Активные ингредиенты: тапентадол
Палексия 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Палексия 75 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Палексия 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Пакеты-вкладыши Palexia доступны для упаковок: - Палексия 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Палексия 75 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Палексия 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Палексия 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, Палексия 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, Палексия 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, Палексия 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, Палексия 250 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
- Палексия 25 мг таблетки пролонгированного действия
Показания Почему применяется Палексия? Для чего это?
Тапентадол, активное вещество в Палексии, является сильным обезболивающим, полученным из класса опиоидов. Палексия используется для лечения умеренной и сильной острой боли у взрослых, которых можно адекватно лечить только опиоидными болеутоляющими.
Противопоказания Когда нельзя применять Палексию
Не применяйте Палексию.
- Если у вас аллергия на тапентадол или любой другой ингредиент этого препарата
- если у вас астма или ваше дыхание опасно медленное или поверхностное (угнетение дыхания, гиперкапния)
- Если у вас паралич кишечника
- если у вас острое отравление алкоголем, снотворными, болеутоляющими или другими психотропными лекарствами (лекарствами, влияющими на «настроение и эмоции») (см. «Другие лекарства и Палексия»)
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Палексии
Перед приемом Палексии проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом:
- если у вас одышка или слабость,
- если вы страдаете повышенным давлением в голове или нарушениями сознания, вплоть до комы,
- если у вас была травма головы или опухоль головного мозга,
- если у вас был припадок или если риск припадка увеличивается,
- если у вас проблемы с печенью или почками (см. «Как принимать Палексию»),
- если вы страдаете заболеваниями поджелудочной железы или желчевыводящих путей, включая панкреатит,
- если вы принимаете лекарства, называемые агонистами / антагонистами опиоидов (например, пентазоцин, налбуфин) или лекарства, которые частично являются агонистами мю-опиоидных рецепторов (например, бупренорфин).
Палексия может привести к физической и психологической толерантности. Если у вас есть склонность к употреблению наркотиков или наркозависимость, вам следует принимать этот препарат только в течение коротких периодов времени и под тщательным медицинским наблюдением.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Палексии
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства.
Ваше дыхание может стать опасно коротким или слабым (угнетение дыхания), если вы принимаете определенные снотворные или транквилизаторы (например, барбитураты, бензодиазепины) или обезболивающие, такие как морфин и кодеин (также в препаратах от кашля) в сочетании с Палексией. В этом случае сообщите об этом своему врачу.
Если вы принимаете определенные лекарства, угнетающие ЦНС (например, бензодиазепины, нейролептики, антигистаминные препараты H1, опиоиды, алкоголь) в сочетании с Palexia, ваш уровень сознания может снизиться, и вы можете почувствовать сонливость или слабость. Если это произойдет, сообщите об этом своему врачу.
Серотониновый синдром - редкое и опасное состояние, о котором сообщалось у некоторых пациентов, которые принимали тапентадол в сочетании с препаратами, называемыми серотонинергическими средствами (например, некоторыми препаратами для лечения депрессии). Симптомами серотонинового синдрома могут быть, например, спутанность сознания, беспокойство, лихорадка, потливость, несогласованные движения конечностей или глаз, неконтролируемое дрожание мышц, миоклонус и диарея. Ваш врач сможет сообщить вам об этом.
Прием Палексии с другими типами препаратов, называемых μ-агонистами / антагонистами (такими как пентазоцин, налбуфин) или частичными μ-опиоидными агонистами (такими как бупренорфин), не изучался. Палексия может быть неэффективной, если принимается вместе с одним из них. лекарства Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств.
Прием Палексии вместе с некоторыми лекарствами (такими как рифампицин, фенобарбитал, зверобой), сильными ингибиторами или индукторами определенных ферментов, необходимых для выведения тапентадола из организма, может повлиять на эффективность тапентадола и вызвать побочные эффекты, особенно при в начале или в конце терапии этими препаратами. Сообщайте врачу обо всех принимаемых вами лекарствах.
Палексию нельзя принимать вместе с ингибиторами МАО (лекарство, применяемое для лечения депрессии). Сообщите своему врачу, если вы принимаете ингибиторы МАО или принимали их в течение последних 14 дней.
