Активные ингредиенты: Парацетамол, Кодеин (фосфат кодеина).
КОДАМОЛ 500 мг + 30 мг шипучие таблетки
КОДАМОЛ 500 мг + 30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Показания Почему используется Кодамол? Для чего это?
Кодамол содержит два активных ингредиента: парацетамол и кодеин.
Кодамол показан взрослым и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет для лечения симптомов умеренной и сильной боли, которые не поддаются лечению другими обезболивающими лекарствами, такими как парацетамол или ибупрофен, применяемые отдельно.
Противопоказания Когда не следует применять Кодамол
Не принимайте кодамол
Если она / подросток:
- у вас аллергия на парацетамол, пропарацетамол (предшественник парацетамола), кодеин или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6),
- страдаете заболеванием легких (дыхательной недостаточностью), так как кодеин может ухудшить состояние вашего заболевания,
- младше 12 лет,
- в возрасте от 12 до 18 лет, перенесшие операцию по удалению миндалин и / или аденоидов из-за расстройства, называемого синдромом обструктивного апноэ во сне,
- вы кормите грудью (см. раздел 2. «Беременность и кормление грудью»),
- ваше тело превращает кодеин в морфин (сильное болеутоляющее) быстрее, чем обычно.
Также не принимайте шипучие таблетки Кодамола, если вы / ваш подросток:
- имеет «непереносимость фруктозы (см. параграф 2. Шипучие таблетки кодамола содержат натрий, сорбит и аспартам)»,
- вы страдаете фенилкетонурией, то есть ваше тело не может метаболизировать вещество под названием фенилаланин, содержащееся, например, в подсластителях на основе аспартама (см. параграф 2. Шипучие таблетки кодамола содержат натрий, сорбит и аспартам).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Кодамола
Перед приемом Кодамола посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Парацетамол следует назначать с осторожностью при определенных условиях, поэтому проконсультируйтесь с врачом, если вы / ваш подросток:
- страдают заболеваниями печени, в том числе тяжелыми заболеваниями печени (печеночная недостаточность от легкой до умеренной, включая синдром Жильбера; тяжелая печеночная недостаточность (Чайлд-Пью9), острый гепатит),
- принимаете лекарства, которые меняют работу печени,
- страдают от дефицита фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- страдают заболеванием, вызванным разрушением определенных кровяных телец, эритроцитов (гемолитическая анемия),
- страдаете заболеванием почек (почечной недостаточностью),
- страдают хроническим алкоголизмом или употребляют большое количество алкоголя, например 3 или более алкогольных напитка в день (см. раздел 2. Кодамол с алкоголем),
- есть расстройство пищевого поведения, при котором вы едите слишком много или слишком мало (булимия или анорексия),
- страдают от сильного истощения (кахексия),
- мало и плохо питаются (хроническое недоедание),
- вы потеряли много жидкости (обезвоживание),
- страдают уменьшением объема циркулирующей крови (гиповолемией).
Кодеин превращается в морфин ферментом в печени. Морфин - вещество, снимающее боль. У некоторых людей есть разновидность этого фермента, и это может повлиять на реакцию на это лекарство. Фактически, у некоторых людей морфин либо не вырабатывается, либо производится в очень малых количествах, которых недостаточно для облегчения боли. И наоборот, другие люди могут производить большое количество морфина и, следовательно, с большей вероятностью будут иметь серьезные побочные эффекты, включая спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, сужение зрачка, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях у вас могут быть серьезные побочные эффекты. симптомы угнетения дыхания и кровообращения, которые могут быть опасными для жизни и очень редко смертельными.
Из-за присутствия кодеина Кодамол следует назначать с осторожностью, если:
- удален желчный пузырь, орган, в котором хранится желчь, вещество, полезное для пищеварительных процессов,
- кашель с выделением мокроты.
Продолжительное использование или чрезмерные дозы этого лекарства могут вызвать заболевания печени, почек или крови, даже серьезные (из-за присутствия парацетамола) или вызвать привыкание (из-за присутствия кодеина).
Дети и подростки
Не давайте Codamol детям младше 12 лет. У этих пациентов превращение кодеина в морфин непостоянно и непредсказуемо, и существует риск острой опиоидной токсичности.
