Активные ингредиенты: гидроксид магния, оксид алюминия.
MAALOX TC 6 г + 12 г пероральной суспензии
MAALOX TC 300 мг + 600 мг жевательные таблетки
Почему используется Maalox TC? Для чего это?
Для профилактики гастродуоденальных кровотечений, вызванных стрессом.
В качестве антацида при симптоматической терапии изжоги и болей в эпигастрии, связанных с язвенной болезнью или другой патологией желудочно-кишечного тракта, где требуется высокая нейтрализующая способность.
Противопоказания Когда нельзя применять Маалокс ТС
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
Противопоказан пациентам с порфирией. Тяжелые формы почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл / мин).
Обычно противопоказан в детском возрасте. Состояние кахексии (состояние общего разложения организма).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Маалокса ТС
Не принимайте более 3 столовых ложек / 3 пакетиков (45 мл) суспензии или 9 таблеток в течение 24 часов или в этой дозировке более 2 недель, а также не используйте продукт в случае заболевания почек, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Маалокса ТС?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Поскольку соли Al и Mg снижают всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, рекомендуется избегать приема MAALOX TC во время пероральной терапии тетрациклином.
Использование антацидов, содержащих алюминий, может снизить абсорбцию таких лекарственных средств, как Н2-антагонисты, атенолол, цефдинир, цефподоксим, хлорохин, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, бисфосфонаты, этамбутол, фторхинолоны, фторид натрия, глюкокортикоиды, леверокортикоиды, индокортикоиды, индокортикоиды. , линкозамиды, метопролол, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламины, пропранолол, розувастатин, соли железа.
- Сульфонат полистирола (кайексалат) При приеме лекарственного средства вместе с сульфонатом полистирола (кайексалат) следует соблюдать осторожность из-за риска снижения эффективности смолы в связывании калия, метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (сообщается с гидроксидом и гидроксидом алюминия). магния) и кишечной непроходимости (сообщалось с гидроксидом алюминия).
- Гидроксид алюминия и цитраты могут вызывать повышение уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Подождите не менее двух часов (4 для фторхинолонов), прежде чем принимать MAALOX TC, чтобы избежать взаимодействия с другими лекарствами.Одновременный прием хинидина может привести к повышению уровня хинидина в сыворотке и привести к передозировке хинидина.
Одновременное применение гидроксида алюминия и цитратов может привести к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Предупреждения Важно знать, что:
Гидроксид алюминия может вызвать запор, а передозировка солей магния может вызвать пониженную моторику кишечника; высокие дозы этого лекарства могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника и кишечную непроходимость у пациентов с повышенным риском, например, с почечной недостаточностью, с запором, с нарушением перистальтики кишечника, у детей (от 0 до 24 месяцев) или пожилых людей.
Гидроксид алюминия плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому системные эффекты у пациентов с нормальной функцией почек редки.
Однако чрезмерные дозы или длительное использование, или даже нормальные дозы у пациентов с диетой с низким содержанием фосфора или у детей (от 0 до 24 месяцев) могут привести к элиминации фосфатов (из-за алюминиево-фосфатной связи), сопровождающейся увеличением костной ткани. резорбция и гиперкальциурия (наличие большого количества кальция в моче) с риском остеомаляции. Рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае длительного использования или у пациентов с риском аномального снижения уровня фосфатов в крови.
У пациентов с почечной недостаточностью уровни алюминия и магния в плазме имеют тенденцию к повышению, вызывая гипераллюминемию (повышенный уровень алюминия в крови) и гипермагниемию (повышенный уровень магния в крови).
Таким образом, у таких пациентов следует избегать длительного применения лекарственного средства. У таких пациентов длительное воздействие высоких доз солей алюминия и магния может привести к энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшению остеомаляции из-за диализа.
