CONDRAL - ИНФОРМАЦИОННАЯ БРОШЮРА - ЛИСТОВКИ

Главная / листовки / 2021

Condral - Информационная брошюра

Показания Противопоказания Меры предосторожности при использовании Взаимодействие Предупреждения Дозировка и способ применения Передозировка Нежелательные эффекты Срок годности и хранения

Активные ингредиенты: Хондроитин (сульфат хондроитина натрия)

КОНДРАЛ 400 мг в твердых капсулах
CONDRAL 400 мг гранулы для перорального раствора
КОНДРАЛ гранулы 800 мг для перорального раствора

Почему используется Кондрал? Для чего это?

Что такое КОНДРАЛ

КОНДРАЛ - препарат на основе хондроитинсульфата натрия, который относится к классу полисахаридов. Хондроитинсульфат - важный компонент хрящей, поддерживающих тканей суставов.

Для чего это

КОНДРАЛ показан взрослым для лечения симптомов остеоартрита коленного и тазобедренного суставов.

Что такое остеоартрит?

Остеоартрит - очень распространенное заболевание, особенно у взрослых, вызванное изменением хрящевой ткани суставов.

Симптомы остеоартрита: боль в суставах, скованность после отдыха, снижение подвижности суставов и в некоторых случаях деформация суставов.

Противопоказания Когда нельзя применять Кондрал

Не принимайте КОНДРАЛ:

если у вас аллергия на хондроитинсульфат натрия или химически подобные вещества, или на любой из других ингредиентов CONDRAL (см. раздел «Что содержит CONDRAL»).

Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Кондрала

Перед тем, как принимать КОНДРАЛ, проконсультируйтесь с врачом.

если вы страдаете какой-либо аллергией.

Дети и подростки

Применение CONDRAL у детей и подростков до 18 лет не показано, поскольку безопасность и эффективность в этой группе пациентов не установлены.

Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Condral

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. На сегодняшний день не известно о взаимодействии с другими лекарствами.

Предупреждения Важно знать, что:

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Если вы беременны или кормите грудью, используйте это лекарство только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Вождение и использование машин

CONDRAL не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Гранулы КОНДРАЛ содержат:

сорбитол: если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров (например, сорбита), обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство;
желтый закат (E110): может вызывать аллергические реакции;
натрий: следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия. В частности, гранулы 400 мг содержат 1,65 ммоль (38 мг) натрия на дозу, а гранулы 800 мг содержат 3,30 ммоль (76 мг) натрия на дозу.

Твердые капсулы CONDRAL содержат:

натрий, 1,59 ммоль (37 мг) на дозу: следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия.

Доза, способ и время приема Как применять Кондрал: Дозировка

Всегда принимайте КОНДРАЛ в соответствии с указаниями врача. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза, если не указано иное, составляет:

Капсулы 400 мг: От 2 до 3 капсул в день внутрь
Саше по 400 мг: От 2 до 3 пакетиков в день внутрь.
Пакетики по 800 мг: один пакетик в день внутрь.

Перед приемом содержимое пакетиков необходимо растворить в воде.

Продолжительность лечения не должна быть менее 3 недель.

Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Кондрала

Если вы приняли больше КОНДРАЛА, чем предусмотрено

Если вы приняли больше CONDRAL, чем предусмотрено, обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять КОНДРАЛ

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы перестанете принимать КОНДРАЛ

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Condral

Как и все лекарства, КОНДРАЛ может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.

Такие реакции, как тошнота, диарея, боль, дискомфорт в животе и кожные реакции, могут появиться после начала терапии, но обычно бывают редкими и легкой степени тяжести.

Сообщалось о следующих побочных эффектах во время лечения CONDRAL, перечисленных в зависимости от частоты:

Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):

головокружение
боль в верхней части живота
понос
тошнота
желудочные и кишечные расстройства
покраснение кожи (эритема)
кожная сыпь, включая красные пятна и волдыри (макулопапулезная сыпь и сыпь).

