Что такое оланзапин милан?
Оланзапин Милан - это лекарство, которое содержит активное вещество оланзапин. Он доступен в виде таблеток белого цвета (круглые: 2,5, 5, 7,5 и 10 мг; овальные: 15 и 20 мг).
Оланзапин Mylan является «непатентованным лекарством», что означает, что он подобен «эталонному лекарству», уже разрешенному в Европейском союзе (ЕС), под названием Zyprexa. Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах см. Вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется оланзапин Милан?
Оланзапин Милан показан для лечения взрослых с шизофренией. Шизофрения - это психическое расстройство, характеризующееся рядом симптомов, включая нарушения мышления и речи, галлюцинации, подозрительность и бред. Оланзапин Милан также эффективен для поддержания клинического улучшения у пациентов, положительно ответивших на первоначальное лечение.
Оланзапин Милан также используется для лечения маниакальных эпизодов от умеренной до тяжелой (чрезвычайно высокое настроение) у взрослых. Его также можно использовать для предотвращения повторения маниакальных эпизодов (рецидива) у взрослых с биполярным расстройством (психическое расстройство, характеризующееся чередованием эйфорической и депрессивной фаз), которые положительно отреагировали на начальное лечение.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Olanzapine Mylan?
Рекомендуемая начальная доза таблеток Olanzapine Mylan зависит от заболевания, которое лечится: для шизофрении и профилактики маниакальных эпизодов она составляет 10 мг в день, для лечения маниакальных эпизодов - 15 мг в день, если она не используется в сочетании с другие лекарства, в этом случае начальная доза может составлять 10 мг в сутки. Дозировка может быть адаптирована к реакции пациента и переносимости терапии. Обычная доза колеблется от 5 до 20 мг в день. Начальная дозировка может быть уменьшена до 5 мг в день для пациентов старше 65 лет и пациентов с проблемами печени или почек. Оланзапин Милан не рекомендуется применять пациентам младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности продукта для этой возрастной группы.
Как работает Olanzapine Mylan?
Активное вещество в Olanzapine Mylan, оланзапин, является антипсихотическим средством. Он известен как «атипичный» нейролептик, поскольку отличается от старых антипсихотических препаратов, доступных с 1950-х годов. Хотя точный механизм его действия неизвестен, он, тем не менее, связан с некоторыми рецепторами на поверхности нервных клеток головного мозга. ... Это нарушает сигналы, передаваемые между клетками мозга через нейротрансмиттеры, химические вещества, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом.Полезный эффект оланзапина, как полагают, связан с его способностью блокировать рецепторы для нейротрансмиттеров 5-гидрокситриптамин (также называемый серотонином) ) и дофамин. Поскольку эти нейротрансмиттеры вызывают шизофрению и биполярное расстройство, оланзапин способствует нормализации мозговой деятельности, уменьшая симптомы этих заболеваний.
Как изучался оланзапин милан?
Поскольку оланзапин Mylan является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что это лекарство биоэквивалентно референсному лекарству (то есть, что два лекарства производят одинаковые уровни активного вещества в организме).
Каков риск, связанный с оланзапином Mylan?
Поскольку оланзапин Милан является непатентованным лекарством и биоэквивалентен референсному лекарству, предполагается, что польза и риски этого лекарства одинаковы.
Почему был одобрен Оланзапин Милан?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требуемыми требованиями законодательства ЕС оланзапин милан обладает сопоставимым качеством и биоэквивалентен зипрексе. Таким образом, по мнению CHMP, как и в случае с Zyprexa, преимущества перевешивают выявленные риски.Комитет рекомендовал дать Olanzapine Mylan разрешение на продажу.
Дополнительная информация о Оланзапине Милан
7 октября 2008 года Европейская комиссия предоставила компании Generics [UK] Ltd. «Разрешение на продажу оланзапина милана», действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR по Olanzapine Mylan, щелкните здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте EMEA.
Последнее обновление этого резюме: 08-2008
Информация о Olanzapine Mylan, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)
.jpg)