Активные ингредиенты: Нафазолина (нитрат Нафазолина), Тонзиламина (Тонзиламина гидрохлорид).
IMIDAZYL Antihistamine 1 мг / мл + 1 мг / мл глазные капли, раствор (нитрат нафазолина + гидрохлорид тонзиламина) флакон 10 мл
Коробка из 10 одноразовых контейнеров по 0,5 мл
Почему используется имидазиловый антигистаминный препарат? Для чего это?
ЧТО ЭТО
Имидазиловый антигистаминный препарат является противоотечным и противоаллергическим средством слизистой оболочки глаза.
ПОЧЕМУ ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
IMIDAZYL ANTISTAMINICO применяется при аллергических и воспалительных состояниях конъюнктивы, сопровождающихся светобоязнью (светобоязнь), слезотечением, ощущением инородных тел, болью.
Противопоказания Когда нельзя применять имидазилантигистамин
Повышенная чувствительность к компонентам продукта или другим близким с химической точки зрения веществам; в частности, по отношению к ксилометазолину, оксиметазолину, тетризолину.
Узкоугольная глаукома или другое серьезное заболевание глаз.
Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (антидепрессантами).
У детей младше 12 лет.
Когда его можно использовать только после консультации с врачом
- Беременность и кормление грудью (см. Что делать во время беременности и кормления грудью).
- У пациентов, страдающих: гипертонией (повышенным артериальным давлением); сердечные недуги; гипертиреоз (чрезмерная активность щитовидной железы); гипергликемия (сахарный диабет). (См. Важно это знать).
Также рекомендуется проконсультироваться с врачом в тех случаях, когда эти нарушения наблюдались в прошлом.
Что делать при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и кормления грудью Имидазил следует использовать только после консультации с врачом и оценки соотношения риска и пользы в вашем случае.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы подозреваете беременность или планируете отпуск по беременности и родам.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом имидазилового антигистамина
Тем, кто проявляет гиперчувствительность к консерванту, следует использовать раствор глазных капель IMIDAZYL Antihistamine 1 мг / мл + 1 мг / мл, контейнер для однократной дозы, не содержащий консервантов.
Поскольку контейнер для разовой дозы не содержит консервантов, каждый контейнер для разовой дозы, после открытия, должен быть выброшен после использования, даже если он был использован только частично.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять эффект имидазилантигистамина
Хотя действие IMIDAZYL Antihistamine в основном проявляется в глазах, не используйте его, если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (антидепрессанты) и в течение двух недель после такого использования, поскольку могут возникнуть тяжелые гипертонические кризы (значительное повышение артериального давления).
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения Важно знать, что:
Хотя действие IMIDAZYL Antihistamine происходит в основном в глазах, у пациентов, страдающих от: гипертонии (высокого кровяного давления), ишемической болезни сердца, гипертиреоза (чрезмерной активности щитовидной железы) и гипергликемии (диабета), его следует использовать только после консультации с врачом и вместе с ним оценили соотношение риска и пользы в вашем случае.
Использование, особенно при длительном, продуктов местного действия может вызвать явления сенсибилизации, в этом случае необходимо прервать лечение и назначить подходящую терапию.
Продукт не подходит для лечения инфекций, механических (травм), химических или тепловых повреждений, а также для удаления инородных тел в глазах.
Доза, способ и время приема Как применять имидазиловый антигистаминный препарат: дозировка
Как много
Капните 1-2 капли прямо в пораженный глаз.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Когда и как долго
Повторяйте эту операцию 2-3 раза в день.
Не используйте более 4 дней подряд, если не указано иное, учитывая возможность возникновения нежелательных эффектов.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или если вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Нравиться
Лить по капле прямо в открытый глаз.
Строго придерживайтесь рекомендованных доз. Более высокая дозировка продукта даже при местном применении в течение короткого периода времени может вызвать серьезные системные эффекты.
Имидазил Антигистаминный раствор 1 мг / мл + 1 мг / мл раствор глазных капель
ИНСТРУКЦИЯ ПО ОТКРЫТИЮ БУТЫЛКИ
Защитный колпачок
Для предотвращения случайного открытия детьми
1. прижать 2. одновременно открутить 3. прикрутить обратно
Застежка защищена от доступа детей, если вы услышите щелчок, когда откручиваете колпачок, не нажимая.
IMIDAZYL Antihistamine 1 мг / мл + раствор глазных капель 1 мг / мл, контейнер для однократной дозы
ИНСТРУКЦИИ ПО ОТКРЫТИЮ ЕМКОСТИ ДЛЯ РАЗОВОЙ ДОЗЫ
- Откройте контейнер для одной дозы, сняв крышку, которую можно использовать, перевернув ее, чтобы временно закрыть контейнер.
