Активные ингредиенты: макрогол
MOVIPREP Ароматизатор апельсина, порошок для раствора для приема внутрь
Листовки-вкладыши Moviprep доступны для упаковок:- MOVIPREP® порошок для перорального раствора
- MOVIPREP Ароматизатор апельсина, порошок для раствора для приема внутрь
Показания Почему используется Мовипреп? Для чего это?
Moviprep Orange - слабительное средство со вкусом апельсина, содержащееся в четырех пакетиках. Есть два больших пакетика («Саше А») и два маленьких («Саше В»). Все они необходимы для одного лечения.
Мовипреп Апельсин используется у взрослых для очищения кишечника, для подготовки его к обследованию.
Moviprep Orange опорожняет содержимое кишечника, поэтому вы должны чувствовать движение жидкости внутри живота.
Противопоказания Когда нельзя применять Мовипреп
Не принимайте Мовипреп Апельсин:
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на активные вещества или на какие-либо другие ингредиенты Moviprep Orange (перечисленные в разделе 6).
- если у вас «кишечная непроходимость».
- если у вас перфорация стенки кишечника.
- если у вас есть нарушения, связанные с опорожнением желудка.
- если у вас паралич кишечника (обычно возникает после операции на брюшной полости).
- если вы страдаете фенилкетонурией. Это наследственная неспособность организма использовать определенную аминокислоту. Мовипреп Апельсин содержит источник фенилаланина.
- если ваше тело не может производить достаточное количество глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- если у вас токсический мегаколон (тяжелое осложнение острого колита).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Мовипрепа
Если у вас слабое здоровье или серьезное заболевание, вам следует особенно знать о возможных побочных эффектах, перечисленных в разделе 4. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
Перед приемом Moviprep Orange проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если к вам относится любое из следующих действий:
- необходимо сгущать жидкости, чтобы их можно было без проблем проглотить
- он имеет тенденцию срыгивать проглоченные напитки и продукты или желудочные кислоты
- у вас заболевание почек
- у вас сердечная недостаточность или сердечные заболевания, включая высокое кровяное давление, нерегулярное сердцебиение или учащенное сердцебиение
- заболевание щитовидной железы
- обезвоживание
- обострения воспалительных заболеваний кишечного тракта (болезнь Крона или язвенный колит)
Не давайте Мовипреп Апельсин без медицинского наблюдения пациентам с измененным состоянием сознания.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Moviprep
Другие лекарственные препараты и Мовипреп Апельсин
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Если вы принимаете другие лекарства, примите их не менее чем за час до приема Moviprep Orange или не менее чем за час после приема, поскольку они могут выводиться через пищеварительную систему, а не работать должным образом.
Мовипреп Апельсин с едой и напитками
Не принимайте твердую пищу с момента начала приема Moviprep Orange и до окончания обследования.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Нет данных об использовании Мовипреп Апельсин во время беременности или кормления грудью, и его следует использовать только в том случае, если ваш врач сочтет это необходимым. Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, перед приемом Moviprep Orange проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение и использование машин
Moviprep Orange не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых ингредиентах Moviprep Orange
Этот лекарственный препарат содержит 56,2 ммоль на литр абсорбируемого натрия. Об этом следует помнить пациентам, соблюдающим диету с ограниченным содержанием натрия.
В этом лекарственном средстве содержится 14,2 ммоль калия на литр. Об этом должны знать пациенты с нарушением функции почек или пациенты, соблюдающие диету с контролируемым содержанием калия.
Содержит источник фенилаланина. Это может быть вредно для людей с фенилкетонурией.
Доза, способ и время приема Как применять Мовипреп: Дозировка
Всегда принимайте Moviprep Orange в точности так, как вам прописал врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обычная доза составляет 2 литра раствора, который получается следующим образом: эта упаковка содержит два прозрачных пакета, каждый из которых содержит два саше: саше A и саше B. Каждую пару пакетиков (A и B) необходимо растворить в одном литре воды. . Таким образом, упаковки достаточно для приготовления двух литров раствора Moviprep Orange.
Перед приемом Moviprep Orange внимательно прочтите следующие инструкции. Ты должен знать:
- Когда принимать Мовипреп Апельсин
- Как приготовить Мовипреп Апельсин
- Как пить Мовипреп Апельсин
- Чего вы должны ожидать?
