Активные ингредиенты: Примидон
Мизолин 250 мг таблетки
Почему используется Мизолин? Для чего это?
Мизолин содержит активное вещество примидон, которое относится к группе лекарств, используемых для лечения судорог.
Мизолин используется для лечения некоторых типов эпилепсии и припадков, таких как:
- Большой плохой
- Психомоторная эпилепсия (височная эпилепсия)
- Идиопатические, посттравматические эпилепсии, связанные с явными признаками травмы головного мозга или с изменениями в паттерне ЭЭГ (если вы устойчивы к другим методам лечения)
- Фокальный и джексоновский кризисы
- Миоклонические и акинетические приступы Поговорите со своим врачом, если вы чувствуете себя не лучше или чувствуете себя хуже.
Противопоказания Когда нельзя применять Мизолин
Не принимайте Мизолин
- если у вас аллергия на активное вещество, барбитураты (лекарства, используемые от бессонницы или для лечения эпилепсии) или на любой из других ингредиентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);
- если у вас порфирия (редкое наследственное нарушение обмена крови).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Мизолина
Перед приемом Mysoline проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратите особое внимание:
- в случае длительного лечения, потому что это лекарство может вызывать привыкание;
- если вы женщина и принимаете оральные контрацептивы, потому что во время лечения этим лекарством вы больше не защищены от беременности и между менструациями могут возникнуть кровотечения (см. раздел 2 «Другие лекарства и Mysoline»);
- если у вас были или были мысли о причинении себе вреда (самоповреждении) или о самоубийстве. Если у вас возникнут эти мысли, немедленно обратитесь к врачу;
- если вы пожилой или ослабленный, или если у вас проблемы с дыханием, почками или печенью (см. раздел 3 «Как принимать Мизолин» - «Применение у пожилых людей и у пациентов с проблемами дыхания, почек или печени»).
Дети
Осторожность требуется детям, которым врач может назначить меньшую дозу.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Mysoline
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Это важно, потому что некоторые лекарства могут изменить способ действия Mysoline, или Mysoline может изменить способ действия других лекарств.
В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:
- лекарства, используемые для разжижения крови (антикоагулянты),
- лекарства, содержащие стероиды
- лекарства от бактериальных инфекций (антибиотики)
- оральные контрацептивы
- лекарства, применяемые против судорог (противосудорожные средства), такие как фенитоин, потому что мизолин снижает их эффективность;
- лекарства, угнетающие центральную нервную систему, такие как барбитураты или алкоголь, так как эффект может быть усилен.
Мизолин с алкоголем
Это лекарство может усилить действие алкоголя. Перед употреблением алкоголя проконсультируйтесь с врачом.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
Если вы планируете забеременеть, важно сначала поговорить со своим врачом о продолжении противоэпилептической терапии.
Это лекарство не следует использовать во время беременности без крайней необходимости и под наблюдением врача.
Принимайте это лекарство во время беременности только по назначению врача, так как это может увеличить риск пороков развития у вашего ребенка (заячья губа, пороки развития сердца и кровеносных сосудов, проблемы развития нервной системы).
У беременных женщин может наблюдаться снижение содержания фолиевой кислоты в крови при приеме Мизолина. Кроме того, у детей, матери которых принимали это лекарство на поздних сроках беременности, могут развиться симптомы отмены после родов.
Иногда проблемы со свертыванием крови наблюдались у потомков матерей, которые принимали противосудорожные препараты во время беременности.
Не прекращайте прием этого лекарства внезапно, так как это может вызвать внезапные судороги, которые могут иметь серьезные последствия для вас и вашего ребенка (см. Раздел 3 «Если вы прекратите принимать Мизолин»).
Время кормления
Примидон, содержащийся в этом лекарстве, проникает в грудное молоко, и ребенок может вызвать сонливость или слабость. Если вы заметили эти симптомы у своего ребенка, прекратите грудное вскармливание.
Вождение и использование машин
Это лекарство может снизить вашу бдительность и активность ваших рефлексов. Эти эффекты могут ухудшить вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Не садитесь за руль и не используйте машины, если с вами случится что-либо из вышеперечисленного.
