Активные ингредиенты: флавоксат, пропифеназон.
ЦИСТАЛГАН 200 мг + 250 мг таблетки, покрытые оболочкой
Почему используется цисталган? Для чего это?
ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Цисталган сочетает в себе свойства флавоксата с интенсивным спазмолитическим действием в области мочеполовой системы и пропифеназона, вещества с замечательным обезболивающим и противовоспалительным действием.
ПОКАЗАНИЯ
- Лечение симптомов: дизурия, ургентные позывы, никтурия, надлобковая боль, недержание мочи и поражения простаты, такие как цистит, цисталгия, простатит, уретрит, уретроцистит, уретротригонит.
- Адъювант в анальгетико-антиспастическом лечении камней в почках и мочеточнике и спастических альгических расстройств мочеиспускания, вызванных катетеризацией и цистоскопией. Последствия операции на нижних мочевыводящих путях.
- Лечение спастически-болезненных состояний женских половых путей, таких как: тазовая боль, дисменорея, гипертония, дискинезии матки.
Противопоказания Когда нельзя применять цисталган
Обструкция привратника или двенадцатиперстной кишки, обструктивные поражения кишечника или кишечная непроходимость, ахалазия, желудочно-кишечное кровотечение.
Декомпенсированные обструктивные уропатии нижних мочевыводящих путей.
Аллергия на пиразолоны, гранулоцитопения, острая перемежающаяся порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Цисталгана
Хотя продукт не оказывает заметного антихолинергического действия, пациентам с глаукомой рекомендуется соблюдать осторожность.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие цисталгана
Производные пиразолона могут усиливать действие алкоголя и могут взаимодействовать с фенитоином, некоторыми пероральными гипогликемическими средствами (толбутамид, хлорпропамид, ацетогексамид) и антикоагулянтами (варфарин).
Предупреждения Важно знать, что:
Хотя продукт не оказывает заметного антихолинергического действия, пациентам с глаукомой рекомендуется соблюдать осторожность.
Из-за содержания в пропифеназоне цисталган в высоких и длительных дозах может иногда вызывать явления гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде изменений кожи и слизистых оболочек, а также снижением количества лейкоцитов в крови и, очень редкие случаи агранулоцитоза.
В случае необычной дизестезии или изменений кожи или слизистых оболочек необходимо приостановить прием препарата и обратиться к врачу.
Любая красная окраска мочи, появляющаяся во время лечения, может быть связана с устранением безвредного метаболита производных пиразолона, рубазоновой кислоты, и не является патологией.
Люди, которые водят автомобили, работают с машинами или занимаются деятельностью, требующей бдительности, должны быть предупреждены о возможных побочных эффектах, таких как сонливость, помутнение зрения.
У людей с гиперчувствительностью к аминофеназону и его производным высокие и продолжительные дозы продукта могут вызвать повреждение крови.
Производные пиразолона могут усиливать действие алкоголя, одновременный прием которого не рекомендуется, и могут взаимодействовать с фенитоином, некоторыми пероральными гипогликемическими средствами (толбутамид, хлорпропамид, ацетогексамид) и антикоагулянтами (варфарин).
Хотя тесты на животных не показали вредного воздействия на плод, следует проявлять осторожность во время беременности, особенно в первом триместре. Производные пиразолона в обычных дозировках попадают в грудное молоко только в минимальных количествах. Соблюдайте осторожность при грудном вскармливании.
Дозировка и способ применения Как принимать Цисталган: Дозировка
Использование продукта ограничено взрослыми.
Обычно 1 таблетка цисталгана 2-3 раза в день через равные промежутки времени, в зависимости от интенсивности болезненных симптомов.
Препарат для приема внутрь следует принимать на полный желудок.
Не превышайте предписанные дозы и время терапии без консультации с врачом.
При лечении пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно определена врачом, который должен будет оценить возможное снижение дозировок, указанных выше.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много цисталгана
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты цисталгана
Иногда у некоторых пациентов это может вызвать тошноту или рвоту (которые уменьшаются при приеме продукта на полный желудок) или небольшую сонливость (которая проходит при дальнейшем удалении доз), сухость во рту, нарушение зрения или аккомодации, повышенное напряжение глаз, дизурию. , тахикардия, сердцебиение.
