Активные ингредиенты: парацетамол, хлорфенамин (хлорфенамин малеат), аскорбат натрия.
Зеринолфлу 300 мг + 2 мг + 280 мг шипучие таблетки
Почему используется Зеринолфлу? Для чего это?
Зеринолфлю является анальгетиком (снимает боль) и жаропонижающим (снижает жар) для перорального применения, который содержит активные ингредиенты парацетамол, хлорфенамин малеат и аскорбат натрия.
Зеринолфлю используется для лечения симптомов гриппа и простуды у взрослых.
Противопоказания Когда нельзя применять Зеринолфлю
Не принимайте Зеринолфлу.
- если у вас аллергия на парацетамол, или на хлорфенамин малеат, или на аскорбат натрия (витамин С), или на любой из других ингредиентов этого лекарства) или на другие антигистаминные препараты (вещества, похожие на хлорфенамин, т. е. лекарства, используемые для лечения аллергии);
- при беременности и кормлении грудью;
- если у вас тяжелая гемолитическая анемия (заболевание, вызванное распадом эритроцитов);
- если у вас дефицит определенного фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой (недостаток которого может вызвать гемолитическую анемию);
- если у вас тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (заболевание, связанное с нарушением функции печени);
- если у вас глаукома (заболевание глаз, часто связанное с повышением давления жидкости внутри глаза);
- при гипертрофии простаты (заболевание, характеризующееся увеличением объема простаты);
- при обструкции шейки мочевого пузыря (непроходимость мочевого пузыря);
- в случае пилорического, двенадцатиперстного и других трактов пищеварительной системы (желудочно-кишечные заболевания, характеризующиеся сужением определенных отделов пищеварительной системы);
- при урогенитальном стенозе (сужении мочевыводящих и репродуктивных органов).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Зеринолфлу
Перед приемом Зеринолфлю проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Поскольку он содержит парацетамол, используйте это лекарство с осторожностью, если у вас почечная или печеночная недостаточность. Во время лечения парацетамолом, прежде чем принимать какие-либо другие лекарства, вы должны убедиться, что он не содержит парацетамол, так как при приеме парацетамола в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные эффекты (см. Также раздел «Если вы приняли больше Зеринолфлю, чем предусмотрено»). .
Также, прежде чем комбинировать какие-либо другие лекарства, обратитесь к врачу.
Поскольку наблюдались тяжелые аллергические реакции на парацетамол (например, анафилактический шок, см. Также раздел «Возможные побочные эффекты»), при первых признаках аллергической реакции после применения Зеринолфлу прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Если лихорадка сохраняется более трех дней, или если симптомы не улучшаются или появляются другие симптомы в течение трех дней, или если они сопровождаются высокой температурой, сыпью (сыпь, сопровождающаяся покраснением кожи), чрезмерным выделением слизи и постоянным кашлем, обратитесь к врачу. кто установит правильный диагноз. Вы не должны принимать это лекарство более 3 дней подряд без консультации с врачом.
После непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
Высокие или длительные дозы продукта могут вызвать у вас заболевание печени с высоким риском (см. Также раздел «Передозировка») и даже серьезные изменения в почках и крови.
Зеринолфлю содержит антигистаминный препарат (хлорфенамин). В обычно принимаемых дозах антигистаминные препараты проявляют очень разные нежелательные эффекты от субъекта к субъекту и от лекарства к лекарству. Наиболее частым нежелательным эффектом является седативный эффект (физическая и психическая релаксация), который может привести к сонливости (см. Также разделы «Вождение и использование машин» и «Нежелательные эффекты»).
Пожилые люди: из-за большей чувствительности к препарату пожилые люди должны соблюдать указанные дозировки.
Аскорбиновую кислоту (витамин С) следует использовать с осторожностью, если вы страдаете или страдали в прошлом нефролитиазом (почечнокаменной болезнью) и если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. «Не принимайте Зеринолфлю»). или если вы страдаете такими заболеваниями, как гемохроматоз, талассемия или сидеробластная анемия, которые связаны с накоплением железа в организме.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут влиять на действие Зеринолфлю
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Зеринолфлю с алкоголем и во время терапии трициклическими антидепрессантами (лекарствами, применяемыми для лечения депрессии), нейролептиками (лекарствами, применяемыми для лечения психических расстройств, таких как психоз) или другими лекарствами, угнетающими центральную нервную систему (препараты, обладающие седативным действием. воздействуют на центральную нервную систему (барбитураты, седативные средства, транквилизаторы, снотворные), так как Зеринолфлю может взаимодействовать с этими веществами.
