Активные ингредиенты: парацетамол, аскорбиновая кислота, фенилэфрин.
ТАЧИФЛУДЕК порошок для перорального раствора со вкусом лимона
TACHIFLUDEC порошок для перорального раствора со вкусом лимона и меда
Вкладыши в пакеты Tachifludec доступны для размеров упаковки: - TACHIFLUDEC порошок для перорального раствора со вкусом лимона, порошок TACHIFLUDEC для перорального раствора со вкусом лимона и меда
- TACHIFLUDEC Взрослый порошок для перорального раствора со вкусом апельсина
Почему используется Тачифлудек? Для чего это?
Тахифлудек - препарат, обладающий обезболивающим, жаропонижающим и назальным противоотечным действием.
Тахифлудек используется для симптоматического лечения гриппа, простуды и связанных с ними лихорадочных и болезненных состояний, с противоотечным действием на верхние дыхательные пути.
Противопоказания Когда нельзя применять Тахифлюдек
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Детский возраст до 12 лет.
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты.
У пациентов, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, диабетом, гипертиреозом, гипертонией и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Продукты на основе парацетамола противопоказаны пациентам с явной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и тем, кто страдает тяжелой гемолитической анемией.
Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Тачифлудека
Во время лечения парацетамолом перед приемом любого другого препарата убедитесь, что он не содержит того же активного ингредиента, так как при приеме парацетамола в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные реакции, в том числе тяжелые заболевания печени и изменения со стороны почек и крови.
Также, прежде чем комбинировать какие-либо другие лекарства, обратитесь к врачу (см. Также «Какие лекарства или продукты могут изменить« действие лекарства »»).
Не применяйте препарат более 3 дней подряд без консультации с врачом.
Не рекомендуется использовать продукт, если пациент лечится противовоспалительными средствами.
Взаимодействие. Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие Тачифлудека?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Гепатотоксическое действие парацетамола может быть усилено приемом других лекарственных средств, действующих на печень.
Пациенты, получающие рифампицин, циметидин или противоэпилептические препараты, такие как глютетимид, фенобарбитал, карбамазепин, должны применять парацетамол с особой осторожностью и только под строгим медицинским наблюдением.
Парацетамол увеличивает период полувыведения левомицетина.
Парацетамол, принимаемый в высоких дозах, может усиливать действие антикоагулянтов кумаринового ряда.
Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокирующих и гипотензивных препаратов и может усиливать действие ингибиторов моноаминоксидазы.
Предупреждения Важно знать, что:
Введение парацетамола может мешать определению мочевой кислоты (методом фосфорновольфрамовой кислоты) и глюкозы в крови (методом глюкозооксидазы-пероксидазы).
Когда его можно использовать только после консультации с врачом
Во время беременности и кормления грудью (см. «Что делать во время беременности и« кормления грудью ») Вам также следует проконсультироваться с врачом, если эти проблемы возникали в прошлом.
Что делать при беременности и кормлении грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом. Во время беременности и кормления грудью Тахифлудек следует использовать только после консультации с врачом и оценки с ним соотношения риска и пользы в вашем случае. Проконсультируйтесь с врачом, если вы подозреваете беременность или планируете отпуск по беременности и родам.
Вождение и использование машин
Тачифлудек не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
Важная информация о некоторых ингредиентах Тачифлюдека
Тахифлудек содержит сахарозу: пациенты с редкими наследственными проблемами, такими как наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать это лекарство.
Лимонный ароматизатор Tachifludec содержит 4,9 ммоль (112,9 мг) натрия на пакетик; Tachifludec со вкусом лимона и меда содержит 5,9 ммоль (135,8 мг) натрия на пакетик: следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
Дозировка и способ применения Как применять Тачифлудек: Дозировка
Сколько взрослым и детям старше 12 лет: 1 пакетик каждые 4-6 часов и максимум 3 пакетика в 24 часа.
Дети до 12 лет: препарат нельзя принимать детям до 12 лет.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Когда и как долго
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения. Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Нравиться
Растворите один пакетик в стакане очень горячей воды и, при желании, разбавьте холодной водой, чтобы охладить и подсластить по желанию.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Тахифлудека
В рекомендуемых дозах или даже в гипотезе, согласно которой принимается вся пачка, никаких симптомов передозировки парацетамола появиться не должно. Однако в случае приема внутрь очень высоких доз парацетамола (более 15 г) наиболее часто встречающимся осложнением является повреждение печени, которое обычно происходит через 2-4 дня после приема внутрь. Ранними симптомами являются тошнота, рвота и боль в животе: Рекомендуется соответствующая терапия: промывание желудка с использованием специфических антидотов, таких как ацетилцистеин или метионин. Более чем через 10 часов после приема внутрь может потребоваться гемоперфузия.
Другие симптомы передозировки вызваны фенилэфрином и проявляются раздражительностью, головной болью и повышением артериального давления.
В случае случайного проглатывания / приема передозировки Тахифлудека немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию Тахифлудека, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Тачифлудека?
