Активные ингредиенты: фенирамин (фенирамина малеат), тетризолин (тетризолина гидрохлорид).
ТЕТРАМИЛ 0,3% + 0,05% капли глазные, раствор
Почему используется тетрамил? Для чего это?
ТЕТРАМИЛ содержит малеат фенирамина, лекарство от аллергии (антигистаминный препарат) и тетризолин, лекарство от отека (противоотечное средство).
ТЕТРАМИЛ показан взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше для лечения:
- Аллергия и воспаление конъюнктивы (оболочки глаза), сопровождающиеся чрезмерной чувствительностью к свету, слезотечением, ощущением инородного тела в глазу, болью.
Поговорите со своим врачом, если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже через 4 дня.
Противопоказания Когда нельзя применять тетрамил
Не используйте ТЕТРАМИЛ.
- если у вас аллергия на малеат фенирамина или гидрохлорид тетризолина на любой из других ингредиентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)
- если у вас аллергия на некоторые лекарства для очистки носа (назальные деконгестанты), такие как ксилометазолин, оксиметазолин и тетризолин
- если вы страдаете от повышенного давления жидкости, содержащейся внутри глаза (глаукома)
- если у вас тяжелые заболевания глаз
- если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)
- если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)
- если вы принимаете лекарства, относящиеся к классу ингибиторов моноаминоксидазы (применяемых для лечения депрессии) (см. раздел «Тетрамил и другие лекарства»).
Не применять детям младше 12 лет.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом тетрамила
Перед применением тетрамила проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В частности, спросите своего врача:
- если вы страдаете повышенным артериальным давлением (гипертония)
- если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз), которая представляет собой железу у основания шеи.
- если у вас проблемы с сердцем
- если вы страдаете повышенным уровнем сахара в крови (диабет)
- если вы страдаете от инфекции или гноя в глазу
- если у вас в глазу есть инородные тела
- если у вас есть различные проблемы с глазами (механические, химические, тепловые)
Особенно длительное использование продуктов местного действия может вызвать явления сенсибилизации, в этом случае прекратите лечение и прибегните к подходящей терапии.
Если симптомы не исчезнут или ухудшатся после короткого периода лечения, обратитесь к врачу. Продолжительное использование может вызвать неудобства, не используйте это лекарство более 4 дней подряд, если не указано иное, иначе могут возникнуть нежелательные эффекты.
Многодозовый флакон тетрамила и контактные линзы:
Не используйте многодозовый флакон тетрамила, если вы носите контактные линзы, так как он содержит консервант (мертиолат). Снимите контактные линзы перед тем, как надеть их, и подождите не менее 15 минут, прежде чем снова надеть их. В этих случаях вы можете использовать контейнер для однократной дозы, не содержащий консервантов.
Дети
Не применяйте ТЕТРАМИЛ детям в возрасте от 0 до 12 лет. (см. раздел 2. Не используйте ТЕТРАМИЛ).
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие тетрамила
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства. В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:
- Лекарства, относящиеся к классу ингибиторов моноаминоксидазы (применяемых для лечения депрессии), поскольку одновременный прием этих продуктов может вызвать начало сильного повышения артериального давления, поэтому одновременный прием противопоказан.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Не используйте это лекарство, если вы беременны или кормите грудью. Обратитесь за советом к врачу.
Вождение и использование машин
Неизвестно, как ТЕТРАМИЛ влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Многодозовый флакон ТЕТРАМИЛ содержит этилмеркуриотиосалицилат натрия.
Может вызвать аллергические реакции.
Дозировка и способ применения Как применять Тетрамил: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза: одна или две капли для нанесения в глаза 2-3 раза в день, но не превышать рекомендуемую дозу.
Более высокая дозировка продукта даже при местном приеме в течение короткого периода времени может вызвать серьезные нежелательные эффекты, влияющие на весь организм (см. Раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Инструкция по применению многодозового флакона
- Чтобы открыть, нажмите на крышку и одновременно открутите.
- После использования закройте его, плотно завинтив.
Инструкция по применению одноразового контейнера
- Отделите контейнер от других
- Откройте контейнер, повернув и потянув за крышку.