Доза, способ и время приема Как применять Мизолин: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза, частота использования и продолжительность терапии будут определяться вашим врачом в зависимости от вашего заболевания.
Дозу обычно делят на два приема в день (утром и вечером).
Начало лечения будет постепенным.Лечение начнется с низкой дозы, которая может составлять половину таблетки (125 мг) в день, которую следует принимать поздно вечером в течение первых 3 дней.
Эта доза будет изменена вашим доктором до тех пор, пока ваше заболевание не будет под контролем:
Взрослые: увеличивайте суточную дозу с половины таблетки каждые 3 дня до дозы 2 таблетки в день, которые следует принимать утром и вечером. Затем увеличивайте каждые 3 дня на одну таблетку, пока не будет достигнута оптимальная дозировка для контроля приступов (максимальная доза 6 таблеток в день). Дети: суточную дозу можно увеличивать на половину таблетки с интервалом в 3 дня, пока эффект не будет достигнут. терапевтический (максимальная доза 4 таблетки / сут).
Рекомендуемые дозы для поддерживающего лечения:
Использование у пожилых людей и у пациентов с респираторными проблемами, заболеваниями почек или печени.
Если вы пожилой человек или у вас проблемы с дыханием, почками или печенью, вам назначат уменьшенную дозу.
Если вы забыли принять Мисолин
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать Мизолин
Не прекращайте прием этого лекарства резко, не посоветовавшись предварительно с врачом, так как это может вызвать внезапное начало судорог.
Лечение следует сокращать постепенно и под наблюдением врача.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Мизолина
Если вы приняли больше Мизолина, чем предписано, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите этот лист с собой.
Симптомами передозировки могут быть: нарушение координации движений (атаксия), потеря сознания (потеря сознания), сильное затруднение дыхания (угнетение дыхания) и кома.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Мизолина
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
В начале лечения Мизолином могут возникнуть: сонливость, раздражительность, невнимательность.
Сообщается о следующих побочных эффектах:
- симптомы отравления нервной системой, в частности нарушения координации движений (атаксия), головокружение, головная боль (головная боль);
- ритмические и непроизвольные колебания глаз (нистагм);
- зрительные расстройства;
- тошнота и рвота;
Эти эффекты имеют тенденцию проходить спонтанно, но в случае сильной индивидуальной чувствительности к препарату они могут быть настолько серьезными, что потребуют прекращения лечения;
- тяжелые кожные реакции, в том числе сильные высыпания.
Редко также сообщалось:
- серьезное изменение организма под названием «системная красная волчанка»;
- боль в суставах (артралгия);
- изменения личности, включая психотические реакции;
- опухшие ноги (отеки в нижних конечностях);
- жажда;
- чрезмерное выделение мочи (полиурия);
- снижение половой потенции;
- анемия, характеризующаяся аномальной формой эритроцитов (мегалобластная анемия) и другими изменениями в крови (дискразии крови).
Сообщалось о случаях заболевания костей, включая остеопению и остеопороз (истончение костей), а также переломов. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы долгое время принимали противоэпилептические препараты, или если у вас есть история остеопороза, или если вы принимаете стероиды.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не принимайте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
Что содержит Мизолин
- Действующее вещество - примидон. Каждая таблетка содержит 250 мг примидона.
- Другие ингредиенты: повидон, желатин, кармеллоза кальция, стеарат магния, стеариновая кислота.
Описание внешнего вида Мизолин и содержимое упаковки
Мизолин выпускается в коробке, содержащей 30 таблеток в блистерах.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
MYSOLINE 250 МГ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
1 таблетка содержит:
Примидон 250 мг
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Таблетки.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Мизолин показан при лечении большой и психомоторной эпилепсии (височной эпилепсии).
Высокая эффективность мизолина в этих формах также была клинически подтверждена у пациентов, резистентных к другим методам лечения, страдающих идиопатическими, посттравматическими формами, связанными с явными признаками травмы головного мозга или с определенными модификациями записи ЭЭГ.
Мизолин также может использоваться при терапии фокальных или джексоновских припадков, миоклонических и акинетических припадков.
