Активные ингредиенты: перметрин
СКАБИАНИЛ 5% крем
Почему используется Скабианил? Для чего это?
Скабианил содержит активное вещество перметрин и относится к группе лекарств, убивающих внешних паразитов (эктопаразитов), которые называются пиретроидными эктопаразитицидами. Скабианил используется для лечения чесотки, кожного заболевания, вызываемого микроскопическими клещами, которые скрываются в поверхностном слое кожи, вызывая образование небольших красных волдырей и папул. Чесотка вызывает сильный зуд и является заразной (она передается при длительном контакте с кожей или при половом контакте с инфицированным человеком).
Противопоказания Когда нельзя применять Скабианил
Не используйте Скабианил:
- если у вас аллергия на активное вещество, другие пиретроиды или пиретрины (природные соединения с инсектицидными свойствами) или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Скабианила
Перед применением Скабианила проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Скабианил предназначен только для наружного применения.
Если вам нужно нанести крем на других людей, используйте перчатки.
Тщательно избегайте попадания крема в глаза; если это произошло случайно, немедленно промойте глаза водой.
Дети и подростки
Лечение Скабианилом у детей младше двух лет должно проходить под наблюдением врача. Самостоятельное нанесение крема детьми старшего возраста следует проводить под наблюдением взрослых.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие Скабианила
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Если вы испытываете воспалительные кожные реакции (экзема), ваш врач должен рассмотреть необходимость лечения кортикостероидами (лекарствами с противовоспалительными свойствами) до лечения Скабианилом. Кортикостероиды снижают иммунный ответ на клеща, потенциально вызывая ухудшение заражения чесоткой. Однако вероятность взаимодействия между двумя видами лечения очень мала.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При беременности и кормлении грудью лекарство необходимо применять в случаях реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Однако имеющиеся на сегодняшний день данные об использовании крема с перметрином во время беременности не показывают риска для плода, даже если перметрин может проникать через плаценту.
Воздействие перметрина на весь организм (системное воздействие) после местного нанесения крема на кожу очень низкое, и лишь небольшая часть переходит в грудное молоко; поэтому маловероятно, что лечение Скабианилом кормящих женщин будет представлять риск новорожденный.
Вождение и использование машин
Скабианил не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Скабианил содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Доза, способ и время приема Как применять Скабианил: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычно для устранения заражения достаточно однократного применения Скабианила; если поражения не заживают или появляются новые, повторное нанесение можно использовать через 7 дней.
Упаковки крема Scabianil 5% в тюбике 30 г обычно достаточно для однократного нанесения на все тело. Некоторым взрослым может потребоваться больше крема. В этом случае можно использовать упаковку по 60 г.
Поскольку количество крема, необходимое для лечения, варьируется в зависимости от обрабатываемой поверхности тела, невозможно определить точную дозировку.
Сколько использовать Скабианил
Применение у взрослых, пожилых людей и детей старше 12 лет.
Рекомендуемая доза - 30 г Скабианила. Некоторым взрослым может потребоваться больше крема, и в этом случае можно использовать дополнительную тюбик 30 г. Однако никогда не превышайте 60 г на одно нанесение.
Применение у детей от 6 до 12 лет.
Рекомендуемая доза - 15 г крема (до половины тюбика по 30 г).
Применение у детей от 1 до 5 лет.
Рекомендуемая доза составляет 7,5 г крема (до четверти 30 г тюбика).
Применение у детей от 2 месяцев до 1 года.
Рекомендуемая доза составляет 3,75 г крема (до одной восьмой 30 г тюбика).
Способ применения
Наносите Scabianil на чистую, сухую и свежую кожу, избегайте нанесения сразу после принятия горячей ванны.
Дайте крему постоять не менее 8 часов. Если вам нужно вымыть руки до того, как прошло 8 часов с момента нанесения, вам необходимо повторно нанести крем на руки.
Умываться можно только через 8–12 часов с момента нанесения крема.
Детский возраст до 2-х лет
Нанесите крем на все тело ребенка, включая шею, лицо, уши и кожу головы, уделяя особое внимание областям между пальцами рук и ног, под ногтями и на запястьях, подмышках, ладонях, подошвах стоп, наружных половых органах и ягодицах. . Не наносите крем на область вокруг рта и вокруг глаз.
Взрослые и дети старше 2 лет
Нанесите крем на все тело, кроме головы и лица, уделяя особое внимание областям между пальцами рук и ног, под ногтями и на запястьях, подмышках, наружных половых органах, груди и ягодицах.
