Активные ингредиенты: Априпитант.
EMEND 125 мг порошка для пероральной суспензии
Вкладыши Emend доступны для размеров упаковки:- EMEND твердые капсулы 125 мг, твердые капсулы EMEND 80 мг
- EMEND 125 мг порошка для пероральной суспензии
Почему используется Emend? Для чего это?
EMEND содержит действующее вещество «апрепитант». Он принадлежит к группе лекарств, называемых «антагонистами рецепторов нейрокинина 1 (NK1)».
В мозгу есть особая «область, которая контролирует тошноту и рвоту. EMEND работает, блокируя сигналы, посылаемые в эту область, тем самым уменьшая тошноту и рвоту».
Порошковая композиция для пероральной суспензии используется у детей от 6 месяцев до 12 лет с целью предотвращения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапевтическим лечением (лечением рака), которые являются сильными и умеренными индукторами тошноты и рвоты (например, цисплатин, циклофосфамид, доксорубицин или эпирубицин).
Противопоказания, когда не следует применять Emend
Не давайте EMEND:
- если у вашего ребенка аллергия на апрепитант или любой другой ингредиент этого лекарства
- если ребенок принимает лекарства, содержащие «пимозид» (от проблем с психическим здоровьем)
- если ребенок принимает «терфенадин» или «астемизол» (от сенной лихорадки и других аллергий)
- если ребенок принимает «цизаприд» (при проблемах с пищеварением).
Не давайте это лекарство, если что-либо из вышеперечисленного относится к ребенку, и сообщите врачу ребенка, что он принимает перечисленные выше лекарства. Это связано с тем, что вам нужно будет изменить вашу терапию, прежде чем вы начнете использовать это лекарство. Если у вас есть дополнительные вопросы , проконсультируйтесь со своим врачом, врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем давать это лекарство.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Эменда
Перед тем, как давать ребенку это лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Проблемы с печенью
Перед началом лечения EMEND сообщите своему врачу, если у вашего ребенка проблемы с печенью. Это связано с тем, что печень важна для метаболизма лекарства в организме. Врачу может потребоваться проверить состояние печени ребенка во время лечения.
Дети и подростки
Не давайте порошок EMEND для пероральной суспензии детям в возрасте до 6 месяцев или с массой тела менее 6 кг или подросткам в возрасте от 12 до 18 лет, поскольку состав порошка для пероральной суспензии не изучался в этой группе населения.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Emend?
Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если ваш ребенок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарства, поскольку EMEND может повлиять на действие других лекарств во время и после лечения с помощью EMEND. ".
Не давайте EMEND и сообщите своему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает какие-либо из следующих лекарств (см. Также «Не давайте EMEND»), так как их терапию необходимо будет изменить перед началом использования EMEND:
- пимозид при проблемах с психическим здоровьем
- терфенадин и астемизол при сенной лихорадке и других аллергиях
- цизаприд при проблемах с пищеварением
Не давайте это лекарство и сообщите своему врачу или фармацевту, если что-либо из вышеперечисленного относится к вашему ребенку.
Поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, если ваш ребенок принимает какие-либо из следующих лекарств:
- лекарства, которые влияют на иммунную систему, например циклоспорин, такролимус, сиролимус и эверолимус
- альфентанил, фентанил от боли
- хинидин при нерегулярном сердцебиении
- лекарства от рака, например. иринотекан, этопозид, винорелбин, ифосфамид
- лекарства, содержащие «алкалоиды, полученные из спорыньи», например, эрготамин и диэрготамин от мигрени
- лекарства, разжижающие кровь, например варфарин и аценокумарол. Во время лечения с помощью EMEND вашему ребенку может потребоваться сдать анализ крови.
