Что такое Эниглид?
Эниглид - это лекарство, содержащее активное вещество репаглинид, выпускаемое в виде круглых таблеток (белые: 0,5 мг; желтые: 1 мг; розовые: 2 мг).
Enyglid - это лекарство-дженерик, что означает, что оно похоже на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием NovoNorm. Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Для чего используется Enyglid?
Эниглид применяют у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (инсулинозависимый диабет). Лекарство назначают в сочетании с диетой и режимами физических упражнений, направленных на снижение уровня глюкозы (сахара) в крови у пациентов, гипергликемию (высокий уровень глюкозы в крови) которых невозможно контролировать с помощью диеты, потери веса и физических упражнений. Эниглид также можно использовать в сочетании с метформином (другим противодиабетическим средством) у больных сахарным диабетом 2 типа, у которых уровень глюкозы в крови недостаточно контролируется одним метформином.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Enyglid?
Эниглид принимают перед едой, обычно за 15 минут до каждого основного приема пищи. Дозу следует скорректировать для достижения наилучшего контроля. Лечащий врач должен регулярно измерять уровень глюкозы в крови пациента, чтобы найти самую низкую эффективную дозу. Эниглид также может быть показан диабетикам 2 типа, которые обычно хорошо контролируются диетой, но проходят фазу прохождения, когда организм не может регулировать уровень глюкозы в крови.
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг. Эта доза может быть увеличена через одну или две недели.
Если пациенты переходят на Эниглид, когда они уже принимают другое противодиабетическое средство, рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг.
Эниглид не рекомендуется применять пациентам младше 18 лет, поскольку нет информации о безопасности и эффективности продукта для этой возрастной группы.
Как работает Enyglid?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Enyglid помогает поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина во время еды и используется для контроля диабета 2 типа.
Как изучали Эниглид?
Поскольку Enyglid является непатентованным лекарством, исследования были ограничены доказательствами, призванными показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству НовоНорм. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Enyglid?
Поскольку Enyglid является непатентованным лекарством и биоэквивалентен референсному лекарству, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у референсного лекарства.
Почему был одобрен Enyglid?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что, исходя из требований ЕС, Enyglid продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность NovoNorm. По мнению CHMP, как и в случае NovoNorm, преимущества перевешивают выявленные риски, поэтому Комитет рекомендовал дать Enyglid разрешение на продажу.
Другая информация об Enyglid:
14 октября 2009 года Европейская Комиссия предоставила компании Krka, d.d., Novo mesto, «разрешение на продажу» Enyglid, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения полной версии EPAR Enyglid щелкните здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009.
Информация об Enyglid - репаглиниде, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
