Что такое Ивеменд?
Ивеменд - это порошок, который превращается в раствор для инфузий (капать в вену). Содержит действующее вещество фосапрепитант (115 мг).
Для чего используется Ивеменд?
Ивеменд - противорвотное средство (лекарство, используемое для предотвращения тошноты и рвоты). Ивеменд используется вместе с другими лекарствами для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (лекарства, назначаемые для лечения рака) у взрослых. Ивеменд эффективен при химиотерапии цисплатином (с высоким рвотным потенциалом, т. Е. Способным вызывать тошноту и рвоту) и при умеренно рвотной химиотерапии (на основе циклофосфамида, доксорубицина или эпирубицина). Ивменд делает химиотерапию более переносимой для пациента.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Ивеменд?
Ивеменд назначают в виде инфузии продолжительностью 15 минут и получаса до начала химиотерапии в первый день химиотерапии. Лекарство всегда следует назначать в сочетании с другими лекарствами, предотвращающими тошноту и рвоту, включая кортикостероид (например, дексаметазон) и «антагонист 5HT3» (например, «ондансетрон»). Пациенту следует продолжать лечение для предотвращения тошноты. рвота через рот в течение еще двух-трех дней после введения Ivemend.
Как работает Ivemend?
Активное вещество в Ивменде, фосапрепитант, является «пролекарством» апрепитанта: то есть он превращается в апрепитант в организме. Априпитант является антагонистом рецептора нейрокинина 1 (NK1), который предотвращает попадание химического вещества в организме под названием «вещество P». ", чтобы связываться с рецепторами NK1. Когда вещество P связывается с этими рецепторами, возникают тошнота и рвота. Блокируя рецепторы, Ивеменд может предотвратить тошноту и рвоту, которые часто возникают во время и после химиотерапии. Openspitant был авторизован в Европейском Союзе (ЕС) под названием Emend с 2003 года.
Как изучался Ивеменд?
Фармацевтическая компания представила информацию в поддержку использования Ivemend, чтобы показать, что инфузия Ivemend 115 мг производит в организме количество апрепитанта, аналогичное количеству капсулы Emend 125 мг, а также информацию из исследований, в которых Emend 125 Капсулы по мг вводили в первый день химиотерапии. В двух исследованиях участвовали в общей сложности 1 094 взрослых, получавших химиотерапию, включающую цисплатин, а в другом исследовании участвовали 866 пациентов с раком груди, получавших циклофосфамид, с доксорубицином или эпирубицином или без них. В трех исследованиях сравнивали Emend, принимаемый в сочетании с дексаметазоном и ондансетроном, со стандартной комбинацией дексаметазона и ондансетрона. Основным показателем эффективности был процент пациентов, страдающих тошнотой и рвотой в течение пяти дней после лечения химиотерапией.
Какие преимущества показал Ивеменд во время исследований?
Поскольку капсулы Emend 125 мг и Ivemend производят эквивалентные уровни апрепитанта в организме, наблюдаемые преимущества Emend, введенного в первый день химиотерапии, могут быть перенесены на Ivemend.
Исследования показали, что добавление Emend к стандартной комбинации было более эффективным, чем одна стандартная комбинация. В сочетании с результатами двух исследований цисплатина 68% пациентов, принимавших Emend, не имели симптомов тошноты или рвоты в течение пяти дней (352 из 520), по сравнению с 48% пациентов, не принимавших лекарство (250 из 523). В исследовании с химиотерапией с умеренным рвотным эффектом 51% пациентов, принимавших Emend, не чувствовали себя плохо или рвотными (220 из 433)), по сравнению с 43% пациентов, не принимающих лекарство (180 из 424).
Какой риск связан с Ivemend?
Наиболее частые побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Ивеменда (наблюдаемые у 1-10 пациентов из 100): повышение уровня печеночных ферментов, головная боль, головокружение, икота, запор, диарея, диспепсия (изжога), отрыжка, потеря аппетита, астения или утомляемость (слабость). и усталость), затвердевание и боль в месте инфузии. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Ivemend, см. На листке-вкладыше.
Ivemend не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к фосапрепитанту, апрепитанту, полисорбату 80 или любому другому ингредиенту. Его нельзя принимать одновременно со следующими лекарственными средствами:
- пимозид (используется для лечения психических заболеваний);
- терфенадин, астемизол (обычно используется для лечения симптомов аллергии; эти лекарства можно получить без рецепта);
- цизаприд (используется для облегчения некоторых проблем с желудком).
Почему был одобрен Ивеменд?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Ивеменда больше, чем его риски в предотвращении острой и отсроченной тошноты и рвоты, связанных с высокоэметогенным режимом противоопухолевой химиотерапии на основе цисплатина, а также в профилактике тошноты. и рвота, связанная с режимом противоопухолевой химиотерапии с умеренным рвотным действием. Поэтому комитет рекомендовал предоставить Ivemend разрешение на продажу.
Другая информация об Ивменде:
11 января 2008 года Европейская комиссия предоставила компании Merck Sharp & Dohme Ltd «Разрешение на сбыт продукции» для Ivemend, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Ивеменда, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 07-2009.
Информация об Ivemend - фосапрепитанте, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