Как и все лекарства, Тахифлудек может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сообщалось о кожных реакциях различного типа и степени тяжести при применении парацетамола, включая случаи многоформной эритемы, синдрома Стивенса Джонсона и эпидермального некролиза.
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как ангионевротический отек, отек гортани, анафилактический шок.Кроме того, сообщалось о следующих нежелательных эффектах: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, нарушения функции печени и гепатит, заболевания почек (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, анурия), желудочно-кишечные реакции и головокружение.
Симпатомиметики (фенилэфрин) могут иногда вызывать раздражение кожи, тахикардию, гипертензию и, что реже, тошноту, рвоту или анорексию.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Не применять лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому сохраняйте и коробку, и листок-вкладыш.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
ТАЧИФЛУДЕК порошок для перорального раствора со вкусом лимона
Каждый пакетик содержит: активные ингредиенты: парацетамол 600 мг, аскорбиновая кислота 40 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг (соответствует фенилэфрину 8,2 мг). Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота безводная, цитрат натрия, кукурузный крахмал, цикламат натрия, сахарин натрия, безводный коллоидный диоксид кремния, ароматизатор лимонный, куркумин (E 100).
TACHIFLUDEC порошок для перорального раствора со вкусом лимона и меда
Каждый пакетик содержит: активные ингредиенты: парацетамол 600 мг, аскорбиновая кислота 40 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг (соответствует фенилэфрину 8,2 мг). Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота безводная, цитрат натрия, кукурузный крахмал, цикламат натрия, сахарин натрия, ароматизатор лимонный, ароматизатор медовый, карамель (E 150), диоксид кремния коллоидный безводный.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
Тачифлудек выпускается в виде порошка для перорального раствора. Каждая упаковка содержит 10 пакетиков.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ТАЧИФЛУДЕК
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Один пакетик порошка для перорального раствора TACHIFLUDEC 6 г содержит:
Парацетамол 600 мг
Аскорбиновая кислота 40 мг
Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптоматическое лечение гриппа, простуды и связанных с ними лихорадочных и болезненных состояний с противоотечным действием на верхние верхние дыхательные пути.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 пакетик каждые 4-6 часов и максимум 3 пакетика в 24 часа. Растворите 1 пакетик в половине стакана очень горячей воды и, при желании, разбавьте холодной водой, чтобы охладить и подсластить по желанию.
Продукт не следует назначать детям в возрасте до 12 лет, если они не находятся под наблюдением врача.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам или другим близким с химической точки зрения веществам.
Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты.
Пациенты, страдающие печеночной или почечной недостаточностью, диабетом, гипертиреозом, гипертонией и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Продукты на основе парацетамола противопоказаны пациентам с явной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и тем, кто страдает тяжелой гемолитической анемией.
Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Во время лечения парацетамолом перед приемом любого другого препарата проверьте, не содержит ли он того же действующего вещества, так как при приеме парацетамола в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные реакции.
Попросите пациента связаться с врачом, прежде чем назначать какие-либо другие лекарства. См. Также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия».
Не рекомендуется использовать продукт, если пациент лечится противовоспалительными средствами.
Из-за присутствия натрия продукт следует применять с осторожностью пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
Из-за присутствия сахарозы (3725 мг на саше в упаковке со вкусом лимона TACHIFLUDEC и 3802 мг на саше в упаковке со вкусом лимонного меда TACHIFLUDEC) продукт следует использовать с осторожностью у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или случай дефицита сахаразы-изомальтазы.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Гепатотоксическое действие парацетамола может быть усилено приемом других лекарственных средств, действующих на печень.
Используйте с особой осторожностью и под строгим контролем во время хронического лечения препаратами, которые могут определять индукцию печеночных монооксигеназ, или в случае воздействия веществ, которые могут оказывать этот эффект (например, рифампицин, циметидин, противоэпилептические средства, такие как глютетимид, фенобарбитал, карбамазепин).
Введение парацетамола может мешать определению мочевой кислоты (методом фосфорновольфрамовой кислоты) и глюкозы в крови (методом глюкозооксидазы-пероксидазы).
Парацетамол увеличивает период полувыведения левомицетина.
Продукт, принятый в высоких дозах, может усилить действие антикоагулянтов кумарина.
Фенилэфрин может противодействовать бета-блокирующим и гипотензивным препаратам и может усиливать действие ингибиторов моноаминоксидазы.
04.6 Беременность и кормление грудью
Применение во время беременности не противопоказано, но требует осторожности; введение препарата во время беременности и кормления грудью должно происходить под непосредственным наблюдением врача и в случае реальной необходимости.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Продукт не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты
Сообщалось о кожных реакциях различного типа и степени тяжести при применении парацетамола, включая случаи многоформной эритемы, синдрома Стивенса Джонсона и эпидермального некролиза.