Когда принимать Мовипреп Апельсин
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом. Ваше лечение Moviprep Orange должно быть завершено до клинического обследования и может быть принято:
является
разделить на один литр Moviprep Orange накануне вечером и один литр рано утром в день обследования,
или
два литра в ночь перед экзаменом.
Важно: не принимайте твердую пищу с момента начала приема Moviprep Orange и до окончания обследования.
Как приготовить Мовипреп Апельсин
- Откройте прозрачный пакет и достаньте пакеты A и B.
- Вылейте содержимое ОБЕИХ пакетиков A и B в литровую градуированную емкость.
- Добавьте воду в емкость до отметки 1 литр и перемешивайте, пока весь порошок полностью не растворится и раствор Moviprep Orange не станет прозрачным или слегка непрозрачным. Это может занять до 5 минут.
Как пить Мовипреп Апельсин
Выпивайте первый литр раствора Мовипреп Апельсин в течение часа или двух, стараясь выпивать полный стакан каждые 10-15 минут.
Когда все будет готово, приготовьте и выпейте второй литр раствора Moviprep Orange, полученного с содержимым пакетов A и B второго пакета.
Во время этой процедуры мы рекомендуем выпить еще литр прозрачной жидкости, чтобы избежать сильной жажды и обезвоживания. Вода, бульон, фруктовый сок (без мякоти), безалкогольные напитки, чай или кофе (без молока) - все подходящие напитки. Эти напитки можно пить в любое время.
Чего вы должны ожидать?
Когда вы начинаете пить раствор Мовипреп Апельсин, важно находиться рядом с ванной. В какой-то момент вы начнете ощущать жидкие движения в кишечнике. Это совершенно нормально и указывает на то, что раствор Moviprep Orange работает. Опорожнение кишечника прекратится, как только вы закончите пить.
Если вы будете следовать этим инструкциям, ваш кишечник станет чистым, и это поможет вам успешно сдать экзамен.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Мовипрепа
Если вы приняли больше препарата Мовипреп Апельсин, чем предусмотрено
Если вы приняли больше препарата Мовипреп Апельсин, чем предусмотрено, у вас может быть чрезмерная диарея, которая может вызвать обезвоживание. Принимайте большое количество жидкости, особенно фруктовых соков. Если вы беспокоитесь, обратитесь к врачу или фармацевту. Если вы забыли принять Мовипреп Апельсин. Если вы забыли принять Мовипреп Апельсин, примите дозу, как только поймете, что не принимали ее. Если с того момента, как вы должны были принять его, прошло несколько часов, обратитесь за советом к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы завершили подготовку как минимум за час до экзамена.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, спросите своего врача или фармацевта.
Дети
Мовипреп Апельсин не следует принимать детям младше 18 лет.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Moviprep
Как и все лекарства, Мовипреп Апельсин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При приеме препарата Мовипреп Апельсин понос - это нормально.
Прекратите принимать его и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов:
Очень частыми побочными эффектами (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек) являются: боль в животе, вздутие живота, усталость, плохое самочувствие, анальная боль и тошнота.
Общие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10): чувство голода, проблемы со сном, головокружение, головная боль, рвота, несварение желудка, жажда и озноб.
Необычные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100): дискомфорт, затрудненное глотание и изменения показателей функции печени.
Иногда сообщалось о следующих побочных эффектах, но частота, с которой они возникают, неизвестна, поскольку ее невозможно оценить по имеющимся данным: метеоризм (хрипы), временное повышение артериального давления, нерегулярный сердечный ритм или учащенное сердцебиение, обезвоживание, рвота (натуживание). ), очень низкий уровень натрия в плазме, который может вызвать судороги (припадки) и изменения уровня солей в крови, такие как снижение уровня бикарбоната, повышение или снижение содержания кальция, повышение или снижение уровня хлорида и снижение уровня фосфата. Уровни калия и натрия в плазме также могут быть снижены, особенно у пациентов, принимающих лекарства, влияющие на почки, такие как ингибиторы АПФ и диуретики, используемые для лечения сердечных заболеваний.
Эти реакции обычно возникают на протяжении всего лечения. Если они не исчезнут, обратитесь к врачу.
Возможны аллергические реакции.
