Что такое Цианокит?
Цианокит - это порошок для приготовления раствора для инфузий (капать в вену), содержащий действующее вещество гидроксокобаламин (витамин B12a).
Для чего используется Цианокит?
Цианокит показан в качестве противоядия для лечения известного или предполагаемого отравления цианидом (очень ядовитым химическим веществом). Отравление цианидом обычно происходит из-за воздействия дыма огня после вдыхания или проглатывания цианида. Или контакта с кожей или слизистыми оболочками (например, слизистая оболочка полости рта) с этим веществом. Лекарство можно получить только по рецепту врача.
Как используется Цианокит?
Цианокит назначают в качестве неотложной помощи как можно скорее после отравления. Лекарство вводят внутривенно в течение 15 минут. Для взрослых начальная доза составляет 5 г, а для детей - 70 мг на килограмм массы тела до максимальной дозы 5 г. В зависимости от тяжести отравления и клинической реакции пациента может быть введена вторая доза. Вторая доза вводится со скоростью инфузии от 15 минут до двух часов, в зависимости от состояния пациента. Максимальная доза для пациентов. Взрослые составляет 10 г, для детей 140 мг / кг до максимум 10 г.
Цианокит необходимо вводить вместе с соответствующими мерами по дезактивации и поддержке пациента, включая введение кислорода для дыхания.
Как работает Cyanokit?
Активный ингредиент Cyanokit, гидроксокобаламин, вступает в реакцию с цианидом, присутствующим в организме.
Эта реакция приводит к образованию цианокобаламина, неядовитого соединения, которое выводится из организма с мочой. Это снижает концентрацию цианида в организме, препятствуя прикреплению этого вещества к важному ферменту, присутствующему в клетках, называемому цитохромоксидазой. который снабжает клетки энергией. Таким образом, смягчаются последствия отравления цианидом. Гидроксокобаламин (витамин B12a) используется в качестве витаминной добавки с 1950-х годов.
Как изучается цианокит?
Эффекты Cyanokit были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях. Не проводилось исследований, чтобы напрямую сравнить эффективность Cyanokit с любым другим лечением у людей. Информация об эффективности препарата была получена от 83 пациентов, которые были госпитализированы с подозрением на отравление цианидом и принимали цианокит. В исследовании с участием 69 пациентов «отравление цианидом было связано с« воздействием дыма от огня ». Время аварии сравнивали с таковыми в конце инфузии цианокита и в течение трех дней после него.
Были обследованы еще 14 пациентов, у которых отравление цианидом произошло не из-за вдыхания дыма, а - в большинстве случаев - из-за приема цианида в результате попытки самоубийства. Информация об этих пациентах была получена из их медицинских карт, занесенных в базы данных двух французских больниц.
Какие преимущества Цианокит показал во время исследований?
В «исследовании вдыхания дыма» ответ на Cyanokit был оценен как «положительный» у 31 пациента (45%), «частичный» у 15 (22%) и «отсутствующий» у 10 (15%). Остальные 13 пациентов не были раскрыты. . Пятьдесят пациентов, обследованных в этом исследовании, выжили. Выживание было более вероятным, если пациенты получали цианокит до остановки сердца, если у них были менее серьезные симптомы повреждения мозга и если у них была более низкая концентрация цианида в крови. Двое пациентов выжили, несмотря на то, что им дали цианокит после остановки сердца. Симптомы поражения головного мозга исчезли у 38 из 66 пациентов. Из 14 пациентов, подвергшихся воздействию цианида не из-за вдыхания дыма, 10 выжили. Включая 7 пациентов с «смертельным» цианидом в крови концентрации. У четырех умерших пациентов была повышенная концентрация цианида в крови и остановка сердца или дыхания до введения Cyanokit.
Какой риск связан с Cyanokit?
Поскольку гидроксокобаламин имеет темно-красный цвет, большинство пациентов сообщают о темно-красном изменении цвета кожи и слизистых оболочек на срок до 15 дней и мочи до 35 дней после приема цианокита. Частота этого побочного эффекта цианокита не может быть рассчитана исходя из доступная в настоящее время информация.Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Cyanokit, см. в листовке на упаковке.
Использование Cyanokit может помешать оценке ожогов и результатам лабораторных анализов. В каждой упаковке Cyanokit имеется наклейка, содержащая информацию о нем. Наклейку можно прикрепить к медицинской карте пациента, чтобы обеспечить медицинское обслуживание профессионалы проинформированы об этих эффектах лекарства.
Почему Cyanokit был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что Cyanokit, по-видимому, является хорошо переносимым и эффективным антидотом против цианида из-за его влияния на выживаемость и предотвращение повреждения мозга. Информация об эффективности других антидотов при отравлении цианидом отсутствует; поэтому невозможно сравнивать результаты, полученные при применении Цианокита с альтернативными препаратами. Однако комитет пришел к выводу, что Cyanokit имеет преимущество перед другими антидотами, поскольку он обладает хорошим профилем безопасности для пациентов, которые не были отравлены. Это делает его полезным вариантом в тех случаях, когда есть подозрение на отравление цианидом. Таким образом, CHMP решил, что преимущества Cyanokit больше, чем его риски при лечении известного или предполагаемого отравления цианидом, и рекомендовал дать Cyanokit разрешение на продажу.
Другая информация о Cyanokit:
23 ноября 2007 года Европейская комиссия выпустила Merck Santé s.a.s. «разрешение на продажу» Cyanokit, действующее на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию Cyanokit EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 10-2007.
Информация о Cyanokit - hydroxocobalamin, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
