Активные ингредиенты: лактулоза.
LAEVOLAC гранулированный ® пакетики по 10 г
Пакеты-вкладыши Лаэволак доступны для упаковок:- Лаэволак гранулированный ® пакетики по 10 г
- LAEVOLAC® 66,7 г / 100 мл сиропа
Показания Почему используется Лаэволак? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Регулятор функции кишечника.
Показания
Взрослые
Хронический запор. Адъювант при кишечных бактериальных заболеваниях.
Дети и младенцы
Запор. Лечение гнилостных синдромов при расстройствах пищевого поведения.
Противопоказания Когда не следует применять Лаэволак
Повышенная чувствительность к одному из компонентов продукта. Галактоземия.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Лаэволака
Хотя активный ингредиент Лаэволака представляет собой плохо усваиваемый и неметаболизируемый сахар из-за присутствия других сахаров, таких как лактоза, галактоза и тагатоза, у пациентов с диабетом необходимо сообщить об этом врачу.
Продолжительное употребление слабительных может вызвать привыкание или разного рода повреждения. Если запор не проходит, обратитесь к врачу.
Взаимодействие. Какие лекарства или продукты питания могут влиять на действие Лаэволака?
Пациентам, получающим дигиталис, следует проконсультироваться со своим врачом перед началом лечения. Возможен синергетический эффект с неомицином.
Антибактериальные агенты и антациды широкого спектра действия, вводимые перорально одновременно с лактулозой, могут ограничивать ее терапевтическую эффективность.
Предупреждения Важно знать, что:
Не применять препарат при болях в животе, тошноте и рвоте.
Храните в недоступном для детей месте.
Если после короткого периода лечения заметных результатов не будет, обратитесь к врачу.
Доза, способ и время приема Как применять Лаэволак: Дозировка
Взрослые
1-2 пакетика / день.
Дети
1⁄2 - 1 пакетик / день.
Общее количество можно принять за раз, предпочтительно утром натощак или вечером перед едой.
Продукт можно разводить в воде, молоке или других напитках.
У детей не более 7 дней терапии без консультации с врачом.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Лаэволака
Симптомы: диарея, спазмы в животе.
Лечение: отмена препарата.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Лаэволака?
В редких случаях Лаэволак может вызвать газообразование (вздутие живота и метеоризм) и спазмы в животе.
Эти симптомы обычно незначительны и исчезают самопроизвольно после первых дней лечения. Только в случае диареи следует прекратить терапию.
О любых нежелательных эффектах, которые не описаны, следует сообщать врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Состав и лекарственная форма
Состав
Пакетики по 10 г
В 1 пакетике содержится: лактулоза 10 г. Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный.
Пакеты
10 пакетиков по 10 г
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЛАЕВОЛАК
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 мл сиропа содержится:
лактулоза 66,7 г.
1 пакетик по 10 г содержит:
10 г лактулозы.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Сироп и гранулы.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Взрослые
Кратковременное лечение эпизодических запоров.
Дети и младенцы
Кратковременное лечение эпизодических запоров.
04.2 Дозировка и способ применения
Правильная доза - это минимум, достаточный для облегчения опорожнения мягкого стула.
Желательно изначально использовать минимальные предусмотренные дозы.
При необходимости доза может быть увеличена, но никогда не превышая указанный максимум.
Принимать желательно вечером.
Взрослые
Начальная доза сиропа, поддерживающая доза
легкий запор 1 столовая ложка / день 2 кофейных ложки / день
сильный запор 1-2 столовые ложки / день 2-3 кофейных ложки / день
упорный запор 2-3 столовые ложки / день 2-4 кофейных ложки / день
Саше
1-2 пакетика / день.
Дети
Начальная доза сиропа, поддерживающая доза
1-6 лет 1-2 чайные ложки / день 1 чайная ложка / день
6-14 лет 1 столовая ложка / день 2 кофейных ложки / день
Саше
½-1 пакетик / день.
Младенцы начальная доза поддерживающая доза
Сироп 1 чайная ложка / день 1 чайная ложка / день
1 столовая ложка = 15 мл = 10 г лактулозы
1 чайная ложка = 5 мл = 3,3 г лактулозы
Слабительные следует применять как можно реже и не более семи дней. Для использования в течение более длительных периодов времени требуется рецепт врача после адекватной оценки конкретного случая.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Слабительные средства противопоказаны пациентам с острой абдоминальной болью или болью неизвестного происхождения, тошнотой или рвотой, кишечной непроходимостью или стриктурой, ректальным кровотечением неизвестного происхождения, сильным обезвоживанием. Противопоказан пациентам с галактоземией.
Обычно противопоказан во время беременности и кормления грудью (см. Раздел 4.6).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Предупреждения
Злоупотребление слабительными (частое или продолжительное использование или в чрезмерных дозах) может вызвать стойкую диарею с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других важных факторов питания.
В тяжелых случаях возможно начало обезвоживания или гипокалиемии, что может вызвать сердечную или нервно-мышечную дисфункцию, особенно в случае одновременного лечения сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами.
