Активные ингредиенты: хлорфенамин (малеат хлорфенамина).
Триметон 10 мг / 1 мл раствор для инъекций
Показания Почему используется Триметон? Для чего это?
Раствор для инъекций Триметон 10 мг / 1 мл - это лекарство с антигистаминными свойствами (т.е. способное бороться с аллергией), которое относится к классу антигистаминных средств и эффективно устраняет симптомы, возникающие при аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей и кожи.
Триметон показан при:
- лечение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита, вазомоторного ринита, заболевания глаз, характеризующегося сильным зудом и слезотечением, обычно из-за наличия пыльцы (аллергический конъюнктивит), кожных высыпаний, которые являются проявлением аллергических заболеваний (неосложненные аллергические кожные проявления крапивницы и ангионевротического отека), зуда, укусов насекомых и некоторых аллергических реакций, вызванных контактом кожи с раздражителем (аллергический дерматоз), таким как атопический дерматит;
- поддерживающая терапия при аллергических реакциях на лекарства, переливание крови (сыворотки) или вакцины;
- лечение неврологического расстройства, которое у некоторых возникает после ритмичных или нерегулярных движений тела (укачивание) и рвоты.
- ТРИМЕТОН показан, когда требуется быстрый эффект от терапии.
Что такое аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) и вазомоторный ринит?
Сезонный аллергический ринит, который появляется в определенное время года, - это аллергическая реакция, вызванная вдыханием пыльцы и плесени.
Многолетний ринит возникает круглый год, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным причинам, включая клещей домашней пыли, шерсть животных, перья и определенные продукты. Эти аллергии вызывают выделения из носа, чихание и отек слизистых оболочек носа, которые вызывают чувство препятствия.
С другой стороны, вазомоторный ринит не является аллергической реакцией и может быть вызван различными неспецифическими раздражителями, такими как: изменения температуры окружающей среды; воздействие света; вдыхание, даже в минимальных количествах, раздражающих газов, пыли или паров; гормональные изменения (в отношении менструального цикла, первых месяцев беременности, климакса, чрезмерной работы щитовидной железы, железы, расположенной в области шеи); медицинские методы лечения, например, некоторые лекарства от гипертонии; сильные эмоции.
Противопоказания Когда нельзя применять Триметон
Не используйте Триметон
- если у вас аллергия на активное вещество, другие подобные антигистаминные препараты или любой из других ингредиентов этого лекарства
- у младенцев и недоношенных детей;
- у детей до 12 лет;
- если вы принимаете лекарства, применяемые для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы);
- если у вас заболевание бронхов (нижних дыхательных путей);
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Триметона
Перед использованием Триметона проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Триметон следует используйте с осторожностью:
- если у вас тяжелая форма глаукомы, которая является заболеванием глаз, вызванным повышением давления жидкости внутри глаза (закрытоугольная глаукома);
- при поражении слизистой оболочки верхних отделов пищеварительной системы, приводящем к ее сужению (стенозирующая язвенная болезнь);
- если у вас сужение привратника, клапана, который позволяет переваривать пищу из желудка в кишечник (стеноз привратника); если у вас сужение двенадцатиперстной кишки, начальной части кишечника (стеноз двенадцатиперстной кишки);
- если у вас увеличенная простата, железа, вырабатывающая семенную жидкость у мужчин (гипертрофия простаты);
- если у вас сужение шейки мочевого пузыря;
- если у вас бронхиальная астма, респираторное заболевание, характеризующееся закупоркой бронхов;
- если вы страдаете эпилепсией, заболеванием, характеризующимся приступами судорог.
- если у вас сердечно-сосудистые заболевания;
- если у вас повышенное артериальное давление;
- если у вас высокое давление жидкости, содержащейся внутри глаза;
- если у вас есть щитовидная железа, железа на шее, которая чрезмерно функционирует (гипертиреоз)
- если он назначен вам для профилактики аллергических реакций при переливании крови, Триметон не следует смешивать с кровью после переливания, его следует вводить непосредственно перед переливанием.
- Если вам будут сделаны последующие переливания, вы получите еще одну дозу Триметона.
