жирной и водной фаз, обладает смягчающим и освежающим действием и поэтому используется при всех острых, подострых и хронических кожных заболеваниях, при которых показано местное лечение кортикостероидами.
Мазь Локоидон 0,1%, основанная на жирах и безводных, предпочтительнее при хронических, явно сухих и шелушащихся формах.
Гидрофильный крем Locoidon 0,1% на водной основе с выраженными гидрофильными характеристиками обнаруживает показания в острых или подострых формах с чрезвычайно сильным экссудативным отпечатком.
Эмульсия для кожи Locoidon 0,1% представляет собой жидкую эмульсию, основу которой составляют 15% жирных веществ и 85% воды. Благодаря своим свойствам сцепления он показан на участках, покрытых волосами, и, не оставляя жирных следов на коже, а также благодаря своей особой растекаемости, подходит для обработки непокрытых участков, таких как лицо, руки и большие участки. Кроме того, благодаря успокаивающему действию он особенно подходит для лечения острых влажных форм.
Локоидон 0,1% кожный раствор в водно-спиртовом носителе подходит для нанесения на кожу головы и на участки, покрытые волосами.
В целом рекомендуется использовать его на ограниченных участках кожи. Наносите Локоидон тонким слоем на пораженный участок кожи 2-4 раза в день, слегка массируя. Иногда, по мнению врача, может потребоваться окклюзионная повязка с использованием листового прозрачного пластикового плаща, которую следует удерживать на месте в течение 1 / 2–3 дней в зависимости от характера, тяжести травмы и состояния пациента.
Продолжительность лечения
По совету врача.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Локоидона
Чрезмерное и продолжительное применение местных кортикостероидов может угнетать гипофизарно-надпочечниковую функцию, вызывая вторичный гипоадренализм и проявления гиперкортицизма, включая синдром Кушинга и, в частности, астению, артериальную гипертензию, нарушения сердечного ритма, гипокалиемию, метаболический алкалоз.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Локоидона
Как и все лекарства, Локоидон может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Системные побочные эффекты препаратов кортикостероидов для местного применения крайне маловероятны из-за используемых низких доз: их появлению, однако, может способствовать окклюзионная терапия или когда большие участки кожи обрабатываются высокими дозами или в течение длительных периодов времени. В этих случаях это классические нарушения кортикотерапии в легкой и обратимой форме.
Иногда может возникать чувство жжения, раздражения, сухости кожи, фолликулита, гипертрихоза, гипопигментации.
Редкие эффекты (более 1 случая из 10000, менее 1 случая из 1000):
атрофия кожи, часто необратимая, с истончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой, эпидермальными стриями, пустулезными угрями, периоральным дерматитом, рикошетным эффектом, депигментацией кожи, дерматитом и экземой, включая контактный дерматит.
Очень редкие эффекты (менее 1 случая из 10000):
Угнетение работы надпочечников.
Эффекты с неизвестной частотой:
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Важно сообщить врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, даже если они не описаны в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке. Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
место хранения
Мазь Локоидон, Кожная эмульсия Локоидон, Кожный раствор Локоидон: не хранить при температуре выше 25 ° C.
Гидрофильный крем Локоидон, Крем Локоидон: не хранить при температуре выше 25 ° C. Не хранить в холодильнике.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Состав
Локоидон 0,1% гидрофильный крем
В 100 г крема содержится: Действующее вещество: гидрокортизона 17-бутират 0,1 г.
Вспомогательные вещества: спирт цетилстеариловый; Цетостеариловый эфир макрогола 25; легкое парафиновое масло; вязкий вазелин, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, безводная лимонная кислота, безводный цитрат натрия, очищенная вода.
Локоидон 0,1% крем
В 100 г крема содержится: Действующее вещество: гидрокортизона 17-бутират 0,1 г.
Вспомогательные вещества: спирт цетилстеариловый; Цетостеариловый эфир макрогола 25; светлое вазелиновое масло; тягучий вазелин; бензиловый спирт; безводная лимонная кислота; безводный цитрат натрия; пропилпарагидроксибензоат; дистиллированная вода.