Гидроксид алюминия может быть небезопасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
При наличии тяжелых форм почечной недостаточности рекомендуется прием препарата под непосредственным наблюдением врача. У таких пациентов следует избегать длительного применения препарата. Таблетки Маалокс ТС содержат сахарозу; это следует учитывать при диабете или низкокалорийных диетах. Из-за наличия сахарозы пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, При мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы не следует принимать жевательные таблетки MAALOX TC.
Из-за присутствия сорбита как в пероральной суспензии, так и в таблетках, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать MAALOX TC.
ЧТО ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И кормления грудью
Лекарство следует использовать только при необходимости, под непосредственным медицинским наблюдением, после оценки ожидаемой пользы для матери по отношению к возможному риску для плода или младенца. Из-за ограниченной абсорбции у матери при приеме в соответствии с указанной дозировкой (см. Раздел «Как принимать это лекарство») гидроксид алюминия и его комбинации с солями магния считаются совместимыми с грудным вскармливанием. Перед приемом лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОДИТЬ ТРАНСПОРТ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ТЕХНИКИ
MAALOX TC не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Доза, способ и время приема Как применять Маалокс ТС: Дозировка
Профилактика стрессовых кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Определите pH желудочного аспирата, затем введите через назогастральный зонд 10 мл пероральной суспензии Maalox TC вместе с 30 мл воды. Проверяйте каждый час путем аспирации, находится ли содержимое желудка при pH> 4. введите двойное количество пероральной суспензии Maalox TC с 30 мл воды до достижения pH> 4.
Симптоматическая терапия
15 мл, ложка или пакетик суспензии или 3 хорошо пережеванных или рассасываемых таблетки, через час после еды и перед сном или по решению врача. Можно использовать режимы дозирования с более высокими дозировками под непосредственным наблюдением врача. доктор, врач, при лечении язвенной болезни.
Детский прием препарата не рекомендуется.
Перед употреблением суспензию встряхнуть, таблетки следует хорошо разжевать или рассосать.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Маалокса ТС
Опыт преднамеренной передозировки очень ограничен. Случаи передозировки солями алюминия более вероятны у пациентов с хронической тяжелой почечной недостаточностью со следующими симптомами: энцефалопатия, судороги и деменция, гипермагниемия (чрезмерное повышение уровня магния в крови).
Наиболее частые симптомы острой передозировки гидроксидом алюминия и в сочетании с солями магния включают диарею, боль в животе и рвоту.
Высокие дозы этого лекарства могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника и кишечную непроходимость у пациентов из группы риска (см. Раздел «Это важно знать»).
Как и во всех случаях передозировки, лечение должно быть симптоматическим с общими поддерживающими мерами.
Алюминий и магний выводятся с мочой; Лечение передозировки магнием включает регидратацию и форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
В случае случайного проглатывания / приема дозы Маалокса ТС немедленно сообщите об этом своему врачу и обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо вопросы о применении Маалокса ТС, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Маалокса ТС
Как и все лекарства, Maalox TC может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. При использовании рекомендуемых доз побочных эффектов не наблюдается.
Со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным): ангионевротический отек, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, крапивница, кожный зуд.
Желудочно-кишечные расстройства:
Нечасто (≥1 / 1000,
Нарушения обмена веществ и питания:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных): чрезмерное повышение уровней: алюминия, магния в крови; аномальное снижение уровня фосфата при длительном применении или в высоких дозах или даже при нормальных дозах лекарства у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием фосфора, или у детей (от 0 до 24 месяцев), что может вызвать повышенную резорбцию костей, гиперкальциурию, остеомаляцию (см. раздел « Это важно знать ").
Иногда после чрезмерного употребления может наблюдаться ускорение кишечного транзита. Иногда может возникнуть срыгивание при дозах, рекомендованных для предотвращения желудочно-дуоденальных кровотечений, вызванных стрессом.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке. Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Суспензия для приема внутрь: хранить при температуре не ниже + 4 ° С.
