Активные ингредиенты: эсцин, диэтиламин (диэтиламинсалицилат).
РЕПАРИЛ C.M. 1% + 5% гель
РЕПАРИЛ C.M. 2% + 5% гель
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
РЕПАРИЛ C.M. ГЕЛЬ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
(*) C.M .: состав, модифицированный удалением активного начала (гепарин натрия).
РЕПАРИЛ C.M. 1% + 5% гель
В 100 г геля содержится:
Активные принципы:
Эсцин 1 г
Салицилат диэтиламина 5 г
РЕПАРИЛ C.M. 2% + 5% гель
В 100 г геля содержится:
Активные принципы:
Эсцин 2 г
Салицилат диэтиламина 5 г
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Гель.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Незначительная травматология
04.2 Дозировка и способ применения -
Взрослые и подростки (12-18 лет):
Нанесите и распределите тонкий слой REPARIL C.M. гель на кожу обрабатываемого участка от 1 до 3 раз в день.
Нанесите гель прямо на пораженный участок. После каждого применения тщательно мойте руки.
Дети до 12 лет:
Безопасность и эффективность РЕПАРИЛ C.M. у детей младше 12 лет не установлены. Данных нет.
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.
РЕПАРИЛ C.M. гель не следует использовать на открытых поражениях (ранах), слизистых оболочках и участках кожи, подвергшихся облучению.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Нет никаких рисков привыкания и зависимости.
Являясь препаратом для местного применения, его использование должно быть исключительно наружным.
Использование, особенно продолжительное, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
О взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.
04.6 Беременность и кормление грудью -
В случае беременности и кормления грудью не рекомендуется использовать гель REPARIL CM без строгого медицинского наблюдения. Однако следует избегать длительного использования (максимум 3 недели) продукта на больших участках кожи во время беременности и использования на груди. грудное вскармливание.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
РЕПАРИЛ C.M. гель не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты -
В редких случаях могут появиться реакции гиперчувствительности в виде покраснения, шелушения и обезвоживания кожи.
04.9 Передозировка -
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: препараты для местного применения, при болях в суставах и мышцах.
Код УВД: M02AC.
Эсцин действует на стенки сосудов.В случае повышенной проницаемости из-за воспаления он уменьшает экссудацию, ограничивая попадание жидкости в ткани и ускоряя абсорбцию существующего отека. Механизм действия основан на изменении проницаемости соответствующих капиллярных отверстий. Кроме того, аэсцин увеличивает сопротивление капилляров, оказывает противовоспалительное действие и улучшает микроциркуляцию.
Салицилат диэтиламина обладает замечательными обезболивающими свойствами. Он легко впитывается кожей и оказывает болеутоляющее действие на обработанный участок. Противовоспалительное действие диэтиламинсалицилата усиливает противовоспалительное действие эсцина, устраняя причины заболевания.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
На различных видах животных и у людей было показано, что абсорбция аэсцина после местного применения очень низкая (
В момент нанесения можно четко измерить концентрацию в подкожной области и в подлежащей мускулатуре. Аэсцин не обнаруживается в крови и моче человека.
На основании экспериментов, проведенных на животных, и имеющейся литературы по этому вопросу, салицилаты усваиваются сильнее. Однако значения, обнаруженные в крови после местного лечения в терапевтических целях, не попадают в диапазон токсичности.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Доклинические данные показывают отсутствие риска для человека на основании традиционных исследований фармакологии безопасности, токсичности при повторных дозах, генотоксичности и репродуктивной токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Эссенция лаванды, эссенция цветков горького апельсина, карбомеры, макрогол 6 глицерин каприлокапрат, динатрий эдетат, трометамол, изопропиловый спирт, очищенная вода.
06.2 Несовместимость »-
Не имеет значения
06.3 Срок действия »-
5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
РЕПАРИЛ C.M. 1% + 5% гель и 2% + 5% гель: алюминиевая туба 40 г с внутренним защитным слоем и навинчивающейся крышкой.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций.
Неиспользованный продукт и отходы, полученные из этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными законодательными требованиями.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
Madaus GmbH
51101 Кельн (Германия)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
РЕПАРИЛ C.M. 1% + 5% гель - 40 г туба AIC n. 036397014
РЕПАРИЛ C.M. 2% + 5% гель - туба 40 г AIC n. 036397026
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
13 июля 2006 г. - 13 июля 2011 г.