ARTANE - ПАКЕТНЫЙ БУКЛЕТ - ЛИСТОВКИ

Главная / листовки / 2021

Artane - Пакетный буклет

Показания Противопоказания Меры предосторожности при использовании Взаимодействие Предупреждения Дозировка и способ применения Передозировка Нежелательные эффекты Срок годности и хранения

Активные ингредиенты: тризифенидил

АРТАН 2 мг таблетки

Показания Почему применяется Артан? Для чего это?

ARTANE содержит активное вещество тригексифенидил.

Это указано:

для лечения постэнцефалитической болезни Паркинсона,
для лечения заболеваний, симптомы которых аналогичны симптомам болезни Паркинсона (паркинсонизм).

Уменьшает тремор и скованность.

Он также уменьшает слюнотечение (повышенное слюноотделение), которое сопровождает болезнь Паркинсона.

Противопоказания, когда Artane нельзя использовать

Не принимайте АРТАН в таблетках по 2 мг:

если у вас аллергия на тригексифенидил или любой из других ингредиентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6),
если вы страдаете глаукомой (повышенное давление в глазу),
если вы страдаете гипертрофией простаты (увеличенной простатой).

Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Артана

Перед приемом 2 мг таблеток АРТАНА проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с врачом, если:

Если у вас проблемы с сердцем, почками или печенью.
Если вы пожилой человек, дозу следует уменьшить и под тщательным наблюдением.

Желательно регулярно проводить гониоскопическую проверку (обследование для оценки состояния путей оттока внутриглазной жидкости) и глазного давления.

Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Artane

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект ARTANE усиливается при использовании вместе с L-DOPA (лекарство, используемое против болезни Паркинсона).

АРТАН 2 мг таблетки во время еды и питья.

Если вы страдаете обильным слюноотделением, принимайте таблетку ARTANE после еды.
Если вы страдаете выраженной сухостью во рту, принимайте таблетку АРТАНА перед едой, если это не вызывает тошноту. Сухость во рту можно уменьшить, часто выпивая воду небольшими глотками, используя леденцы или жевательную резинку.

Предупреждения Важно знать, что:

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Использование ARTANE во время беременности и кормления грудью следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода, поэтому в случаях реальной необходимости и под непосредственным медицинским наблюдением.

Вождение и использование машин

ARTANE может вызвать сонливость и изменить время реакции. Рекомендуется соблюдать осторожность, если вам нужно управлять автомобилем или пользоваться механизмами.

Доза, способ и время приема Как применять Артан: Дозировка

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

ARTANE следует вводить перорально, начиная с 1 таблетки 2 мг 2 или 3 раза в день во время еды.

Дозы 6-10 мг в день обычно достаточны для получения хороших терапевтических результатов.

В случае болезни Паркинсона иногда необходимы более высокие дозы от 12 до 15 мг в день. Дозы выше 20 мг обычно плохо переносятся и используются только в редких случаях.

Если АРТАН используется в сочетании с другими противопаркинсоническими препаратами, достаточно малых доз.

Если вы забыли принять АРТАН в таблетках по 2 мг

Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Артана

В случае острой передозировки симптомы и признаки аналогичны «отравлению атропином».

В случае случайного приема / проглатывания чрезмерной дозы этого лекарства немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Артана

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Возникновение следующих эффектов обязывает к прерыванию лечения:

тошнота,
Его рвало,
психические расстройства

Наиболее частые побочные эффекты:

сухость во рту,
мидриаз (расширение зрачка),
циклоплегия (паралич глазной мышцы),
запор,
тахикардия (учащенное сердцебиение),
задержка мочи,
психические расстройства (психические расстройства).

Также сообщалось о следующем:

тошнота,
Его рвало,
головная боль (головная боль).

У пациентов, предрасположенных к закрытию угла:

приступ глаукомы (повышенное давление в глазу).

У пациентов с гипертрофией простаты:

задержка мочи.

У пациентов, страдающих желудочно-кишечными расстройствами: следует установить наблюдение, чтобы избежать появления кишечной непроходимости.

После введения доз выше 12 мг или у предрасположенных пациентов (например, пожилых людей или пациентов с текущими психическими расстройствами):

психические расстройства, характеризующиеся спутанностью сознания и возбуждением
в тяжелых случаях: бред, галлюцинации и параноидальные реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Срок действия и удержание

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Это поможет защитить окружающую среду.

Дополнительная информация

Что содержат таблетки АРТАН 2 мг

Активный ингредиент: тригексифенидил гидрохлорид 2 мг на таблетку.

Другие ингредиенты: прежелатинизированный кукурузный крахмал, кукурузный крахмал, двухосновный фосфат кальция, стеарат магния.

Как выглядят таблетки АРТАН 2 мг и что содержится в упаковке

АРТАН выпускается в коробке по 50 таблеток в блистерной упаковке.

Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.