Из-за наличия пропифеназона возможны желудочно-кишечные расстройства, явления гиперчувствительности со стороны крови (лейкопения, редко агранулоцитоз), явления гиперчувствительности со стороны кожи и слизистых оболочек (кожные высыпания и др.), А также в очень редких случаях анафилактические явления. .
УВЕДОМНИТЕ ВАШЕГО ВРАЧА ИЛИ АПТЕКА О ЛЮБЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЭФФЕКТАХ, НЕ ОПИСАННЫХ В ЭТОМ БИЛЕТЕ-ПАКЕТЕ.
Срок действия и удержание
Проверьте срок годности на упаковке
Не принимайте лекарство по истечении этого срока.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ
Никто
Состав и лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой:
Каждая таблетка содержит:
Активные принципы:
Флавоксат 200 мг
Пропифеназон 250 мг
Вспомогательные вещества:
Карбоксиметилкрахмал, поливинилпирролидон, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, шеллак, касторовое масло, желатин, гуммиарабик, осажденный диоксид кремния, карбонат магния, диоксид титана, спермацет, сахароза.
ПРЕЗЕНТАЦИИ
Коробка 30 таблеток, содержащих: флавоксат 200 мг + пропифеназон 250 мг
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЦИСТАЛГАН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Таблетки, покрытые оболочкой.
Каждая таблетка содержит:
Активные принципы:
Флавоксат 200 мг.
Пропифеназон 250 мг.
Суппозитории:
Каждый суппозиторий содержит:
Активные принципы:
Флавоксат 200 мг,
Пропифеназон 1000 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые оболочкой. Суппозитории.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Лечение симптомов: дизурия, ургентные позывы, никтурия, надлобковая боль, недержание мочи и поражения простаты, такие как цистит, цисталгия, простатит, уретрит, уретроцистит, уретротригонит. Адъювант в анальгетико-антиспастическом лечении почечных и мочеточниковых камней и мочевых альгоспастических расстройств, вызванных катетеризацией и цистоскопией. Последствия операции на нижних мочевыводящих путях. Лечение спастически-болезненных состояний женских половых путей, таких как: тазовая боль, дисменорея, гипертония, дискинезии матки.
04.2 Дозировка и способ применения
Использование продукта ограничено взрослыми.Обычно 1 таблетка цисталгана 2-3 раза в день или одна суппозиторий цисталгана 1-2 раза в день через равные промежутки времени, в зависимости от интенсивности болезненных симптомов. Пероральный препарат следует принимать на полный желудок. Не превышайте предписанные дозы и время терапии без консультации с врачом. При лечении пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно определена врачом, который должен будет оценить возможное снижение дозировок, указанных выше.
04.3 Противопоказания
Обструкция привратника или двенадцатиперстной кишки, обструктивные поражения кишечника или кишечная непроходимость, ахалазия, желудочно-кишечное кровотечение. Декомпенсированные обструктивные уропатии нижних мочевыводящих путей. Аллергия на пиразолоны, гранулоцитопения, острый перемежающийся порфир, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Из-за содержания в пропифеназоне цисталган в высоких и длительных дозах может иногда вызывать явления гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде изменений кожи и слизистых оболочек, а также снижением количества лейкоцитов в крови и, очень редкие случаи агранулоцитоза. В случае необычной дизестезии или изменений кожи или слизистых оболочек необходимо приостановить прием препарата и обратиться к врачу. Любое красное окрашивание мочи, которое появляется во время лечения, может быть связано с устранением безвредного метаболита производных пиразолона, рубазоновой кислоты, и не имеет патологического характера. У субъектов с гиперчувствительностью к аминофеназону и его производным высокие и длительные дозы продукта может вызвать повреждение крови. Хотя продукт не оказывает заметного антихолинергического действия, пациентам с глаукомой рекомендуется соблюдать осторожность.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Производные пиразолона могут усиливать действие алкоголя и могут взаимодействовать с фенитоином, некоторыми пероральными гипогликемическими средствами (толбутамид, хлорпропамид, ацетогексамид) и антикоагулянтами (варфарин).