- Осторожно нажмите на корпус контейнера с одной дозой и дайте глазным каплям упасть в глаз, как описано выше.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку имидазилового антигистамина
Продукт при случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах может вызвать токсические явления. Случайное употребление препарата внутрь, особенно у детей, может вызвать угнетение центральной нервной системы: выраженный седативный эффект (сильная сонливость), кому.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы IMIDAZYL Antihistamine немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты имидазилового антигистамина
Использование продукта может иногда вызывать расширение зрачка, повышенное внутреннее давление глаза, общие эффекты, такие как повышение артериального давления, сердечные заболевания, повышение уровня глюкозы в крови, тошноту, головную боль (головную боль). Явления гиперчувствительности могут возникать редко, в этом случае прекратите лечение и назначьте подходящую терапию. Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Важно сообщить своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в данном информационном листке.
Запросите и заполните форму отчета о нежелательных эффектах, которую можно получить в аптеке (форма B).
Срок действия и удержание
Смотрите срок годности, указанный на упаковке; эта дата предназначена для продукта в неповрежденной упаковке, хранящейся надлежащим образом.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
IMIDAZYL Antihistamine 1 мг / мл + 1 мг / мл глазные капли, раствор - флакон 10 мл. Хранить при температуре ниже 30 ° C в оригинальной таре. Срок годности после первого открытия флакона: 30 суток.
IMIDAZYL Antihistamine 1 мг / мл + 1 мг / мл глазные капли, раствор - одноразовый контейнер
Хранить при температуре ниже 30 ° C в оригинальном контейнере.
Емкость для разовой дозы не содержит консервантов; по этой причине каждый контейнер с однократной дозой, однажды открытый, необходимо выбросить после использования, даже если он был использован только частично.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
Флакон 10 мл
1 мл глазных капель содержит:
Активные принципы:
Нитрат нафазолина 1 мг (эквивалент 770 мкг нафазолина)
Тонзиламина гидрохлорид 1 мг (эквивалент тонзиламина 890 мкг)
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, цитрат натрия, хлорид натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, флуоресцеин натрия, метиленовый синий, очищенная вода.
Контейнер для одной дозы
1 мл глазных капель содержит:
Активные принципы:
Нитрат нафазолина 1 мг (эквивалент 770 мкг нафазолина)
Тонзиламина гидрохлорид 1 мг (эквивалент тонзиламина 890 мкг)
Вспомогательные вещества:
моногидрат одноосновного фосфата натрия, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
ИМИДАЗИЛ АНТИСТАМИН выпускается в форме глазных капель (раствор для офтальмологического применения). Содержимое упаковки - один флакон по 10 мл или 10 одноразовых контейнеров по 0,5 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ИМИДАЗИЛ АНТИСТАМИН 1 мг / мл + 1 мг / мл глазные капли, раствор
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
1 мл раствора содержит 1 мг нитрата нафазолина (соответствует 770 мкг нафазолина) и 1 мг гидрохлорида тонзиламина (соответствует 890 мкг тонзиламина).
Наполнитель с известными эффектами:
Флакон 10 мл: 1 мл раствора содержит 0,10 мг бензалкония хлорида.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Глазные капли, раствор.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
При аллергических и воспалительных состояниях конъюнктивы, сопровождающихся светобоязнью, слезотечением, ощущением инородного тела, болью.
04.2 Дозировка и способ применения
Закапывать 1-2 капли в пораженный глаз 2-3 раза в день, но не превышать рекомендованную дозу.
Строго придерживайтесь рекомендованных доз. Более высокая дозировка продукта даже при местном применении в течение короткого периода времени может вызвать серьезные системные эффекты.
В случае сохранения или ухудшения симптомов после непродолжительного лечения предложите пациенту проконсультироваться с врачом. В любом случае продукт не следует использовать более 4 дней подряд, если не указано иное, учитывая возможность возникновения нежелательных эффектов.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, или к другим близким веществам с химической точки зрения; в частности, по отношению к ксилометазолину, оксиметазолину, тетризолину.
Узкоугольная глаукома или другое серьезное заболевание глаз.
Детский возраст до 12 лет.
Беременность и период лактации (см. Раздел 4.6).
Одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (см. Раздел 4.5)
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Продукт, даже несмотря на то, что он имеет очень низкую системную абсорбцию, должен использоваться с осторожностью у пациентов, страдающих гипертонией, гипертиреозом, сердечными заболеваниями и гипергликемией (диабетом).
Случайное проглатывание может вызвать угнетение центральной нервной системы: выраженный седативный эффект (сильная сонливость), кому. В этих случаях всегда требуется немедленная медицинская помощь.
Продукт не подходит для лечения инфекций, механических (травм), химических или тепловых повреждений, а также для удаления инородных тел в глазах. Эти ситуации требуют медицинской помощи.
