Активные ингредиенты: парацетамол, хлорфенамин (хлорфенамин малеат)
БЭБИ РИНОЛО C.M. 2,4 г / 100 мл + 0,015 г / 100 мл сиропа
Почему используется бэби-риноло? Для чего это?
БЭБИ РИНОЛО C.M. это лекарство, которое содержит 2 активных ингредиента: парацетамол, болеутоляющее и жаропонижающее (снижает жар), и малеат хлорфенамина, являющийся антигистаминным средством.
БЭБИ РИНОЛО C.M. используется в сочетании с другими лекарствами (адъювантное лечение), в случае:
- лихорадка, связанная с заболеваниями носа или горла (верхних дыхательных путей);
- воспаление носовых ходов (острый и подострый гайморит).
Противопоказания Когда не следует применять Бэби Риноло
Не используйте BABY RINOLO C.M. себя:
- у вас аллергия на парацетамол и хлорфенамин или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6);
- имеет возраст менее 3 лет;
- имели симптомы из-за болезни, известной как фавизм или болезнь фасоли, которая вызывает уменьшение красных кровяных телец (недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
- страдают гемолитической анемией - заболеванием, разрушающим эритроциты;
- у вас есть серьезные проблемы с печенью (гепатобилиарная недостаточность);
- у вас серьезные проблемы с сердцем;
- непроходимость желудка или кишечника (пилородуоденальная непроходимость);
- страдают бронхиальной астмой.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Бэби Риноло
Перед использованием BABY RINOLO C.M. проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. себя:
- имеет «повышенную функцию щитовидной железы (гипертиреоз)»;
- диабет;
- есть проблемы с сердцем;
- есть проблемы с почками (почечная недостаточность);
- мало мочи (задержка мочи);
- есть проблемы с печенью (печеночная недостаточность);
- страдают эпилепсией.
Во время лечения парацетамолом перед приемом любого другого препарата убедитесь, что он не содержит того же действующего вещества, так как при приеме парацетамола в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные эффекты. Ваш врач будет контролировать вашу дыхательную функцию, пока вы лечитесь парацетамолом.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие беби ринола?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Не используйте BABY RINOLO C.M. с другими лекарствами, которые содержат парацетамол или уменьшают жар и боль.
Это особенно важно, если вы принимаете:
- антидепрессанты (лекарства, применяемые от депрессии), такие как трициклические препараты и ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО);
- седативные средства, такие как барбитураты; ? нейролептики (лекарства, применяемые против психозов);
- противовоспалительные средства, такие как индометацин (используется для лечения ревматических заболеваний);
- противовирусные препараты (лекарства, используемые для лечения заболеваний, вызванных вирусами), такие как зидовудин;
- анксиолитики (лекарства, применяемые при тревоге);
- снотворные и седативные средства (лекарства, вызывающие сон);
- опиоиды и НПВП (лекарства, применяемые для снятия боли);
- холестирамин (используется для снижения холестерина в крови);
- метоклопрамид (используется для лечения тошноты и рвоты);
- антикоагулянты (лекарства, замедляющие свертывание крови), такие как варфарин или другие кумарины;
- противоэпилептические средства (лекарства, применяемые для лечения эпилепсии), такие как глютетимид, фенобарбитал, карбамазепин;
- рифампицин и изониазид, антибиотики, применяемые для лечения туберкулеза (заболевание легких);
- циметидин (лекарство, применяемое для лечения язвенной болезни (поражение желудка);
- пробенецид (лекарство, применяемое при подагре).
Предупреждения Важно знать, что:
БЭБИ РИНОЛО C.M. содержит:
- сахароза и сорбит. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство;
- метабисульфит натрия. Редко может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм;
- метил-пара-гидроксибензоат и пропил-пара-гидроксибензоат. Они могут вызвать аллергические реакции (даже отсроченные);
- спирт этиловый. Это лекарство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг на дозу.
Для тех, кто занимается спортом, использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может дать положительный результат на допинг-тесты относительно пределов концентрации алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.
Дозировка, способ и время приема Как применять Бэби Риноло: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснил врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети старше 3 лет с массой тела более 6 кг
Рекомендуемая доза рассчитывается исходя из веса ребенка:
- от 6 до 10 кг: 2,5 мл каждые 4 часа;
- от 10 до 20 кг: 5 мл каждые 6 часов;
- свыше 20 кг: 5 мл каждые 4 часа.