Пожилые граждане
Антигистаминные препараты с большей вероятностью вызывают головокружение, психическое и мышечное расслабление и понижают артериальное давление у пожилых пациентов (в возрасте 60 лет и старше). У пожилых людей требуется корректировка дозировки из-за их повышенной чувствительности к антигистаминным препаратам.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Триметона
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Лекарства, используемые для лечения депрессии (анти-МАО), продлевают и усиливают действие антигистаминных препаратов с возможностью серьезного снижения артериального давления.
Одновременный прием Триметона с другими антигистаминными препаратами, алкоголем, лекарствами, применяемыми для лечения депрессии или действующими на мозг (трициклические антидепрессанты, барбитураты или другие депрессанты центральной нервной системы), может усилить седативный эффект Триметона.
Использование антигистаминных препаратов может замаскировать первые признаки токсического воздействия на ухо (звон, снижение слуховой чувствительности) некоторых антибиотиков и может сократить продолжительность действия лекарств, используемых для разжижения крови, предотвращая образование сгустков (пероральные антикоагулянты).
Прием антигистаминных препаратов следует прекратить примерно за четыре дня до кожных проб, чтобы выявить возможные аллергии, поскольку эти лекарства могут исказить результат теста.
Триметон с едой, напитками и алкоголем
Принимая лекарство после еды, можно избежать появления нарушений в центральной области верхней части живота (эпигастрии). Одновременное употребление алкоголя может усилить расслабляющий эффект Триметуса.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В связи с отсутствием адекватных исследований безопасность использования Триметона во время беременности и кормления грудью не была установлена, и поэтому необходимо взвесить потенциальную пользу с возможными рисками для матери и плода при применении препарата беременными женщинами.
Лекарства, применяемые для лечения рвоты, обычно следует назначать только в случаях очевидных симптомов, для которых невозможно альтернативное вмешательство, а не в частых и простых случаях рвоты, связанной с беременностью. Также не рекомендуется использовать эти лекарства для предотвращения рвоты.
Использование антигистаминных препаратов в третьем триместре беременности может вызвать побочные эффекты у недоношенных детей и новорожденных из-за их особой чувствительности к этой группе лекарств.
Вождение и использование машин
Антигистаминные препараты могут вызвать умственное и мышечное расслабление.
Вы должны быть осторожны при вождении или использовании машин во время использования Триметона, так как лекарство может вызвать сонливость и ухудшить вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Доза, способ и время приема Как применять Триметон: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт.
В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Триметон следует вводить через вену (внутривенно), мышцу (внутримышечный путь) или под кожу (подкожный путь).
Доза Триметона будет индивидуализирована вашим доктором в соответствии с вашими потребностями и вашей реакцией на терапию.
Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая доза составляет 1-2 ампулы по 10 мг в сутки внутримышечно, подкожно или, в тяжелых случаях, внутривенно.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 40 мг за 24 часа.
Триметон нельзя смешивать с другими лекарствами для инъекций или с веществами, используемыми для клинических исследований (диагностическими средствами).
Использование у детей и подростков
Триметон противопоказан младенцам, недоношенным детям и мальчикам до 12 лет.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Триметона
В случае передозировки (передозировки) могут наблюдаться выраженные эффекты снижения или повышения активности мозга (депрессант и стимулятор ЦНС), и поэтому следует немедленно начать неотложную помощь.
Симптомы
Последствия передозировки антигистаминными препаратами могут варьироваться от снижения активности мозга (умственная и мышечная релаксация, отсутствие дыхания (апноэ), снижение активности (помутнение сознания), посинение кожи и слизистых оболочек из-за проблем с дыханием или кровью (цианоз). , чрезмерная рефлекторная реакция на раздражители (гиперрефлексия), недостаточное кровообращение (сердечно-сосудистый коллапс)), возбуждение (бессонница, галлюцинации, тремор или судороги), смерть. Также могут быть: головокружение (головокружение), звон в ухе, прогрессирующая потеря координация мышц, нечеткость зрения и снижение артериального давления. Возбуждение (состояние возбуждения) и такие признаки и симптомы, как сухость во рту, фиксированный и расширенный зрачок, приливы, резкое повышение температуры тела, также известные как тепловой удар и желудочно-кишечные симптомы).
Уход
Специфических антидотов нет, поэтому все возникающие симптомы необходимо лечить.
