Что такое оланзапин Неофарма?
Olanzapine Neopharma - это лекарство, содержащее активное вещество оланзапин, выпускаемое в форме таблеток (белые и круглые по 2,5, 5, 7,5 и 10 мг; синие и овальные по 15 мг).
Оланзапин Neopharma - это «универсальное лекарство». Это означает, что он похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Zyprexa. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах см. Вопросы и ответы, щелкнув здесь.
Для чего используется оланзапин Neopharma?
Оланзапин Neopharma показан для лечения взрослых с шизофренией: шизофрения - это психическое заболевание, характеризующееся рядом симптомов, включая нарушения мышления и речи, галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет), подозрительность и бред. Оланзапин Neopharrma также эффективен для поддержания клинического улучшения у пациентов, положительно ответивших на первоначальное лечение.
Препарат также используется для лечения маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени (особенно приподнятого настроения) у взрослых. Его также можно использовать для предотвращения возврата маниакальных эпизодов (возвращения симптомов) у взрослых с биполярным расстройством (психическое заболевание, характеризующееся чередованием маниакальной и депрессивной фаз) у пациентов, которые отреагировали на начальное лечение.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Olanzapine Neopharma?
Рекомендуемая начальная доза Olanzapine Neopharma зависит от заболевания, которое лечится: для шизофрении и профилактики маниакальных эпизодов она составляет 10 мг в день, для лечения маниакальных эпизодов - 15 мг в день, если не используется в комбинации с другими препаратами. В этом случае начальная доза может составлять 10 мг в день. Дозировка может быть адаптирована к реакции пациента и переносимости терапии. Обычная доза колеблется от 5 до 20 мг в день. Может потребоваться снижение начальной дозы на 5 мг в день у пациентов старше 65 лет и у людей с проблемами печени или почек.
Как работает Olanzapine Neopharma?
Активное вещество оланзапина Neopharma, оланзапин, представляет собой антипсихотический препарат, известный как «атипичный» антипсихотик, поскольку он отличается от старых антипсихотических препаратов, доступных с 1950-х годов. Хотя точный механизм его действия неизвестен, он, тем не менее, связан с несколько различных рецепторов на поверхности нервных клеток в головном мозге. Это нарушает сигналы, передаваемые между клетками мозга через нейротрансмиттеры, которые представляют собой химические вещества, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. Благоприятный эффект оланзапина обусловлен его способностью к блокируют рецепторы нейротрансмиттеров 5-гидрокситриптамина (также называемого серотонином) и дофамина. Поскольку эти нейротрансмиттеры вызывают шизофрению и биполярное расстройство, оланзапин способствует нормализации мозговой деятельности, уменьшая симптомы этих заболеваний.
Как изучается оланзапин Неофарма?
Поскольку оланзапин Neopharma является дженериком, исследования ограничились тем, чтобы показать, что это лекарство биоэквивалентно референсному лекарству (т. Е. Два лекарства производят одинаковые уровни активного вещества в организме).
Каковы преимущества и риски Olanzapine Neopharma?
Поскольку оланзапин Neopharma является дженериком и биоэквивалентен референсному лекарству, предполагается, что польза и риски этого лекарства такие же.
Почему был одобрен Оланзапин Неофарма?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требуемыми требованиями законодательства ЕС Olanzapine Neopharma продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Zyprexa. Таким образом, по мнению CHMP, как и в случае с Zyprexa, преимущества перевешивают выявленные риски.Комитет рекомендовал дать Olanzapine Neopharma разрешение на продажу.
Другая информация о оланзапине Neopharma
14 ноября 2007 года Европейская комиссия предоставила Neopharma Limited «Разрешение на продажу оланзапина Neopharma», действительное на всей территории Европейского Союза.
Полные версии EPAR для эталонных лекарств можно найти на веб-сайте EMEA.
Последнее обновление этого резюме: 09-2008
Информация об Olanzapine Neopharma, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