04.2 Дозировка и способ применения -
Лечение Мизолином всегда следует проводить в индивидуальном порядке в зависимости от клинической реакции пациента. Как правило, оценка эффективности препарата может проводиться через несколько недель терапии.У многих пациентов мизолин оказался эффективным сам по себе, в противном случае его следует комбинировать с другими противосудорожными средствами.
Лечение следует начинать постепенно.
Дозировка
НАЧАЛЬНАЯ ДОЗИРОВКА
Взрослые:
Первые 3 дня начинайте с половины таблетки в день поздно вечером. Увеличивайте суточную дозу с половины таблетки каждые 3 дня до 2 таблеток в день, которые следует принимать утром и вечером. Затем увеличивайте дозу каждые 3 дня на одну таблетку, пока не будет достигнута оптимальная дозировка для контроля приступов (максимальная доза 6 таблеток в день).
Педиатрическая популяция:
Детям до 9 лет: первые 3 дня начинать с половины таблетки в день; впоследствии суточная доза может быть увеличена на половину таблетки с 3-дневным интервалом до достижения терапевтического эффекта (максимальная доза 4 таблетки / день).
СРЕДНЯЯ ДОЗИРОВКА ОБСЛУЖИВАНИЯ
Взрослые:
3-6 таблеток в день.
Педиатрическая популяция:
Детям до 2 лет по 1-2 таблетки / сут.
Детям от 2 до 5 лет по 2-3 таблетки / сут.
Детям от 6 до 9 лет по 3-4 таблетки / сут.
Детям старше 9 лет по 3-6 таблеток / сут.
Суточная дозировка не должна превышать 2 г.
Способ применения
Рекомендуется разделить суточную дозу на две равные дозы, которые следует принимать утром и вечером.
Некоторым пациентам может быть удобно назначать более высокие дозы, когда судороги учащаются. Например:
- прием однократно вечером или вечером в более высоких дозах, в случае ночных приступов;
- если приступы связаны с определенными ситуациями, например с менструацией, часто бывает полезно немного увеличить дозировку в этот период.
Пожилые и ослабленные пациенты:
Уменьшение дозировки может потребоваться у пожилых людей и у ослабленных пациентов или пациентов с нарушением функции почек, печени или дыхания.
Пациенты, уже получающие другие противосудорожные препараты:
Если симптомы пациента недостаточно контролируются другими противосудорожными препаратами или возникли значительные побочные эффекты, Mysoline можно комбинировать с текущим лечением или заменять им.
Рекомендуется первоначально связать Мизолин с уже применяемым препаратом, следуя описанной схеме постепенного введения. Как только будет достигнут ощутимый клинический эффект и дозировка Мизолина будет сочтена достаточной, предыдущая терапия может быть приостановлена, всегда постепенно, в течение двух недель: слишком быстрая приостановка может вызвать начало состояния болезни.
Иногда, когда предыдущее лечение прекращено, дозу Мизолина нужно увеличить. Однако, если предыдущее лечение в значительной степени представлено фенобарбиталом, как его прекращение, так и замена терапии мизолином, чтобы предотвратить «чрезмерную сонливость взаимодействия», необходимо проводить быстрее, и в то же время следует проводить оценку точной дозировки мизолина.
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к активному веществу, барбитуратам в целом или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Пациенты с порфирией.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Соблюдайте общие меры предосторожности при противосудорожной терапии производными барбитуратов; после длительного приема возможно развитие толерантности и лекарственной зависимости.
Резкое прекращение лечения у больных эпилепсией может вызвать эпилептический статус.
Связь с другими психотропными препаратами требует от врача особой осторожности и бдительности, чтобы избежать неожиданных нежелательных эффектов от взаимодействия.
Препарат следует применять с осторожностью. У детей, пожилых людей, ослабленных пациентов или с нарушением функции почек, печени или дыхания может потребоваться уменьшение дозировки.
У женщин, принимающих оральные контрацептивы и противосудорожные препараты, сообщалось о межменструальных кровотечениях и неэффективности противозачаточной терапии: это, вероятно, определяется индуцирующим действием ферментов печени, вызванным противосудорожными средствами, что может привести к ускоренному гормональному метаболизму.