Использование, особенно при длительном, продуктов местного действия может вызвать явления сенсибилизации, в этом случае необходимо прервать лечение и назначить подходящую терапию.
Флакон 10 мл Imidazyl Antihistamine содержит хлорид бензалкония. Может вызвать раздражение глаз во время лечения, нельзя носить мягкие контактные линзы.
Поскольку бензалкония хлорида нет в упаковке для однократной дозы, его могут использовать люди, носящие контактные линзы, или те, кто проявляет гиперчувствительность к бензалкония хлориду.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Имидазиловый антигистамин не следует использовать, если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы или если с момента последнего приема этих лекарств прошло менее двух недель, поскольку могут возникнуть тяжелые гипертонические кризы.
04.6 Беременность и кормление грудью
Нет никаких известных тератогенных и эмбриотоксических эффектов двух компонентов препарата при местном применении. Однако для беременных и кормящих женщин использование имидазилантигистамина требует одобрения врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Имидазиловый антигистаминный препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Использование продукта может иногда приводить к расширению зрачков, системным эффектам абсорбции (гипертензия, сердечные нарушения, гипергликемия), повышению внутриглазного давления, тошноте, головной боли. Редко могут возникать явления гиперчувствительности. Подходящая терапия.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Передозировка
Продукт при случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах может вызвать токсические явления. Случайное проглатывание препарата, особенно у детей, может вызвать угнетение центральной нервной системы: сильную седацию (сильную сонливость), кому. Если это произойдет: промывание желудка, седация диазепамом и общие поддерживающие меры.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: офтальмологические препараты - симпатомиметики, применяемые в комбинации с противоотечными средствами.
Код УВД: S01GA51.
Нафазолин как производное имидазолина с альфа-стимулирующей активностью определяет выраженное местное сосудосуживающее действие без системного действия. Его замечательное сродство к рецепторам гарантирует мощное и продолжительное ишемизирующее действие.Отсутствие бета-стимулирующего эффекта обеспечивает снижение сосудорасширяющего эффекта только рефлекторного типа. Тонзиламина продемонстрировала действенную блокирующую активность гистаминергических рецепторов H1 и, следовательно, предотвращение аллергических явлений.
05.2 Фармакокинетические свойства
В исследованиях на животных имидазилантигистамин продемонстрировал отличную местную фармакокинетику, демонстрируя быстрый, стойкий и полный противоаллергический эффект.
Исследования, касающиеся системной абсорбции, оцениваемые с учетом эффектов адренергической стимуляции, подчеркнули превосходную переносимость препарата, которая показала очень плохую системную абсорбцию.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Активные вещества обладают очень низкой токсичностью, особенно при местном способе введения, и его LD 50 при внутрибрюшинном введении у мышей составляла 54 мг / кг (нафазолин) и 49 мг / кг (тонзиламин).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Имидазиловый антигистаминный флакон 10 мл
Хлорид бензалкония
Натрия хлорид
Динатрия эдетат
Дигидрат одноосновного фосфата натрия
Дигидрат динатрия фосфата
Дистиллированная вода.
Контейнер для однократной дозы имидазилового антигистамина
Одноосновный моногидрат фосфата натрия
Натрия хлорид
Гидроксид натрия
Вода для инъекций.
06.2 Несовместимость
Неизвестный.
06.3 Срок действия
Имидазиловый антигистаминный флакон 10 мл
5 лет.
Срок действия после первого открытия: 30 дней.
Контейнер для однократной дозы имидазилового антигистамина
3 года.
Емкость для разовой дозы не содержит консервантов; по этой причине каждый контейнер с однократной дозой, однажды открытый, необходимо выбросить после использования, даже если он был использован только частично.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре ниже 30 ° C в оригинальной упаковке.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Имидазиловый антигистаминный флакон 10 мл
Пластиковая бутылка 10 мл.
Контейнер для однократной дозы имидазилового антигистамина
10 одноразовых контейнеров по 0,5 мл в пластиковых пакетах PE-Al.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Инструкция по применению:
Имидазиловый антигистаминный флакон 10 мл
Емкость с закрытием, недоступным для детей: нажмите и удерживайте крышку, чтобы отвинтить.
Контейнер для однократной дозы имидазилового антигистамина
Откройте емкость, повернув и потянув за крышку.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Милан.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Имидазил Антигистаминные 1 мг / мл + 1 мг / мл глазные капли, раствор - флакон 10 мл
A.I.C. п. 035469016
Имидазил Антигистаминный 1 мг / мл + 1 мг / мл капли глазные, раствор - 10 одноразовых контейнеров по 0,5 мл.
A.I.C. п. 035469028
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: 08 августа 2002 г.
Дата последнего обновления: 8 августа 2007 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
21/10/2015