Если произойдет что-либо из следующего, прекратите прием Мовипреп Апельсин и немедленно обратитесь к врачу. Вы не должны принимать больше Мовипреп Апельсин, пока не сообщите об этом своему врачу.
- кожная сыпь или зуд
- отек лица, лодыжек или других частей тела
- сердцебиение
- чрезмерная утомляемость
- сбивчивое дыхание
Если в течение 6 часов после приема Moviprep Orange у вас не происходит дефекации, прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https: // www. Aifa.gov. .it / content / segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Обратите внимание, что срок годности может быть разным для разных пакетиков. Срок годности относится к последнему дню месяца.
Храните пакетики Moviprep Orange при комнатной температуре (не выше 25 ° C).
После растворения Moviprep Orange в воде раствор можно хранить (накрыв крышкой) при комнатной температуре (не выше 25 ° C). Его также можно хранить в холодильнике (2 ° C - 8 ° C). Не храните более 24 часов.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит Мовипреп Апельсин
Активные ингредиенты:
Саше А
Макроголь (также известный как полиэтиленгликоль) 3350100 г
Сульфат натрия безводный 7500 г
Натрия хлорид 2,691 г
Калия хлорид 1,015 г
Саше B
Аскорбиновая кислота 4700 г
Аскорбат натрия 5900 г
Когда компоненты двух пакетиков смешиваются для получения одного литра раствора, концентрация ионов электролита будет следующей:
Натрий 181,6 ммоль / л (из которых не более 56,2 ммоль абсорбируется)
Сульфат 52,8 ммоль / л
Хлорид 59,8 ммоль / л
Калий 14,2 ммоль / л
Аскорбат 29,8 ммоль / л
Остальные ингредиенты:
Апельсиновый ароматизатор (содержащий натуральные ароматизирующие вещества и препараты, мальтодекстрин, декстрозу), аспартам (E 951) и ацесульфам калия (E 950) в качестве подсластителей.
Как выглядит Мовипреп Апельсин и что содержится в упаковке
Эта упаковка содержит два прозрачных пакета, в каждом по два пакетика: пакет A и пакет B. Каждую пару пакетов (A и B) необходимо растворить в одном литре воды.
Порошок Moviprep Orange для перорального раствора доступен в упаковках по 1, 10, 40, 80, 160 и 320 одноразовых пакетов для лечения и в больничных упаковках по 40 разовых процедур. Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
MOVIPREP ВКУС АПЕЛЬСИНА, ПОРОШОК ДЛЯ ОСТАЛЬНОГО РАСТВОРА
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Компоненты MOVIPREP Orange содержатся в двух отдельных пакетиках.
Саше А содержит следующие активные ингредиенты:
Макрогол 3350100 г
Сульфат натрия безводный 7500 г
Натрия хлорид 2,691 г
Калия хлорид 1,015 г
Саше B содержит следующие активные ингредиенты:
Аскорбиновая кислота 4700 г
Аскорбат натрия 5900 г
Когда компоненты двух пакетиков смешиваются для получения одного литра раствора, концентрация ионов электролита будет следующей:
Натрий 181,6 ммоль / л (из которых не более 56,2 ммоль абсорбируется)
Сульфат 52,8 ммоль / л
Хлорид 59,8 ммоль / л
Калий 14,2 ммоль / л
Аскорбат 29,8 ммоль / л
Этот продукт содержит 0,175 г аспартама и 0,120 г декстрозы в саше A.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Порошок для раствора для приема внутрь
Саше А: сыпучий порошок от белого до кремового цвета.
Саше B: сыпучий порошок от белого до светло-коричневого цвета.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Для очищения кишечника при подготовке к клиническим обследованиям, требующим чистого кишечника, например, при эндоскопии кишечника или радиологии.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые и пожилые люди:
Один курс лечения включает прием двух литров MOVIPREP Orange. Во время курса лечения настоятельно рекомендуется также принимать один литр прозрачной жидкости, включая воду, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай и / или кофе без молока.
Один литр MOVIPREP Orange состоит из «пакетика А»; и из «Саше Б», растворенного вместе в литре воды. Восстановленный раствор следует выпить в течение часа или двух, повторить прием со вторым литром MOVIPREP Orange.