Препарат следует применять с осторожностью. У пожилых людей, у ослабленных пациентов или с нарушением функции почек, печени или дыхания может потребоваться уменьшение дозировки.
Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и поведения у пациентов, получавших противоэпилептические препараты по различным показаниям. Метаанализ рандомизированных клинических испытаний по сравнению с плацебо также выявил умеренное повышение риска суицидальных мыслей и поведения.
Механизм этого риска не установлен, и имеющиеся данные не исключают возможность повышенного риска при применении Mysoline.
Таким образом, пациенты должны находиться под наблюдением на предмет признаков суицидальных мыслей и поведения, и в этом случае следует рассмотреть вопрос о соответствующем лечении. Пациенты (и лица, осуществляющие уход) должны быть проинструктированы сообщать своему лечащему врачу, если появляются признаки суицидальных мыслей или поведения.
Педиатрическая популяция
Препарат следует применять с осторожностью, у детей может потребоваться уменьшение дозировки.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Фенобарбитал, метаболит примидона, является индуктором ферментов, поэтому эффективность некоторых лекарств (антикоагулянтов, стероидов надпочечников, антибиотиков, пероральных контрацептивов и противосудорожных средств, таких как фенитоин) может быть снижена путем прогрессирующего ускорения метаболизма.
Действие других веществ, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему, таких как алкоголь и барбитураты, может быть усилено приемом примидона.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Беременность
Пациентам, которые могут забеременеть или которые находятся в детородном возрасте, следует дать особый совет.
Если пациентка планирует забеременеть, необходимость в противоэпилептическом лечении следует пересмотреть.
Риск врожденных дефектов увеличивается в 2–3 раза у потомков от матерей, леченных противоэпилептическими средствами, из которых чаще всего сообщается о заячьей губе, сердечно-сосудистых пороках и дефектах нервной трубки.
Поэтому необходимо помнить о возможной ответственности противосудорожной терапии и рассматривать возможность продолжения лечения.
Длительная противосудорожная терапия может быть связана со снижением уровня фолиевой кислоты в сыворотке.
Поскольку во время беременности потребность в фолиевой кислоте увеличилась, рекомендуется, чтобы пациентки из группы риска подвергались регулярным проверкам и, хотя это противоречиво, следует принимать во внимание фолиевую кислоту и витамин B12.
У новорожденных, матери которых получали Мизолин в последний период беременности, могут возникать симптомы отмены лечения.
Противосудорожная терапия во время беременности иногда связана с нарушениями свертывания крови у новорожденных. По этой причине беременных пациенток необходимо лечить витамином К1 в течение последнего месяца беременности и до родов. В отсутствие этого предварительного лечения рекомендуется дать роженице 10 мг витамина К1 во время родов. родоразрешение и 1 мг в день новорожденным вскоре после рождения.
Политерапия противоэпилептическими препаратами может быть связана с более высоким риском врожденных пороков развития монотерапии. Поэтому важно, чтобы по возможности практиковалась монотерапия.
Не следует практиковать резкое прерывание противоэпилептической терапии из-за опасности возобновления припадков, которые могут иметь серьезные последствия как для матери, так и для ребенка.
Время кормления
Примидон проникает в грудное молоко, поэтому, если вы наблюдаете сонливость или слабость у грудных детей, прекратите грудное вскармливание.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Лечение Мизолином, как и другими противосудорожными средствами, может привести к снижению настороженности; поэтому скорость рефлексов, которая требуется водителю автомобилей, может быть снижена.
04.8 Побочные эффекты -
Если возникают побочные эффекты, они обычно ограничиваются ранними стадиями лечения: пациенты могут проявлять сонливость, раздражительность, невнимательность. Сообщалось о нейротоксических симптомах, таких как атаксия, головокружение, головная боль, нистагм, нарушения зрения, тошнота и рвота, но обычно они преходящи, даже когда они сильны.
Однако в случаях идиосинкразии могут возникать острые и тяжелые нейротоксические симптомы, поэтому лечение необходимо прекратить. Сообщалось о дерматологических реакциях, включая тяжелые кожные высыпания и, в редких случаях, о системных изменениях, таких как системная красная волчанка. Редко сообщалось о случаях артралгии и изменений личности, включая психотические реакции.
