Активные ингредиенты: симетикон.
МИЛИКОН Детские капли пероральные, раствор
Показания Почему используется Mylicon? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Антиметеорико (способствует выведению газов, образующихся в желудочно-кишечном тракте).
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение желудочно-кишечного метеоризма и аэрофагии младенца и младенца.
Противопоказания, когда нельзя использовать Mylicon
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Обычно противопоказан при беременности (см. Особые предупреждения).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Миликон
Не превышайте рекомендованную дозу.
После непродолжительного лечения (7 дней) без заметных результатов обратитесь к врачу.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Mylicon
О взаимодействии с другими препаратами не известно и не сообщалось.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность.
Нет адекватных данных об использовании Mylicon у беременных женщин, поэтому его не следует использовать во время беременности, если это явно не необходимо и после оценки пользы / риска врачом.
Время кормления.
Неизвестно, выделяется ли симетикон с грудным молоком. Решение о продолжении / прекращении грудного вскармливания или продолжении / прекращении терапии симетиконом должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии симетиконом для женщины.
Доза, способ и время приема Как применять Миликон: Дозировка
Младенцы и дети: 20 капель (= 0,6 мл) 2-4 раза в день, желательно после еды или иным образом в соответствии с назначением врача.
Перед применением хорошо взболтать, растворить капли в небольшом количестве воды.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Mylicon
О явлениях передозировки при применении Миликон не сообщалось.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Mylicon
О нежелательных эффектах, связанных с Mylicon, не сообщалось.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Важно, чтобы вы сообщали о любых побочных эффектах своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
СОСТАВ
1 мл раствора содержит
Активный принцип: симетикон (активированный диметилполисилоксан) 66,6 мг
Вспомогательные вещества: Моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия, метилгидроксипропилцеллюлоза, карбоксиполиметилен, сахарин, бензоат натрия, сорбиновая кислота, бикарбонат натрия, малиновая эссенция, концентрированная ванильная эссенция, очищенная вода.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Пероральные капли, раствор; бутылка 30 мл
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
Более подробную информацию о Mylicon можно найти на вкладке «Обзор характеристик». 01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА 04.0 КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 04.1 Терапевтические показания 04.2 Дозировка и способ применения 04.3 Противопоказания 04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании 04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия при беременности 04.6 и лактация 04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами 04.8 Нежелательные эффекты 04.9 Передозировка 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамические свойства 05.2 Фармакокинетические свойства 05.3 Доклинические данные по безопасности 06.0 ИНФОРМАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА 06.1 Вспомогательные вещества 06.2 Несовместимость при хранении 06.3 Меры предосторожности при хранении для хранения 06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки 06.6 Инструкции по использованию и обращению 07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 08 .0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПРОДЛЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ 10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА 11.0 ДЛЯ РАДИОФАРМАЦЕВТОВ, ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ВНУТРЕННЕЙ РАДИАЦИОННОЙ ДОЗИМЕТРИИ 12.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ ESTEMPORANEA
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
МИЛИКОН ДЕТСКИЕ ОРАЛЬНЫЕ КАПЛИ РЕШЕНИЕ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
1 мл раствора содержит
Действующий принцип: симетикон (активированный диметилполисилоксан) 66,6 мг
Полный список вспомогательных веществ см. В 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Капли пероральные, раствор.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптоматическое лечение желудочно-кишечного метеоризма и аэрофагии у младенцев и детей.
04.2 Дозировка и способ применения
Младенцы и дети: 20 капель (= 0,6 мл) 2-4 раза в день, желательно после еды или иным образом по рецепту врача.
Хорошо встряхнуть перед использованием.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Обычно противопоказан при беременности (см. Раздел 4.6)
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Не превышайте рекомендованную дозу.
После непродолжительного лечения (7 дней) без заметных результатов обратитесь к врачу.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
О несовместимости с другими препаратами не известно, и о них не сообщалось.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность.
Нет адекватных данных об использовании Mylicon у беременных женщин, поэтому его не следует использовать во время беременности, если это явно не необходимо и после оценки пользы / риска врачом.
Время кормления.
Неизвестно, выделяется ли симетикон с грудным молоком. Выведение симетикона с грудным молоком на животных не изучалось.Решение о продолжении / прекращении грудного вскармливания или продолжении / прекращении терапии симетиконом должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для младенца и терапии симетиконом для женщин.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет сообщений о влиянии на способность управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты
О нежелательных эффектах, связанных с Mylicon, не сообщалось.
04.9 Передозировка
О явлениях передозировки при применении Миликон не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: другие препараты при функциональных расстройствах кишечника.
УВД A03AX13.
Симетикон (активированный метилполисилоксан) представляет собой химически инертный полимер метилсилоксана. Его молекулярная масса колеблется от 14000 до 21000. Активация происходит из-за присутствия в количестве 4-4,5% аэрогеля диоксида кремния, который усиливает его противовспенивающую способность. Фактически, химико-физическое свойство симетикона заключается в снижении поверхностного натяжения; это свойство означает, что присутствуют пузырьки газа. в желудочно-кишечном тракте сходятся, образуя свободный газ, который легко выводится.
Это снимает все эти раздражающие симптомы (боли, спазмы, чувство напряжения, отрыжка, метеоризм), которые сопровождают вздутие живота, прерогативу многих заболеваний желудочно-кишечного тракта.
05.2 Фармакокинетические свойства
Симетикон не всасывается из ЖКТ и не мешает усвоению питательных веществ.
Он не изменяет объем и кислотность желудочного секрета, а исследования хронической токсичности на крысах показали, что он не снижает абсорбцию основных метаболитов.
Кроме того, отсутствие увеличения количества силиконов в стенке кишечника, печени и моче указывает на полное отсутствие абсорбции.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Экспериментальные данные на животных не выявляют особой опасности для человека на основе традиционных исследований безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Моногидрат лимонной кислоты; Цитрат натрия; Метилгидроксипропилцеллюлоза; Карбоксиполиметилен; Сахарин; Бензоат натрия; Сорбиновая кислота; Бикарбонат натрия; Малиновая эссенция; Концентрированная эссенция ванили; Дистиллированная вода
06.2 Несовместимость
Нет известных случаев химико-физической несовместимости с другими веществами.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Особых условий хранения нет
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Стеклянная бутылка-капельница на 30 мл
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
См. Раздел 4.2 - Дозировка и способ применения.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina, км 23,500 - 00040 Санта-Паломба - Помеция, РИМ
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
МИЛИКОН для детей, капли для перорального применения, флакон с раствором 30 мл AIC 020708069
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Первое разрешение: 3 марта 1969 г.
Обновление: 31 мая 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Май 2008 г.
