Активные ингредиенты: Беклометазон (дипропионат беклометазона)
МЕНАДЕРМ СИМПЛЕКС
Почему используется Менадерм симплекс? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Актуальные кортикостероиды.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Острый и хронический аллергический дерматит, экзогенный и эндогенный; контактные дерматиты различных типов. Детская экзема и экзематозный дерматит. Дисгидроз. Аногенитальный зуд. Бернс. Солнечная эритема, реакции на химические агенты, на растительные вещества. Адъювант в лечении псориаза.
Противопоказания Когда нельзя использовать Menaderm simplex
Известная индивидуальная гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам продукта. Применение МЕНАДЕРМ СИМПЛЕКС противопоказано при туберкулезных, вирусных и лютеиновых поражениях кожи.
Окклюзионная терапия противопоказана при атопическом дерматите.
У беременных и кормящих женщин применение МЕНАДЕРМ СИМПЛЕКС следует проводить в случаях реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача, особенно в случае нанесения на большие поверхности или с окклюзионной повязкой.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Менадерм симплекс
Если используется техника окклюзионной повязки, поскольку она может способствовать чрескожному рассасыванию с последующим возможным появлением системных эффектов, в случаях обширных поражений рекомендуется обрабатывать одну часть за раз; таким образом, любые изменения теплового гомеостаза также могут следует избегать, которые возникают при повышении температуры тела, требующем, если это происходит, прерывания лечения. Материал, используемый для окклюзионной повязки, может вызывать явления индивидуальной сенсибилизации, которые требуют замены используемого материала. Окклюзионная терапия противопоказана при атопическом дерматите. Обратите внимание, что подгузники могут действовать как закрывающая повязка у новорожденных, что увеличивает риск побочных эффектов.
Этот лекарственный препарат содержит сложные эфиры пара-гидроксибензойной кислоты, поэтому может вызывать легкое раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Menaderm simplex
Неизвестный.
Предупреждения Важно знать, что:
Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации.В этом случае необходимо прервать лечение и, возможно, назначить подходящую терапию.
В очень раннем детстве применение МЕНАДЕРМ СИМПЛЕКС следует проводить в случаях реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача. В случае применения при наличии кожных инфекций назначьте адекватную терапию, а в случае неудачи прекратите прием кортикостероидов. лечение.Продукт не предназначен для офтальмологического применения.
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
У беременных и кормящих женщин применение Менадерм Симплекс следует проводить в случаях реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача, особенно в случае нанесения на большие поверхности или с окклюзионной повязкой.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не имеет значения.
Доза, способ и время приема Как применять Менадерм симплекс: Дозировка
Два приложения в день на пораженный участок кожи. При необходимости повязку можно защитить окклюзионной повязкой.
Продолжительность лечения
По заключению врача.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Menaderm simplex
Случаев передозировки неизвестно. В случае случайного проглатывания / приема передозировки Menaderm Simplex немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Menaderm simplex
Системные побочные эффекты кортикостероидов маловероятны, однако их возникновению может способствовать окклюзионная терапия и обработка больших участков кожи высокими дозами и в течение продолжительных периодов времени. В этих случаях это классические нарушения кортикотерапии, чаще всего в легкой и обратимой форме.
Местная кортикотерапия может иногда вызывать жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, угревую сыпь, гипертрихоз, гипопигментацию и, особенно при использовании окклюзионной повязки, атрофию кожи. Возможное возникновение упомянутых выше реакций требует прерывания лечения и, при необходимости, назначения подходящей терапии.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О нежелательных эффектах также можно сообщать непосредственно через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Не принимайте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В недоступном для детей месте.
Срок »> Другая информация
Состав
MENADERM SIMPLEX 0,025% КРЕМ
В 100 г содержится:
- Действующее вещество: дипропионат беклометазона 0,025 г.
- Вспомогательные вещества: моностеарат глицерина, цетомакрогол, жидкий парафин, белый вазелин, изопропилмиристат, миристиловый спирт, сложные эфиры п-гидроксибензойной кислоты, вода очищенная.
МЕНАДЕРМ СИМПЛЕКС 0,025% МАСЛО
В 100 г содержится:
- Действующее вещество: беклометазон-дипропионат 0,025 г.
- Вспомогательные вещества: олеат децил, парафин жидкий, эфиры п-гидроксибензойной кислоты, вазелин белый.
MENADERM SIMPLEX 0,025% РЕШЕНИЕ ДЛЯ КОЖИ
В 100 г содержится:
- Действующее вещество: дипропионат беклометазона 0,025 г.
- Вспомогательные вещества: моностеарат глицерина, цетомакрогол, жидкий парафин, белый вазелин, изопропилмиристат, миристиловый спирт, сложные эфиры п-гидроксибензойной кислоты, вода очищенная.
Лекарственная форма и содержание
Беклометазона дипропионат 0,025% крем и мазь для местного применения. Туба 30 г.
0,025% раствор дипропионата беклометазона для местного применения. Бутылка 30 г.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
MENADERM SIMPLEX CREAM - РЕШЕНИЕ ДЛЯ КОЖИ.
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
MENADERM SIMPLEX 0,025% КРЕМ
100 г содержат:
действующее вещество: дипропионат беклометазона 0,025 г.
вспомогательные вещества с известными эффектами: сложные эфиры п-гидроксибензойной кислоты.
MENADERM SIMPLEX 0,025% РЕШЕНИЕ ДЛЯ КОЖИ
100 г содержат:
действующее вещество: дипропионат беклометазона 0,025 г.
