Активные ингредиенты: L-аргинин (гидрохлорид L-аргинина).
BIOARGININA® 20 г / 500 мл раствор для инфузий
Вкладыши в упаковку биоаргинина доступны для размеров упаковки:- BIOARGININA® 1,66 г / 20 мл пероральный раствор
- BIOARGININA® 20 г / 500 мл раствор для инфузий
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
БИОАРГИНИН 20 Г / 500 МЛ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая бутылка объемом 500 мл содержит следующие активные ингредиенты:
L-аргинина гидрохлорид 20 г.
Информацию о вспомогательных веществах см. В 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Раствор для внутривенного вливания.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Терапия гипераммонемии вследствие печеночной недостаточности и связанных с ней нейротоксических проявлений.
04.2 Дозировка и способ применения
От 1 до 3 флаконов внутривенно в течение 24 часов, если врач не назначил иное.
Введение только внутривенно и всегда должно производиться медленно.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Гиперхлоремический ацидоз.
Нарушение функции почек.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Не следует использовать не совсем ясные решения.
После того, как крышка флакона пробита, необходимо немедленно начать вливание.
Возможность дробных инфузий с течением времени из одного флакона исключена.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Нет известных взаимодействий или несовместимости.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным и кормящим женщинам БИОАРГИНИН 20 г / 500 мл Раствор для инфузий следует вводить в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
БИОАРГИНИН 20 г / 500 мл Раствор для инфузий не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Из-за наличия хлорида возможно появление гиперхлоремического ацидоза. Слишком быстрое введение может вызвать рвоту.
В случае возникновения нежелательных эффектов, не описанных выше, пациенту следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
04.9 Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: печеночная терапия.
Код УВД: V03AB49.
Аргинин гидрохлорид, вводимый путем инъекции, устраняет состояние гипераммониемии, вызванное печеночной недостаточностью, которая является токсической причиной, которая из-за тяжелых нервных расстройств постепенно приводит к пре-коме и печеночной коме.
Он действует, активируя цикл мочевины Кребса и Хенселейта, посредством которого после ряда реакций в печени аммиак, преобразованный в мочевину, выводится с мочой. Постепенное усиление уреогенеза также вызывает увеличение диуреза.Присутствие ионов хлора, устраняя состояние гипохлоремического алкалоза, препятствует внутриклеточному отравлению аммиаком.
05.2 Фармакокинетические свойства
Гидрохлорид аргинина выборочно распределяется в головной мозг, печень и почки.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные показывают отсутствие риска для человека на основании традиционных исследований фармакологии безопасности, токсичности при повторных дозах, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Вода для инъекций.
06.2 Несовместимость
Несовместимость с другими лекарствами неизвестна.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Особых мер предосторожности при хранении нет.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Стеклянная бутылка 500 мл
Упаковка: 1 флакон 20 г в 500 мл для внутривенного вливания со стерильным инфузионным набором, готовым к применению.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Препарат вводят внутривенно.
Неиспользованный продукт и отходы, полученные из этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными законодательными требованиями.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Неаполь
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
A.I.C № 017432016
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Ноябрь 2009 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
1 июня 2005 г.