Применение у детей старше 12 лет после операции
Из-за наличия кодеина не используйте Кодамол для облегчения боли у детей и подростков после удаления миндалин и / или аденоидов при синдроме обструктивного апноэ во сне, так как они могут развить серьезные побочные эффекты.
Применение у детей старше 12 лет с респираторными заболеваниями.
Из-за присутствия кодеина не давайте Кодамол детям с респираторными заболеваниями, поскольку симптомы отравления морфином могут быть хуже у этих детей.
Взаимодействие. Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие Кодамола?
Другие лекарственные препараты и Кодамол
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства. Парацетамол может увеличить вероятность побочных эффектов, если принимать его одновременно с другими лекарствами. В частности, сообщите своему врачу, если вы его принимаете. взяв на себя:
- лекарства, содержащие парацетамол, поскольку при приеме в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные эффекты
- лекарства для разжижения крови, принимаемые перорально (пероральные антикоагулянты), поскольку может потребоваться уменьшение доз
- пробенецид, лекарство для лечения повышенного уровня мочевой кислоты в крови,
- лекарства, которые индуцируют печеночные монооксигеназы (ферменты, обнаруженные в печени), такие как: рифампицин, лекарство, используемое для лечения инфекций (антибиотик); циметидин, лекарство для лечения язв; лекарства для лечения неконтролируемых движений тела (противоэпилептические средства, такие как глютетимид, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин и барбитураты)
- лекарства, такие как транквилизаторы и седативные средства,
- лекарства для лечения аллергии, такие как антигистаминные препараты
- обезболивающие, такие как альфентанил, декстроморамид, декстропропоксифен, фентанил, дигидрокодеин, гидроморфон, морфин, оксикодон, петидин, феноперидин, ремифентанил, суфентанил, трамадол,
- лекарства для лечения кашля, такие как декстрометорфан, носкапин, фолкодин, кодеин, этиморфин,
- нейролептики, лекарства для лечения психических заболеваний,
- бензодиазепины, лекарства для лечения депрессии или беспокойства,
- метадон, лекарство от героиновой зависимости,
- Мепобрамат или другие лекарства для лечения беспокойства, кроме бензодиазепинов,
- снотворные, лекарства от бессонницы
- лекарства для лечения депрессии (амитриптилин, доксепин, миртазапин, миансерин, тримипрамин),
- Антигистаминные препараты H1 с седативным действием, лекарства для лечения расстройств, вызванных движением на транспортных средствах (автомобиль, корабль и т. Д.),
- гипотензивные средства центрального действия, лекарства для лечения высокого кровяного давления
- баклофен, лекарство для уменьшения и снятия чрезмерного напряжения мышц (спазмов), возникающего при различных заболеваниях
- талидомид, лекарство для лечения заболеваний иммунной системы, защитной системы организма (множественная миелома)
Не принимайте Кодамол, если вы принимаете:
- сильные обезболивающие (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин),
- налтрексон, лекарство для лечения зависимости от опиоидных препаратов (аналогично морфину),
- алкоголь (см. пункт 2. Кодамол и алкоголь).
Лабораторные тесты и кодамол
Введение парацетамола может помешать определению определенных показателей крови, таких как уровень сахара в крови и уровень сахара в крови. Поэтому, пожалуйста, сообщите в центр тестирования, что вы лечитесь кодамолом, перед сдачей анализов крови.
Кодамол и алкоголь
Не принимайте Codamol, если вы обычно употребляете большое количество алкоголя (3 или более алкогольных напитка в день) или если вы страдаете алкогольной зависимостью (алкоголизмом).
Из-за наличия кодеина желательно не употреблять алкогольные напитки: алкоголь усиливает седативный эффект морфиновых анальгетиков; кроме того, кодеин может вызвать повышение давления внутри головы (внутричерепная гипертензия).
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
Принимайте Codamol только тогда, когда это явно необходимо, и под непосредственным наблюдением врача.
Время кормления
Не принимайте Codamol, если вы кормите грудью. Кодеин и морфин попадают в грудное молоко.
Вождение и использование машин
Кодамол может вызвать сонливость, поэтому будьте осторожны, если вы водите машину или пользуетесь механизмами.
Шипучие таблетки кодамола содержат натрий, сорбит и аспартам.