Бутылка: держите бутылку плотно закрытой
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ 100 мл суспензии содержат:
Активные принципы:
гидроксид магния 6,00 г
сухой гель гидроксида алюминия 12,00 г
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, гуаровая камедь, 70% раствор сорбита, кислота лимонная, мятная эссенция, вода очищенная.
В одной таблетке содержится:
Активные принципы:
гидроксид магния 300 мг
оксид алюминия, гидрат 600 мг
Вспомогательные вещества: маннит, гранулированный маннит, сахароза, 70% раствор сорбита, глицерин, вазелиновое масло, аромат швейцарских сливок, мятная эссенция, ароматизатор лимона, стеарат магния, тальк.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Суспензия для перорального применения: коробка 15 пакетиков по 15 мл, флакон 200 мл.
Таблетки жевательные: коробка 40 таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
MAALOX TC
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 мл суспензии содержится:
Активные принципы:
• гидроксид магния 6,00 г
• сухой гель гидроксида алюминия 12,00 г
В одной таблетке содержится:
Активные принципы:
• гидроксид магния 300 мг
• оксид алюминия, гидрат 600 мг
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Пероральная суспензия.
Таблетки жевательные.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Для профилактики желудочно-дуоденального кровотечения, вызванного стрессом.
В качестве антацида при симптоматической терапии изжоги и болей в эпигастрии, связанных с язвенной болезнью или другой желудочно-кишечной патологией, где требуется высокая нейтрализующая способность.
04.2 Дозировка и способ применения
Профилактика стрессовых кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Определите pH желудочного аспирата, затем введите через назогастральный зонд 10 мл пероральной суспензии Maalox TC вместе с 30 мл воды.Проверяйте каждый час путем аспирации, находится ли содержимое желудка при pH> 4.
Если он ниже, введите двойное количество пероральной суспензии Maalox TC с 30 мл воды до достижения pH> 4.
Симптоматическая терапия
15 мл, 1 столовая ложка или пакетик суспензии или 3 хорошо пережеванных или рассасываемых таблетки, через один час после еды и перед сном или по решению врача.
Режимы дозирования с более высокими дозировками могут использоваться под непосредственным наблюдением врача при лечении язвенной болезни.
Детский прием препарата не рекомендуется.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
Противопоказан пациентам с порфирией.
Тяжелые формы почечной недостаточности (см. Раздел 4.4).
Обычно противопоказан в детском возрасте.
Состояние кахексии.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Не принимайте более 3 столовых ложек / 3 пакетиков (45 мл) суспензии или 9 таблеток в течение 24 часов или в такой дозировке более двух недель.
Как и другие продукты из алюминия, лекарство может оказывать вяжущее действие и вызывать запоры. В высоких дозах может вызвать кишечную непроходимость.
Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием фосфора, имейте в виду, что гидроксид алюминия может вызвать дефицит фосфора.
У пациентов с почечной недостаточностью уровни алюминия и магния в плазме имеют тенденцию к увеличению. У этих пациентов длительное воздействие высоких доз солей алюминия и магния может привести к энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшению диализной остеомаляции.
Гидроксид алюминия может быть небезопасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
При наличии тяжелых форм почечной недостаточности рекомендуется прием препарата под непосредственным наблюдением врача. У таких пациентов следует избегать длительного приема лекарственного средства.
В случае диабета или низкокалорийной диеты следует учитывать, что жевательные таблетки MAALOX TC содержат сахарозу.
Из-за наличия сахарозы пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью изомальтазы сахарозы не должны принимать жевательные таблетки MAALOX TC.
Из-за присутствия сорбита пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать MAALOX TC.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Поскольку соли Al и Mg снижают всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, рекомендуется избегать приема Маалокса во время пероральной терапии тетрациклином.