Кроме того, не принимайте Зеринолфлю, если вы лечитесь ингибиторами моноаминоксидазы (другой класс антидепрессантов) или в течение двух недель после такого лечения.
Чтобы избежать важных взаимодействий, не следует принимать Зеринолфлю с антикоагулянтами (лекарствами, используемыми для уменьшения или блокирования образования тромбов), метоклопрамидом (лекарством, останавливающим рвоту), другими веществами с антихолинергическим действием (лекарствами, блокирующими действие ацетилхолина, задействованными веществами). при передаче нервных импульсов).
Не рекомендуется использовать продукт, если вы лечитесь противовоспалительными средствами.
Если вы принимаете рифампицин (антибиотик), циметидин (препарат, применяемый для лечения язвы желудка) или противоэпилептические препараты (препараты, применяемые для лечения эпилепсии, такие как глютетимид, фенобарбитал, карбамазепин), используйте парацетамол с особой осторожностью и только в строгом соответствии с медицинскими показаниями. надзор.
Если вам необходимо провести анализ крови, примите во внимание, что прием парацетамола может помешать определению количества мочевой кислоты (урикемия) и количества сахара (гликемия) в крови.
Как и все препараты, содержащие антигистаминные препараты, Зеринолфлю может маскировать первые признаки ототоксичности (вредного воздействия на ухо) некоторых антибиотиков.
Привычное употребление противосудорожных препаратов (препаратов, используемых для лечения судорог, например, при эпилепсии) или оральных контрацептивов (таблеток) может ускорить метаболизм парацетамола.
Зеринолфлу с пищей, напитками и алкоголем
Продукт может взаимодействовать с алкоголем, поэтому не следует принимать Зеринолфлю одновременно с употреблением алкоголя.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, думаете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, вам не следует использовать Zerinolflu.
Плодородие
Исследования с Zerinolflu не проводились для оценки воздействия на фертильность человека.
Вождение и использование машин
Зеринолфлу может вызвать у вас сонливость, вы должны знать об этом, если вы управляете транспортными средствами или если вы планируете выполнять операции, требующие внимания и бдительности.
Шипучие таблетки Zerinolflu содержат аспартам, сорбит и натрий.
Это лекарство содержит аспартам, источник фенилаланина; это может быть вредно, если вы страдаете фенилкетонурией (дефицитом фермента фенилаланингидроксилазы) из-за риска, связанного с накоплением аминокислоты фенилаланина.
Это лекарство содержит сорбит: если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Это лекарство содержит 14,83 ммоль (или 341 мг) натрия на таблетку. Следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
Дозировка и способ применения Как принимать Зеринолфлю: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза следующая:
Взрослые: по 1 шипучей таблетке 2 раза в день.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Пожилые люди: особенно пожилые люди должны соблюдать указанные дозировки.
Шипучие таблетки Зеринолфлю следует принимать на полный желудок.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения.
Растворите шипучую таблетку примерно в половине стакана воды.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Зеринолфлу
Если вы принимаете слишком много лекарства, вы можете испытывать сонливость, вялость (глубокий сон с пониженной реакцией на нормальные раздражители), угнетение дыхания (затрудненное дыхание).
В случае передозировки лекарством парацетамол, содержащийся в Зеринолфлю, может вызвать цитолиз печени (разрушение клеток печени), что может привести к массивному некрозу (гибели клеток печени).
N-ацетилцистеин (вещество, очищающее печень), вводимый в первые часы после приема чрезмерной дозы парацетамола, эффективен для ограничения повреждения печени. Желательно вызвать рвоту или, возможно, сделать промывание желудка (которое должно выполняться в больнице специализированным персоналом); Кроме того, вы должны будете находиться под наблюдением и проводить поддерживающую терапию, как определит ваш врач.
В случае случайного проглатывания чрезмерной дозы Зеринолфлю немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Зеринолфлу
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Зеринолфлу
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Частота следующих побочных эффектов неизвестна. Сообщалось о кожных реакциях различного типа и степени тяжести при применении парацетамола, включая случаи:
- крапивница (появление красных пятен на коже);
- мультиформная эритема (воспаление кожи);
очень редкие случаи тяжелых кожных реакций, таких как:
- Синдром Стивенса-Джонсона (серьезное кожное заболевание, характеризующееся шелушением кожи);
- токсический эпидермальный некролиз (тяжелая токсическая кожная реакция);
- генерализованный острый экзантематозный пустулез (тяжелая кожная реакция, характеризующаяся покраснением и отеком с образованием пустул).