Очень редко (менее 1 из 10000 человек):

покраснение кожи, сопровождающееся зудом (крапивница)
воспаление кожи, сопровождающееся зудом (экзема)
зуд
припухлость (отек).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Срок действия и удержание

Твердые капсулы CONDRAL: не хранить при температуре выше 30 ° C.

КОНДРАЛ гранулы: это лекарственное средство не требует особых условий хранения.

Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после истечения срока годности. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Что содержит КОНДРАЛ

CONDRAL твердые капсулы

Действующее вещество - хондроитинсульфат натрия. Каждая твердая капсула содержит 400 мг хондроитинсульфата натрия.
Другие ингредиенты: стеарат магния, желатин, диоксид титана (E171), индигокармин (E132), хинолиновый желтый (E104).

КОНДРАЛ гранулы

Действующее вещество - хондроитинсульфат натрия. Каждый пакетик содержит 400 или 800 мг хондроитинсульфата натрия.
Другие ингредиенты: лимонная кислота, сахарин натрия (см. Раздел «Гранулы CONDRAL содержат натрий»), апельсиновый ароматизатор, желтый закат (E 110) (см. Раздел «Гранулы CONDRAL содержат желтый закат (E110)»), сорбит (см. Раздел « Гранулы CONDRAL содержат сорбит, безводный коллоидный кремнезем.

Как выглядит КОНДРАЛ и что содержится в упаковке

Твердые капсулы КОНДРАЛ сине-зеленого цвета, упакованы в блистеры. Они доступны в картонных коробках по 20 твердых капсул.

КОНДРАЛ гранулы для перорального раствора по 400 мг расфасованы в пакетики. Они доступны в коробке, содержащей 20 пакетиков.

КОНДРАЛ гранулы для перорального раствора 800 мг расфасованы в пакетики. Они доступны в коробке, содержащей 20 пакетиков.

Не все размеры упаковки могут быть проданы.

Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.

Дополнительную информацию о Condral можно найти на вкладке «Сводка характеристик». 01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА 04.0 КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 04.1 Терапевтические показания 04.2 Дозировка и способ применения 04.3 Противопоказания 04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании 04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия при беременности 04.6 и лактация 04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами 04.8 Нежелательные эффекты 04.9 Передозировка 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамические свойства 05.2 Фармакокинетические свойства 05.3 Доклинические данные 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 06.1 Вспомогательные вещества 06.2 Несовместимость при хранении 06.3 для хранения 06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки 06.6 Инструкции по использованию и обращению 07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ ВСЕГО РАЗРЕШЕНИЯ "РАЗМЕЩЕНИЕ НА РЫНКЕ08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ" РАЗМЕЩЕНИЕ НА РЫНКЕ 09.0 ДАТА PR РАЗРЕШЕНИЕ IMA ИЛИ ПРОДЛЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ 10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА 11.0 ДЛЯ РАДИОФАРМАЦЕВТОВ, ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ДОЗИМЕТРИИ ВНУТРЕННЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ 12.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА

01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

CONDRAL

02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Каждая капсула содержит

Активный принцип:

400 мг хондроитинсульфата натрия

Каждый пакетик гранул содержит

Активный принцип:

400 мг хондроитинсульфата натрия

Каждый пакетик гранул содержит

Активный принцип:

800 мг хондроитинсульфата натрия

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Твердые капсулы.

Гранулы для раствора для приема внутрь.

04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтические показания

Симптоматическое лечение остеоартроза коленного и тазобедренного суставов.

04.2 Дозировка и способ применения

Если не указано иное, рекомендуется придерживаться следующего режима дозирования в течение не менее 3 недель:

Капсулы и саше по 400 мг: от 2 до 3 капсул или саше перорально / день, в зависимости от тяжести заболевания;

пакетики 800 мг: 1 пакетик внутрь / день.

Перед приемом содержимое пакетиков необходимо растворить в воде.

