Что такое DuoCover?
DuoCover - это лекарство, содержащее два активных вещества: клопидогрель и ацетилсалициловую кислоту (также известную как аспирин). Он доступен в виде овальных таблеток, содержащих 75 мг клопидогреля, 75 мг (желтого цвета) или 100 мг (розового цвета) ацетилсалициловой кислоты.
Для чего используется DuoCover?
DuoCover используется для предотвращения атеротромботических событий (проблем, вызванных сгустками крови и уплотнением артерий), таких как сердечный приступ, у взрослых, которые уже принимают клопидогрель и ацетилсалициловую кислоту. Его можно использовать в следующих группах пациентов с состоянием, известным как «острый коронарный синдром»:
пациенты с «нестабильной стенокардией» (острая боль в груди) или инфарктом миокарда (сердечным приступом) без «подъема сегмента ST» (отклонения ЭКГ или электрокардиограммы, включая пациентов с установкой стента (трубки) в «артерию для предотвращения обструкции»);
пациенты, проходящие лечение от сердечного приступа с подъемом сегмента ST, когда врач считает, что тромболитическое лечение полезно для пациентов (терапия для растворения тромбов).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется DuoCover?
DuoCover принимают по одной таблетке в день вместо таблеток клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты, которые пациент принимал отдельно.
Как работает DuoCover?
Оба активных ингредиента, содержащиеся в DuoCover, клопидогрель и ацетилсалициловая кислота, являются «ингибиторами агрегации тромбоцитов», что означает, что они помогают предотвратить агрегацию (связывание друг с другом) клеток крови, называемых тромбоцитами, и образование сгустков. Клопидогрель блокирует скопление тромбоцитов, препятствуя связыванию вещества, называемого АДФ, со специфическим рецептором на их поверхности. Это предотвращает «липкость» тромбоцитов, снижая риск образования тромбов. Ацетилсалициловая кислота останавливает образование тромбов. «Агрегация тромбоцитов посредством блокирование фермента, называемого простагландинциклооксигеназой. Это снижает выработку вещества, называемого тромбоксаном, которое обычно способствует образованию сгустков за счет связывания тромбоцитов. При совместном приеме два активных вещества могут снизить риск проблем, связанных с образованием сгустков крови. сгустки, помогающие предотвратить повторный сердечный приступ.
Оба активных вещества доступны в Европейском союзе (ЕС) в течение нескольких лет. Клопидогрель разрешен под названиями Plavix и Iscover с 1998 года для уменьшения агрегации тромбоцитов и часто используется в сочетании с ацетилсилициловой кислотой. L-ацетилсалициловая кислота доступен уже более 100 лет.
Как был изучен DuoCover?
Поскольку два активных вещества использовались вместе в течение нескольких лет, компания представила результаты исследований, показывающие, что активные вещества в DuoCover абсорбируются организмом таким же образом, как и два лекарства, взятых по отдельности. Также были представлены результаты исследований. с участием более 60 000 пациентов с острым коронарным синдромом, что свидетельствует о том, что комбинация клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты в виде отдельных таблеток эффективна для предотвращения атеротромботических событий, таких как сердечные приступы.
Какие преимущества DuoCover показал во время исследований?
DuoCover сопоставим с клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой, взятыми отдельно, и поэтому может использоваться вместо таблеток клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты, которые пациенты уже принимают.
Какие риски связаны с DuoCover?
Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с DuoCover (наблюдаются у 1-10 пациентов из 100), являются гематома (скопление крови под кожей), носовое кровотечение (кровотечение из носа), желудочно-кишечное кровотечение (кровотечение в желудке или кишечнике), диарея, боль в животе. (боль в животе), диспепсия (изжога), синяки и кровотечение в месте инъекции. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с DuoCover, см. на листке-вкладыше.
DuoCover не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к клопидогрелу, стереодальным противовоспалительным препаратам (например, ацетилсалициловой кислоте) или любым другим компонентам DuoCover. Его не следует применять у пациентов с продолжающимся кровотечением, например желудочным. язва или внутричерепное кровотечение. Его нельзя использовать у пациентов с серьезными проблемами с печенью или почками или у которых есть заболевание, включающее сочетание астмы, ринита (заложенность и насморк) и полипов носа (разрастания слизистой оболочки носа) DuoCover не следует использовать в последние три месяца беременности.
Почему DuoCover был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) отметил, что DuoCover сравним с таблетками клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты, взятыми отдельно, и пришел к выводу, что «объединение обоих активных веществ в одной» таблетке DuoCover упрощает лечение пациентов, поскольку им нужно принимать меньше таблеток. . Поэтому комитет решил, что преимущества DuoCover больше, чем риски, и рекомендовал предоставить ему разрешение на продажу.
Узнать больше о DuoCover
15 марта 2010 года Европейская комиссия предоставила Bristol Myers Squibb Pharma EEIG «Маркетинговое разрешение» для DuoCover, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
Чтобы просмотреть полную версию DuoCover EPAR, щелкните здесь.Для получения дополнительной информации о терапии DuoCover прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR).
Последнее обновление этого резюме: 01-2010.
Информация о DuoCover, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)