04.6 Беременность и кормление грудью
Хотя тесты на животных не показали вредного воздействия на плод, следует проявлять осторожность во время беременности, особенно в первом триместре. Производные пиразолона в обычных дозировках попадают в грудное молоко только в минимальных количествах. Соблюдайте осторожность при грудном вскармливании.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Люди, которые водят автомобили, работают с машинами или занимаются деятельностью, требующей бдительности, должны быть предупреждены о возможных побочных эффектах, таких как сонливость, помутнение зрения.
04.8 Побочные эффекты
Иногда у некоторых пациентов он может вызывать тошноту или рвоту (которые уменьшаются при приеме продукта на полный желудок) или небольшую сонливость (которая проходит при дальнейшем удалении доз), сухость во рту, нарушения зрения или аккомодации, повышенное напряжение глаз, дизурию. , тахикардия, сердцебиение. Из-за присутствия пропифеназона возможны желудочно-кишечные расстройства, явления гиперчувствительности со стороны крови (лейкопения, редко агранулоцитоз), явления гиперчувствительности с поражением кожи и слизистых оболочек (кожные высыпания и др.), а также в очень редких случаях Случаи анафилактических явлений. Суппозитории могут вызывать мимолетное ощущение местного жжения у пациентов с геморроем.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Флавоксат оказывает прямое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру, которое определенным образом проявляется в мочеполовой системе. Это действие происходит при концентрациях в плазме, которые не проявляют активности на гладкомышечных структурах других регионов. Экспериментальные исследования показывают, что миолитический эффект флавоксата относится к механизму ингибирования фосфодиэстераз и Са-антагонизма. Флавоксат в активных дозах в миолитическом смысле не влияет на парасимпатическую систему и не вызывает ваголитических эффектов. Пропифеназон обладает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, которое в основном выражается в подавлении биосинтеза простагландинов.
05.2 Фармакокинетические свойства
Флавоксат, применяемый внутрь, обладает полной биодоступностью. Пик в плазме после перорального приема достигается менее чем через 2 часа. В тканях быстро метаболизируется до ac. 3-метилфлавон-8-карбоновая кислота (MFCA) и последняя выводятся с мочой примерно на 50% в свободном виде и конъюгированы в виде глюкуронида. Выведение с мочой происходит в течение 4-6 часов после приема. На самом деле кинетика флавоксата аналогична кинетике перорального приема.
Пропифеназон при пероральном или ректальном введении легко всасывается; его основной метаболит находится в крови, енол-глюкуронид N, 2-диметилпропифеназона с максимальными уровнями уже в течение 1,2 часа после приема. Выведение происходит в основном с мочой, которая в некоторых случаях может быть окрашена в красный цвет из-за наличие безвредного метаболита производных пиразолона, рубазоновой кислоты. Пропифеназон не влияет на кинетику флавоксата, напротив, он обладает кинетикой, синхронизированной с последним, что дает преимущество при повторном применении, исключающее возможность накопления и поддерживать оптимальный режим дозирования.
05.3 Доклинические данные по безопасности
-----
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Каждая таблетка содержит:
Вспомогательные вещества:
Карбоксиметилкрахмал, поливинилпирролидон, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, шеллак, касторовое масло, желатин, гуммиарабик, осажденный диоксид кремния, карбонат магния, диоксид титана, спермацет, сахароза.
Каждый суппозиторий содержит:
Вспомогательные вещества:
Кетокаина гидрохлорид, полусинтетические глицериды.
06.2 Несовместимость
Не выделено.
06.3 Срок действия
Таблетки, покрытые оболочкой: 60 мес. Суппозитории: 36 мес.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никто.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой: Блистеры из ПВХ и алюминия. Вставка 30 таблеток. Суппозитории: термосварные клапаны из ПВХ. Коробка 6 суппозиториев.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никто.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ROTTAPHARM S.p.A. Galleria Unione, 5 - 20122 Милан.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Таблетки, покрытые оболочкой: 30 таблеток AIC n. 022228074 Суппозитории: 6 суппозиториев AIC n. 022228086
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первой авторизации: 25.01.1989
Продление авторизации: 31.05.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01/08/2006