Использование у детей

Нет никаких доказательств, подтверждающих использование хондроитинсульфата у детей до 18 лет. Поэтому применение хондроитинсульфата у детей не рекомендуется.

04.3 Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим близкородственным веществам с химической точки зрения и / или к любому из вспомогательных веществ.

04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании

Не рекомендуется применять препарат лицам, особенно склонным к аллергии.

Гранулы КОНДРАЛ для перорального раствора содержат сорбит. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать это лекарство.

04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Нет никаких известных взаимодействий или несовместимости с другими лекарствами.

Исследования взаимодействия не проводились.

04.6 Беременность и кормление грудью

Беременным и кормящим женщинам препарат следует вводить только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Беременность: Клинические данные о воздействии продукта во время беременности отсутствуют.

Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия, связанные с беременностью, эмбрионально-плодным развитием, родами и послеродовым развитием.

С осторожностью назначают препарат при беременности.

Лактация: не известно, выделяется ли продукт с грудным молоком, и его экскреция с молоком на животных не исследовалась. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или о продолжении или прекращении терапии КОНДРАЛом должно приниматься с учетом преимуществ препарата. y кормление грудью ребенка и польза терапии продуктом для матери.

04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

CONDRAL не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

04.8 Побочные эффекты

Побочные реакции возникают редко (тошнота, диарея, боль, дискомфорт в животе и кожные реакции могут появиться после начала терапии, но обычно они редки и имеют легкую степень тяжести.

Побочные реакции, наблюдаемые во время постмаркетингового наблюдения, представлены в следующей таблице.

В каждой категории побочные реакции ранжируются в соответствии с частотой возникновения и серьезностью, используя следующие условные обозначения: очень часто (> 1/10); общие (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Очень редко Редкий Изменения нервной системы Головокружение Изменения желудочно-кишечного тракта Боль в верхней части живота, диарея, тошнота, расстройство желудочно-кишечного тракта Изменения кожи и подкожной клетчатки Макулопапулезная сыпь, эритема, сыпь Крапивница, экзема, зуд Общие расстройства и изменения в администрации сайта Отек

Для описания перечисленных выше реакций был использован наиболее подходящий термин MedDRA. Синонимы или родственные состояния не указаны, но их следует учитывать.

04.9 Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: другие препараты при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Код УВД: M09AX.

Активный ингредиент хондроитинсульфат CONDRAL относится к классу полисахаридов, точнее, гликозаминогликанов. Они являются одним из основных составляющих элементов хряща, где они связаны с белками с образованием так называемых протеогликанов, которые обеспечивают механически-эластичные свойства самого хряща. При суставных дегенеративных процессах артритного типа наблюдается снижение содержания хрящевого хондроитинсульфата с последующим снижением фиксирующей способности воды и последующим прогрессирующим ухудшением функции сустава из-за дегенерации самого хряща.

Поступление экзогенного хондроитинсульфата компенсирует дефицит хряща, обеспечивая остановку или замедление дегенеративного процесса и оптимальную реализацию спонтанных репаративных процессов.

Фактически на уровне суставного хряща хондроитинсульфат способен противодействовать дегенеративным процессам суставов, прежде всего за счет ингибирования литических ферментов хряща и стимуляции биосинтеза протеогликанов.

У экспериментальных животных основными эффектами активного начала были действие на восстановление костей и противоартритное действие.

05.2 «Фармакокинетические свойства.

С фармакокинетической точки зрения, после однократного перорального введения человеку концентрации хондроитинсульфата в плазме крови были выделены, оценены как липопротеин-липазная активность, уже через 15 дюймов после введения, с обнаруживаемым пиком около 30 дюймов и сохраняющимся еще 12 часов после приема. .. администрация.

05.3 Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные не показывают особой опасности для человека на основе традиционных исследований фармакология безопасности, токсичность при повторном приеме, генотоксичность, канцерогенный потенциал, репродуктивная токсичность.