Что такое Пиоглитазон Тева?
Пиоглитазон Тева - лекарство, которое содержит активное вещество пиоглитазон. Выпускается в таблетках (15, 30 и 45 мг).
Пиоглитазон Тева - это «дженерик». Это означает, что Пиоглитазон Тева похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Actos.
Для чего используется Пиоглитазон Тева?
Пиоглитазон Тева показан для лечения диабета 2 типа у взрослых (в возрасте 18 лет и старше), особенно у людей с избыточным весом, в качестве дополнения к диете и упражнениям.
Пиоглитазон Тева используется в качестве монотерапии (отдельно) у пациентов, которым не подходит лечение метформином (другим противодиабетическим препаратом).
Пиоглитазон Тева также может использоваться в комбинации с метформином у пациентов, у которых отсутствует удовлетворительный контроль с помощью одного метформина или сульфонилмочевины (другой тип лекарственного средства от диабета), когда метформин не показан («двойная терапия»).
Пиоглитазон Тева также может использоваться в комбинации с метформином и сульфонилмочевиной у пациентов с недостаточным контролем, несмотря на пероральную двойную терапию («тройная терапия»).
Пиоглитазон Тева также показан в комбинации с инсулином у пациентов, которые недостаточно контролируются только инсулином и которые не могут принимать метформин.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Пиоглитазон Тева?
Рекомендуемая начальная доза Пиоглитазона Тева составляет 15 или 30 мг 1 раз в сутки. Через одну или две недели дозу, возможно, потребуется увеличить до 45 мг один раз в день, если требуется лучший контроль уровня глюкозы (сахара) в крови. Пиоглитазон Тева не следует применять пациентам, находящимся на диализе (метод очистки крови, применяемый у людей с заболеванием почек). Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Лечение пиоглитазоном Тева следует пересмотреть через 3-6 месяцев и прекратить у пациентов, у которых не наблюдается достаточного улучшения. Лечащие врачи должны подтвердить непрерывность лечения во время последующих осмотров.
Как работает Пиоглитазон Тева?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Активное вещество пиоглитазона Тева, пиоглитазон, делает клетки (жир, мышцы и печень) более чувствительными к инсулину, позволяя организму лучше использовать вырабатываемый им инсулин. В результате уровни снижаются. Глюкоза в крови, что помогает контролировать сахарный диабет 2 типа.
Как изучался Пиоглитазон Тева?
Поскольку пиоглитазон Тева является дженериком, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству Actos. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Pioglitazone Teva?
Поскольку пиоглитазон Тева является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Пиоглитазон Тева?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Pioglitazone Teva продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Actos. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Actos, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставление разрешения на продажу Пиоглитазон Тева.
Дополнительная информация о Пиоглитазоне Тева
26 марта 2012 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» пиоглитазона Тева, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Пиоглитазоном Тева прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 10-2011.
Информация о Пиоглитазоне Тева, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