Это лекарственное средство содержит 348 мг (15 мЭкв) натрия на шипучую таблетку. Следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
Это лекарство содержит аспартам, источник фенилаланина, поэтому он может быть вредным для людей с фенилкетонурией.
Это лекарство содержит сорбит. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Дозировка и способ применения Как применять Кодамол: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Продолжительность лечения должна быть ограничена 3 днями, и если вы не получите эффективного обезболивания, обратитесь к врачу.
Взрослые и подростки (12-18 лет)
Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки в зависимости от интенсивности боли 1-3 раза в день с интервалом не менее 4 часов.
Пожилые граждане
Начальная доза должна быть уменьшена вдвое по сравнению с рекомендуемой дозой для взрослых и впоследствии может быть увеличена.
Пациенты с заболеванием почек
Если вы страдаете тяжелым заболеванием почек, интервал между двумя введениями должен составлять не менее 8 часов.
Способ применения шипучих таблеток
Растворите шипучую таблетку в стакане воды и немедленно выпейте полученный раствор.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Кодамола
Если вы приняли больше Кодамола, чем предусмотрено
Если вы приняли или проглотили слишком много этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы страдаете заболеванием печени, хроническим алкоголизмом, хроническим недоеданием или принимаете индукторы ферментов, передозировка может быть фатальной.
Симптомы передозировки парацетамолом, которые обычно проявляются в течение 24 часов и могут достигать максимум 3-4 дней:
- тошнота
- Его рвало
- отсутствие аппетита
- бледность
- боль в животе
- недомогание
- потливость
- изменения, обнаруживаемые с помощью анализов крови (АСТ, АЛТ, ЛДГ, лактатдегидрогеназа, билирубин, протромбин)
Парацетамол в очень высоких дозах может вызвать гибель клеток печени, повышение кислотности крови (метаболический ацидоз) и изменение психического состояния (энцефалопатия), вызванное нарушением функции печени, что может привести к глубокой потере сознания (коме) и смерти; в то же время наблюдаются изменения, обнаруживаемые с помощью анализов крови (АСТ, АЛТ, ЛДГ, лактодегидрогеназа, билирубин, протромбин), которые могут произойти через 12-48 часов после приема. Поэтому, если вы подозреваете, что случайно приняли высокие дозы лекарство, иди в больницу.
Симптомами передозировки кодеина являются:
- кожа становится синей от недостатка кислорода (цианоз)
- снижение дыхательной функции,
- сонливость,
- кожная сыпь (сыпь),
- зуд,
- Его рвало,
- затрудненное движение (атаксия),
- скопление жидкости вокруг легких (отек легких)
Если ребенок случайно принял передозировку Codamol, у него могут возникнуть:
- затрудненное дыхание, даже тяжелое (снижение дыхательной функции, остановка дыхания),
- сужение зрачков (миоз)
- неконтролируемые движения тела (судороги),
- покраснение и отек лица,
- крапивница,
- крах,
- невозможность опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи).
Рекомендуемое лечение, помимо общепринятой практики (промывание желудка), заключается во своевременном введении антидотов (веществ, способных противодействовать токсическому действию препарата), таких как ацетилцистеин и налоксон, и вспомогательное дыхание. сдать анализы крови для проверки здоровья. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
Если вы забыли принять Кодамол
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать Кодамол
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта. Если вы принимаете Кодамол в дозах, превышающих терапевтические, вы рискуете развить зависимость и испытать синдром отмены после внезапного прекращения приема препарата. Такие эффекты могут также наблюдаться у новорожденного, если мать была кодеин-зависимой во время беременности.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Кодамола
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если во время лечения вы / ваш подросток испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов:
- аллергические реакции,
- медленное или поверхностное дыхание,
- путаница,
- сонливость,
- сокращенные ученики,
- тошнота или рвота,
- запор (запор),
- отсутствие аппетита
Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу.