- Использовать сразу после открытия
- После использования выбросьте емкость, даже если вы использовали ее частично.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много тетрамила
Если вы приняли больше ТЕТРАМИЛА, чем предусмотрено
Если вы приняли больше ТЕТРАМИЛА, чем предусмотрено, обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Продукт при случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах может вызвать токсические явления. Случайное употребление препарата, особенно у детей, может вызвать снижение активности нервной системы, которое может проявляться сильным физическим и психическим расслаблением (выраженная седация, т.е. сильная сонливость), кома.
Если вы забыли использовать ТЕТРАМИЛ
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать ТЕТРАМИЛ
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.Прежде чем прекратить лечение, спросите своего врача.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты тетрамила
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Во время лечения тетрамилом у вас могут возникнуть аллергические реакции, в этом случае немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу, который при необходимости назначит вам соответствующее лечение.
У вас также могут возникнуть следующие побочные эффекты при лечении ТЕТРАМИЛОМ:
Эффекты, влияющие на глаз
- расширение зрачка
- повышенное давление внутри глаза
Эффекты, влияющие на весь организм
- повышенное артериальное давление (гипертония)
- сердечное заболевание
- повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
- тошнота
- Головная боль
У детей при случайном проглатывании препарат может вызвать состояние глубокой сонливости (сонливость) и снижение активности (гипотония).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Многодозовый флакон не следует использовать более 30 дней после первого открытия контейнера. Контейнер для однократной дозы не содержит консервантов: после приема утилизируйте флакон, даже если вы использовали его только частично.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не используйте это лекарство, если вы заметили, что флакон или контейнер с одной дозой проколот и / или поврежден.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит ТЕТРАМИЛ
Многодозовый флакон (100 мл раствора содержат):
- Активные ингредиенты: малеат фенирамина 0,3 г и гидрохлорид тетризолина 0,05 г.
- Другие ингредиенты: борная кислота; бура; этилмеркуриотиосалицилат натрия (см. раздел 2. ТЕТРАМИЛ содержит этилмеркуриотиосалицилат натрия), карбоксиметилцеллюлоза натрия, вода для инъекций.
Емкость для разовой дозы (100 мл раствора содержат):
- Активные ингредиенты: малеат фенирамина 0,3 г и гидрохлорид тетризолина 0,05 г.
- Другие ингредиенты: борная кислота; Бура; Вода для инъекций
Как выглядит ТЕТРАМИЛ и что содержится в упаковке
Многодозовый флакон ТЕТРАМИЛА: флакон-капельница, содержащий 10 мл прозрачного бесцветного раствора.
Контейнер для однократной дозы TETRAMIL: коробка, содержащая 10 контейнеров для однократной дозы по 0,5 мл прозрачного и бесцветного раствора, заключенных в пакетики из PE-Al.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ТЕТРАМИЛ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 мл раствора содержится:
Активные принципы:
Фенирамина малеат г 0,30.
Тетризолина гидрохлорид 0,05 г
Для вспомогательных веществ см. пар. 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Глазные капли, раствор.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
При аллергических и воспалительных состояниях конъюнктивы, сопровождающихся светобоязнью, слезотечением, ощущением инородного тела, болью.
04.2 Дозировка и способ применения
Закапывать в пораженный глаз 1-2 капли 2-3 раза в день. Не превышать рекомендуемые дозы. Строго соблюдайте рекомендуемые дозы. Более высокая дозировка продукта, даже если местно и в течение короткого периода времени может вызвать воздействует на серьезные системы.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам продукта или другим близким с химической точки зрения веществам; в частности, по отношению к ксилометазолину, оксиметазолину, тетризолину.
Узкоугольная / закрытоугольная глаукома или другое серьезное заболевание глаз.
Противопоказан детям младше двенадцати лет.
Обычно противопоказан во время беременности и кормления грудью (см. П. 4.6).
Противопоказан одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (транилципромин, фенелзин, паргилин) (см. П. 4.5).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Продукт, хотя и обладает очень плохой системной абсорбцией, должен использоваться с осторожностью у субъектов, страдающих гипертонией, гипертиреозом, сердечными заболеваниями и гипергликемией (диабетом).
В случае сохранения или ухудшения симптомов после непродолжительного лечения предложите пациенту проконсультироваться с врачом.
В любом случае продукт не следует использовать более 4 дней подряд, если не указано иное, учитывая возможность возникновения нежелательных эффектов.