Пожилые граждане
Нанесите крем на все тело, включая шею, лицо, уши и кожу головы, уделяя особое внимание областям между пальцами рук и ног, под ногтями и на запястьях, подмышках, наружных половых органах, груди и ягодицах.
Не наносите крем на область вокруг глаз.
Если вы перестанете принимать Скабианил
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Скабианила
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Скабианила немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Лечение, которое проводится в случае случайного проглатывания крема ребенком, - это промывание желудка, которое следует проводить в течение 2 часов после приема.
С момента появления на рынке Скабианила сообщений о передозировке перметрина не поступало.
Чрезмерное нанесение крема на кожу может вызвать местное раздражение (реакция гиперчувствительности). Лечение этих нарушений должно быть симптоматическим, то есть только для устранения симптомов.
Случайное воздействие на двухмесячного ребенка полного тюбика крема 30 г вряд ли вызовет системную токсичность.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Скабианила
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возникли следующие побочные эффекты:
- кратковременное жжение или раздражение, обычно легкие и чаще у пациентов с тяжелой чесоткой.
- преходящие признаки и симптомы раздражения кожи, такие как сыпь или зуд, эритема, отек кожи (отек), воспаление кожи (экзема).
После прекращения лечения зуд может продолжаться до 4 недель. Это связано с аллергической реакцией на мертвых чесоточных клещей. Это нормально и не означает, что лечение не было эффективным.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности относится к последнему дню этого месяца, а срок годности относится к неоткрытому, правильно хранящемуся лекарству.
Не хранить при температуре выше 30 ° C. Не мерзни.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит Скабианил
- Действующее вещество: перметрин. В 100 г 5% крема содержится 5 г перметрина.
- Другие ингредиенты: цетостеариловый спирт, парафин, цетомакрогол 1000, изопропилмиристат, бензиловый спирт, очищенная вода.
Как выглядит Скабианил и что содержится в упаковке
Скабианил - это крем, содержащийся в алюминиевой тубе 30 или 60 г с полипропиленовым колпачком.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
СКАБИАНИЛ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Перметрин 5% (изомеры цис: транс 25:75).
Информацию о вспомогательных веществах см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Кремовый цвет.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Лечение чесотки.
04.2 Дозировка и способ применения
СКАБИАНИЛ следует наносить на чистую, сухую и свежую кожу. Продукт не следует наносить сразу после принятия горячей ванны.
Лечение детей до двух лет должно проводиться только под наблюдением врача. Дети старшего возраста наносят крем под присмотром взрослых.
Крем СКАБИАНИЛ 5% выпускается в тубах по 30 и 60 г.
Крем SCABIANIL 5% в тюбике 30 г обычно достаточно для однократного нанесения на все тело. Некоторым взрослым может потребоваться большее количество сливок; в этом случае вы можете использовать упаковку по 60 г, всегда за один прием на все тело. Поскольку количество крема, необходимое для обработки, зависит от обрабатываемой поверхности и типа кожи, невозможно рекомендовать точную дозировку.
Взрослые и дети старше 2 лет:
Нанесите крем на все тело, кроме головы и лица, уделяя особое внимание областям между пальцами рук и ног, под ногтями и на запястьях, подмышках, наружных половых органах, груди и ягодицах.
Пожилые граждане:
Нанесите крем на все тело, включая шею, лицо, уши и кожу головы.
С особой осторожностью нанесите крем на области между пальцами рук и ног, под ногтями, а также на запястья, подмышки, наружные половые органы, грудь и ягодицы. Избегайте области вокруг глаз.
Дети до 2 лет:
Нанесите крем на все тело, включая шею, лицо, уши и кожу головы, уделяя особое внимание областям между пальцами рук и ног, под ногтями и на запястьях, подмышках, ладонях, подошвах стоп, наружных половых органах и ягодицах. Избегайте области вокруг рта (чтобы крем не смывался языком) и области вокруг глаз.
Крем нужно оставить действовать не менее 8 часов. Если вы вымыли руки до того, как прошло 8 часов с момента нанесения крема, вам необходимо повторно нанести его на них.
Тщательно вымойте тело через 8-12 часов после нанесения крема.
В 90% случаев для устранения заражения достаточно однократного применения СКАБИАНИЛА.Если повреждения не проявляют признаков заживления или появляются новые поражения, повторное нанесение крема можно использовать через 7 дней.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу, любому из вспомогательных веществ или другим пиретроидам или пиретринам. Обычно противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
СКАБИАНИЛ предназначен для внешнего использования. Если вы наносите крем другим людям, рекомендуется использовать перчатки.