Сообщалось о таких аллергических реакциях, как:
- ангионевротический отек (внезапный отек кожи или слизистых оболочек);
- отек гортани (отек гортани);
- анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция).
Кроме того, сообщалось о следующих побочных эффектах со стороны крови:
- тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови);
- лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в крови);
- анемия (снижение количества гемоглобина и эритроцитов);
- агранулоцитоз (уменьшение количества гранулоцитов в крови).
Другими побочными эффектами могут быть:
- изменения функции печени и гепатит (воспаление печени);
- изменения почек: острая почечная недостаточность (снижение функции почек), интерстициальный нефрит (воспаление почек), гематурия (наличие крови в моче), анурия (отсутствие мочи);
- желудочно-кишечные реакции;
- головокружение (головокружение).
Зеринолфлю может в основном вызывать сонливость, астению (слабость), фотосенсибилизацию (аллергическую кожную реакцию после воздействия света), сухость во рту, задержку мочи (присутствие мочи в мочевом пузыре), повышенную вязкость бронхиального секрета (более густую слизь). Эти побочные эффекты обычно преходящи.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Не хранить при температуре выше 25 ° C. Срок годности после первого открытия: 6 месяцев.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца. Не выбрасывайте какие-либо лекарства в канализацию или бытовые отходы.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Это поможет защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Зеринолфлу
- активные ингредиенты: парацетамол 300 мг, хлорфенамин малеат 2 мг, эквивалентный 1,41 мг хлорфенамина, аскорбат натрия 280 мг, соответствующий витамину C 250 мг;
- другие ингредиенты: бикарбонат натрия, карбонат натрия, безводная лимонная кислота, сорбит, поливинилпирролидон, диметикон, аспартам, апельсиновый ароматизатор, лимонный ароматизатор.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ZERINOLFLU ШИПНЫЕ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Одна шипучая таблетка содержит:
активные принципы: парацетамол 300 мг; хлорфенамин малеат 2 мг; аскорбат натрия 280 мг, что соответствует 250 мг витамина С.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки шипучие.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Лечение симптомов гриппа и простуды у взрослых.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые: по 1 шипучей таблетке 2 раза в день. Растворите шипучую таблетку примерно в ½ стакана воды.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным ингредиентам, любым вспомогательным веществам или другим близкородственным веществам с химической точки зрения; в частности, по отношению к антигистаминным препаратам с химической структурой, аналогичной хлорфенамину. Продукт противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Продукты на основе парацетамола противопоказаны пациентам с явной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и тем, кто страдает тяжелой гемолитической анемией.
Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Из-за его антихолинергических эффектов его не следует использовать при глаукоме, гипертрофии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря, стенозе привратника и двенадцатиперстной кишки или других трактов желудочно-кишечного и урогенитального трактов.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
С осторожностью назначать пациентам с почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения парацетамолом перед приемом любого другого препарата убедитесь, что он не содержит того же активного ингредиента, поскольку при приеме парацетамола в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные реакции. Попросите пациента связаться с врачом, прежде чем назначать какие-либо другие лекарства. См. Также «Взаимодействие».
Если лихорадка сохраняется более трех дней, или если симптомы не улучшаются, а другие появляются в течение трех дней, или сопровождаются высокой температурой, сыпью, чрезмерным выделением слизи и постоянным кашлем, проконсультируйтесь с врачом, чтобы установить новый диагноз.
Не применяйте препарат более 3 дней подряд без консультации с врачом.
Препарат следует принимать на полный желудок.
Зеринолфлю содержит антигистаминный препарат. В обычных терапевтических дозах антигистаминные препараты демонстрируют вторичные реакции в значительной степени варьирующиеся от субъекта к субъекту и от лекарства к лекарству. Наиболее частым вторичным эффектом является седативный эффект, который может проявляться сонливостью, о которой следует предупреждать тех, кто может управлять транспортными средствами или заниматься операциями, требующими строгой бдительности. Особое внимание следует уделять определению дозы для пожилых людей. их повышенная чувствительность к препарату.
Высокие или продолжительные дозы продукта могут вызвать заболевание печени с высоким риском и серьезные изменения в почках и крови.
Аскорбиновую кислоту (витамин С) следует с осторожностью применять людям, которые страдают или страдали в прошлом нефролитиазом (почечнокаменной болезнью), а также пациентам с дефицитом G6PD (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), гемохроматозом, талассемией или сидеробластом. анемия.
