ЗОМЕТА ® - препарат на основе безводной золедроновой кислоты.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Препараты, влияющие на метаболизм костей - Бисфосфонаты.
Показания к применению ЗОМЕТА ® - Золедроновая кислота
ZOMETA® показан при лечении опухолевой гиперкальциемии и переломов костей, связанных с метастазами в кости.
Механизм действия ЗОМЕТА ® - Золедроновая кислота.
Бисфосфонаты, фармацевтическая категория, к которой принадлежит золедроновая кислота, в течение некоторого времени использовались для лечения патологий костей с целью предотвращения переломов, которые наиболее часто наблюдаются при таких патологических состояниях, как остеопороз или метастазы в кости.
Хотя точный механизм действия еще не ясен, эти препараты, по-видимому, концентрируются в основном в кости, а точнее в областях активной резорбции, избирательно подавляя процессы дифференцировки остеокластов и резорбции кости, никоим образом не влияя на активность остеодепонентов. остеобластов.
Таким образом, вышеупомянутый биологический механизм гарантирует модуляцию метаболизма костей, способствуя реминерализации и в то же время снижая концентрацию кальция в крови.
Более того, недавние исследования, хотя они все еще находятся в экспериментальной фазе, показывают, что золедроновая кислота также может проявлять умеренную противоопухолевую активность, подавляя местную пролиферацию неопластических клеток.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА И РИСК ПОЗВОНОЧНЫХ ПЕРЕЛОМОВ
J Bone Miner Res.2011 8 декабря.
Эффект лечения остеопороза золедроновой кислотой в течение 3 и 6 лет: рандомизированное расширение HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT).
Черный DM, Рейд И.Р., Бунен С., Буччи-Рехтвег К., Каули Дж. А., Косман Ф., Каммингс С. Р., Хюэ Т.Ф., Липпунер К., Лакатос П., Леунг П.С., Ман Зи, Мартинез Р., Тан М., Ружицкий М.Э., Су Дж., Истелл Р.
Давнее клиническое исследование, демонстрирующее, как пациенты с высоким риском переломов позвонков могут получить значительную пользу от непрерывного приема золедроновой кислоты.
2. ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА И КОСТНЫЙ МЕСТАЗ
Рак. 2 декабря 2011 г. doi: 10.1002 / cncr.26512.
Ретроспективный анализ противоопухолевых эффектов золедроновой кислоты у больных раком груди с метастазами только в кости.
Ниикура Н., Лю Дж., Хаяси Н., Палла С.Л., Токуда Й., Хортобадьи Г.Н., Уэно Н.Т., Терио Р.Л.
Работа, которая опровергает различные исследования в литературе, касающиеся эффективности золедроновой кислоты в снижении прогрессирования опухоли у пациентов с метастазами в кости от рака груди.
3. ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА И ПРОСТАТИЧЕСКИЙ РАК
Hinyokika Kiyo. 2011 июн; 57: 331-5.
Случай рака простаты с диссеминированным карциноматозом костного мозга, который реагировал на золедроновую кислоту.
Като К., Нагахама К., Ягибаши Ю., Ямамото М., Канамару Х., Хирата Х.
Японское исследование, демонстрирующее, как лечение золедроновой кислотой пациентов с метастазами в кости от рака простаты может значительно уменьшить боль в костях и концентрацию ПСА в крови, улучшая качество жизни пациента.
Способ применения и дозировка
ЗОМЕТА ®
Порошок и растворитель для приготовления раствора для инфузий, флакон золедроновой кислоты 4 мг:
Необходимость введения ZOMETA® внутривенно и высокая степень специализации этой передовой терапии заболеваний костей, связанных с опухолевыми патологиями, требует наблюдения врача-специалиста и госпитализации во время лечения.
Дозировки и время приема определяет врач на основе клинической картины пациента.
Предупреждения ЗОМЕТА ® - Золедроновая кислота
Назначение золедроновой кислоты должно происходить под тщательным медицинским наблюдением и в условиях стационара.
Периодический мониторинг концентраций электролитов и функции почек необходим, чтобы избежать появления дисбалансов и дисбалансов настолько серьезных, что они могут серьезно подорвать состояние здоровья пациента.
Вышеупомянутый мониторинг должен также распространяться на работу сердца и печени, чтобы избежать неприятных побочных эффектов.
У пациентов, не страдающих гиперкальциемией, сопутствующий прием витамина D и кальция может оказаться полезным для сохранения концентрации этого элемента в крови и предотвращения возникновения патологических состояний, таких как тетания или парестезия.
Лечение бисфосфонатами, особенно если оно длительное, может быть связано с повышенным риском остеонекроза челюсти, что делает его потенциально опасным состоянием для любого стоматологического лечения.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Отсутствие клинических испытаний и исследований, демонстрирующих безопасность приема золедроновой кислоты при беременности для здоровья плода, позволяет расширить противопоказания также на период беременности и кормления грудью.
Взаимодействия
Одновременный прием золедроновой кислоты и других противоопухолевых или анальгетических препаратов, по-видимому, не определяет появление клинически значимых побочных эффектов или значительных фармакокинетических изменений.
Особое внимание следует уделять возможному одновременному приему препаратов, влияющих на метаболизм костей и вызывающих гипокальциемию.
Противопоказания ЗОМЕТА ® - Золедроновая кислота
ЗОМЕТА ® противопоказан при беременности, кормлении грудью и при гиперчувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Внутривенное введение золедроновой кислоты может быть причиной: анемии, головной боли, нарушений зрения, конъюнктивита, тошноты, рвоты, потери веса, боли в костях, артралгии, миалгии, снижения функции почек, лихорадки и гриппоподобных симптомов, гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкратенинемии и т. Д. панцитопения.
Как и другие бисфосфонаты, прием золедроновой кислоты также может быть причиной остеонекроза челюсти и челюсти.
Примечание
ZOMETA ® можно использовать только в больничных условиях.
Информация о ZOMETA® - золедроновой кислоте, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
