Что такое ЗОСТАВАКС?
Зоставакс - это вакцина, доступная в виде порошка и растворителя для приготовления раствора для инъекций. Действующее вещество - аттенуированный (ослабленный) вирус ветряной оспы.
Для чего используется ЗОСТАВАКС?
Зоставакс используется для вакцинации людей от 50 лет для предотвращения опоясывающего лишая (также известного как опоясывающий лишай Святого Антония) и длительной нервной боли, которая возникает после заболевания (постгерпетическая невралгия).
Вакцину можно получить только по рецепту.
Как применяется ЗОСТАВАКС?
Зоставакс вводится однократно под кожу, предпочтительно в область плеча.
Как работает ЗОСТАВАКС?
Опоясывающий герпес, или огонь Святого Антония, - это заболевание, вызываемое вирусом ветряной оспы, тем же вирусом, который вызывает ветряную оспу. Огонь Святого Антония развивается у людей, которые ранее переболели ветряной оспой, обычно в детстве. После ветрянки вирус остается в организме, в нервной системе, в «спящем» (неактивном) состоянии.
Иногда, по прошествии многих лет и по причинам, которые еще не совсем ясны, вирус снова становится активным, и у пациента развивается болезненная сыпь с волдырями, которая обычно локализуется на ограниченном участке тела. Сыпь обычно держится несколько недель и может сопровождаться длительной и стойкой болью (постгерпетическая невралгия) в области, пораженной сыпью.
Риск развития пожара Святого Антония, по-видимому, связан со снижением иммунной защиты (защиты) от вируса ветряной оспы. Зоставакс - это вакцина, которая, как было показано, повышает уровень «специфического иммунитета, защищая от огня Святого Антония» и связанной с ним боли.
Как изучался ЗОСТАВАКС?
В основном исследовании Zostavax сравнивали вакцину с плацебо (поддельной вакциной) примерно у 39 000 пациентов в возрасте от 59 до 99 лет. Исследование проводилось двойным слепым методом, что означало, что ни врач, ни пациент не знали о назначенном пациенту лечении. Пациенты наблюдались от 2 до 4 1/2 лет после вакцинации. Главный критерий эффективности основывался на количестве людей, у которых развились огонь Святого Антония и постгерпетические боли.
Два дополнительных исследования изучали Zostavax у более чем 1000 пациентов в возрасте от 50 лет и старше, 389 из которых в возрасте от 50 до 59 лет. Целью исследований было проверить способность вакцины стимулировать выработку антител к вирусу ветряной оспы в крови через четыре недели после инъекции.
Какие преимущества показал ЗОСТАВАКС во время исследований?
Зоставакс был более эффективным в предотвращении пожара Сан-Антонио, чем плацебо. После вакцинации Зоставаксом возник пожар в Сан-Антонио у меньшего числа людей, чем после плацебо. 315 из 19 254 пациентов, которым вводили Zostavax, развили в центре внимания St. Anthony во время исследования, по сравнению с 642 из 19 247, которым давали плацебо. Zostavax также был более эффективным, чем плацебо в предотвращении постгерпетической невралгии: 27 пациентов получавшие Zostavax страдали постгерпетической невралгией по сравнению с 80 в группе плацебо.
Два дополнительных исследования показали, что через четыре недели после вакцинации у пациентов, вакцинированных Зоставаксом, уровень антител к вирусу ветряной оспы в крови был в два-три раза выше. Эффект наблюдался как у пациентов в возрасте от 50 до 59 лет, так и у лиц старшего возраста.
Какие риски связаны с ZOSTAVAX?
Побочные эффекты, связанные с Zostavax, наиболее часто наблюдаемые в исследованиях (более чем у 1 из 10 пациентов), представляют собой реакции в месте инъекции (покраснение, боль, отек, зуд, тепло и раздражение). Полная информация о побочных эффектах, о которых сообщалось с Zostavax, см. листок-вкладыш.
Зоставакс нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к любому из компонентов вакцины, включая неомицин (антибиотик). Вакцину нельзя вводить людям с проблемами иммунной системы ни в случае таких заболеваний, как лейкемия, лимфома, синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), ни потому, что они принимают лекарства, влияющие на иммунную систему. Он также не должен использоваться пациентами с нелеченым активным туберкулезом или беременными женщинами. Полный список ограничений см. В брошюре по пакету.
Почему одобрен ЗОСТАВАКС?
CHMP решил, что польза от Zostavax превышает его риски, и рекомендовала дать ему «разрешение на продажу» этого лекарства.
Подробнее о ZOSTAVAX
19 мая 2006 г. Европейская комиссия предоставила компании Sanofi Pasteur MSD, SNC, «разрешение на продажу» Zostavax, действительное на всей территории Европейского Союза. Через пять лет «разрешение на продажу» было продлено еще на пять лет.
Для получения дополнительной информации о терапии Зоставаксом прочтите листок-вкладыш (включенный в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту Последний раз это резюме обновлялось 02/2011.
Информация о ZOSTAVAX - Vaccino Fuoco di Sant "Antonio, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации обратитесь к странице Заявление об ограничении ответственности и полезную информацию.