Другие редкие побочные эффекты включают отек нижних конечностей, жажду, полиурию и снижение половой потенции. В исключительных случаях может возникнуть мегалобластная анемия, как при применении фенитоина и фенобарбитала. Эту анемию обычно можно исправить, назначив одновременно фолиевую кислоту или витамин B12, но в редких случаях может потребоваться прекращение терапии.
В некоторых случаях лучшие результаты были получены при одновременном введении фолиевой кислоты и витамина B12 (см. Также параграф «Беременность»). Были отдельные сообщения о других дискразиях крови.
Сообщалось о снижении минеральной плотности костей, остеопении, остеопорозе и переломах у пациентов, длительно принимавших мизолин. Механизм, с помощью которого мизолин влияет на метаболизм костей, не установлен.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка -
В случае передозировки может развиться угнетение ЦНС различной степени, которое, в зависимости от принятой дозы, проявляется в виде атаксии, потери сознания, угнетения дыхания и комы.
Лечение передозировки включает аспирацию желудочного содержимого и обычные поддерживающие меры. Специфического антидота нет.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: Противоэпилептические средства, барбитураты и производные, код АТХ: N03AA03.
Механизм действия
Мизолин - противосудорожный препарат, действующим веществом которого является примидон.
Примидон трансформируется в два активных метаболита: фенобарбитал и фенилэтилмалонамид. Последний также усиливает активность фенобарбитала у экспериментальных животных.
Точный механизм действия Мизолина, как и других противосудорожных средств, пока не известен. Однако вполне вероятно, что влияние на нейрональную мембрану, особенно в том, что касается модификаций ионных потоков, играет фундаментальную роль.
Фармакодинамические эффекты
Мизолин, как и другие противосудорожные препараты, может индуцировать ферменты печени, и, хотя доказательств прямой причинно-следственной связи недостаточно, существует теоретический риск повреждения печени.
Мизолин также может влиять на метаболизм витамина D, который может предрасполагать к развитию заболеваний костей.
Клиническая эффективность и безопасность
Было показано, что у лабораторных животных мизолин очень активен в предотвращении судорог от электрических или химических раздражителей (пентаметилентетразол).
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Абсорбция
Мизолин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 3 часа после приема внутрь.
Распределение
Примидон хорошо распределяется во всех органах и тканях: проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Биотрансформация
Примидон подвергается метаболической трансформации с образованием двух активных производных: фенобарбитала и фенилэтилмалонамида. Оба метаболита накапливаются в организме при длительном лечении.
После начала терапии может наблюдаться задержка на несколько дней появления фенобарбитала в плазме.
Устранение
Период полувыведения примидона из плазмы составляет примерно 10 часов, что короче, чем у его основных метаболитов.
Примидон и фенилэтилмалонамид связываются с белками плазмы лишь в незначительной степени, тогда как с ними связывается около половины фенобарбитала.
Около 40% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Токсичность примидона была изучена на многих видах животных и оказалась исключительно низкой. Что касается уникальных пероральных доз, вызывающих минимальную неврологическую или иную токсичность, мизолин в 22 раза менее токсичен, чем фенобарбитал для мышей, и в 18 раз менее токсичен для крыс.
Если остро смертельные дозы сравниваются с эффективными дозами (соотношение LD50 / ED50, с судорожным тестом от электрического раздражителя у крысы), терапевтический индекс колеблется между 300 и 400: 1 для результатов однократной пероральной дозы.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Повидон, желатин, кармеллоза кальция, стеарат магния, стеариновая кислота.
06.2 Несовместимость »-
Не имеет значения.
06.3 Срок действия »-
5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Картонная коробка, содержащая 30 таблеток по 250 мг в блистерах (алюминий / ПВХ молочно-белый).
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
Фармацевтическая лаборатория SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
Mysoline 250 мг таблетки - 30 таблеток: A.I.C. п. 009340011
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Дата первого разрешения: 1 октября 1991 г.
Дата последнего обновления: 1 июня 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
1 февраля 2015 г.