Применение антацидов, содержащих алюминий, может снизить абсорбцию Н2-антагонистов, атенолола, хлорохина, тетрациклинов, дифлунисала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, фторхинолонов, фторида натрия, глюкокортикоидов, индометацина, изониазида, кайексилламинтозофинатов, кайексиллозефинатов, кайексиллозофинатов , пропранолол, соли железа.
Подождите не менее двух часов (4 для фторхинолонов) перед приемом MAALOX TC, чтобы избежать взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение хинидина может привести к повышению уровня хинидина в сыворотке и привести к передозировке хинидина.
Одновременное применение гидроксида алюминия и цитратов может привести к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
04.6 Беременность и кормление грудью
Лекарство следует использовать только при необходимости, под непосредственным медицинским наблюдением, после оценки ожидаемой пользы для матери по отношению к возможному риску для плода или младенца.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
При использовании рекомендуемых доз побочных эффектов не наблюдается. Иногда после чрезмерного использования может наблюдаться ускорение кишечного транзита. Иногда может наблюдаться срыгивание при дозах, рекомендованных для предотвращения желудочно-дуоденальных кровотечений, вызванных стрессом.
04.9 Передозировка
Опыт преднамеренной передозировки очень ограничен. Случаи передозировки солями алюминия более вероятны у пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью со следующими симптомами: энцефалопатия, судороги и деменция. Как и во всех случаях передозировки, лечение должно быть симптоматическим путем приема общих поддерживающие меры.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антациды; Код УВД: A02AD01.
Антацидная активность проявляется в желудке, где в подходящих дозах гидроксид магния и гидроксид алюминия нейтрализуют выработку желудочной кислоты.
Запор гидроокиси алюминия нейтрализуется слабительным действием гидроокиси магния, что позволяет достичь высоких терапевтических доз также при лечении язвенной болезни и предотвращении стрессовых кровотечений в верхних отделах желудочно-кишечного тракта.
05.2 Фармакокинетические свойства
При пероральном введении гидроксид алюминия и гидроксид магния реагируют с соляной кислотой, образующейся в желудке, с образованием солей, которые абсорбируются лишь частично.
Выведение абсорбированных солей происходит в основном с мочой.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Токсикологические тесты на животных показали отсутствие токсичности по отношению к терапевтическому индексу. Фактически, при использовании максимальных доз, совместимых с методами перорального введения, у различных видов животных не было возможности продемонстрировать острый, подострый вредный действие. и хронический.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Пероральная суспензия
Метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; гуаровая камедь; раствор сорбита 70%; лимонная кислота; мятная эссенция; дистиллированная вода.
Жевательные таблетки
Маннитол; гранулированный маннит; сахароза; раствор сорбита 70%; глицерин; вазелиновое масло; Аромат швейцарских сливок; мятная эссенция; лимонный аромат; стеарат магния; тальк.
06.2 Несовместимость
Химическая несовместимость неизвестна.
06.3 Срок действия
3 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Пероральная суспензия: хранить при температуре не ниже + 4 ° С.
Держите флакон плотно закрытым.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Пероральная суспензия:
• 15 пакетиков по 15 мл
• Бутылка 200 мл
Жевательные таблетки:
• коробка 40 таблеток
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Пероральная суспензия: хорошо встряхнуть перед использованием.
Жевательные таблетки: Таблетки следует хорошо разжевывать или рассасывать.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Санофи-авентис С.п.А.
Виале Л. Бодио, 37 / б
IT-20158 Милан (Италия)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Суспензия для приема внутрь Maalox TC, 15 пакетиков по 15 мл - AIC 020702130
Пероральная суспензия Maalox TC, флакон 200 мл - AIC 020702155
Маалокс ТС 300 мг + 600 мг жевательные таблетки, 40 таблеток - AIC 020702167
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первой авторизации:
• 15 пакетиков по 15 мл 27.07.1985 г.
• флакон 200 мл 10.05.1986 г.
• 40 таблеток 29.09.1988
Дата последнего обновления: 31.05.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Апрель 2008 г.