Злоупотребление слабительными средствами, особенно контактными слабительными (стимулирующие слабительные), может вызвать привыкание (и, следовательно, возможную необходимость постепенного увеличения дозировки), хронические запоры и потерю нормальных функций кишечника (атония кишечника). Лаэволак - невсасывающийся сахар. в рекомендуемых дозах не противопоказан больным сахарным диабетом.
Однако из-за наличия других сахаров, таких как лактоза, галактоза и тагатоза, в случае длительного лечения таким пациентам рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Храните в недоступном для детей месте.
Меры предосторожности при использовании
Детям до 12 лет лекарство можно применять только после консультации с врачом.
Лечение хронического или рецидивирующего запора всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарств и наблюдения во время терапии.
Проконсультируйтесь с врачом, если потребность в слабительном возникает из-за внезапного изменения прежних привычек кишечника (частоты и характеристик дефекации), которое длилось более двух недель, или когда использование слабительного не дает эффекта.
Пожилым людям или людям со слабым здоровьем также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Слабительные средства могут сократить время пребывания в кишечнике и, следовательно, абсорбцию других лекарств, вводимых одновременно перорально.
Избегайте одновременного приема слабительных и других лекарств: после приема лекарства оставьте перерыв не менее 2 часов перед приемом слабительного.
Лаэволак может привести к повышенной токсичности наперстянки из-за дефицита калия.
Кроме того, возможен синергетический эффект с неомицином.
Антибактериальные агенты широкого спектра действия, вводимые перорально одновременно с лактулозой, могут уменьшить ее разложение, ограничивая возможность подкисления кишечного содержимого и, следовательно, терапевтическую эффективность.
04.6 Беременность и кормление грудью
Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению препарата при беременности или в период кормления грудью. Следовательно, лекарство следует использовать только в случае необходимости, под непосредственным наблюдением врача, после оценки ожидаемой пользы для матери по отношению к возможному риску для плода или младенца.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никто.
04.8 Побочные эффекты
Иногда: единичные схваткообразные боли или колики в животе, чаще при сильных запорах.
Иногда: метеоризм.
Эти симптомы обычно незначительны и исчезают самопроизвольно после первых дней лечения. Только в случае диареи следует прекратить терапию.
В исключительных случаях после длительного лечения может возникнуть вероятность потери электролитов.
04.9 Передозировка
Чрезмерные дозы могут вызвать боль в животе и диарею; вытекающие из этого потери жидкостей и электролитов должны быть восполнены. Лечение: отмена препарата.
См. Также информацию в разделе «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании» относительно злоупотребления слабительными средствами.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Лаэволак - это особый продукт на основе лактулозы.
Лактулоза представляет собой плохо усваиваемый синтетический дисахарид, который в неизменном виде достигает последней части кишечника (толстой кишки), где он расщепляется кишечной флорой.
Кишечная среда становится кислой и способствует росту лактобацилл в ущерб потенциально патогенным гнилостным «колиформным» бактериям.
Биохимические эффекты лактулозы способствуют увеличению перистальтики кишечника и, как следствие, образованию мягкого и объемного стула с тенденцией к нормализации выделительной функции.
Таким образом, лаэволак полезен при хронических запорах и в качестве корректирующего средства к диете младенца, при котором он индуцирует бактериальную флору кишечника, аналогичную микрофлоре ребенка, которого кормят грудью.
05.2 Фармакокинетические свойства
Лактулоза не гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки человека и животных.Исследования показали, что дисахарид не метаболизируется в организме человека и абсорбируется и выводится с мочой только в незначительных количествах.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность(DL50)
LD50 не определяется у указанных ниже видов животных до указанных доз (пероральное введение):
мышь 16,5 г / кг
крыса 16,5 г / кг
морская свинка 13,2 г / кг
кролик 5,28 г / кг
Токсичность при длительном применении
перорально крыса Wistar, 85 дней, нетоксичность до 6,6 г / кг / день
Бигль per os, 180 дней без токсичности до 1,32 г / кг / день
Тератогенез
SD крысы отсутствует до 3 г / кг per os
Новозеландский кролик отсутствует до 3 г / кг per os
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Сироп: кислота сорбиновая (Е 200) 0,08 г; очищенная вода q.s. на 100 мл.
Пакетики: ароматизатор лимонный 0,05 г.
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
Сироп: 3 года.
Пакетики: 3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никто.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Сироп разделяют на желто-коричневые флаконы по 180 мл и затем помещают вместе с листком-вкладышем в литографированные картонные коробки.
Продукт расфасован в пакетики из трехслойного материала бумага / алюминий / полиэтилен.
Пакеты поставляются вместе с листовкой-вкладышем в картонных коробках с литографией.
Коробка 10 пакетиков по 10 г
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никто
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Roche S.p.A.
Piazza Durante, 11 20131 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
10 пакетиков по 10 г трески. п. 029565025
сироп 180 мл трески. п. 029565013
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Обновление: 15 ноября 2009 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Ноябрь 2009 г.