ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое Зимулти - римонабант?
ЗИМУЛТИ - это лекарство, которое содержит активное вещество римонабант. Он выпускается в виде таблеток белого цвета в форме капли.
Для чего применяется Зимулти - римонабант?
ZIMULTI используется вместе с диетой и физическими упражнениями для лечения взрослых пациентов:
• страдают ожирением (очень избыточным весом) и с индексом массы тела более или равным 30 кг / м2;
• или с избыточным весом (с индексом массы тела более или равным 27 кг / м2) и имеющими факторы риска, такие как диабет 2 типа или дислипидемия (аномальный уровень жира в крови).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Зимулти - римонабант?
Одна таблетка ЗИМУЛТИ принимается в день, утром перед завтраком пациенты также должны соблюдать диету с меньшим количеством калорий и повышать уровень физической активности. Лекарство не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени или почек.
Как действует Зимонабант?
Активное вещество ЗИМУЛТИ, римонабант, является антагонистом каннабиноидных рецепторов. Он работает, блокируя определенный тип рецепторов, рецепторы каннабиноидов типа 1 (CB1). Эти рецепторы находятся в нервной системе и являются частью системы, используемой организмом для контроля за приемом пищи. Рецепторы также присутствуют в адипоцитах (жировой ткани).
Как изучается Зимулти - римонабант?
Эффекты ZIMULTI были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем были изучены на людях.
Было проведено четыре исследования ZIMULTI у пациентов с избыточным весом и ожирением, в которых приняли участие около 7000 пациентов, чей вес на момент начала исследований составлял в среднем от 94 до 104 кг. Одно исследование было сосредоточено на пациентах с аномальным уровнем жира в крови, а другое пациентам с сахарным диабетом 2 типа.
В исследованиях сравнивали влияние ZIMULTI с эффектом плацебо (фиктивной терапии) на потерю веса в течение одного-двух лет.Одно исследование также рассматривало, как потерю можно сохранить в течение второго года.
Также было проведено четыре исследования ZIMULTI, по сравнению с плацебо, в качестве средства для прекращения курения у более чем 7000 пациентов и измерения влияния приема лекарства в течение 10 недель (один год в одном из исследований) на прекращение курения и рецидивы в следующем году. .
Какую пользу показал Зимонабант в ходе исследований?
Через год все пациенты, получавшие ZIMULTI, потеряли больше веса, чем люди, получавшие плацебо: в среднем потеря была на 4,9 кг больше, чем в группе плацебо, за исключением исследования пациентов с диабетом, где разница в потере веса составила 3,9 кг. Лекарство также снижает риск набора веса.
Исследования по отказу от курения не дали последовательных результатов, и эффект ZIMULTI в этой области трудно оценить. Компания решила отозвать заявление о прекращении курения, поэтому ZIMULTI не рекомендуется в качестве средства для отказа от курения.
Какие риски связаны с Зимонабантом?
В ходе исследований наиболее частыми побочными эффектами ZIMULTI (затрагивающими более 1 из 10 пациентов) были тошнота (плохое самочувствие) и инфекции верхних дыхательных путей. Полный список побочных эффектов ZIMULTI см. В листке-вкладыше.
ZIMULTI нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к римонабанту или другим компонентам лекарства, а также кормящим женщинам. ЗИМУЛТИ не следует применять пациентам с продолжающейся депрессией или получающим антидепрессанты, поскольку это может увеличить риск депрессии, включая суицидальные мысли у небольшой части пациентов. Пациентам, испытывающим симптомы депрессии, следует проконсультироваться со своим врачом и, возможно, прекратить лечение. ЗИМУЛТИ следует использовать с осторожностью в сочетании с некоторыми лекарствами, такими как кетоконазол или итраконазол (противогрибковые препараты), ритонавир (применяемый при ВИЧ-инфекции) или телитромицин или кларитромицин (антибиотики).
Почему одобрен Зимонабант?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что ZIMULTI доказал свою эффективность в снижении веса пациентов с ожирением или избыточным весом с соответствующими факторами риска. Было решено, что преимущества ZIMULTI больше, чем риски, когда он используется, помимо диеты и физических упражнений, для лечения пациентов с ожирением и избыточным весом с такими факторами риска, как диабет 2 типа или дислипидемия, и поэтому рекомендуется выдать разрешение на продажу.
Другая информация о Зимулти - римонабант
19 июня 2006 г. Европейская Комиссия предоставила санофи-авентис "разрешение
при размещении на рынке для ZIMULTI, действует на всей территории Европейского Союза.
Для получения полной ознакомительной версии (EPAR) ZIMULTI щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 10-2007
Информация о Зимонабанте, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