Не применять детям младше трех лет и более пяти дней.
Способ применения
БЭБИ РИНОЛО C.M. следует принимать внутрь (перорально). Чтобы избежать расстройства желудка, принимайте это лекарство после еды.
Чтобы принять правильную дозу:
- Откройте бутылку, одновременно нажав и повернув крышку.
- Используйте мерный стакан с градуировкой на 2,5 мл, 5 мл и 7,5 мл или мерный шприц с градуировкой на 2,5 и 5 мл из упаковки, чтобы получить правильную дозу.
- После приема дозы закройте флакон, нажав и завинтив крышку, и хорошо промойте мерный стаканчик или шприц водой.
Если вы забыли использовать BABY RINOLO C.M
. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать BABY RINOLO C.M.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Риноло Бэби
Если вы используете больше BABY RINOLO C.M. Может возникнуть тошнота, рвота, боль в животе, глубокий сон (летаргия), потоотделение, тяжелое поражение печени, почек или крови, сердечные изменения и воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Если вы приняли больше BABY RINO CM, чем предусмотрено немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Бэби Риноло?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите принимать BABY RINOLO C.M. и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть одно из следующих состояний:
- аллергические реакции (гиперчувствительность), в том числе тяжелые, связанные с отеком горла (отек гортани), лица, глаз, губ, рта, языка или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек), внезапное падение артериального давления крови ( анафилактический шок);
- тяжелые кожные реакции, проявляющиеся в виде покраснения, образования пузырей или гноя и отшелушивания (например, многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз).
Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- более или менее внезапное появление кожных повреждений, например точечное или диффузное изменение цвета (кожная реакция), покраснение (макулопапулезная сыпь, эритема), крапивница, зуд;
- сухость во рту, расстройство желудка или кишечника (желудочно-кишечные реакции), такие как: рвота, затрудненное опорожнение (запор), тошнота; головокружение, головная боль (головная боль), седативный эффект, сонливость, спутанность сознания, судороги, возбуждение, беспокойство, нервозность, раздражительность, бессонница, психотическое расстройство;
- измененные движения лица (орофациальная дискинезия);
- сухость в носу, уменьшение бронхиального секрета, более густой бронхиальный секрет;
- уменьшение количества эритроцитов (анемия), уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение количества гранулоцитов, вид лейкоцитов (агранулоцитоз);
- затрудненное дыхание или стеснение в груди;
- двоение в глазах (диплопия), проблемы с фокусировкой изображений (аккомодация);
- изменение функции печени, воспаление печени (гепатит);
- повышенное артериальное давление (гипертония), учащенное сердцебиение (тахикардия), восприятие сердцебиения горлом (сердцебиение);
- наличие крови в моче (гематурия), нарушение мочеиспускания (анурия, задержка мочи) или затрудненное мочеиспускание (дизурия), воспаление почек (интерстициальный нефрит), изменения функции почек (острая почечная недостаточность).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
После первого открытия флакона используйте лекарство в течение 6 месяцев.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Other_information "> Другая информация
Что значит BABY RINOLO C.M.
Активные ингредиенты: парацетамол и малеат хлорфенамина.
В 100 мл сиропа содержится: 2,4 г парацетамола и 0,015 г малеата хлорфенамина.
Другие ингредиенты: сахароза, сахарин, метабисульфит натрия, жидкий сорбит, метил-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, моногидрат одноосновного фосфата натрия, двухосновный додекагидрат фосфата натрия, эритрозин (E 127), пропиленгликоль, этанол, апельсиновая эссенция, диэтанол. , дистиллированная вода.
Описание внешнего вида BABY RINOLO C.M. и содержимого упаковки
БЭБИ РИНОЛО C.M. это сироп, доступный во флаконе 120 мл, оснащенный мерным стаканом с градациями 2,5 мл, 5 мл и 7,5 мл и дозирующим шприцем с градациями 2,5 мл и 5 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
БЭБИ РИНОЛО C.M. 2,4 г / 100 мл + 0,015 г / 100 мл сиропа
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
В 100 мл сиропа содержится:
§ действующие вещества: парацетамол 2400 г, малеат хлорфенамина 0,015 г
§ вспомогательные вещества с известным действием: сахароза, метабисульфит натрия, сорбит, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, этанол.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Сироп
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Адъювант при острых фебрильных заболеваниях верхних дыхательных путей, при острых и подострых гайморитах.
