Что такое Панретин?
Панретин - это гель, содержащий активное вещество алитретиноин (0,1%).
Для чего используется Панретин?
Панретин гель показан для лечения кожных поражений (отек или опухоль) у пациентов с саркомой Капоши, одним из видов рака кожи, и со СПИДом. Панретин применяют в случаях, когда:
• поражения не являются изъязвленными или лимфедематозными (кожа не повреждена, и поражения не набухают от жидкости);
• поражения не реагируют на антиретровирусную терапию, которой подвергался пациент;
• лучевая терапия или химиотерапия не показаны;
• пациенту не требуется назначенное лечение висцеральной (внутренней) саркомы Капоши.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Панретин?
Терапию панретином должны начинать и проводить только медицинские специалисты, имеющие опыт лечения пациентов с саркомой Капоши. Панретин наносят два раза в день на поражения кожи, избегая использования на здоровой коже и используя достаточное количество продукта, чтобы покрыть каждое поражение обильным слоем.Гель следует дать высохнуть в течение 3-5 минут, прежде чем покрывать область одеждой. Частота применения может быть увеличена до 3-4 раз в день, в зависимости от переносимости лечения отдельных поражений. Панретин обычно применяется к поражениям первоначально на срок до 12 недель. Лечение может продолжаться после этого периода только в В случае поражений, которые отреагировали на лечение.Панретин показан пациентам-мужчинам, информация о применении у женщин очень скудна, поскольку женщины редко болеют саркомой Капоши.
Как действует Панретин?
Активное вещество Панретина, алитретиноин, представляет собой противораковое средство, которое относится к группе ретиноидов, веществ, полученных из витамина А. Точный механизм действия алитретиноина при саркоме Капоши пока не известен.
Как изучался Панретин?
Панретин изучался в двух 12-недельных исследованиях на пациентах с саркомой Капоши, в которых участвовало в общей сложности 402 человека, в которых эффективность панретина сравнивалась с эффективностью плацебо (вещества, не влияющего на организм; в данном случае гель, лишенный действующего вещества). Основным показателем эффективности был общий ответ на лечение, то есть реакция обработанных поражений (площадь поражения уменьшилась, отек уменьшился).
Какую пользу показал Панретин во время исследований?
В обоих исследованиях панретин был более эффективным, чем плацебо, с общим ответом на лечение у 35% и 37% пациентов, получавших панретин, по сравнению с 18% и 7% пациентов, получавших плацебо.
Какой риск связан с Панретином?
Наиболее частые побочные эффекты Панретина (наблюдаемые более чем у 1 из 10 пациентов) - это эритема (покраснение, твердые конкременты, раздражение), зуд, кожные заболевания (растрескивание, шелушение, струпья, выделения, мокнутие) и боль (жжение, раздражение). ). Полный список побочных эффектов Панретина см. В листовке.
Панретин нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к ретиноидам в целом, к алитретиноину или к любым другим веществам. Панретин также не следует использовать, если вы беременны или кормите грудью.Панретин также не показан для лечения поражений рядом с другими кожными заболеваниями.
Почему одобрен Панретин?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Панретина больше, чем его риски для местного лечения поражений кожи у пациентов со СПИД-ассоциированной саркомой Капоши, и поэтому рекомендовал лицензировать его. рынок.
Другая информация о Панретине:
11 октября 2000 года Европейская Комиссия выдала «Разрешение на продажу» Панретина, действительное на всей территории Европейского Союза. Разрешение на продажу было продлено 11 октября 2005 г. Держателем разрешения на продажу является компания Eisai Ltd.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Panretin, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 04-2007
Информация о Панретин - алитретиноине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)