Локоидон 0,1% мазь
В 100 г мази содержится: Действующее вещество: гидрокортизон 17-бутират 0,1 г.
Вспомогательные вещества: гель жидкий парафин с 5% полиэтиленом.
Локоидон 0,1% кожная эмульсия
В 100 г эмульсии содержится: Действующее вещество: гидрокортизона 17-бутират 0,1 г.
Вспомогательные вещества: цетостеариловый эфир макрогола 25; цетилстеариловый спирт; белый вязкий вазелин; белый вазелин; масло огуречника; бутилгидрокситолуол; пропиленгликоль; цитрат натрия; безводная лимонная кислота; пропил-пара-гидроксибензоат; бутил-пара-гидроксибензоат; дистиллированная вода.
Локоидон 0,1% кожный раствор
100 мл раствора содержат: Действующее вещество: гидрокортизона 17-бутират 0,1 г.
Вспомогательные вещества: глицерин; повидон; безводная лимонная кислота, безводный цитрат натрия; изопропиловый спирт; дистиллированная вода.
Лекарственные формы и состав
Крем, крем гидрофильный, мазь 0,1% - тубы по 30 г.
Эмульсия для кожи, 0,1% раствор для кожи - флаконы по 30 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЛОКОИДОН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Локоидон 0,1% крем
В 100 г крема содержится: гидрокортизон 17-бутират 0,1 г.
Локоидон 0,1% мазь
В 100 г мази содержится: гидрокортизона 17-бутират 0,1 г
Локоидон 0,1% гидрофильный крем
В 100 г крема содержится: гидрокортизон 17-бутират 0,1 г.
Локоидон 0,1% кожная эмульсия
В 100 г эмульсии содержится: гидрокортизона 17-бутират 0,1 г.
Локоидон 0,1% кожный раствор
В 100 мл раствора содержится: гидрокортизона 17-бутират 0,1 г
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Крем, гидрофильный крем, мазь, кожная эмульсия, кожный раствор.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Острые, подострые и хронические кожные заболевания воспалительного, аллергического или экзематозного происхождения.
Экзема в различных формах (атопическая, хроническая, аллергическая, контактная, детская и др.); псориаз; красный плоский лишай; нейродермит; герпетиформный дерматит; интриги; воспалительные или аллергические дерматиты разного типа, от контактных, себорейных, ожогов (солнечная эритема, от рентгеновских лучей); аногенитальный зуд.
04.2 Дозировка и способ применения
В Локоидон 0,1% кремБлагодаря своему наполнителю со сбалансированным соотношением жировой и водной фаз, он обладает смягчающим и освежающим действием и поэтому используется при всех острых, подострых и хронических кожных заболеваниях, при которых показано местное лечение кортикостероидами.
В Локоидон 0,1% мазь, основанный на жирах и безводных, предпочтительнее в хронических формах, явно сухих и шелушащихся.
В Локоидон 0,1% гидрофильный крем, в водной среде и с выраженными гидрофильными характеристиками он обнаруживает признаки в острой или подострой форме с чрезвычайно экссудативным отпечатком.
В Локоидон 0,1% кожная эмульсия, представляет собой жидкую эмульсию, основу которой составляют 15% жирных веществ и 85% воды. Благодаря своим свойствам сцепления он показан на участках, покрытых волосами, и, не оставляя жирных следов на коже, а также благодаря своей особой растекаемости, подходит для обработки непокрытых участков, таких как лицо, руки и большие участки. Кроме того, благодаря успокаивающему действию он особенно подходит для лечения острых влажных форм.
Для нанесения на кожу головы и на участки, покрытые волосами, он показан. Локоидон 0,1% кожный раствор в водно-спиртовом транспортном средстве.
В целом рекомендуется использовать на ограниченных участках кожи.
Наносите Локоидон тонким слоем на пораженный участок кожи 2-4 раза в день легкими массирующими движениями. Иногда, по мнению врача, может возникнуть необходимость использовать окклюзионную повязку с использованием непроницаемого прозрачного пластикового листа, который нужно держать на месте в течение 3 дней, в зависимости от характера, тяжести поражения и состояния пациента. Явления сенсибилизации.При наложении окклюзионной повязки следует помнить о возможности любых вторичных инфекций, бактериальных или грибковых, которые требуют проведения соответствующей антимикробной терапии и приостановки окклюзионной повязки.
