Что такое Мирвазо - тартрат бримонидина и для чего он используется?
Мирвазо - это лекарство, которое содержит активное вещество тартрат бримонидина. Он показан для лечения эритемы лица (покраснения кожи лица) у взрослых с розацеа, длительным патологическим изменением кожи, которое часто вызывает покраснение и покраснение.
Как используется Мирвазо - тартрат бримонидина?
Мирвазо выпускается в виде геля (3 мг / г) и может быть получен только по рецепту. Мирвазо следует наносить только на кожу лица. Небольшое количество геля размером с горошину следует нанести тонким слоем на кожу лба, подбородка, носа и щек. Перед нанесением других кремов или косметических средств необходимо дать высохнуть пораженным участкам. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует Мирвазо - тартрат бримонидина?
Розацеа - это изменение, которое в основном поражает кожу лица. Его симптомы включают эпизоды покраснения, связанные с расширением мелких кровеносных сосудов, кровоснабжающих кожу лица, с последующим увеличением кровотока в нем. пораженный участок.
Действующее вещество Мирвазо, тартрат бримонидина, работает путем присоединения и активации определенных рецепторов, называемых альфа2-адренорецепторами, которые находятся на клетках кровеносных сосудов кожи. Это приводит к сужению кровеносных сосудов, что снижает приток крови к лицу, уменьшая покраснение.
Какую пользу показал Мирвазо-бримонидина тартрат во время исследований?
Мирвазо был изучен в двух основных исследованиях с участием 553 пациентов с покраснением, вызванным розацеа от умеренной до тяжелой степени. В обоих исследованиях Мирвазо сравнивали с плацебо (фиктивный гель) в течение четырехнедельного периода лечения. Основным показателем эффективности был процент пациентов, у которых наблюдалось заметное уменьшение покраснения лица через 3, 6, 9 и 12 часов после нанесения на 1, 15 и 29 дни от начала терапии. В обоих исследованиях Мирвазо, применяемый один раз в день, был более эффективным, чем плацебо, в уменьшении покраснения лица у этих пациентов.
- В контексте первого исследования уменьшение покраснения лица наблюдалось через 3 часа после первого применения (день 1) у 16,3% (21 из 129) пациентов, получавших Мирвазо, по сравнению с 3,1% (4 из 131), получавших лечение. с плацебо. Эффект длился 12 часов после нанесения, хотя через 6 часов он начал исчезать. На 29-й день 31,5% (40 из 127) пациентов показали уменьшение покраснения лица через 3 часа после применения Мирвазо по сравнению с 10,9% (14 из 128) результатов, полученными при применении плацебо.
- Во втором исследовании уменьшение покраснения лица наблюдалось через 3 часа после первого применения (день 1) у 19,6% (29 из 148 пациентов) пациентов, получавших Мирвазо, по сравнению с 0% (ни один из 145 пациентов), получавших плацебо. . Также в этом случае положительный эффект длился 12 часов после нанесения, хотя через 6 часов он начал исчезать. На 29-й день у 25,4% (36 из 142) пациентов наблюдалось уменьшение покраснения лица через 3 часа после применения Мирвазо по сравнению с 9,2% (13 из 142) результатов, полученными при применении плацебо.
Каков риск, связанный с Мирвазо - тартратом бримонидина?
Наиболее частыми побочными эффектами Мирвазо (которые могут затронуть более 1100 человек), обычно от легкой до умеренной степени, являются эритема (покраснение), зуд, покраснение и ощущение жжения кожи. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Мирвазо, см. На листке-вкладыше. Мирвазо не следует применять детям в возрасте до 2 лет или пациентам, получающим другие лекарства, включая ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или определенные антидепрессанты. не назначается детям и подросткам в возрасте от 2 до 18 лет. Полный список ограничений см. в листовке-вкладыше.
Почему был одобрен Мирвазо - бримонидина тартрат?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Мирвазо больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP пришел к выводу, что Мирвазо улучшает покраснение кожи лица у пациентов с розацеа. Что касается безопасности, CHMP признал, что профиль безопасности является приемлемым, поскольку сообщаемые нежелательные явления являются локальными нарушениями, т. Е. Поражают кожу, и аналогичны тем, которые обычно наблюдаются при применении других лекарственных средств местного действия, используемых при лечении розацеа.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Мирвазо-бримонидина тартрата?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Мирвазо. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Мирвазо, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Дополнительная информация о Мирвазо - тартрат бримонидина
21 февраля 2014 года Европейская Комиссия выдала «Разрешение на продажу Мирвазо», действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Мирвазо прочтите листовку (прилагаемую к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 02-2014.
Информация о тартрате Мирвазо - бримонидина, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