Если вы забыли использовать Триметон
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете использовать Триметон
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Триметона
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сонливость от легкой до умеренной - наиболее частое побочное действие малеата хлорфенамина. Сообщалось о таких побочных эффектах, как крапивница, покраснение кожи, сопровождающееся зудом; кожная сыпь на фоне лекарства; тяжелая аллергическая реакция, которая возникает быстро и может привести к смерти (анафилактический шок).
Следующие побочные эффекты перечислены по частоте:
Очень часто (им может быть подвержено более 1 человека из 10)
психическое и мышечное расслабление, сонливость, слабость, затруднение в совершении скоординированных движений, головокружение, звон в ухе, нечеткость зрения.
Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10)
сухость во рту, в носу и горле, запор, затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, уменьшение и сгущение бронхиальной слизи, сопровождающиеся затрудненным дыханием и ощущением тяжести в груди.
Появления дискомфорта в верхней части живота можно избежать, употребляя лекарство после еды.
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
повышенная потливость, озноб, бледность, слабое сердцебиение и кратковременное снижение артериального давления; Эти симптомы обычно проходят в течение часа, не требуя специального лечения. Если возникают эти редкие побочные эффекты, прекратите использование лекарства.
Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна
Расстройства нервной системы
При применении антигистаминных препаратов возможны признаки повышенной мозговой активности, особенно у предрасположенных лиц, с началом нервозности, бессонницы, тремора и, в высоких дозах, судорог.
Сердечно-сосудистые заболевания
При обычных дозах применения препарат не оказывает явного воздействия на сердце и кровообращение. Однако это возможно, особенно у пожилых людей и у лиц с аллергией, головная боль, учащенное сердцебиение и снижение артериального давления. Очень редко возникает агранулоцитоз (серьезное снижение некоторых типов лейкоцитов) и другие серьезные реакции, влияющие на клетки крови (уменьшение количества тромбоцитов; гемолитическая анемия - низкое количество эритроцитов из-за их распада).
Аллергии
Антигистаминные препараты - это лекарства, способные вызывать аллергические реакции или реакции светочувствительности. Аллергия (анафилаксия) может возникнуть при введении лекарства в организм.
Возникновение нежелательных эффектов может потребовать корректировки дозировки и, в тяжелых случаях, отмены терапии.
Расстройства места инъекции
Вы можете почувствовать жжение в месте инъекции, которое обычно не сохраняется более пяти минут.Соблюдение инструкций на упаковке снижает риск побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не используйте это лекарство, если вы заметили взвешенные частицы или изменение цвета.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит Триметон
- Действующее вещество - малеат хлорфенамина.
- Другой компонент - вода для инъекций.
Описание внешнего вида Триметона и содержимого упаковки
Каждый мл Триметона содержит 10 мг малеата хлорфенамина в стерильном бесцветном растворе.
Коробка с 5 ампулами по 1 мл раствора для инъекций
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ТРИМЕТОН 10 мг / 1 мл раствор для инъекций
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Действующее вещество: малеат хлорфенамина.
Раствор для инъекций, 10 мг / флакон.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Раствор для инъекций.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Триметон показан при:
- симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита, вазомоторного ринита, аллергического конъюнктивита, неосложненных кожных аллергических проявлений крапивницы и ангионевротического отека, зуда, укусов насекомых и некоторых аллергических дерматозов, таких как атопический дерматит;
- адъювантная терапия аллергических реакций от лекарств, сыворотки или вакцин;
- терапия укачивания и рвоты.
Триметон показан при необходимости быстрого эффекта от терапии.
04.2 Дозировка и способ применения
Дозу Триметона следует подбирать в соответствии с потребностями и реакцией пациента.
Триметон предназначен для внутривенного (IV), внутримышечного (IM) или подкожного (SC) введения.
Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 ампулы по 10 мг в день внутримышечно, подкожно или, в тяжелых случаях, внутривенно.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 40 мг за 24 часа.
Педиатрическая популяция
Безопасность и эффективность Триметона у детей младше 12 лет не установлены.