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как ангионевротический отек, отек гортани, анафилактический шок. Кроме того, сообщалось о следующих нежелательных эффектах: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, нарушения функции печени и гепатит, заболевания почек (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, анурия), желудочно-кишечные реакции и головокружение.
Симпатомиметики (фенилэфрин) могут иногда вызывать раздражение кожи, тахикардию, гипертензию и, что реже, тошноту, рвоту или анорексию.
04.9 Передозировка
В рекомендуемых дозах или даже в гипотезе, согласно которой принимается вся пачка, никаких симптомов передозировки парацетамола появиться не должно. Однако в случае приема внутрь очень высоких доз парацетамола (более 15 г) наиболее часто встречающимся осложнением является повреждение печени, которое обычно происходит через 2-4 дня после приема внутрь. Ранними симптомами являются тошнота, рвота и боль в животе: Рекомендуется соответствующая терапия: промывание желудка с использованием специфических антидотов, таких как ацетилцистеин или метионин. Более чем через 10 часов после приема внутрь может потребоваться гемоперфузия.
Другие симптомы передозировки вызваны фенилэфрином и проявляются раздражительностью, головной болью и повышением артериального давления.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Порошок ТАЧИФЛУДЕК для перорального раствора содержит парацетамол, витамин С и фенилэфрин гидрохлорид и показан для симптоматического лечения гриппа и простуды.
Парацетамол - это вещество с анальгетическими и жаропонижающими свойствами, которое приписывается ингибированию циклооксигеназы арахидоновой кислоты с последующим ингибированием биосинтеза простагландинов и тромбоксанов, ответственных за появление симптомов воспаления, боли и лихорадки, присутствующих при простуде.
Витамин С оказывает защитное действие на сосудистую систему и активирует защитные и иммунные силы организма. Его часто вводят в комбинации с холодом, чтобы компенсировать потерю витамина С, которая возникает на ранних стадиях острой вирусной инфекции, включая простуду.
Фенилэфрина гидрохлорид - аминосимпатомиметик, который всасывается в желудочно-кишечном тракте и достигает слизистой оболочки носа. Фенилэфрина гидрохлорид вызывает сужение сосудов перегруженных микрососудов слизистой оболочки носа и, следовательно, снижает секрецию и способствует очищению дыхательных путей.
05.2 Фармакокинетические свойства
Парацетамол легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и почти равномерно распределяется в большинстве жидкостей организма, метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в конъюгированной форме в виде глюкуроната и сульфата.
Витамин С - водорастворимый витамин; он всасывается в желудочно-кишечном тракте и широко распределяется в различных тканях. 25% всасываемого витамина С связывается с белками плазмы. Количество, превышающее потребности организма, метаболизируется и выводится с мочой.
Фенилэфрина гидрохлорид - аминосимпатомиметик, который всасывается в желудочно-кишечном тракте и достигает слизистой оболочки носа. Абсорбированный фенилэфрин частично метаболизируется монооксидазами кишечника и печени и полностью выводится с мочой в виде сульфата.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Парацетамол:
Исследования острой и хронической токсичности не выявили побочных эффектов. LD50 для парацетамола, вводимого перорально, варьируется от 850 до более 3000 мг / кг в зависимости от используемых видов животных.
Печеночная токсичность парацетамола у людей в случае передозировки (10 г) обусловлена образованием небольшого количества (4%) реактивного промежуточного метаболита в результате воздействия цитохрома Р 450 (4%). достаточный запас глутатиона, он ковалентно связывается с клеточными макромолекулами.
Аскорбиновая кислота:
Его острая токсичность практически равна нулю.
Фенилэфрина гидрохлорид:
Он имеет LD50, равный 350 мг / кг per os для крыс, что значительно превышает дозу, используемую в клинике.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Порошок TACHIFLUDEC для перорального раствора (пакет со вкусом лимона): сахароза, лимонная кислота, цитрат натрия, кукурузный крахмал, цикламат натрия, сахарин натрия, коллоидный диоксид кремния, ароматизатор лимона, куркумин (E 100).
Порошок TACHIFLUDEC для перорального раствора (пакет со вкусом меда и лимона): сахароза, лимонная кислота, цитрат натрия, кукурузный крахмал, цикламат натрия, сахарин натрия, ароматизатор лимона, аромат меда, карамель (E 150).
06.2 Несовместимость
Никто не известен.
06.3 Срок действия
При правильном хранении упаковка действует 36 месяцев.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
10 пакетиков в сочетании бумага / алюминий / полиэтилен, содержащих 6 г порошка, помещенных в литографированную картонную коробку.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
См. Пункт 4.2.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Совместные химические компании Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Спа.
Виале Амелия, 70-00181 Рим.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Порошок ТАЧИФЛУДЕК для перорального раствора (пакет со вкусом лимона):
AIC n. 034358010
Порошок ТАЧИФЛУДЕК для перорального раствора (пакет со вкусом меда и лимона):
AIC n. 034358022
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого AIC: 28.01.2000 / Дата обновления AIC: 28.01.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
22/05/2007
.jpg)
.jpg)