Что такое Abilify Maintena - арипипразол и для чего он используется?
Abilify Maintena - это лекарство, которое содержит активное вещество арипипразол. Он показан для поддерживающей терапии шизофрении у взрослых, состояние которых уже стабилизировалось пероральной терапией арипипразолом. Шизофрения - это психическое заболевание, характеризующееся рядом симптомов, включая нарушения мышления и речи, галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет), подозрительность и заблуждения (ложные убеждения).
Как используется Abilify Maintena - арипипразол?
Abilify Maintena выпускается в виде порошка (300 мг и 400 мг) и растворителя, который необходимо преобразовать в раствор с пролонгированным высвобождением для инъекций. Термин «замедленное высвобождение» означает, что активное вещество высвобождается медленно в течение нескольких недель после инъекции. Лекарство вводится один раз в месяц путем медленной инъекции в ягодичную мышцу или дельтовидную (плечевую) мышцу, выполняемую врачом или медсестрой. . Лекарственное средство нельзя вводить внутривенно или подкожно. Рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в месяц. В случае возникновения нежелательных эффектов дозу можно уменьшить до 300 мг. Доза также может быть уменьшена у пациентов, принимающих некоторые другие лекарства, замедляющие расщепление арипипразола в организме. Следует избегать лечения более двух недель лекарствами, ускоряющими расщепление арипипразола. После первой инъекции следует ежедневное лечение арипипразолом.10. Арипипразол в дозе 20 мг следует продолжать в течение 2 недель.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как работает Abilify Maintena - арипипразол?
Действующее вещество Abilify Maintena, арипипразол, является антипсихотическим средством. Хотя точный механизм его действия неизвестен, очевидно, что он связывается с рецепторами, присутствующими на поверхности нервных клеток головного мозга, тем самым прерывая передачу сигналов между клетками мозга, управляемыми «нейротрансмиттерами», химическими веществами. которые позволяют нервным клеткам взаимодействовать друг с другом. Считается, что арипипразол действует в основном как «частичный агонист» нейромедиаторных рецепторов допамина и 5-гидрокситриптамина (также называемого серотонином). Он действует как дофамин и 5-гидрокситриптамин, активируя эти рецепторы. но менее активно, чем эти нейротрансмиттеры.Поскольку дофамин и 5-гидрокситриптамин вовлечены в шизофрению, арипипразол способствует нормализации мозговой активности, уменьшая психотические симптомы и предотвращая их рецидивы.
Какие преимущества показал Abilify Maintena - арипипразол во время исследований?
Было показано, что Abilify Maintena так же эффективен, как и пероральный арипипразол, в предотвращении возвращения симптомов шизофрении. В одном основном исследовании с участием взрослых, в котором заболевание уже стабилизировалось с помощью перорального арипипразола, симптомы вернулись в течение 26 недель у 22 из 265 пациентов (8,3%), получавших Abilify Maintena, по сравнению с 21 из 266 пациентов (7,9%), получавших пероральный арипипразол.
Каков риск, связанный с Abilify Maintena - арипипразолом?
Наиболее частыми побочными эффектами Abilify Maintena (которые могут возникнуть у 5 и более человек из 100) являются увеличение веса, акатизия (состояние двигательного беспокойства), бессонница и боль в месте инъекции. Полный список побочных эффектов, о которых сообщается с Abilify Maintena, см. На листке-вкладыше.
Почему был одобрен Abilify Maintena - арипипразол?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Abilify Maintena больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP отметил, что Abilify Maintena так же эффективен, как и пероральный арипипразол, и имеет аналогичный профиль безопасности, за исключением боли в месте инъекции, которая считается управляемой.Комитет посчитал, что ежемесячный прием лекарственного средства может способствовать соблюдению пациентом режима.
Какая информация еще ожидается по Abilify Maintena - арипипразол?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Abilify Maintena. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Abilify Maintena, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительная информация об Abilify Maintena - арипипразол
15 ноября 2013 года Европейская комиссия предоставила «Маркетинговое разрешение» для Abilify Maintena, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Abilify Maintena прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 02-2015.
Информация об Abilify Maintena - aripiprazole, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