Триметон противопоказан новорожденным и недоношенным детям, мальчикам до 12 лет.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим антигистаминным препаратам аналогичной химической структуры или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Антигистаминные препараты противопоказаны младенцам и недоношенным детям, мальчикам в возрасте до 12 лет и пациентам, получающим терапию ингибиторами моноаминоксидазы.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Триметон следует с осторожностью применять пациентам с узкоугольной глаукомой, стенозирующей язвенной болезнью, стенозом привратника и двенадцатиперстной кишки, гипертрофией предстательной железы или стенозом шейки мочевого пузыря, бронхиальной астмой, эпилепсией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертонией, внутриглазной гипертензией и гипертиреозом.
Поскольку во время использования Триметона может возникнуть сонливость, пациенты должны быть предупреждены об участии в действиях, требующих умственного внимания, таких как вождение автомобиля или использование приборов, механизмов и т. Д. Во время терапии Триметоном.
Антигистаминные препараты чаще вызывают головокружение, седативный эффект и гипотонию у пожилых пациентов (60 лет и старше).
Особое внимание следует уделять определению дозы у пожилых людей в связи с их большей чувствительностью к антигистаминным препаратам.
Антигистаминные препараты могут вызывать седативный эффект.
Возникновения нарушений в эпигастрии можно избежать, если принимать лекарство после еды.
Для предотвращения трансфузионных реакций Триметон не следует смешивать с кровью после переливания, его следует вводить непосредственно пациенту перед переливанием. При последующих переливаниях пациенту следует получить еще одну дозу Триметона.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Анти-МАО продлевают и усиливают действие антигистаминных препаратов с возможностью тяжелой гипотензии.
Одновременный прием других антигистаминных препаратов, алкоголя, трициклических антидепрессантов, барбитуратов или других депрессантов центральной нервной системы может усиливать седативный эффект Триметона.
Использование антигистаминных препаратов может маскировать ранние признаки ототоксичности некоторых антибиотиков и может сократить продолжительность действия пероральных антикоагулянтов.
Использование антигистаминных препаратов следует прекратить примерно за четыре дня до проведения кожных проб, поскольку эти лекарства могут предотвратить или уменьшить другие положительные реакции на показатели реактивности кожи.
04.6 Беременность и кормление грудью
В связи с отсутствием адекватных контролируемых исследований безопасность применения Триметона во время беременности и кормления грудью не установлена, поэтому необходимо взвесить потенциальные преимущества и возможные риски для матери и применения препарата беременными женщинами.
Как правило, противорвотные средства следует назначать только в случаях явных клинических симптомов, при которых альтернативное вмешательство невозможно, а не в частых и простых случаях рвоты беременных и тем более в профилактических целях.
Использование антигистаминных препаратов в третьем триместре беременности может вызвать побочные эффекты у недоношенных детей и новорожденных из-за их особой чувствительности к этой группе лекарств.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Антигистаминные препараты могут вызывать седативный эффект.
При использовании Триметона людям, которые работают с механизмами и водителями транспортных средств, следует проявлять осторожность, так как лекарство может вызвать сонливость и ухудшить способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Сонливость от легкой до умеренной - наиболее частое побочное действие малеата хлорфенамина. Другие возможные побочные эффекты антигистаминных препаратов включают сердечно-сосудистые, гематологические, неврологические, желудочно-кишечные, мочеполовые и респираторные реакции. Сообщалось о побочных эффектах общего характера, таких как крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок.
При обычных терапевтических дозах наиболее частые побочные эффекты представлены седативным действием, сонливостью, астенией, нарушением координации движений, головокружением, звоном в ушах, нечеткостью зрения. Из-за антихолинергических эффектов препарата также часты сухость во рту, носу и горле, запоры, затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, уменьшение и сгущение бронхиального секрета, сопровождающиеся затрудненным дыханием и стеснением в груди.
Возникновения нарушений в эпигастрии можно избежать, если принимать лекарство после еды.
Однако при применении антигистаминных препаратов возможны признаки центрального возбуждения, особенно у предрасположенных лиц, с появлением нервозности, бессонницы, тремора и, при высоких дозах, судорог.
При обычных дозах применения препарат не проявляет явных сердечно-сосудистых эффектов. Однако возможны головная боль, тахикардия и гипотензия, особенно у пожилых людей и лиц с гиперчувствительностью. Возникновение агранулоцитоза и других серьезных гематологических реакций (тромбоцитопения, гемолитическая анемия) является исключительным явлением.