На курс лечения можно пройти:
• делится на два приема, принимая один литр MOVIPREP Orange накануне вечером и один литр MOVIPREP Orange рано утром в день клинического обследования;
• или два литра MOVIPREP Orange за один прием вечером перед клиническим обследованием.
Между приемом жидкости (МОВИПРЕП Апельсин или прозрачная жидкость) и началом колоноскопии должно пройти не менее одного часа.
С начала цикла лечения до конца клинического обследования нельзя принимать твердую пищу.
Дети: МОВИПРЕП Апельсин не рекомендуется детям младше 18 лет, так как исследования среди педиатров не проводились.
04.3 Противопоказания
Не давайте пациентам, у которых известно или подозревается:
• кишечная непроходимость или перфорация
• расстройства, связанные с опорожнением желудка (например, гастропарез)
• кишечная непроходимость
• фенилкетонурия (из-за наличия аспартама)
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за наличия аскорбата)
• повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ
• токсичный мегаколон, который осложняет тяжелые воспалительные состояния кишечного тракта, такие как болезнь Крона и язвенный колит.
Не применять пациентам без сознания.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Диарея - это ожидаемый эффект от использования MOVIPREP Orange.
МОВИПРЕП Апельсин следует назначать с осторожностью слабым пациентам с плохим здоровьем или пациентам с тяжелыми клиническими отклонениями, такими как:
• измененный глоточный рефлекс или склонность к аспирации или срыгиванию
• изменение состояния сознания
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
• сердечная недостаточность (класс III или IV по NYHA)
• обезвоживание
• острое воспалительное заболевание тяжелой степени
Перед использованием MOVIPREP Orange необходимо устранить обезвоживание.
Пациенты в полубессознательном состоянии или со склонностью к аспирации или срыгиванию должны находиться под тщательным наблюдением во время введения, особенно если это происходит через назогастральный путь.
Если у пациентов развиваются симптомы, указывающие на обмен жидкости / электролитов (например, отек, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует измерить уровень электролитов в плазме и лечить любые отклонения соответствующим образом.
У ослабленных и слабых пациентов, у пациентов с плохим здоровьем, у лиц с клинически значимым нарушением функции почек и у лиц с риском электролитного дисбаланса врач должен учитывать необходимость основного и пост-лечебного электролитного тестирования, а также функционального теста почек.
При появлении таких симптомов, как чрезмерный отек, вздутие живота, боль в животе или любая другая реакция, затрудняющая продолжение подготовки, пациенты могут замедлить или временно прекратить прием МОВИПРЕП Апельсин и должны проконсультироваться со своим врачом.
Пациентам с редкими нарушениями всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Не принимайте другие лекарства внутрь до истечения одного часа после приема МОВИПРЕП Апельсин, поскольку они могут выводиться из желудочно-кишечного тракта без всасывания. В частности, может быть нарушен терапевтический эффект препаратов с пониженным терапевтическим индексом и коротким периодом полувыведения.
04.6 Беременность и кормление грудью
Недостаточно данных о применении МОВИПРЕП Апельсин беременными и кормящими женщинами.
МОВИПРЕП Апельсин не следует использовать во время беременности или кормления грудью без крайней необходимости.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
MOVIPREP Orange не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Ожидаемый эффект от подготовки кишечника - диарея. Из-за характера операции побочные эффекты возникают у большинства пациентов во время процесса подготовки кишечника. Хотя они различаются в зависимости от препаратов, такие симптомы, как тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, анальное раздражение и нарушения сна, часто встречаются у пациентов, перенесших операцию. подготовка кишечника.
Как и в случае других продуктов, содержащих макрогол, возможны аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Доступны данные клинических испытаний среди 825 пациентов, получавших MOVIPREP, у которых активно запрашивались данные о нежелательных эффектах. Также включены нежелательные явления, о которых сообщалось в постмаркетинговый период.
Частота побочных реакций на МОВИПРЕП определяется согласно следующему условию:
Очень часто ≥ 1/10 (≥ 10%)
Обычный ≥ 1/100,
Нечасто ≥ 1/1000,
Редко ≥ 1/10 000,
Очень редко
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
04.9 Передозировка
В случае случайной чрезмерной передозировки, когда возникает сильная диарея, обычно достаточно консервативных мер; Следует давать большое количество жидкости, особенно фруктовых соков. В редких случаях, когда передозировка вызывает серьезные метаболические нарушения, может использоваться внутривенная регидратация.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: слабительное с осмотическим действием.