вспомогательные вещества с известными эффектами: сложные эфиры п-гидроксибензойной кислоты.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Крем для кожи и раствор.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Острый и хронический аллергический дерматит, экзогенный и эндогенный, контактный дерматит различных типов. Детская экзема и экзематозный дерматит. Дисгидроз. Аногенитальный зуд. Бернс. Загар; реакции на химические агенты, на растительные вещества. Адъювант в лечении псориаза.
04.2 Дозировка и способ применения -
Как правило, достаточно двух ежедневных нанесений Menaderm Simplex на пораженный участок кожи, используя каждый раз небольшое количество продукта и мягко массируя.
Окклюзионная повязка может быть целесообразной в определенных случаях по мнению врача.
Крем Menaderm Simplex является предпочтительным из-за его водорастворимого носителя для обработки нежных или влажных поверхностей кожи.
Кожный раствор Menaderm Simplex показан при лечении обширных кожных поражений, кожных складок и участков волос.
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. Применение Menaderm Simplex противопоказано при туберкулезных, вирусных и лютеиновых поражениях кожи. Окклюзионная терапия противопоказана при атопическом дерматите.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Использование продуктов для местного применения, особенно в случае длительного использования, может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае необходимо прервать лечение и, возможно, назначить подходящую терапию. В очень раннем детстве применение Menaderm Simplex следует проводить в случаи реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача. В случае использования при наличии кожных инфекций назначьте адекватную терапию, а если это не поможет, прекратите лечение кортикостероидами. Продукт не предназначен для офтальмологического применения.
Если используется техника окклюзионной повязки, поскольку она может способствовать чрескожному рассасыванию с последующим возможным появлением системных эффектов, в случаях обширных поражений рекомендуется обрабатывать одну часть за раз; таким образом, любые изменения теплового гомеостаза также могут следует избегать, которые возникают при повышении температуры тела, требующем, если это происходит, прерывания лечения. Материал, используемый для окклюзионной повязки, может вызывать явления индивидуальной сенсибилизации, которые требуют замены используемого материала. Окклюзионная терапия противопоказана при атопическом дерматите. Обратите внимание, что подгузники могут действовать как закрывающая повязка у новорожденных, что увеличивает риск побочных эффектов.
Этот лекарственный препарат содержит сложные эфиры пара-гидроксибензойной кислоты, поэтому может вызывать легкое раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Неизвестный.
04.6 Беременность и кормление грудью -
У беременных и кормящих женщин применение Менадерм Симплекс следует проводить в случаях реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача, особенно в случае нанесения на большие поверхности или с окклюзионными повязками.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Не имеет значения.
04.8 Побочные эффекты -
Системные побочные эффекты кортикостероидов маловероятны, однако их возникновению может способствовать окклюзионная терапия и обработка больших участков кожи высокими дозами и в течение продолжительных периодов времени. В этих случаях это классические нарушения кортикотерапии, чаще всего в легкой и обратимой форме. Местная кортикотерапия может иногда вызывать жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, угревую сыпь, гипертрихоз, гипопигментацию и, особенно при использовании окклюзионной повязки, атрофию кожи. Возможное возникновение упомянутых выше реакций требует прерывания лечения и, при необходимости, назначения подходящей терапии.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка -
Случаев передозировки неизвестно.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Менадерм Симплекс - дерматологический препарат, представленный в трех фармацевтических формах (крем и раствор), предназначенный для лечения множества кожных заболеваний воспалительного и аллергического характера. Активным ингредиентом продукта является беклометазон-17,21-дипропионат, галогенированный синтетический глюкокортикоид с интенсивным антиреакционным и противоаллергическим действием, особенно при местном применении. В тесте на сужение сосудов кожи по Маккензи беклометазон-17,21-дипропионат в 5000 раз сильнее гидрокортизона.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
После нанесения на кожу беклометазон-17,21-дипропионат обычно не всасывается в значительных количествах и оказывает свое действие только локально. Однако в случае обработки больших участков кожи высокими дозами и, особенно, если используется окклюзионная повязка, существует вероятность того, что чрескожное всасывание больше не будет незначительным.Фракция, в конечном итоге абсорбированная, превращается в печени в неактивные метаболиты, и это также объясняет высокую переносимость этого стероида.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Менадерм Симплекс, нанесенный на кожу крыс в дозе 3 г / кг / сут в течение 28 дней, хорошо переносился как местно, так и системно (в частности, не наблюдалось подавления активности надпочечников).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
MENADERM SIMPLEX 0,025% КРЕМ
Глицерилмоностеарат, цетомакрогол, жидкий парафин, белый вазелин, изопропилмиристат, миристиловый спирт, сложные эфиры п-гидроксибензойной кислоты, очищенная вода.
MENADERM SIMPLEX 0,025% РЕШЕНИЕ ДЛЯ КОЖИ
Глицерилмоностеарат, цетомакрогол, жидкий парафин, белый вазелин, изопропилмиристат, миристиловый спирт, сложные эфиры п-гидроксибензойной кислоты, очищенная вода.
06.2 Несовместимость »-
Никаких конкретных несовместимостей не известно.
06.3 Срок действия »-
4 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
MENADERM SIMPLEX 0,025% КРЕМ
Мягкая алюминиевая туба 30 г.
MENADERM SIMPLEX 0,025% РЕШЕНИЕ ДЛЯ КОЖИ
Флакон 30 г с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся крышкой из полипропилена.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Флоренция.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
MENADERM SIMPLEX 0,025% КРЕМ - A.I.C. п. 041406012.
MENADERM SIMPLEX 0,025% РЕШЕНИЕ ДЛЯ КОЖИ - A.I.C. п. 041406036
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Дата первого разрешения: 21 апреля 1986 г.
Дата последнего обновления: 1 июня 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Сентябрь 2016 г.
