Что такое Кентера?
Kentera - это трансдермальный пластырь (пластырь, переносящий лекарство через кожу), содержащий активное вещество оксибутинин.
Для чего используется Кентера?
Kentera используется для лечения позывов к мочеиспусканию (внезапное отсутствие контроля над мочеиспусканием), учащенного мочеиспускания (потребность в частом мочеиспускании) и тенезмов мочевого пузыря (внезапные позывы к мочеиспусканию) у взрослых с гиперактивным мочевым пузырем (внезапное сокращение мочевого пузыря). ).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Кентера?
Рекомендуемая дозировка Kentera - один пластырь, применяемый два раза в неделю. Пластырь следует наносить на сухую неповрежденную кожу живота, бока или ягодиц сразу после извлечения его из защитного пакета. Для каждого нового пластыря следует выбирать новое место нанесения, чтобы избежать использования одного и того же участка кожи. чаще, чем раз в неделю.
Как работает Кентера?
Активное вещество Kentera, оксибутинин, является антихолинергическим лекарством. Он блокирует определенные рецепторы в организме, называемые мускариновыми рецепторами M1 и M3. В мочевом пузыре это освобождает мышцы, которые выталкивают мочу. Это увеличивает количество мочи, которое мочевой пузырь может удерживать, и изменяет способ сокращения мышц мочевого пузыря по мере его наполнения.
Это позволяет Kentera предотвратить непроизвольное мочеиспускание. Оксибутинин доступен на рынке с 1970-х годов в форме таблеток для лечения гиперактивного мочевого пузыря.
Как изучалась Кентера?
Кентера изучалась в двух основных исследованиях с участием 881 пациента, в основном женщин пожилого возраста, с гиперактивным мочевым пузырем. В одном исследовании Kentera сравнивали с плацебо (вещество, не оказывающее влияния на организм) у 520 пациентов. В другом исследовании Kentera сравнивали с капсулами толтеродина (другое лекарство, используемое для лечения недержания мочи) у 361 пациента. Основным показателем эффективности было количество эпизодов недержания мочи в течение трех или семи дней.
Какие преимущества продемонстрировала Кентера во время исследований?
Кентера оказался более эффективным, чем плацебо. Через 12 недель среднее количество эпизодов недержания мочи в неделю снизилось на 19 (примерно три в день) с Kentera по сравнению с уменьшением на 15 эпизодов в группе плацебо. Кентера был так же эффективен, как и толтеродин; оба лечения снизили количество эпизодов примерно на три в день.
Какой риск связан с Kentera?
Реакции на месте нанесения (включая зуд вокруг места наложения пластыря) являются наиболее частыми побочными эффектами Kentera (наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов). Полный список побочных эффектов, о которых сообщается с Kentera, см. На листке-вкладыше.Kentera не следует использовать людям с гиперчувствительностью (аллергией) к оксибутинину или любому из других ингредиентов. Лекарство не следует применять пациентам с задержкой мочи (затрудненное опорожнение мочевого пузыря), тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами (проблемы с желудком и кишечником), неконтролируемой закрытоугольной глаукомой (повышенное глазное давление, несмотря на лечение) или миастенией (заболевание нервной системы). и мышцы, вызывающие мышечную слабость) или у пациентов с риском этих состояний.
Почему Кентера была одобрена?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) посчитал, что эффективность Kentera аналогична эффективности
таблетки оксибутинина уже присутствуют на рынке. Комитет решил, что преимущества Kentera больше, чем риски при симптоматическом лечении неотложного недержания мочи и / или учащенного мочеиспускания и тенезмов мочевого пузыря, которые могут влиять на пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря. Поэтому комитет рекомендовал предоставить Kentera разрешение на продажу.
Другая информация о Кентере:
15 июня 2004 года Европейская комиссия предоставила компании Nicobrand Limited «Маркетинговое разрешение» для Kentera, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» было продлено 15 июня 2009 года.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Kentera, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 06-2009.
Информация о Кентера - оксибутинине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