Палексия с едой, напитками или алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время приема Палексии, поскольку могут усилиться некоторые побочные эффекты, такие как сонливость. Еда не влияет на эффективность этого препарата.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не принимайте эти таблетки:
- если вы беременны, если ваш врач не проинструктировал вас об этом,
- во время родов, потому что дыхание будущего ребенка может замедлиться или ослабиться опасным образом (дыхательная недостаточность),
- в период грудного вскармливания, поскольку препарат может выделяться с молоком.
Вождение и использование машин:
Палексия может вызвать сонливость, головокружение и помутнение зрения, а также сократить время реакции. Это может особенно произойти, когда вы начинаете терапию Палексией, когда ваш врач меняет дозу, или когда вы пьете алкоголь или принимаете транквилизаторы. Спросите своего врача, можете ли вы водить машину или пользоваться механизмами.
Палексия содержит лактозу
Если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Палексию: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство в точном соответствии с указаниями врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Ваш врач определит дозировку в зависимости от интенсивности боли и вашей личной чувствительности к боли. Как правило, следует использовать самую низкую дозу, которая может облегчить боль.
Взрослые
Обычная доза составляет 1 таблетку каждые 4-6 часов.
Не рекомендуются суточные дозы тапентадола более 700 мг в течение первого дня терапии и более 600 мг тапентадола в последующие дни. При необходимости врач может назначить другую или более подходящую дозу или интервал между дозами. Если вам кажется, что действие этих таблеток слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Пожилые граждане
У пожилых людей (старше 65 лет) обычно нет необходимости корректировать дозировку. Однако у некоторых пациентов этой группы выведение тапентадола может быть замедлено. Если это относится к вам, ваш врач может назначить другую дозу.
Заболевания печени и почек (недостаточность)
Эти таблетки нельзя принимать пациентам с серьезными проблемами с печенью. Если у вас легкие проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит другую дозу. В случае легких проблем с печенью нет необходимости изменять обычную дозировку.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями почек нельзя принимать эти таблетки. Если у вас легкие или умеренные проблемы с почками, ваш врач порекомендует другую дозировку.
Использование у детей и подростков
Палексия не подходит детям и подросткам до 18 лет.
Как и когда принимать Палексию
Палексия предназначена для перорального применения. Таблетки всегда следует глотать, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки можно принимать натощак или во время еды.
Продолжительность лечения
Не принимайте таблетки дольше, чем сказал вам врач.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Палексии
Если вы приняли больше Палексии, чем предусмотрено:
После приема очень высоких доз может возникнуть следующее:
- суженные зрачки, рвота, падение артериального давления, учащенное сердцебиение, нарушение сознания или кома (глубокое бессознательное состояние), судороги, затрудненное дыхание вплоть до остановки дыхания.
В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Палексию
Если вы забудете принять таблетки, боль, скорее всего, вернется. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать забывчивость, просто продолжайте принимать таблетки, как и раньше.
Если вы перестанете принимать Палексию
Если вы прекратите или прекратите лечение слишком рано, боль может вернуться. Если вы хотите прекратить лечение из-за побочных эффектов, обратитесь к врачу.
По окончании лечения обычно отсутствует эффект отмены, однако в редких случаях люди, которые принимали таблетки в течение определенного периода времени, могут почувствовать недомогание, если они прекратят лечение резко. Симптомы могут быть:
- нервозность, слезотечение, насморк, зевота, озноб, мышечные боли и расширенные зрачки,
- раздражительность, беспокойство, боль в спине, боль в суставах, слабость, спазмы в животе, трудности со сном, тошнота, потеря аппетита, рвота, диарея и повышение артериального давления, дыхания или частоты сердечных сокращений
Если после прекращения терапии у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу. Вы не должны внезапно прекращать прием этого препарата, если только ваш врач не сказал вам иное. Если ваш врач заставит вас прекратить прием таблеток, он также расскажет вам, как это сделать, и это может включать постепенное снижение доз.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Палексии
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Серьезные побочные эффекты или симптомы, на которые следует обратить внимание, и что делать в случае их возникновения:
этот препарат может вызывать аллергические реакции. Симптомами могут быть свистящее дыхание, затрудненное дыхание, отек век, лица или губ, сыпь или зуд, особенно во всем теле. Еще один серьезный побочный эффект - более медленное дыхание или более выраженная одышка, чем ожидалось. Это происходит в основном у пожилых или ослабленных пациентов. В таких случаях немедленно обратитесь к врачу.
Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто (им может быть подвержено более 1 человека из 10). Тошнота, рвота, головокружение, сонливость, головная боль.
Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10): снижение аппетита, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, нарушения сна, странные сны, тремор, приливы крови, запор, диарея, расстройство желудка, сухость во рту, зуд, повышенное потоотделение, сыпь, мышечные судороги, чувство слабости, утомляемости, ощущение перепада температуры.
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100): депрессия, дезориентация, возбудимость (возбуждение), нервозность, возбужденное состояние, эйфория, нарушение внимания, нарушение памяти, обмороки, седативный эффект, трудности с контролем движений, трудности с речью, онемение, отклонения от нормы. кожные ощущения (например, покалывание, покалывание), непроизвольные мышечные сокращения, искаженное зрение, учащенное сердцебиение, учащенное сердцебиение, низкое кровяное давление, опасное замедление дыхания или одышка (угнетение дыхания), снижение содержания кислорода в крови, замедленное дыхание, замедленное дыхание , дискомфорт в животе, крапивница, тяжесть, затрудненное мочеиспускание, учащение мочеиспусканий, абстинентный синдром (см. «если вы перестанете принимать Палексию», скопление воды в тканях (отек), странные ощущения, чувство жажды, раздражительность, чувство расслабления .
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000): аллергические реакции на препарат, включая отек под кожей и крапивницу, а в тяжелых случаях затрудненное дыхание, падение артериального давления, коллапс или шок), странные мысли, судороги, снижение уровня сознания, нарушение координации, медленное сердцебиение, проблемы с опорожнением желудка.
Как правило, вероятность суицидальных мыслей или поведения увеличивается у пациентов, страдающих хронической болью. Кроме того, некоторые препараты для лечения депрессии (которые, следовательно, влияют на систему нейротрансмиссии мозга) могут увеличивать этот риск, особенно в начале терапии. Хотя тапентадол действует на передачу нейтронов, данные клинического использования тапентадола не демонстрируют повышенный риск.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую, заполнив гражданскую форму, которую вы можете найти на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам - Раздел сообщения о нежелательных реакциях http: //www.agenziafarmaco.gov.it или поговорив со своим врачом или фармацевтом. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот препарат не требует особых условий хранения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать неиспользованные лекарства. Эти меры помогают сохранить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Палексия
Действующее вещество: тапентадол.
Каждая таблетка содержит 50 мг тапентадола (в виде гидрохлорида).
Каждая таблетка содержит 75 мг тапентадола (в виде гидрохлорида).
Каждая таблетка содержит 100 мг тапентадола (в виде гидрохлорида).
[50 мг]:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, карамеллоза натрия, повидон К30, стеарат магния. Покрытие таблеток: поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол 3350, тальк.
[75 мг]:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, карамеллоза натрия, повидон К30, стеарат магния. Покрытие таблеток: поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол 3350, тальк, желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172)
[100 мг]:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, карамеллоза натрия, повидон К30, стеарат магния. Покрытие таблеток: поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол 3350, тальк, желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), черный оксид железа (E172)
Описание внешнего вида Палексии и содержимого упаковки
[50 мг]: Белые круглые таблетки с пленочным покрытием диаметром 7 мм, отмеченные логотипом Grünenthal с одной стороны и «H6» с другой.
[75 мг]: светло-желтые, круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки диаметром 8 мм), отмеченные логотипом Grünenthal с одной стороны и «H7» с другой.
[100 мг]: светло-розовые таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 9 мм, отмеченные логотипом Grünenthal с одной стороны и «H8» с другой.
Таблетки пролонгированного действия Палексия расфасованы в блистеры по 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 54, 56, 56x1. , 60, 60x1, 90, 90x1, 100 и 100x1 планшеты.
(Не все упаковки могут быть проданы)
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