Мы не рекомендуем по возможности использовать окклюзионную повязку на больших участках кожи.
Если вводится при кожных инфекциях, назначьте адекватную антибактериальную или противогрибковую терапию и, если это не поможет, прекратите лечение кортикостероидами.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Локоидон не следует применять детям до двух лет с опрелостями. Как и любой другой препарат кортизона для местного применения, Локоидон противопоказан при туберкулезных поражениях кожи и при поражениях вирусного происхождения (герпес, оспа, ветряная оспа).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Любые из нежелательных эффектов, описанных для системных кортикостероидов, включая гипоадренализм, также могут возникать при применении местных кортикостероидов, особенно у педиатрических пациентов.
Педиатрические пациенты могут быть более чувствительны, чем взрослые, к воздействию экзогенных кортикостероидов и, в частности, к дисфункции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, вызванной местными кортикостероидами, учитывая большую абсорбцию из-за высокого отношения поверхности кожи к массе тела.
У детей, получавших местные кортикостероиды, были описаны угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, задержка роста и веса и внутричерепная гипертензия.
У детей проявления вторичного гипоадренализма включают низкий уровень кортизола и невосприимчивость к стимуляции АКТГ. Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации, в этом случае необходимо прервать лечение и назначить подходящую терапию.
Продукт не предназначен для офтальмологического применения.
У младенцев и детей подгузник может действовать как окклюзионная повязка, увеличивая абсорбцию продукта.
В самом раннем детстве препарат следует вводить в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Никаких негативных взаимодействий или несовместимости использования с другими лекарствами, обычно используемыми в соответствующей терапии, никогда не было выявлено.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Продукт не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты
Системные побочные эффекты местных кортикостероидных препаратов крайне маловероятны из-за используемых низких доз; их появлению, однако, может способствовать окклюзионная терапия или обработка больших участков кожи высокими дозами или в течение продолжительных периодов времени. В этих случаях это классические нарушения кортикотерапии в легкой и обратимой форме.
Побочные эффекты перечислены ниже по классам системного органа и частотному соглашению MedDRA: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, очень редко (
Иногда может возникать чувство жжения, раздражения, сухости кожи, фолликулита, гипертрихоза, гипопигментации.
Нарушения иммунной системы
Неизвестно: гиперчувствительность.
Эндокринные патологии
Очень редко: угнетение надпочечников.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Редко: атрофия кожи, часто необратимая, с истончением эпидермиса, телеангиэктазией, пурпурой, эпидермальными стриями, пустулезными угрями, периоральным дерматитом, рикошет-эффектом, депигментацией кожи, дерматитом и экземой, включая контактный дерматит.
04.9 Передозировка
В случае обработки больших участков кожи и / или длительного использования, особенно под окклюзионной повязкой, следует помнить о возможности системных эффектов реабсорбции кортикостероидов. Чрезмерное и продолжительное применение местных кортикостероидов может угнетать функцию гипофиза надпочечников, вызывая вторичный гипоадренализм и проявления гиперкортицизма, включая синдром Кушинга, в частности астению, артериальную гипертензию, нарушения сердечного ритма, гипокалиемию, метаболический алкалоз.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: кортикостероиды средней активности (группа II), код АТХ: D07AB02.
Активное начало Локоидона представляет собой негалогенированный кортикостероид оригинального синтеза, 17-бутират гидрокортизона, с выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием. Поэтому он показан при всех острых, подострых и хронических кожных заболеваниях, чувствительных к лечению.
Этерификация в C17 масляной кислотой придает молекуле 17-бутирата гидрокортизона высокую степень липофильности и, следовательно, сродство к тканям кожи с оптимальными характеристиками проникновения. Тесты на оценку противовоспалительной активности показали, что 17-бутират гидрокортизона более эффективен, чем ацетат гидрокортизона, и столь же эффективен, как и фторированные кортикостероиды, используемые для сравнения. Бутират гидрокортизона 17 состоит из двух физиологических веществ, которые легко метаболизируются из организма. с последующим снижением риска местных или системных побочных эффектов, связанных с использованием наиболее мощных галогенированных кортикостероидов.