Продукт при случайном проглатывании или длительном использовании в чрезмерных дозах может вызвать токсические явления.
Инфекции, гной, инородные тела в глазу, механические, химические, термические повреждения требуют медицинской помощи.
Использование продуктов местного действия, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации, в этом случае необходимо прервать лечение и назначить подходящую терапию.
Многодозовый флакон содержит мертиолат в качестве консерванта, который может вызвать реакции сенсибилизации, и его не следует применять при ношении контактных линз (в случае использования контактных линз носите их только через 15 минут после использования продукта). можно использовать одноразовый контейнер, не содержащий консервантов.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Сопутствующий прием ингибиторов моноаминоксидазы может вызвать начало тяжелого гипертонического криза.
04.6 Беременность и кормление грудью
Во время беременности и кормления грудью использовать только в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Эффекты не описаны.
04.8 Побочные эффекты
Использование продукта может иногда вызывать расширение зрачков, системные эффекты от абсорбции (гипертензия, сердечные нарушения, гипергликемия), повышение внутриглазного давления, тошнота, головная боль.
У детей при случайном проглатывании препарат может вызвать глубокий сон и гипотонию.
Явления гиперчувствительности могут возникать редко. В этом случае лечение необходимо прервать и назначить соответствующую терапию.
04.9 Передозировка
Продукт при случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах может вызвать токсические явления. Случайное проглатывание препарата, особенно у детей, может вызвать угнетение центральной нервной системы: сильную седацию (сильную сонливость), кому. Если это произойдет, используйте промывание желудка и общие поддерживающие меры.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
S01GA52 Противозастойное и противоаллергическое средство
Тетрамил представляет собой комбинацию сосудосуживающего препарата (тетризолина) с сильным стимулирующим действием на альфа-рецепторы и антигистаминного препарата (фенирамин), блокирующего рецепторы H1.
Фармакодинамические исследования показали, как эта ассоциация оказалась активной в снижении острой воспалительной реакции в глазу кролика на химические и термические раздражители. Гиперемия при термическом повреждении уменьшилась на 51%, отек на 37%, гиперемия в результате химического повреждения уменьшилась на 58%. %, отеки на 44%.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Фармакокинетические данные по комбинации отсутствуют.
05.3 Доклинические данные по безопасности
В токсикологических исследованиях было замечено, что кролики, получавшие в течение 30 дней глазные капли Тетрамил по 2 капли 8 раз в день в концентрации до 9 раз превышающей терапевтическую дозу для человека, не проявляли токсических явлений.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Борная кислота; бура; этилмеркуриотио салицилат натрия; карбоксиметилцеллюлоза натрия; вода для инъекций.
Контейнер для одной дозы:
борная кислота; бура; вода для инъекций.
06.2 Несовместимость
Несовместимость с другими лекарствами неизвестна.
06.3 Срок действия
Многодозовый флакон:
4 года в неповрежденной упаковке.
Продукт не следует использовать более 30 дней после первого открытия контейнера.
Контейнер для одной дозы:
3 года в неповрежденной упаковке.
Контейнер для однократной дозы не содержит консервантов: продукт следует использовать сразу после открытия контейнера, который необходимо утилизировать, даже если он использовался только частично.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
В частности, нет.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Многодозовый флакон: Полиэтиленовый флакон-капельница на 10 мл.
Одноразовые контейнеры: коробка из 10 однодозовых контейнеров по 0,5 мл, заключенных в полиэтиленовые пакеты-саше.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Многодозовый флакон:
Чтобы открыть, нажмите на крышку и одновременно открутите. После использования закройте его, плотно завинтив.
Контейнер для одной дозы:
Откройте емкость, повернув и потянув за крышку.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Альфа Вассерманн С.П.А.
Юридический адрес: Виа Э. Ферми, дом 1 - Аланно (ЧП)
Административный офис: Via Ragazzi del "99, n. 5 - Болонья.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ТЕТРАМИЛ 0,3% + 0,05% капли глазные, раствор - флакон 10 мл - АПК н. 017863010
ТЕТРАМИЛ 0,3% + 0,05% капли глазные, раствор - 10 одноразовых контейнеров по 0,5 мл - A.I.C. п. 017863034
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
08.11.1960 /01.06.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01/09/2007