Избегайте попадания продукта в глаза; в случае случайного контакта немедленно промыть водой.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Лечение реакций экзематозного типа кортикостероидами должно быть оценено до лечения 5% кремом с перметрином, поскольку существует риск обострения заражения чесоткой из-за снижения иммунного ответа на клеща. Однако вероятность взаимодействия между двумя видами лечения, приводящего к усилению побочных реакций или снижению эффективности, невысока.
04.6 Беременность и кормление грудью
Имеющиеся на сегодняшний день данные об использовании 5% крема с перметрином не показали какого-либо риска для плода. Количество перметрина, системно всасываемого после нанесения крема на всю поверхность тела, чрезвычайно низкое. Однако перметрин может проходить через плацентарный барьер. Результаты тестов на мутагенность и низкая токсичность для млекопитающих позволяют предположить, что лечение перметрином несет минимальный риск для плода.
Показано, что после перорального приема перметрин в очень низких концентрациях выделяется с молоком коров. Неизвестно, выделяется ли перметрин с материнским молоком. Однако концентрация перметрина в молоке вряд ли представляет опасность для новорожденного, поскольку Системно всасывается лишь очень небольшое количество перметрина, и теоретически лишь очень небольшой процент может попадать в грудное молоко.
Во время беременности и кормления грудью лекарство необходимо применять в случаях реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никто не известен.
04.8 Побочные эффекты
Иногда сообщалось о нескольких случаях кратковременного покалывания или раздражения при мочеиспускании. Обычно это протекает в легкой форме и чаще встречается у пациентов с тяжелой чесоткой.
Преходящие признаки и симптомы раздражения кожи, такие как сыпь или зуд, эритема, отек, экзема.
Зуд может продолжаться до 4 недель после лечения и возникает из-за аллергической реакции на мертвых чесоточных клещей. Это нормально и не является признаком неэффективности лечения.
04.9 Передозировка
Нет сообщений о передозировке крема перметрин 5%.
Чрезмерное нанесение крема на кожу может привести к местным побочным реакциям. Нанесение полного тюбика (30 г) крема на двухмесячного ребенка соответствует дозе примерно 350 мг / кг массы тела. Маловероятно, что даже при полном всасывании эта доза вызовет явные признаки системной токсичности. .
В случае случайного проглатывания продукта ребенком можно использовать промывание желудка в течение 2 часов после приема внутрь.
Лечение реакций гиперчувствительности должно быть симптоматическим.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: пиретроидные эктопаразитициды, код АТХ: P03AC04.
Основным физиологическим действием у паразитов, подвергшихся воздействию перметрина, является индукция электрохимических нарушений на мембранах возбудимых клеток, что приводит к сенсорной повышенной возбудимости, нарушению координации движений и прострации.
05.2 Фармакокинетические свойства
У млекопитающих перметрин быстро метаболизируется путем гидролиза сложных эфиров до инактивированных метаболитов, которые выводятся в основном через почки. Основные метаболиты обнаруживаются в моче в течение 7 часов после нанесения крема на все тело здоровых добровольцев или больных. самые высокие уровни выведения обнаруживаются в течение 48 часов, но у некоторых людей очень низкие уровни метаболитов могут быть обнаружены в моче в течение 28 дней после лечения. Общая картина выведения показывает, что примерно 0,5% нанесенного перметрина всасывается в первые 48 часов.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Все исследования генетической токсичности in vivo и in vitro были отрицательными, что показало, что перметрин не может вызывать мутагенные изменения.
Длительные исследования на крысах не выявили онкогенных эффектов. Подобные исследования на мышах показали видоспецифическое увеличение частоты отека легких при высоких дозах и только у самок мышей, когда перметрин вводили с пищей в течение двух лет (примерно 750 мг / кг массы тела / день). Полагают, что эти результаты не указывают на потенциальную онкогенность перметрина у людей.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Цетостеариловый спирт, парафин, цетомакрогол 1000, изопропилмиристат, бензиловый спирт, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Никто не известен.
06.3 Срок действия
2 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 30 ° C, не замораживать.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Алюминиевая трубка с полипропиленовым колпачком. Пакет, содержащий тюбик 30 г и пакет, содержащий тюбик 60 г.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Как только пакет был открыт, используйте все содержимое.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
SOFAR S.p.A., viale Isonzo 8, Milan.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Туба 30 г: 036289015
Туба 60 г: 036289039
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Июль 2006 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Март 2009 г.