05.2 Фармакокинетические свойства
Активное вещество, нанесенное на кожу, надолго остается в роговом слое, откуда оно медленно распространяется в более глубокие слои эпидермиса, достигая дермы (резервный эффект). Период полувыведения из кожи составляет 20-25 часов. на неповрежденной коже и около 10-15 часов при повреждении поверхности кожи.
17-бутират гидрокортизона частично превращается в 21-бутират и быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени. Стероид выводится с фекалиями и мочой, в основном в форме простых и конъюгированных метаболитов.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность 17-бутирата гидрокортизона не имеет значения (LD50 перорально у мышей-кроликов в течение 30 дней подряд Локоидон в различных презентациях хорошо переносился как с системной, так и с местной точки зрения.
Переносимость кожи отличная, а системная активность после местного применения низкая, поэтому 17-бутират гидрокортизона имеет высокий запас прочности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Локоидон крем: цетилстеариловый спирт; Цетостеариловый эфир макрогола 25; светлое вазелиновое масло; тягучий вазелин; бензиловый спирт; безводная лимонная кислота; безводный цитрат натрия; пропилпарагидроксибензоат; дистиллированная вода.
Мазь Локоидон: жидкий парафиновый гель с 5% полиэтиленом.
Локоидон гидрофильный крем: цетилстеариловый спирт; Цетостериловый эфир макрогола 25; легкое парафиновое масло; тягучий вазелин; пропилпарагидроксибензоат; бутилпарагидроксибензоат безводной лимонной кислоты; безводный цитрат натрия; дистиллированная вода.
Эмульсия для кожи Locoidon: Макрогол 25 цетостеариловый эфир; цетилстеариловый спирт; белый вязкий вазелин; белый вазелин; масло огуречника; бутилгидрокситолуол; пропиленгликоль; цитрат натрия; безводная лимонная кислота; пропил-пара-гидроксибензоат; бутил-пара-гидроксибензоат; дистиллированная вода.
Локоидон кожный раствор: глицерин; повидон; безводная лимонная кислота; безводный цитрат натрия; изопропиловый спирт; дистиллированная вода.
06.2 Несовместимость
Все щелочные вещества (оксид цинка, минеральная смола и каламин), а также 3% -ная салициловая кислота и золь углерода.Детергены несовместимы с Локоидоном.
06.3 Срок действия
Крем Локоидон: 3 года
Мазь Локоидон: 3 года.
Гидрофильный крем Локоидон: 3 года
Эмульсия для кожи Локоидон: 2 года
Локоидон кожный раствор: 2 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Локоидон крем, Локоидон гидрофильный крем
Не хранить при температуре выше + 25 ° C. Не хранить в холодильнике.
Мазь Локоидон, Кожная эмульсия Локоидон, Кожный раствор Локоидон
Не хранить при температуре выше + 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Крем Локоидон, гидрофильный крем Локоидон и мазь Локоидон они содержатся в алюминиевых тубах, покрытых изнутри 30 г аралдита.
Кожная эмульсия Локоидон и Кожный раствор Локоидон они содержатся в полиэтиленовых флаконах объемом 30 мл.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Милан)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Локоидон 0,1% мазь: 023325018
Локоидон 0,1% гидрофильный крем: 023325020
Локоидон 0,1% кожный раствор: 023325044
Локоидон 0,1% крем: 023325057
Локоидон 0,1% кожная эмульсия: 023325083
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Мазь Локоидон 0,1% - Регистрация 12 августа 1976 г. - Продление авторизации июнь 2005 г.
Локоидон 0,1% гидрофильный крем - Регистрация 12 августа 1976 г. - Продление авторизации июнь 2005 г.
Локоидон 0,1% кожный раствор - Регистрация 12 августа 1976 г. - Продление авторизации июнь 2005 г.
Локоидон 0,1% крем - Регистрация 10 июня 1983 г. - Продление авторизации июнь 2005 г.
Эмульсия для кожи Locoidon 0,1% - Регистрация 10 июня 1996 г. - Продление авторизации июнь 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Март 2009 г.