- антибиотики для лечения инфекций, например. рифампицин, кларитромицин и телитромицин,
- фенитоин при судорогах
- карбамазепин при депрессии и эпилепсии
- мидазолам, триазолам и фенобарбитал для успокаивающего эффекта или для улучшения сна
- Зверобой - лечебное средство от депрессии
- ингибиторы протеазы при ВИЧ-инфекции
- кетоконазол, кроме шампуня (используется для лечения синдрома Кушинга, который характеризуется выработкой организмом слишком большого количества кортизола)
- противогрибковые препараты, например. итраконазол, вориконазол, позаконазол
- нефазодон от депрессии
- кортикостероиды, например. дексаметазон и метилпреднизолон
- лекарства от беспокойства, например алпразолам
- толбутамид при диабете
- противозачаточные средства, в том числе таблетки, пластыри, имплантаты и определенные внутриматочные средства, высвобождающие гормоны. Эти лекарства могут не работать должным образом при приеме вместе с этим лекарством. Во время лечения этим лекарством и в течение 2 месяцев после прекращения лечения может потребоваться другой или дополнительный негормональный контрацептив.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вашему ребенку (или если вы не уверены), сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре, прежде чем давать это лекарство.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Это лекарство не следует использовать во время беременности и грудного вскармливания, если в этом нет явной необходимости.
Для получения информации о беременности, кормлении грудью и контрацепции обратитесь за советом к врачу.
Вождение и использование машин
Следует учитывать, что у некоторых людей после приема EMEND может возникнуть головокружение и сонливость. Если у вашего ребенка кружится голова или возникает сонливость, ему не следует кататься на велосипеде или пользоваться какими-либо инструментами или механизмами.
EMEND содержит сахарозу и лактозу
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь содержит сахарозу и лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вашего ребенка «непереносимость некоторых сахаров», обратитесь к врачу, прежде чем давать это лекарство вашему ребенку.
Доза, метод и время приема Как использовать Emend: Дозировка
Медицинские работники: см. Инструкции по приготовлению пероральной суспензии для медицинских работников в конце этой брошюры. В этом разделе вы найдете информацию о том, как приготовить дозу порошка EMEND для пероральной суспензии.
Родители и опекуны: всегда давайте это лекарство вашему ребенку в точном соответствии с указаниями врача, фармацевта или медсестры. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой вашего ребенка.
Очень важно, чтобы это лекарство вводилось точно в соответствии с инструкциями, приведенными ниже.
Для каждой дозы EMEND вам потребуется предварительно заполненный пероральный дозатор, содержащий дозу, назначенную вашему ребенку.
Держите дозатор в холодильнике (при температуре от 2 ° C до 8 ° C), пока вы не дадите лекарство своему ребенку.
Используйте это лекарство в течение 2 дней после получения лекарства от вашего лечащего врача.
Перед применением лекарство можно хранить при комнатной температуре (не выше 30 ° C) до 3 часов.
Цвет лекарства в дозаторе для приема внутрь может быть разных оттенков розового (от светло-розового до темно-розового). Это нормально, и лекарство можно использовать.
- Снимите крышку с дозатора для полости рта.
- Поместите кончик орального дозатора в рот ребенка на внутренней стороне левой или правой щеки.
- Медленно нажмите на поршень до упора, чтобы доставить все лекарство в дозатор для полости рта.
Если ребенок не смог принять полную дозу, обратитесь к детскому врачу.
Когда вы закончите, не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Сколько брать
- Ваш врач подберет правильную дозу порошка для пероральной суспензии в зависимости от веса вашего ребенка.
- Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Когда принимать
- 1 день:
- Введите это лекарство за час до начала сеанса химиотерапии.
- День 2 и день 3:
- Если ребенок не будет получать химиотерапию, дайте это лекарство утром.
- Если ваш ребенок будет проходить курс химиотерапии, введите это лекарство за час до начала сеанса химиотерапии.
EMEND можно принимать с пищей или без нее.
Всегда давайте это лекарство вместе с другими лекарствами, чтобы предотвратить тошноту и рвоту. После лечения EMEND ваш врач может потребовать, чтобы ваш ребенок продолжал принимать другие лекарства для предотвращения тошноты и рвоты, в том числе:
- кортикостероид, такой как дексаметазон е
- «антагонист 5-HT3», такой как ондансетрон.
Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если вы забыли администрировать EMEND
Если ваш ребенок пропустил прием этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Emend
Не давайте ребенку больше лекарства, чем рекомендует врач. Если вы даете ребенку слишком много лекарства, немедленно обратитесь к врачу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Emend
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Серьезные побочные эффекты
Прекратите давать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу, если вы или ребенок заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов - вашему ребенку может потребоваться срочная медицинская помощь:
- аллергическая реакция - признаки могут включать крапивницу, сыпь, зуд, затрудненное дыхание или глотание (неизвестно, как часто это происходит).
Прекратите давать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из серьезных побочных эффектов, перечисленных выше.
Другие побочные эффекты
Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы или ваш ребенок заметите какие-либо из следующих побочных эффектов:
Часто: им может быть подвержено до 1 человека из 10.
- запор или несварение желудка
- Головная боль
- усталость
- потеря аппетита
- икота
- увеличение количества ферментов печени в крови (показано в тестах).
Нечасто: им может быть подвержено до 1 человека из 100.
- головокружение или сонливость
- угри, сыпь
- беспокойство
- отрыжка, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, сухость во рту, ветер
- боль или жжение при мочеиспускании
- слабость, общее недомогание
- покраснение лица или кожи
- быстрое или нерегулярное сердцебиение
- лихорадка с повышенным риском заражения, низкое количество эритроцитов (в результате анализов).
Редко: им может быть подвержено до 1 человека из 1000.
- затруднение мышления, недостаток энергии, изменения вкусовых ощущений
- чувствительность кожи к солнцу, чрезмерное потоотделение, жирная кожа, поражения кожи, зудящая сыпь, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (редко - тяжелые кожные реакции)
- эйфория (чувство крайнего счастья), растерянность
- бактериальная инфекция, грибковая инфекция
- сильный запор, язва желудка, воспаление тонкой и толстой кишки, поражения во рту, кишечные газы
- необходимость более частого мочеиспускания или выработка большего количества мочи, чем обычно, сахара или крови в моче
- дискомфорт в груди, отек, изменение походки, кашель, слизистые выделения в задней части горла, раздражение горла, чихание, боль в горле
- выделения из глаз и зуд
- звон в ушах
- мышечные спазмы, мышечная слабость
- сильная жажда
- медленное сердцебиение, болезни сердца и кровеносных сосудов
- низкий уровень лейкоцитов, низкий уровень натрия в крови, потеря веса.
Сообщение о побочных эффектах Если у вашего ребенка возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности. Побочные эффекты вы можете помогите предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Перед восстановлением:
Обычно Emend проводится профессионалами в области здравоохранения. Подробности, касающиеся удержания, если они вам понадобятся, следующие:
Не давайте это лекарство своему ребенку после истечения срока годности, указанного на упаковке и саше после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Это лекарство не требует особых температур хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
После восстановления:
Пероральную суспензию можно хранить при комнатной температуре (не выше 30 ° C) до 3 часов перед приемом. Его также можно хранить в холодильнике (при температуре от 2 ° C до 8 ° C) до 72 часов.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит EMEND
Действующее вещество - апрепитант. Каждый пакетик содержит 125 мг апрепитанта. После восстановления 1 мл пероральной суспензии содержит 25 мг апрепитанта.
Другие ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза (E 463), лаурилсульфат натрия (E 487), сахароза и лактоза (см. Пункт 2, раздел «EMEND содержит сахарозу и лактозу»), красный оксид железа (E 172) и стеарилфумарат натрия (E 485).
Описание внешнего вида и содержимого упаковки EMEND
Порошок для пероральной суспензии представляет собой порошок от розового до светло-розового цвета, заключенный в одноразовый пакетик.
Одноразовая коробка
Одна картонная упаковка содержит один пакетик, один дозатор для перорального введения на 1 мл и один дозатор на 5 мл (полипропилен с силиконовым уплотнительным кольцом), крышку и контейнер для смешивания (полипропилен).
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
