Что такое грепид?
Грепид - лекарство, содержащее активное вещество клопидогрель, выпускаемое в виде розовых таблеток (75 мг).
Грепид - это «универсальное лекарство». Это означает, что он похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием «Плавикс». Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах см. Вопросы и ответы, щелкнув здесь.
Для чего используется Grepid?
Грепид показан для профилактики атеротромботических явлений (проблем, связанных с тромбами и затвердением артерий) у взрослых. Грепид можно назначать следующим группам пациентов:
- пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда (сердечный приступ); Лечение грепидом можно начинать от нескольких до 35 дней после сердечного приступа;
- пациенты с недавним ишемическим инсультом (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением одной области головного мозга); лечение Грепидом можно начинать через семь дней и шесть месяцев после инсульта;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Грепид?
Стандартная доза Грепида составляет одну таблетку 75 мг один раз в день, с едой или без.
Как работает Grepid?
Активное вещество в Grepid, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов, то есть помогает предотвратить образование тромбов. Свертывание крови происходит в результате действия особых клеток крови, тромбоцитов, которые объединяются (например, прилипают к друг с другом). Клопидогрель блокирует скопление тромбоцитов, предотвращая связывание вещества, называемого АДФ, со специфическим рецептором на их поверхности. Это предотвращает «липкость» тромбоцитов, снижая риск образования тромбов и помогая предотвратить новый приступ. Сердечно-сосудистые заболевания или инсульт .
Как изучали грепид?
Поскольку Грепид является непатентованным лекарством, исследования были ограничены доказательствами, призванными показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Плавикс. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Grepid?
Поскольку Грепид - это генерическое лекарство, которое биоэквивалентно референсному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у референсного лекарства.
Почему был одобрен Grepid?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС Grepid продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Plavix. По мнению CHMP, как и в В случае Плавикса преимущества перевешивают выявленные риски, поэтому Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Grepid.
Другая информация о Grepid:
28 июля 2009 года Европейская комиссия выдала Pharmathen S.A. «Разрешение на продажу» Grepid, действующее на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию Grepid EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 06-2009.
Информация о Грепид - клопидогрел, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».