Шипучие таблетки Zerinolflu содержат аспартам, источник фенилаланина; это должно быть принято во внимание пациентами с фенилкетонурией (дефицитом фермента фенилаланингидроксилазы) из-за риска, связанного с накоплением аминокислоты фенилаланина у этих субъектов.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Используйте с особой осторожностью и под строгим контролем во время хронического лечения препаратами, которые могут определять индукцию монооксигеназ в печени, или в случае воздействия веществ, которые могут иметь этот эффект (например, рифампицин, циметидин, противоэпилептические средства, такие как глютетимид, фенобарбитал, карбамазепин). Введение парацетамола может мешать определению мочевой кислоты (методом фосфорновольфрамовой кислоты) и глюкозы в крови (методом глюкозооксидазы-пероксидазы).
Как и все препараты, содержащие антигистаминные препараты, Зеринолфлю может маскировать первые признаки ототоксичности некоторых антибиотиков.
Зеринолфлю может взаимодействовать с алкоголем, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками или другими препаратами, оказывающими депрессивное действие на центральную нервную систему, такими как барбитураты, седативные средства, транквилизаторы, снотворные, и поэтому его не следует принимать во время терапии.
Во избежание значительного взаимодействия Зеринолфлю нельзя принимать одновременно с антикоагулянтами, метоклопрамидом, другими веществами, обладающими холинолитическим действием.
Привычное использование противосудорожных препаратов или оральных контрацептивов может с помощью механизма индукции ферментов ускорять метаболизм парацетамола.
Не рекомендуется использовать продукт, если пациент лечится противовоспалительными средствами.
Продукт также противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), или в течение двух недель после такого лечения.
04.6 Беременность и кормление грудью
Это противопоказано.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Зеринолфлу может вызывать у людей сонливость, и те, кто водит транспорт или обслуживает операции, требующие безупречного государственного надзора, должны об этом знать.
04.8 Побочные эффекты
Сообщалось о кожных реакциях различных типов и степени тяжести при применении парацетамола, включая случаи крапивницы, многоформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона и эпидермального некролиза.
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как ангионевротический отек, отек гортани, анафилактический шок. Кроме того, сообщалось о следующих нежелательных эффектах: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, нарушения функции печени и гепатит, заболевания почек (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, анурия), желудочно-кишечные реакции и головокружение.
Зеринолфлю может в основном вызывать сонливость, астению, фотосенсибилизацию, сухость во рту, задержку мочи, повышение вязкости бронхиального секрета.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Уличный адрес: www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Передозировка
При передозировке обычно наблюдается выраженное депрессивное воздействие на центральную нервную систему, сонливость, вялость, угнетение дыхания.
В случае передозировки парацетамол, содержащийся в Зеринолфлю, может вызвать цитолиз печени, который может перерасти в массивный некроз.
N-ацетилцистеин, вводимый в первые часы после приема парацетамола, эффективен для ограничения повреждения печени.
Желательно прибегнуть к обычным мерам по удалению неабсорбированного материала из желудочно-кишечного тракта, вызывая рвоту или, возможно, промывание желудка; Пациент должен находиться под наблюдением, проводя поддерживающую терапию.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Категория лечебного средства: анальгетик-жаропонижающий.
Код УВД: N02BE51.
Воспаление слизистой оболочки представляет собой основной патологический процесс многочисленных поражений верхних дыхательных путей и, в то же время, является причиной различных симптомов, которые его сопровождают. Зеринолфлю проявляет свою активность против этих раздражающих симптомов, которые возникают из-за него (ринорея, носовые полости). зуд, слезотечение, охриплость голоса, кашель, головная боль, лихорадка, общее недомогание) за счет действия трех активных ингредиентов, входящих в его состав: парацетамола, хлорфенамина и аскорбиновой кислоты.
Активность отдельных компонентов можно резюмировать следующим образом:
Парацетамол: оказывает «жаропонижающее и обезболивающее».
Хлорфенамин малеат: прототип алкиламиновых антигистаминных средств, он считается одним из наиболее активных веществ, противодействующих действию гистамина, хотя, по-видимому, не вызывает седативных эффектов, сравнимых с эффектами других антигистаминных препаратов в дозах, обычно используемых в ринологической медицине. Его действие имеет тенденцию уменьшать симптомы простуды, такие как выделения из носа, слезотечение и, в целом, заложенность слизистых оболочек.
Аскорбиновая кислота : обладает значительным антиоксидантным действием. Основная функция аскорбиновой кислоты на тканевом уровне связана с синтезом коллагена.