Сообщалось о следующих побочных эффектах во время лечения парацетамолом:
Аллергические реакции, в том числе тяжелые, такие как:
- отек лица, губ, век, языка и / или горла, рук, ног, лодыжек (ангионевротический отек)
- отек гортани
- анафилактический шок
- снижение артериального давления
Воздействие на кожу различного типа и степени тяжести, в том числе:
- состояние, характеризующееся появлением красных пятен на коже с появлением «яблочко», связанных с зудом (многоформная эритема)
- тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, буллезные поражения с участками шелушения кожи (синдром Стивенса Джонсона)
- тяжелое кожное заболевание, характеризующееся красными буллезными высыпаниями с участками шелушения и отмирания кожи (эпидермальный некролиз)
- сыпь (крапивница, сыпь)
- покраснение кожи (эритема)
Эффекты, влияющие на кровь:
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
- снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения, нейтропения)
- снижение гемоглобина, вещества, переносящего кислород в кровь (анемия)
- уменьшение количества гранулоцитов в крови, разновидность лейкоцитов (агранулоцитоз)
Эффекты, влияющие на печень
- изменения функции печени
- воспаление печени (гепатит)
- повышенные ферменты печени
- разрушение клеток печени, что может привести к ее гибели (см. раздел 3. «Если вы приняли больше Кодамола, чем предусмотрено»).
Эффекты, влияющие на почки:
- заболевание почек (острая почечная недостаточность)
- воспаление почек (интерстициальный нефрит)
- наличие крови в моче (гематурия)
- нарушение выработки мочи (анурия)
Воздействие на желудок и кишечник:
- реакции на желудок и кишечник
- понос
- боль в животе
Эффекты, влияющие на весь организм:
- головокружение
Лабораторные тесты
- снижение значений МНО (международного нормализованного отношения, индекса свертывания крови)
- увеличение значений INR (международное нормализованное соотношение)
Сообщалось о следующих побочных эффектах во время лечения кодеином:
Эффекты, влияющие на нервную систему
- седация,
- возбуждение (эйфория),
- подавленное настроение с возбуждением, раздражительностью, нервозностью (дисфорией)
Эффекты, влияющие на глаза
- сужение зрачка (миоз)
Аллергические реакции
- аллергические реакции (зуд, крапивница, сыпь)
Эффекты, влияющие на почки:
- неспособность мочевого пузыря полностью опорожниться (задержка мочи)
Воздействие на желудок и кишечник:
- запор, тошнота, рвота
- острая боль в животе (вероятно, из-за спазма сфинктера Одди, который возникает особенно у пациентов, которым удалили желчный пузырь)
Эффекты, влияющие на весь организм:
- головокружение
- сонливость
Эффекты, влияющие на легкие
- затрудненное дыхание (бронхоспазм),
- снижение дыхательной активности (угнетение дыхания)
Риск воспаления поджелудочной железы, железы, участвующей в переваривании пищи (панкреатит), был подчеркнут лекарствами, содержащими комбинацию парацетамола и кодеина.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас / вашего подростка возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https: // www. .Aifa .gov.it / содержание / отчеты-побочные реакции. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Таблетки кодамола, покрытые пленочной оболочкой
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Кодамол шипучие таблетки
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Хранить в оригинальной упаковке, беречь от влаги.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит Кодамол
Таблетки кодамола, покрытые пленочной оболочкой
- Активные ингредиенты - парацетамол и фосфат кодеина. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 30 мг кодеина фосфата.
- Остальные ингредиенты: ядро: низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза (E 460), повидон (E 1201), гидроксипропилцеллюлоза (E 463), стеарат магния (E 572), стеариновая кислота (E 570), безводный коллоидный диоксид кремния (E 551). ). Покрытие: поливиниловый спирт (E 1203), диоксид титана (E 171), макрогол 3350 (E 1521), тальк (E 553b).
Шипучие таблетки кодамола
- Активные ингредиенты - парацетамол и фосфат кодеина. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 30 мг кодеина фосфата.
- Другие ингредиенты: лимонная кислота, бикарбонат натрия, карбонат натрия, сорбит (E 420), аспартам (E 951), апельсиновый ароматизатор, лимонный ароматизатор, докузат натрия, симетикон (см. Параграф 2. Шипучие таблетки кодамола содержат натрий, аспартам и сорбитол). .
Как выглядит Кодамол и что содержится в упаковке
Таблетки кодамола, покрытые пленочной оболочкой
КОДАМОЛ выпускается в форме таблеток.
Выпускается в упаковках по 16 таблеток.
Шипучие таблетки кодамола
Кодамол выпускается в виде делимых шипучих таблеток.
Выпускается в упаковках по 16 таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
.jpg)
.jpg)