Антигистаминные препараты - это лекарства, способные вызывать аллергические реакции или реакции светочувствительности. Возможна парентеральная анафилаксия.
При появлении побочных эффектов может потребоваться корректировка дозировки, а в наиболее серьезных случаях - приостановка терапии.
Чувство жжения в месте инъекции обычно не сохраняется более пяти минут.
После парентерального введения в редких случаях могут возникать: повышенное потоотделение, озноб, бледность, слабый пульс и преходящая гипотензия; эти симптомы обычно проходят в течение часа, не требуя специального лечения.При возникновении этих редких побочных эффектов рекомендуется прекратить прием.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после выдачи разрешения на лекарство, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска для лекарства.Профессионалов здравоохранения просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через веб-сайт: www. Agenziafarmaco.gov. это / это / ответсабили.
04.9 Передозировка
В случае передозировки может наблюдаться выраженное депрессивное и стимулирующее действие на ЦНС, поэтому следует немедленно обратиться за неотложной помощью. Симптомы: эффекты передозировки антигистаминными препаратами могут варьироваться от угнетения центральной нервной системы (седативный эффект, апноэ, помутнение сознания, цианоз, гиперрефлексия, сердечно-сосудистый коллапс) до возбуждения (бессонница, галлюцинации, тремор или судороги) и смерти. присутствуют: головокружение, шум в ушах, атаксия, нечеткость зрения и гипотония. Состояние возбуждения и признаки и симптомы, подобные атропину (сухость во рту, фиксированный и расширенный зрачок, приливы, гипертермия и желудочно-кишечные симптомы) чаще встречаются у мальчиков.
Уход: специфических антидотов нет, лечение симптоматическое, поддерживающее.
Стимуляторы (аналептики) применять нельзя. Вазопрессоры можно использовать для лечения гипотонии. Для контроля приступов можно назначать барбитураты короткого действия, диазепам или паральдегид. Гиперпирексия, особенно у детей, может потребовать лечения губками с теплой водой или переохлажденными одеялами. Апноэ лечится с помощью искусственной вентиляции легких.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антигистаминные препараты для системного применения - замещенные алкиламины.
Код УВД: R06AB04.
Малеат хлорфенамина - это антигистаминный препарат алкиламина, обладающий антихолинергическими и седативными свойствами от слабого до умеренного. Это один из наиболее активных антигистаминных препаратов, которые конкурируют с гистамином за участки рецептора H1, которые с меньшей вероятностью вызывают сонливость и чаще вызывают нежелательные эффекты стимуляции.
05.2 Фармакокинетические свойства
Антигистаминные препараты быстро всасываются из места инъекции.
Действие Триметона обычно происходит быстро и почти сразу после внутривенного введения.
Период полувыведения малеата хлорфенамина после в / в введения составляет 20-23 часа.
Препарат активно метаболизируется; он и его метаболиты в основном выводятся с мочой.
Малеат хлорфенамина более чем на 50% связывается с белками плазмы.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность (LD50) вызвала у мышей 142 мг / кг перорально, 104 мг / кг подкожно, 76,7 мг / кг внутрибрюшинно. и 39,6 мг в / в. и у морской свинки 198 мг / кг перорально и 101,1 мг / кг подкожно.
Хлорфенамин не вызывал заметных патологических изменений у крыс после 4 недель лечения в дозах 2, 5, 10 и 25 мг / кг.
0,25% -ные растворы хлорфенамина малеата, вводимые в глаз кролика в течение 30 дней, не вызывали раздражения.
По данным 103-недельного исследования онкогенности на крысах, хлорфенамин не вызывал увеличения заболеваемости опухолями в обработанной группе по сравнению с контрольной группой.
Хлорфенамин не обладал тератогенным действием.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Вода для инъекций.
06.2 Несовместимость
Триметон нельзя смешивать с другими лекарственными средствами для парентеральной терапии или диагностическими средствами.
06.3 Срок действия
5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Коробка с 5 ампулами по 1 мл.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Нет инструкций по утилизации.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Рим
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
A.I.C .: 006152021 «Раствор для инъекций 10 мг / 1 мл», 5 ампул по 1 мл
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: 27 сентября 1963 г.
Дата последнего обновления: июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение AIFA от декабря 2014 г.
.jpg)