05.2 Фармакокинетические свойства
Фармакокинетику отдельных компонентов можно резюмировать следующим образом:
Парацетамол: после приема внутрь парацетамол быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (пиковый уровень в плазме крови достигается через 30-120 минут). Препарат быстро распределяется в тканях.
Абсолютная биодоступность колеблется в пределах 65-89%, что указывает на эффект первого прохождения. Голодание ускоряет абсорбцию, но не влияет на биодоступность. После ректального введения пик в плазме достигается через 1,5–3 ч. Абсолютная биодоступность колеблется от 30% до 40%. Период полувыведения из плазмы составляет 1,5–3 часа при терапевтических дозах; парацетамол интенсивно метаболизируется в печени в основном до неактивных конъюгированных соединений конъюгированной глюкуроновой кислоты (около 60%) и серной кислоты (около 35%), которые полностью выводятся с мочой в течение 24 часов. Менее 5% дозы парацетамола выводится с мочой. Период полувыведения парацетамола из плазмы увеличивается у детей, и преобладающим метаболическим путем является сульфат-конъюгация. Период полувыведения парацетамола из плазмы также увеличивается при хронических заболеваниях печени. Процент парацетамола, связанного с белками плазмы, минимален при терапевтических дозах, но он может увеличиться после передозировки.
Хлорфенамин малеат: довольно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта (пиковый уровень в плазме достигается примерно через 2,5-6 часов после приема внутрь). Биодоступность низкая - 25-50%. Хлорфенамин, по-видимому, претерпевает значительный метаболизм при первом прохождении. Около 70% циркулирующего хлорфенамина связывается с белками плазмы. Его фармакокинетика демонстрирует широкую вариабельность у разных людей. Фактически, сообщалось о значениях периода полувыведения от 2 до 43 ч. Хлорфенамин широко распределяется в организме и проникает через гематоэнцефалический барьер. Малеат хлорфенамина интенсивно метаболизируется. Его метаболиты включают десметил- и диделметилхлорфенирамин. И хлорфенамин, и его метаболиты в основном выводятся почками, выведение зависит от pH и мочеиспускания. В фекалиях были обнаружены только следы. Продолжительность действия короче, чем можно было бы ожидать исходя из его фармакокинетических параметров, имеет место в интервале времени от 4 до 6 часов.
Аскорбиновая кислота: Аскорбиновая кислота легко всасывается из тонкого кишечника путем активного переноса через процесс насыщения, обратно пропорциональный дозе. Когда аскорбиновая кислота вводится однократно перорально, абсорбция изменяется от 70% при 100 мг до 50% при 1,5 г до 16% при 12 г. Аскорбиновая кислота присутствует в плазме и накапливается, в частности, в белых кровяных тельцах с концентрация около 25 мкг / 108 клеток. Аскорбиновая кислота окисляется до оксилата, который выводится с мочой. В дозах выше 100 мг в сутки аскорбиновая кислота выводится с мочой в неизмененном виде. Дегидроаскорбиновая кислота и 2,3-дикето-1-гликоновая кислота являются другими продуктами выведения в моче человека. Период полураспада в организме составляет 13-30 дней. Пиковые уровни в плазме после внутривенного введения, период полураспада. примерно 6 часов.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Исследования острой токсичности на мышах и крысах, подострой токсичности у крыс, хронической токсичности у собак породы бигль и местной токсичности суппозиториев на слизистую оболочку прямой кишки крыс показали хорошую переносимость продукта. У кролика тератогенного действия не наблюдалось.
Аскорбиновая кислота нетоксична до 5 г / кг. Не наблюдалось острых фармакологических эффектов даже при высоких дозах нефизиологической аскорбиновой кислоты. Нет сообщений о пороках развития, вызванных парацетамолом и аскорбиновой кислотой у животных и "человека". .
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, бикарбонат натрия, карбонат натрия, сорбит, поливинилпирролидон, диметикон, аспартам, ароматизатор апельсин, ароматизатор лимона.
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
3 года.
Срок годности после первого открытия: 6 месяцев.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Трубка полипропиленовая с полиэтиленовым колпачком.
В упаковке по 10, 12 и 20 шипучих таблеток.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Не выбрасывайте контейнер в окружающую среду.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Милан.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
10 шипучих таблеток: A.I.C. п. 035191016
12 шипучих таблеток: A.I.C. п. 035191028
20 шипучих таблеток: A.I.C. п. 035191030
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
20.05.2002 / 10.06.2007
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
29 октября 2014 г.