Что такое Пленадрен - Гидрокортизон?
Пленадрен - это лекарство, которое содержит действующее вещество гидрокортизон. Выпускается в капсулах с модифицированным высвобождением (5 мг и 20 мг).
Для чего применяется Пленадрен - Гидрокортизон?
Пленадрен применяется для лечения надпочечниковой недостаточности у взрослых. Надпочечниковая недостаточность (включая первичную недостаточность или болезнь Аддисона) - это состояние, при котором надпочечники (расположенные чуть выше почек) не вырабатывают достаточного количества стероидного гормона, называемого кортизолом (также известного как стресс, поскольку он высвобождается в ответ на стресс. .) Симптомы включают потерю веса, мышечную слабость, усталость, низкое кровяное давление, а иногда и потемнение кожи. Для восполнения дефицита кортизола надпочечниковой недостаточности может потребоваться пожизненное лечение.
Поскольку количество пациентов с недостаточностью надпочечников невелико, заболевание считается «редким», и 22 мая 2006 г. Пленадрен был признан «лекарством для сирот» (лекарство, используемое при редких заболеваниях).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Пленадрен?
Таблетки Пленадрен следует принимать один раз в день рано утром, проглатывать целиком, запивая стаканом воды, по крайней мере, за 30 минут до еды. Суточная доза обычно составляет от 20 до 30 мг, но ее необходимо подбирать индивидуально. В зависимости от состояния пациента. реакция. В ситуациях чрезмерного физического или психического стресса или болезни пациентам могут потребоваться дополнительные дозы гидрокортизона. В этих случаях таблетки Пленадрен можно вводить два или три раза в день, или можно использовать таблетки с немедленным высвобождением или инъекции, либо отдельно или в сочетании с Пленадреном.
Как действует Пленадрен - Гидрокортизон?
Активное вещество в Plenadren, гидрокортизон, представляет собой фармацевтическую форму кортизола, основного стероидного гормона, секретируемого надпочечниками.Гидрокортизон заменяет кортизол, который естественным образом отсутствует у пациентов с надпочечниковой недостаточностью. Он используется в лекарствах уже несколько десятилетий.
Поскольку он доступен в форме таблеток с модифицированным высвобождением, Пленадрен высвобождает гидрокортизон в течение более длительного периода, что позволяет принимать его один раз в день. Его следует принимать рано утром, поскольку количество кортизола в крови обычно увеличивается рано утром в люди. здоровые.
Как изучался Пленадрен - Гидрокортизон?
Заявитель представил данные об экспериментальных моделях из научной литературы.
Эффекты Plenadren были изучены в одном основном исследовании с участием 64 пациентов с надпочечниковой недостаточностью. Пленадрен, принимаемый один раз в день, сравнивался с традиционным лечением гидрокортизоном, которое назначают три раза в день. В исследовании изучались уровни кортизола в крови пациентов в течение 24-часового периода после трех месяцев лечения.
Какую пользу показал Пленадрен - Гидрокортизон в ходе исследований?
У пациентов, принимавших Пленадрен, достигнутый уровень кортизола считался удовлетворительным для пациентов с надпочечниковой недостаточностью. Общее количество кортизола, всасываемого в кровь, было на 20% ниже у пациентов, принимавших Пленадрен, по сравнению с пациентами, принимавшими традиционное лечение гидрокортизоном.
Каков риск, связанный с приемом Пленадрен - Гидрокортизон?
Наиболее частым побочным эффектом при приеме Пленадрена (наблюдается более чем у 1 из 10 пациентов) является астения. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Plenadren, см. На листке-вкладыше.
Пленадрен нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к гидрокортизону или любому другому ингредиенту препарата.
Почему одобрен Пленадрен - Гидрокортизон?
CHMP отметил, что Пленадрен достиг удовлетворительного уровня кортизола во время лечения пациентов с надпочечниковой недостаточностью. Комитет также отметил практичность дозирования для приема Пленадрена один раз в день. Хотя однократное ежедневное дозирование сопряжено с риском слишком низкого уровня кортизола во второй половине дня, эту проблему можно решить путем добавления дополнительных доз гидрокортизона по мере необходимости.
CHMP пришел к выводу, что преимущества Plenadren перевешивают его риски, и рекомендовал получить разрешение на продажу.
Дополнительная информация о Пленадрен - Гидрокортизон
3 ноября 2011 года Европейская Комиссия выдала «Разрешение на маркетинг» для Plenadren, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Пленадреном прочтите листок-вкладыш (также включенный в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 08/2011.
Информация о Пленадрен - Гидрокортизон, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