04.2 Дозировка и способ применения -
Детям от 6 до 10 кг: 2,5 мл каждые 4 часа.
Детям от 10 до 20 кг: 5 мл каждые 6 часов.
Детям старше 20 кг: 5 мл каждые 4 часа.
Не применять детям младше трех лет и более пяти дней.
Не превышайте указанные дозы.
Способ применения
Устное употребление. Возникновения нарушений в эпигастрии можно избежать, если принимать лекарство после еды.
Чтобы можно было принять правильную дозу, используйте мерный стакан с насечками, соответствующими 2,5 мл, 5 мл и 7,5 мл, и дозирующий шприц с отметками уровня, соответствующими вместимости 2,5 мл и 5 мл.
Рекомендуется тщательно промывать стакан и дозирующий шприц водой после каждого приема сиропа.
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Детский возраст до 3-х лет.
Пациенты с явной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Пилоро-дуоденальная непроходимость.
Бронхиальная астма.
Гемолитическая анемия.
Тяжелая болезнь сердца.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
С осторожностью применять пациентам с гипертиреозом, сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, задержкой мочи.
С осторожностью назначать пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.
Во время лечения парацетамолом перед назначением любого другого препарата убедитесь, что он не содержит того же активного ингредиента, поскольку при приеме парацетамола в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные реакции.
Чтобы избежать возможного слишком выраженного седативного эффекта, дозировка BABY RINOLO C.M. он должен быть соответствующим образом модифицирован в случае приема лекарств, угнетающих центральную нервную систему.
Несколько эпидемиологических исследований показывают, что парацетамол увеличивает риск астмы у детей и взрослых. Хотя причинно-следственная связь между парацетамолом и астмой еще не подтверждена проспективными рандомизированными исследованиями, рационально регулярно контролировать респираторную функцию у детей, принимающих парацетамол.
Важная информация о некоторых ингредиентах
Лекарство содержит:
§ сахароза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать это лекарство;
§ метабисульфит натрия. Редко может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм;
§ сорбитол. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать это лекарство;
§ метил-пара-гидроксибензоат и пропил-пара-гидроксибензоат. Они могут вызвать аллергические реакции (даже отсроченные);
§ спирт этиловый. Это лекарство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг на дозу.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Используйте с особой осторожностью и под строгим контролем во время хронического лечения препаратами, которые могут определять индукцию печеночных монооксигеназ, или в случае воздействия веществ, которые могут оказывать этот эффект (например, рифампицин, циметидин, противоэпилептические средства, такие как глютетимид, фенобарбитал, карбамазепин).
Введение парацетамола может мешать определению мочевой кислоты (методом фосфорновольфрамовой кислоты) и глюкозы в крови (методом глюкозооксидазы-пероксидазы).
С осторожностью назначать пациентам, одновременно принимающим кумариновые антикоагулянты, барбитураты, нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), индометацин, зидовудин.
Пробенецид продлевает период полувыведения парацетамола из плазмы.
Абсорбция парацетамола ускоряется метоклопрамидом, тогда как холестирамин снижает его абсорбцию, если принимать его в течение 1 часа.
Рифампицин и изониазид подавляют метаболизм парацетамола в печени с повышенным риском гепатотоксичности.
Опиоиды и НПВП усиливают обезболивающее действие парацетамола.
Чтобы избежать слишком выраженного седативного эффекта, дозировка BABY RINOLO C.M. его необходимо соответствующим образом модифицировать в случае приема лекарств, угнетающих центральную нервную систему (анксиолитики, седативные средства, снотворные).
Использование лекарства одновременно с некоторыми ототоксичными антибиотиками может маскировать ранние признаки ототоксичности, которые могут проявиться только тогда, когда повреждение необратимо.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Не актуально с учетом применения лекарственного средства только у детей.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Не имеет отношения к конкретному применению лекарственного средства.
04.8 Побочные эффекты -
Нежелательные реакции на лекарственные препараты перечислены ниже по системным классам органов, с использованием терминологии MedDRA (включая PT или, при необходимости, LLT), и по следующей частоте: очень часто (≥1 / 10); общие (≥1 / 100,
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес" www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili ".