Более подробную информацию об Artane можно найти во вкладке «Сводка характеристик». 01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА 04.0 КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 04.1 Терапевтические показания 04.2 Дозировка и способ применения 04.3 Противопоказания 04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании 04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия при беременности 04.6 и лактация 04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами 04.8 Нежелательные эффекты 04.9 Передозировка 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамические свойства 05.2 Фармакокинетические свойства 05.3 Доклинические данные по безопасности 06.0 ИНФОРМАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА 06.1 Вспомогательные вещества 06.2 Несовместимость при хранении 06.3 Меры предосторожности при хранении для хранения 06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки 06.6 Инструкции по использованию и обращению 07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 08 .0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПРОДЛЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ 10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА 11.0 ДЛЯ РАДИОФАРМАЦЕВТОВ, ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ВНУТРЕННЕЙ РАДИАЦИОННОЙ ДОЗИМЕТРИИ 12.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ ESTEMPORANEA

01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

АРТАН

02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

В одной таблетке содержится:

Активный принцип

Тризифенидил гидрохлорид 2 мг.

03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Таблетки.

04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтические показания

Артан показан для лечения паркинсонизма и постэнцефалитической болезни Паркинсона. Он эффективен у большого процента пациентов и снижает как тремор, так и скованность.

Artane также уменьшает слюнотечение, связанное с болезнью Паркинсона.

04.2 Дозировка и способ применения

Артан следует вводить перорально, начиная с дозы 2 мг, 2 или 3 раза в день, в соответствии с приемом пищи.Доза 6-10 мг в день обычно достаточна для получения хороших терапевтических результатов.

При болезни Паркинсона иногда необходимы более высокие дозы от 12 до 15 мг в день.

Дозы выше 20 мг обычно плохо переносятся и используются только в редких случаях.

Если Артан применяется в сочетании с другими противопаркинсоническими препаратами, достаточно малых доз.

Пациентам, страдающим сильным слюнотечением, полезно назначать Артан после еды.

Пациентам, у которых наблюдается выраженная сухость во рту, Artane можно назначать перед едой, если это не вызывает тошноту. Сухость во рту можно уменьшить, выпив небольшими глотками воды, используя леденцы или жевательную резинку.

04.3 Противопоказания

Известная индивидуальная гиперчувствительность.

04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании

Пациенты, получающие тригексифенидил гидрохлорид, должны проходить гониоскопическую оценку и мониторинг внутриглазной фракции через регулярные промежутки времени.

С осторожностью следует применять Артан у пациентов с сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.

Наличие глаукомы или гипертрофии простаты являются противопоказаниями к применению этого препарата.

У пациентов пожилого возраста дозу следует уменьшить, и требуется тщательное наблюдение. Храните в недоступном для детей месте.

04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Он может полностью или частично заменить другие препараты-ингибиторы парасимпатической нервной системы.

Он оказывает синергетическое действие с L-DOPA (из которого он позволяет уменьшить дозировку) при болезни Паркинсона и паркинсонизме.

Может применяться одновременно с алкалоидами красавки, антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы.

04.6 Беременность и кормление грудью

Его использование в таких условиях не рекомендуется.Препарат следует вводить только в случаях реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Поскольку препарат может вызывать сонливость и изменять время реакции, желательно предупредить тех, кто может управлять транспортными средствами любого типа или ожидать операций, которые являются рискованными или иным образом требуют строгой бдительности.

04.8 Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами являются сухость во рту, мидриаз, циклоплегия, запор, тахикардия, задержка мочи и психические расстройства.

Также могут возникнуть тошнота, рвота и головная боль. Если нарушения незначительны, дозу можно уменьшить до тех пор, пока не разовьется толерантность. Появление тошноты, рвоты и психических расстройств обязывает прекратить терапию.

Прием Артана может спровоцировать приступ глаукомы у пациентов, предрасположенных к закрытию угла. Пациенты, получающие тригексифенидил гидрохлорид, должны проходить периодические гониоскопические проверки и проверки глазного давления.

Кроме того, у пациентов с гипертрофией предстательной железы может наблюдаться задержка мочи, и пациенты с желудочно-кишечными расстройствами должны находиться под наблюдением, чтобы избежать появления кишечной непроходимости.

Психические расстройства, характеризующиеся спутанностью сознания и возбуждением, могут возникать при приеме доз выше 12 мг или у предрасположенных пациентов (например, пожилых людей или пациентов с психическими расстройствами). В тяжелых случаях могут появиться делирий, галлюцинации и параноидальные реакции.

Однако из нескольких сотен случаев частота серьезных побочных эффектов не превышает 3%.

04.9 Передозировка

Признаков передозировки при дозах выше 300 мг не поступало.

В случае острой передозировки симптомы и признаки аналогичны интоксикации атропином.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамические свойства

Препарат характеризуется сильным центральным антихолинергическим действием и менее выраженным периферическим холинолитическим действием, чем вызываемое атропином.

05.2 Фармакокинетические свойства

Артан быстро всасывается, метаболизируется, распределяется и выводится из организма.

05.3 Доклинические данные по безопасности

LD50 колеблется от 10 до 950 мг / кг в зависимости от вида и пути введения. Препарат не проявлял тератогенного действия и не влиял на фертильность обработанных животных.