Код УВД: A06A D
Пероральный прием растворов электролитов макрогола вызывает умеренную диарею и приводит к быстрому опорожнению толстой кишки.
Макрогол 3350, сульфат натрия и высокие дозы аскорбиновой кислоты оказывают осмотическое действие в кишечнике, вызывая слабительное действие.
Макрогол 3350 увеличивает объем фекалий за счет стимуляции перистальтики кишечника через нервно-мышечную систему.
Физиологическое последствие - ускоренное продвижение размягченного стула в толстую кишку.
Электролиты, присутствующие в составе, и дополнительный прием прозрачных жидкостей предназначены для предотвращения клинически значимых изменений уровней натрия, калия или воды и, следовательно, для снижения риска обезвоживания.
05.2 Фармакокинетические свойства
Макрогол 3350 в неизмененном виде проходит по кишечному тракту. Практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Любой абсорбированный макрогол 3350 выводится с мочой.
Аскорбиновая кислота в основном абсорбируется в тонком кишечнике посредством активного натрийзависимого и насыщаемого транспортного механизма. Между принятой дозой и процентом поглощенной дозы существует обратная зависимость. Для пероральных доз от 30 до 180 мг абсорбируется примерно 70-85% дозы. Известно, что после перорального приема аскорбиновой кислоты до 12 г абсорбируется только 2 г.
После приема высоких пероральных доз аскорбиновой кислоты и когда концентрация в плазме превышает 14 мг / л, абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде с мочой.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические исследования показывают, что макрогол 3350, аскорбиновая кислота и сульфат натрия не обладают значительным потенциалом системной токсичности.
Исследования генотоксичности, канцерогенности или репродуктивной токсичности этого лекарственного препарата не проводились.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Аспартам (E951)
Ацесульфам калий (E 950)
Апельсиновый ароматизатор (содержащий натуральные и приготовленные ароматизаторы, мальтодекстрин, декстрозу).
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Пакетики: хранить при температуре ниже 25 ° C.
Восстановленный раствор: хранить при температуре ниже 25 ° C. Раствор можно хранить в холодильнике. Держите раствор накрытым.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Один пакет из бумаги / полиэтилена низкой плотности / алюминия / полиэтилена низкой плотности, содержащий 112 г порошка («пакет A»), и один пакетик из бумаги / полиэтилена низкой плотности / алюминия / полиэтилена низкой плотности, содержащий 11 г порошка («пакет B»). Оба пакетика содержатся в прозрачном пакете. Одна упаковка MOVIPREP Orange содержит два пакета за один прием.
Пакеты из 1, 10, 40, 80, 160 и 320 одноразовых пакетов обработки. Больничный пакет из 40 разовых процедур. Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Восстановление MOVIPREP Orange водой может занять до 5 минут, и рекомендуется сначала высыпать порошок в емкость для смешивания, а затем воду. Пациенту следует подождать, пока весь порошок не растворится, прежде чем пить раствор.
После разбавления водой MOVIPREP Orange можно употреблять немедленно или, при желании, дать ему остыть перед использованием.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
NORGINE BV
Hogehilweg 7, 1101 CA
Амстердам ЗО
Нидерланды
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
МОВИПРЕП «Порошок со вкусом апельсина для перорального раствора» - 1 процедура AIC n. 037711138
МОВИПРЕП «Порошок со вкусом апельсина для перорального раствора» - 10 процедур AIC n. 037711140
МОВИПРЕП «Порошок со вкусом апельсина для перорального раствора» - 40 процедур AIC n. 037711153
МОВИПРЕП «Порошок со вкусом апельсина для приготовления раствора для приема внутрь» - 80 процедур AIC n. 037711165
МОВИПРЕП «Порошок со вкусом апельсина для приготовления раствора для приема внутрь» - 160 процедур AIC n. 037711177
МОВИПРЕП «Порошок со вкусом апельсина для перорального раствора» - 320 процедур AIC n. 037711189
МОВИПРЕП «Порошок со вкусом апельсина для перорального раствора» - 40 процедур OSP AIC n. 037711191
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
13 мая 2011
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
04/2013