04.9 Передозировка -
Первые признаки передозировки (обычно тошнота и рвота, а также вялость и потливость) могут появиться в течение 24 часов. Боль в животе обычно не проявляется в течение 24-48 часов, иногда может проявляться до 4-6 дней после приема.
Высокие или продолжительные дозы препарата могут вызвать заболевание печени с высоким риском и даже серьезные изменения в почках и крови.
В случае передозировки парацетамол может вызвать цитолиз печени, который может перерасти в массивный и необратимый некроз.
Сообщалось также о патологиях миокарда и панкреатите.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: комбинация анальгетиков и жаропонижающих средств.
УВД: N02BE51
Фармакологические характеристики отдельных активных ингредиентов, входящих в состав BABY RINOLO C.M. резюмируются ниже:
• парацетамол - это соединение с преимущественно анальгезирующим и жаропонижающим действием, которое оказывает быстрое и интенсивное симптоматическое действие для ослабления боли и снижения температуры при повышенных температурах. Препарат способен обеспечить эффективный обезболивающий - антитермальный ответ даже у тех пациентов, которые не могут использовать ацетилсалициловую кислоту;
• хлорфенамин принадлежит к группе препаратов, которые в той или иной степени противодействуют фармакологическому действию гистамина. Таким образом, действие хлорфенамина на различные ткани и системы и на различные органические функции выражается, как и для других антигистаминных соединений, в блокировании рецепторов. H1.
Исследования, проведенные непосредственно с ассоциацией на различных видах лабораторных животных и с конкретными фармакологическими тестами, подчеркнули замечательное жаропонижающее, обезболивающее, антигистаминное и противовоспалительное действие BABY RINOLO CM, в то время как фармакодинамические тесты показали отсутствие модификаций за счет артериального давления, сердечной динамики, желчи и перистальтики кишечника.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Два компонента BABY RINOLO C.M. они быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте после перорального приема и поэтому равномерно распределяются в различных органах и тканях.
В частности, у человека в терапевтических дозах парацетамол достигает максимальной концентрации в плазме через 30-60 минут, а период полувыведения оценивается в 1-4 часа. Экскреция происходит преимущественно с мочой, и примерно 90-100% введенной дозы выводится с мочой в течение первого дня лечения, в основном в форме метаболитов (глюкуронида и сульфата).
Для хлорфенамина средний пик концентрации в крови достигается через 2 часа после перорального приема период полураспада примерно от 12 до 15 часов. Лишь небольшая часть соединения выводится в неизмененном виде с мочой, в то время как большая часть выводится через 24 часа после лечения в виде продуктов распада. Основным местом метаболических преобразований является печень, за ней следуют легкие и почки.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Доклинические данные не выявили особой опасности для человека на основе традиционных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности и канцерогенного потенциала. Однако, учитывая, что лекарственный препарат предназначен для клинического применения у детей, следует иметь в виду, что высокие или продолжительные дозы препарата могут вызвать заболевание печени с высоким риском и даже серьезные изменения в почках и крови.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Сахароза; Сахарин; Метабисульфит натрия; Жидкий сорбитол; Метил-п-гидроксибензоат; Пропил-п-гидроксибензоат; Одноосновный моногидрат фосфата натрия; Додекагидрат двухосновного фосфата натрия; Эритрозин (E 127); Пропиленгликоль; Спирт этиловый; Апельсиновая эссенция; Диэтаноламин; Дистиллированная вода.
06.2 Несовместимость »-
Случаев конкретной несовместимости не выявлено.
06.3 Срок действия »-
3 года.
Срок действия после первого открытия: 6 месяцев.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Это лекарство не требует особых мер предосторожности при хранении.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Бутылка сиропа на 120 мл, снабженная мерной чашкой с выемками, соответствующими 2,5 мл, 5 мл и 7,5 мл, и дозирующим шприцем с метками уровня, соответствующими вместимости 2,5 мл и 5 мл.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
BRUNO Farmaceutici S.p.A.
Via delle Ande, 15 - 00144 РИМ
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
БЭБИ РИНОЛО C.M. - Сироп 120 мл флакон AIC n. 035550019
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Январь 2008 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Апрель 2016 г.
.jpg)